총성 없는 글로벌 제약산업···'게임의 룰 선점해야'
식품의약품안전평가원 '국내 업계 유리한 규제환경 구축 필수' 2018-10-25 06:14
미국, 일본 등 세계 각국이 글로벌 의약품 규제를 자국에게 유리한 방향으로 이끌기 위해 '총성 없는 전쟁'을 치르고 있다.
'게임의 룰'을 정하는 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 국내 제약사들의 관심이 필요한 이유다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 24일 한국제약바이오협회에서 '2018년 ICH활동 설명회'를 갖고 구ICH 가이드라인 개발, 현황 및 향후 계획에 대해 발표했다.
ICH는 의약품 안전성과 유효성, 품질 등 가이드라인을 제·개정하는 의약품 규제분야 국제 협의체로, 1990년 설립됐다. ICH 회원은 규제당국 10개국, 제약업계 6개사와 함께 ICH 옵저버 27개 등으로 구성돼 있다.
현재 우리나라는 ICH 정책 및 계..