韓, 7번째 EU 화이트리스트 등재···'의약품 수출 확대'
식약처 'PIC/S 가입 이후 국내 제약산업 성장 호재' 전망 2019-05-15 06:20
[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 14일(현지시각) 벨기에 브뤼셀에서 유럽연합(EU)이 이사회를 열고 우리나라를 7번째로 'EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제)'에 등재했다고 밝혔다.
이 제도는 유럽으로 원료의약품을 수출하고자 하는 국가에 대해 제조·품질관리기준(GMP) 운영 현황을 직접 평가해 EU와 동등한 수준으로 인정되는 경우 원료의약품 수출 시 요구하던 GMP 서면확인서를 면제해준다.
이에 따라 EU에 수출하는 원료의약품의 경우, 국내 제약사는 GMP 서면확인서 면제로 수출을 위한 소요시간이 약 4개월 이상 단축될 것으로 예상된다. 현재 스위스, 호주, 일본, 미국, 이스라엘, 브라질 6개국이 등재돼 있다.
식약처 관계자는 ..