[데일리메디 양보혜 기자] ‘이갈이', '코골이 방지' 등 의료기기 효능 표방 제품 판매 사이트가 무더기로 적발됐다.  식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘온라인 건강 안심 프로젝트’ 일환으로 ‘이갈이, 코골이 방지 등’ 의료기기 효능 표방 제품 판매 사이트를 금년 4~5월에 걸쳐 1701개 사이트를 점검한 결과, 의료기기가 아닌 제품을 의학적 효능이 있는 것처럼 광고한 사이트 총 416개를 적발했다고 밝혔다. 위반 사례는 대부분 ‘이갈이로 인한 치아 손상 예방’, ‘코골이 방지 또는 완화’, ‘수면장애 예방’, ‘수면무호흡증 예방’ 등 의학적..

[데일리메디 한해진 기자] JW메디칼이 진단 효율을 높인 영상진단장치 신제품을 선보인다.   JW홀딩스의 자회사인 JW메디칼(대표 노용갑)은 히타치社의 초음파 영상진단장치 ‘아리에타 65(ARIETTA 65)’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 30일 밝혔다.   ‘아리에타 65’는 지난해 출시한 프리미엄 제품 라인 ‘알로카 아리에타 850’의 이미지 프로세서를 기반으로 사용 편의성과 효율성을 높인 영상진단장치다.    이 제품은 콘센트 전원을 사용하지 않고도 작동이 가능하도록 '배터리 모드'를 적용한 것이 특징이다.   배터리 모드에서 연속 스캔 시간은 60분으로 시중에 출..

[데일리메디 한해진 기자] 의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)는 티솔루션원의 슬관절 FDA 허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.   티솔루션원은 인공관절 수술로봇으로, 국내 17개병원에서 사용중인 액티브 수술로봇 ‘로보닥’의 차기 버전이다.   큐렉소 관계자는 “FDA 승인이 완료되면 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 지역의 중소형 인공관절 업체들과 협력할 수 있도록 판매방안을 모색 중”이라며 “FDA 승인 신청과 동시에 CE마크를 보유하고 있는 티솔루션원의 유럽 및 아시아태평양 판매를 위한 마케팅 활동도 진행하고 있다”고 밝혔다.   보건산업진흥원에 따르면 2021년 전세계 인공관절시장은 181억달러(..

[데일리메디 한해진 기자] GE헬스케어코리아(대표이사 프란시스 반 패리스)는 최근 핵의학과 의료진을 대상으로 ‘디지털 솔루션 심포지엄’을 진행했다.   이번 심포지엄에서는 GE 헬스케어의 차세대 핵의학 장비인 Discovery MI(디스커버리 MI)를 소개하는 시간도 가졌다.   디스커버리 MI는 디지털 체계를 도입한 장비로, 임상진단에 있어 높은 해상도의 핵의학 영상을 얻을 수 있다. 또한 방사선량과 검사시간을 획기적으로 줄일 수 있는 장점을 가져 방사선에 민감한 소아나 건강검진 대상자 및 오랜 시간 촬영이 어려운 중증 환자에 효과적으로 사용될 것으로 예상된다. 이미지 측면 외에 정량적 분석에서도 정확한 ..

[데일리메디 한해진 기자] 인튜이티브코리아가 실제 수술 환경에서 다빈치 로봇수술기기를 원활하게 작동할 수 있도록 교육하는 시뮬레이터 프로그램 심나우(SimNow®)의 최신 버전을 공개했다.   인튜이티브코리아는 최근 본사에서 기자간담회를 개최하고 수술로봇장비 다빈치의 기술교육 및 가상 수술 체험 시뮬레이터 ‘심나우’의 주요 기능을 소개했다.   로봇 수술 도입 이후 미국과 유럽 등지에서는 로봇 수술의 질 관리에 대한 논의가 진행됐다.  이미 미국 산부인과 종양학회는 10여 년 이상 자체적으로 로봇 수술 자격이수(Credentialing) 프로그램을 운영하며 외과의들의 로봇 수술 훈련 과정을 관리 중이다.   인튜이티브 또한 다빈치..

