[데일리메디 한해진 기자] 기존 규제의 틀을 벗어나는 다양한 의료기기가 개발되고 있는 가운데 정부가 첨단의료기기 제품화 지원에 힘을 싣는 모습이다.   식품의약품안전처와 한국의료기기안전정보원은 지난 25일 서울 티마크 그랜드호텔에서 첨단의료기기 제품화 ‘맞춤형 멘토링’ 우수사례 컨퍼런스를 개최했다.   맞춤형 멘토링 사업은 정부부처 R&D 지원 및 특허보유 영세업체 등 첨단의료기기 제조업체(100개 목표)를 대상으로 개발, 임상, GMP, 허가, 수출 등 전주기를 지원하는 것을 목표로 한다.   기존 기술여부 확인 요청부터 임상시험 승인시 피험자 선정기준, 임상시험 규격과 방법, 품질시스템 인증 대응 전략 등 의료기기 인허가 전문가가 부족한 스타..

[데일리메디 한해진 기자] 최근 말초혈관 질환 시술에 사용되는 스텐트 분야에서 흥미로운 연구결과가 발표됐다. 약물을 방출하는 말초혈관 스텐트 제품 간 직접 비교(head-to-head) 연구가 시행된 것이다.   비교 대상이 된 두 제품은 보스톤사이언티픽의 일루비아 약물방출 스텐트(Eluvia Drug-Eluting Vascular Stent System)와 쿡메디컬의 질버PTX (Zilver PTX Drug-Eluting Peripheral Stent)다.   연구결과, 일루비아 스텐트는 질버 PTX에 비해 혈관의 1차 개통성 비율은 높았으며 재시술 비율도 4.5%로 절반 정도 낮았다. 스텐트 시술의 경우 재협착에 따른 부작용과 반복적인 시술을 줄이는 것이 가장 큰 이슈인 ..

[데일리메디 한해진 기자] 의료 인공지능(AI) 솔루션 개발기업 뷰노(대표 이예하)는 이지케어텍(대표 위원량)과 최근 ’인공지능 의료솔루션의 상용화’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.   이번 협약으로 뷰노는 이지케어텍의 의료IT 전문성과 함께 국내 중대형병원을 비롯한 미국, 사우디아라비아, 아랍에미리트 등 해외 의료기관 레퍼런스를 바탕으로 의료 인공지능 솔루션 사업 분야를 더욱 넓히게 된다.   이지케어텍은 국내에서 가장 많은 중대형 병원 내 의료시스템을 구축한 의료IT 전문기업으로 국내 상위 10개 병원 중 5개의 의료정보시스템을 구축하는 등 점유율을 보여 왔다.   뿐만 아니라 현재 미국 및 다..

[데일리메디 고재우 기자] 인공지능(AI) 등 디지털헬스 의료기기를 ‘수가화’ 하는 방안을 두고 정부와 업계가 이견을 보였다.   복지부는 해당 기술이 의료 전(全) 분야에서 보편적으로 쓰일지에 대해서는 논의가 필요하다는 입장이지만, 관련 업계에서는 “환자의 선택권을 침해하는 것”이라고 비판했다.   또 디지털헬스 의료기기 분야의 급격한 발전을 따라가기 위해서는 전문 심사 인력을 확대해야 한다는 주장이 제기되기도 했다.   19일 국회 보건복지위원회 소속 김세연 자유한국당 의원실이 개최한 ‘디지털헬스기기 및 규제개선 및 인프라 확충 방안 포럼’에서는 디지털헬스기기 수가 진입을 두고 복지부와 업계가 팽팽히..

[데일리메디 한해진 기자] 지난 9월18일부터 서울 코엑스에서 개최되고 있는 대한영상의학회 추계학술대회에서 국내외 기업들이 앞다퉈 새로운 인공지능(AI) 솔루션을 선보이고 있어 관심을 끈다.   총 4일 동안 117개 프로그램으로 진행되는 올해 대한영상의학회는 총 44명의 해외 초청연자가 발표를 진행하며, 30개국에서 제출된 약 1237편의 초록 및 연제가 공개되는 등 역대 최대 규모다.   이에 의료기기업체들도 부스를 통해 다양한 제품을 선보이고 있다. 영상의학회의 경우 국내외 영상장비 및 솔루션 관련 의료기기 기업들이 한국 시장에 출시할 예정인 제품을 처음 공개하기 때문에 시장 흐름을 엿볼 수 있는 자리이기도 하다.   특히 올해는 국내외 기업들이 AI 솔루션을 ..

[데일리메디 박정연 기자] 4차 산업혁명 시대 미래 먹거리로 여겨지는 보건의료 빅데이터 활용을 두고 시민단체는 개인정보 악용을 거듭 우려했다. 의료민영화저지 범국민운동본부, 무상의료운동본부 등은 18일 국회 의원회관에서 열린 '의료정보' 관련 토론회에서 "보건의료 빅데이터 활용에 대한 사회적 신뢰가 형성은 물론 보안 문제도 해결되지 않았다"며 이 같이 주장했다. 이날 발표에 나선 이상윤 건강과대안 책임연구위원(직업환경의학과 전문의)는 "해외사례를 살펴보면 개인건강정보를 활용하는 정부사업이 사회적 공감대를 형성하지 못해 무산된 경우가 있다"고 말했다. 2013년 영국 NHS 케어 데이터 사업은 의원과 병원 및 지역사회 사회서비스..