[데일리메디 박대진 기자] 스마트 헬스케어 플랫폼 전문기업 네오젠소프트(대표 오채수)가 정보보호 경영시스템 국제표준 ISO27001 및 개인정보보호 경영시스템 ISO27799 인증을 취득했다.   ISO27001 인증은 국제표준화기구(ISO)가 지정한 국제표준 정보보호 인증으로, 정보보호 분야에서 최고 권위를 자랑한다.   정보보호 정책, 개인정보 보호, 물리적 보안, 접근통제 등 14개의 관리 영역, 114개 세부 항목에 대한 엄격한 심사를 거치기 때문에 검증된 기업만이 인증을 획득할 수 있다.   네오젠소프트는 ISO27001과 더불어 의료정보보호 특화 경영시스템 국제표준인증인 ISO27799 인증을 동시에 취득함으로써 정보보호 관리 체계의 신뢰도를 입증했다. ..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회(회장 이경국)가 서울의료봉사재단(이사장 김세영) 회원사와 함께 최근 서울 관악구 신사동주민센터 의료취약계층 어르신 50명을 대상으로 KMDIA 이동건강검진 행사를 개최했다고 27일 밝혔다.   ‘KMDIA 이동건강검진사업’은 전국 의료 취약계층 어린이 및 어르신을 대상으로 의료장비가 실린 이동건강검진 버스를 이용해 전문 의료진, 검안사·청능사와 함께 건강검진을 진행하는 사회공헌활동이다.   5월 가정의 달을 맞아 진행된 이번 이동건강검진 행사는 △키, 몸무게 △체지방 검사 △혈당 검사 △혈압 검사 △시력 검사 △백내장 및 망막질환 검사 △청력 검사 △골밀도 검사 △구강검진 등 총 9가지 검사를 진행했..

[데일리메디 한해진 기자] 샤이어파마코리아의 웹 기반 의료기기 ‘마이피케이핏(myPKFiT)’의 3.0버전이 최근 식약처의 승인을 받고 국내에 도입됐다.   ‘myPKFiT’은 혈우병 환자를 위한 치료제 ‘애드베이트’와 ‘애디노베이트’의 투여 용량과 간격을 환자별 맞춤형으로 설정할 수 있도록 도와주는 애플리케이션이다.   혈우병 환자들은 지속적인 치료제 투약이 필요한데, 이때 개인마다 다른 약물동력학적(Pharmacokinetic, PK) 프로파일 및 반감기를 지켜야 한다. 즉 환자마다 치료제를 맞아야 하는 기간과 필요한 용량이 조금씩 다르며, 이를 정확히 알 수 있어야 불필요하게 병원을 방문하는 ..

  [데일리메디 박성은 기자] 고대의료원이 개발 중인 클라우드 HIS를 금년 말 시범 공개하고 내년 정상 가동할 예정이다.   이상헌 고려대학교 정밀의료사업단장은 지난 23일 ‘혁신의료기술 기반 서비스 최신 분석과 적용사례 및 사업화 세미나’에서 자체 개발 중인 병원정보시스템(HIS) 경과와 향후 계획에 대해 발표했다.   이 단장은 “인공지능(AI)이라는 엔진은 누가 쓰든 비슷하지만 결국 얼마나 좋은 데이터로 얼마나 생산적 결과를 만들어낼 수 있느냐가 관건이다”라며 운을 뗐다.   양질의 데이터를 모으는 것이 중요하다는 의미이지만 현재 국내 병원계에서는 사용하는 프로그램이 각기 달라 시간이 많이 소..

[데일리메디 김민수 기자] 지멘스 시그니아 보청기는 5월25일부터 26일까지 이틀간 제주도 신화월드에서 ‘2019 시그니아 패밀리데이’를 개최한다. 이번 패밀리데이는 전국 105개 시그니아 전문점 원장단을 단독으로 초청해 진행한다. 시그니아는 국내 보청기 제조사 중 유일하게 100개 이상의 전문점을 보유하고 있다. 시그니아를 브랜드로 보유한 청각전문그룹 지반토스의 한국·일본 총괄 신동일 대표는 “관계자들에게 감사의 마음을 전하고, 소통의 장을 마련하기 위해 패밀리데이를 개최하게 됐다”고 전했다. 특히 이번 행사에서는 내달 출시 예정인 신제품 ‘스타일레토 커넥트’(Styletto Connect)가 공개될..

[데일리메디 한해진 기자] 하지정맥류 환자가 증가하면서 기존과 같은 열치료법이나 절개를 통한 혈관 폐쇄 이외에 새로운 방식을 활용하는 장비가 주목받고 있다.    건강보험심사평가원에 따르면 하지정맥류로 병원을 찾은 환자는 지난 2013년 18만6407명에서 2017년 24만723명으로 5년새 30%정도 증가했다. 특히 여성 환자가 남성 환자보다 2배 이상 많은 것이 이 질환 특징이다.   약물과 같은 보존적 치료로 하지정맥류 증상이 나아지지 않을 경우 수술을 해야 한다. 기존에는 절개를 통해 문제가 생긴 혈관을 직접 제거하는 수술이나 레이저나 고주파 등을 이용해 정맥류를 폐쇄하는 방법을 택했다.   그러나 최근에는 절개나 폐쇄 없이도 ..