[데일리메디 한해진 기자] 전(全) 세계적인 의료기기산업 성장으로 국내서도 연간 매출 1000억원 이상을 달성하는 기업이 늘고 있는 것으로 확인됐다.   최근 보건산업진흥원이 발표한 ‘통계로 본 2018년 보건산업 주요 성과’에 따르면 국내서 연간 매출액이 1000억원 이상인 기업은 오스템임플란트, 삼성메디슨, 바텍, 아이센스, 덴티움, 신흥, 뷰웍스 등을 비롯해 레이언스, 피제이전자가 새로 추가돼 총 9곳으로 확대됐다.   이들 가운데 올해 2분기 기준으로 영업이익이 가장 높은 곳은 덴티움으로 매출액 689억원 중 20%가 넘는 155억원을 기록했다. 바텍과 아이센스 등이 그 뒤를 따랐으며, 삼성메디슨과 피제이전자의 영업이익은 최근 공시된 반기보..

심정지한 남성을 라디안큐바이오의 자동심장충격기(AED)로 구한 의인(義人) 사연이 방송에 소개돼 관심을 끌고 있다. 라디안큐바이오는 바이오헬스케어 전문기업이다.   최근 KBS ‘생방송 아침이 좋다’는 ‘길 위의 생명줄, 심쿵이를 아시나요?’는 제목으로 체육관에서 심정지로 쓰러진 남자를 구한 김수열 씨 사연을 방영했다. 지난 8월 서울시 마포구민 체육센터 시설 운영팀에서 근무하던 김수열 씨는 운동 중 심정지로 쓰러진 남성에게 라디안큐바이오 자동심장충격기를 사용해 의식을 되돌렸다. 이번 방송에서는 김수열 씨가 남성을 구조한 과정과 함께 당시 긴박한 상황이 담긴 CCTV 영상이 공개됐다.   한편, 라디안큐바이오는 사건 이후 김..

[데일리메디 한해진 기자] 디지털 헬스케어 솔루션 전문 기업 유비케어(032620, 대표이사 이상경)가 의원 개설을 계획 및 준비 중인 원장들을 대상으로 오는 22일 '의사랑 개원 세미나'를 개최한다고 밝혔다.   서울 강남구 소재 머큐어 호텔(비너스홀, 오전 10시)에서 진행될 이 날 세미나에서, 유비케어는 성공적인 개원을 위한 노하우 및 핵심 전략 등을 소개할 예정이다.   우선 세미나 1부에서는 '입지 선정, 자금 관리, 의료장비 구매, 병의원 마케팅, 세무, 노무' 등 개원과 관련한 다양한 주제의 강좌가 진행된다. 'EMR(전자의무기록)을 활용한 의원 운영, 사례 중심의 보험 청구, 초음파 입문 코스' 등 의원 운영에 대한 교육 강좌 시간도 2부 순서에 마련돼있다. &n..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기공업협동조합과 한국의료기기산업협회는 오는 17일 서울 SETEC(3관)에서 ‘2019 의료기기·화장품산업 채용박람회’ 를 개최한다고 밝혔다.   이번 채용박람회는 민관합동으로 의료기기·화장품 민간단체와 한국보건산업진흥원이 공동 주최, 보건복지부가 후원해 유능한 젊은 인재들이 의료기기․화장품산업 분야에서 개인과 기업 모두에게 더 큰 성장을 이루기 위해 마련됐다.   특히, 하반기 채용시즌을 앞두고 57개 의료기기·화장품 주요기업이 참가해 채용 관련 정보 및 직무 관련 멘토링 등 청년들의 취업 연계를 위해 다양한 프로그램들을 마련했다. 대표적인 의료기기 참가 기업으로는 국내 ..

[데일리메디 한해진 기자] 보건복지부의 지원으로 운영 중인 인도네시아 의료기기종합지원센터가 인도네시아 국영기업체인 인도파르마(Indofarma)와 의료기기 공동마케팅 사업을 위한 포괄적인 업무협약 MOU를 체결했다고 15일 밝혔다.   협약식에는 의료기기공업협동조합 박희병 전무이사, 인도파르마 헤리 트리얏노(Herry Triyatno) 재무이사, 푸돌리 루스탐(Fudholi Rustam) 마케팅이사 등이 참석했다.   이번 협약을 통해 양측은 △국산의료기기 마케팅교육프로그램 추진 △공동 홍보마케팅 운영 △SKD추진을 위한 의료기기 제조사 교류 추진 △기타 양 기관의 발전과 우호증진에 도움이 되도록 상호협력 하기로 체결하였다.   인도파르마는 인도네시아 정부가 80.6..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회 김명정 상근부회장이 혁신의료기기 시장 진출 및 급여 확대를 최우선 과제로 설정하겠다는 포부를 밝혔다.   김명정 상근부회장은 지난 10일 협회에서 취임 기념 기자간담회를 개최하고 “최근 기술 발전에 따른 경제성이나 가치평가 기반의 치료재료 급여에 대한 업계 관심과 개선 요구가 매우 높다”며 “혁신제품에 대한 시장 진출과 급여 확대를 중요 목표로 설정해 업계 의견이 적극 반영될 수 있는 방안을 마련하고자 한다”고 강조했다.   김명정 부회장은 1992년 보건복지부에 입사해 식품의약품안전처에 이르기까지 27년간 공직생활을 거치면서 의료제품 분야의 법령 제개정 및 정책수립, 인허가를 비롯한 사전&mi..