[데일리메디 김민수 기자] 덴마크 청각 전문기업 GN 그룹은 최근 서울 장충동 신라호텔에서 창립 150주년 기념행사를 개최했다. GN 그룹은 전신 케이블을 시작으로 보청기, 헤드셋, 이어폰, 군사통신 등 다양한 분야에서 최첨단 청각 솔루션을 제공해왔다. ‘세상의 발전은 소통에 달려있다’는 설립 정신에 입각해 지난 150년간 혁신과 소통, 인류의 발전을 위한 청각 솔루션 개발에 힘써왔다. 국내에서는 리사운드, 벨톤 등 보청기 전문 브랜드를 갖고 있다.   이번 행사는 한국-덴마크 간 수교 60주년을 맞아 덴마크 왕세자 내외 방한을 기념해 덴마크 대사관에서 주최한 공식 행사 중 특별히 성사됐다. 이에 따라 프레데릭 덴마크 왕세자와 토마스 리만 주한 덴마크..

[데일리메디 김민수 기자] 캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표이사 주창언)는 오는 27일 여의도에서 강남 삼성동에 위치한 캐논타워(Canon Tower)로 사업장을 확장 이전한다. 캐논 메디칼시스템즈은 이번 입주를 통해 계열사 간 업무 시너지를 높이고, 직원들의 근무환경 개선 및 업무 효율성을 강화해 새로운 도약과 성장의 발판을 마련할 계획이다. 이번 사업장 이전으로 ▲사무기 통합솔루션 기업 ‘캐논코리아 비즈니스 솔루션’ ▲디지털 광학 이미징 기술 기업 ‘캐논코리아 컨슈머이미징’ ▲산업 장비 서비스 기업 ‘캐논 쎄미콘덕터 엔지니어링 코리아’ 등 캐논 그룹 전 계열사가 건물 1곳에 자리잡게 됐다. 캐논그룹은 도시바 메디칼시스템즈 코퍼..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 대동맥류나 대동맥 박리증 등 혈관질환에 사용되는 의료기기인 혈관용 스텐트를 허가사항과 다르게 제조‧유통한 의료기기 업체를 적발하고 행정처분 및 고발조치했다고 23일 밝혔다. 이번에 적발된 에스엔지바이오텍은 2014년 이후 길이, 직경, 모양 등이 허가사항과 다른 혈관용 스텐트 4300여개를 생산해 대학병원 등 136개 의료기관에 납품해왔다. 제품 포장에는 허가받은 모델명을 거짓으로 기재하고, 의료기관이 제품을 구분해 사용할 수 있도록 실제 제품도면을 추가로 기재하는 방식으로 납품했다. 식약처는 지난 9일 업체에 허가사항과 다른 제품에 대한 판매중지 및 회수를 명령하고, 제품이 납품된 136개 의료기관에 해당 제..

[데일리메디 한해진 기자] 유나이티드이미징헬스케어(United Imaging Healthcare)社가 최근 개최된 2019 CMEF(중국국제의료기기전시회)에 최대규모 부스(1200㎡)로 참가했다고 20일 밝혔다.   UIH는 유나이티드이미징헬스케어코리아(대표이사 배규성)라는 이름으로 (주)비앤비헬스케어와 합작법인을 설립한 바 있다. 국내에는 올해 하반기부터 제품을 출시한다.    이번 CMEF에서 UIH는 ‘uMR 790 100/200m/T/s’를 비롯해 ▲uCT 960 ▲uExploerer Total bady PET-CT ▲uRT 506 등의 장비가 전시됐다.   UIH 측은 “특히 uMR 790 MRI 모델은 ▲경사자장 100..

[데일리메디 한해진 기자] 췌장·담도암을 조기에 진단할 수 있는 담도내시경 장비가 국내에서 잘 활용되고 있지 못하다는 주장이 제기됐다.   순천향대학교 부천병원 소화기내과 문종호 교수는 15일 보스톤사이언티픽코리아 본사에서 개최된 미디어세션에서 “미국이나 유럽에 비해 담관암 발병률이 높은 우리나라의 경우 담도내시경 활용이 필요하다”고 밝혔다.   몸 속 깊숙이 있어 관찰이 어려운 췌담관계 질환 진단에는 조영제를 주입해 X-ray 촬영을 하는 ERCP(내시경적 역행적 담췌관조영술) 방식이 사용된다. 이를 통해 암이나 담석 등을 발견할 수 있다.  그러나 ERCP 방식은 X-ray 영상을 통한 관찰 밖에 할 수 없어 정확성이 떨어진다. ..