[데일리메디 한해진 기자] 디지털 헬스케어 솔루션 업체 유비케어(대표이사 이상경)가 건강관리 서비스 업계 최초로 챗봇 서비스 '하티'를 출시했다.   '하티'는 유비케어의 기업용 건강검진 관리 솔루션 '에버헬스'에 연동된 인공지능 대화형 메신저로, 온라인을 통한 고객 문의에 대해 24시간 답변이 가능한 AI 솔루션이며 무료로 이용할 수 있다.   어플리케이션을 통해 검진예약 및 결과조회와 종합적 건강평가에 따른 맞춤형 건강정보 등의 서비스를 제공받을 수 있다. 기업에도 임직원의 건강 현황을 파악할 수 있는 기업건강 리포트를 통계 자료 형태로 제공한다.   주요 기능은 건강검진 예약, 3개년 검진결과 누적관리, 건강상담, 맞춤형 검진항목 설계 등이다...

[데일리메디 박대진 기자] 건강검진 결과를 스마트폰으로 저장해 언제나 확인할 수 있는 서비스가 선보여 관심을 모은다.   ㈜마이체크업(대표이사 이향구)은 최근 건강검진 결과를 스마트폰으로 체크할 수 있는 '마이체크업'과 ‘체크업+’ 서비스를 상용화해 본격적인 보급에 나섰다.   이 서비스는 병원에서 수검자의 스마트폰에 데이터를 전달할 때 보안을 적용해 안전하게 보관하고 개인정보 문제도 완벽하게 해결했다.   현재 이대목동병원, 고신대복음병원, 여수한국병원 등 30여 개 병원에서 사용 중이며, 전국 150개 병원과 제휴한 검진예약 대행기관인 케어링크 등과 손잡고 서비스를 제공하고 있다.   ‘마이체크업’은 그동안..

[데일리메디 박성은 기자] 산업 공기기술 전문기업 ㈜올스웰은 최근 대표적 중국 민영 철강기업인 사강그룹과 연속산세압연설비(PL-TCM)의 작업장 환경 개선에 관한 기술교류를 진행했다고 5일 밝혔다.    올스웰은 산업현장의 작업 공간 내 가스 배출물을 관리하는 공기 유동 제어기술을 체계화한 국내 유일의 산업공기기술(IAT, Industrial Air Technology) 업체다.   중국 사강그룹은 2018년 PL-TCM 생산 라인에 신규 정화설비를 도입했으나 오염물 저감 및 작업장 환경 개선에서 한계점이 노출돼 올스웰과 기술교류를 추진하게 됐다.   사강그룹 측에 따르면 올스웰이 중국 철강기업 바오산 강철에 오염물 저감 및 작업장 환경 개..

[데일리메디 한해진 기자] 유나이티드이미징헬스케어(United Imaging Healthcare, 이하 UIH)코리아가 최근 개최된 2019 국제병원 및 의료기기 산업박람회(K-HOSPITAL)에 금년 하반기부터 국내 시장을 공략할 각종 최신 영상장비를 선보였다고 밝혔다.   UIH는 중국 영상장비 전문업체로 CT와 MRI, PET-CT, PET-MR 등 다양한 장비를 제조 및 판매 중이다. 올 하반기부터 본격적인 국내 진출을 선언한 바 있다. 유나이티드이미징헬스케어코리아 배규성 대표는 최근 데일리메디와 만난 자리에서 “이번 전시회를 통해 UIH에 대한 국내 의사들의 관심을 확인할 수 있었다”며 자신감 있는 모습을 보였다. 배규성 대표는 한국 시장의 특징..

[데일리메디 양보혜 기자] 의료기기 범주가 하드웨어에서 소프트웨어로 확대되면서 급변하는 기술 속성에 맞는 규제 개선이 필요하다는 주장이 제기됐다. MRI나 X-ray처럼 제품 단위의 인·허가 제도를 운영하기 보다는 제조사 중심의 제도로 전환하는 방안이 제안됐다.  최윤섭 DHP 대표[사진]는 2일 식약처가 주최한 '2019 스마트 헬스케어 컨퍼런스'에서 '의료인공지능 제품의 인·허가'라는 주제 발표에서 이 같이 밝혔다.  현재 미국 식품의약국(FDA)는 일부 소프트웨어를 의료기기(SaMD·Software as a Medical Device)로 분류하고 있다. ..