"코로나19 팬데믹을 계기로 수입 일변도였던 국내 의료기기 시장에 국산 의료제품이 존재감을 드러내고 있다. 선택과 집중 전략으로 국내 의료기기 산업 성장을 규제 분야에서 뒷받침할 예정이다."식품의약품안전처 의료기기안전국 채규한 국장[사진 中]은 최근 식약처 출입 전문지 기자단과 간담회에서 이 같은 계획을 밝혔다. 국내 의료기기 산업은 코로나19 유행이 지속되면서 그동안 축적된 국내 기술을 바탕으로 코로나19 진단시약 등 방역 관련 분야에서 두각을 드러냈다. 실제 수입 의존도가 높은 분야이지만 지난 2020년부터 3년 연속 국내 의료기기 인허가 비율은 제조가 수입을 앞질렀다. 2022년 기준 의료기기 국내 제조 54.4%, 수입 45.6%로 집계된다. 채규한 국장은 "코로나..

홈 헬스케어 시장에서 의료기기가 새로운 경쟁 트렌드로 부상하는 모습이다.업체들도 코로나19 이후 건강 관리에 대한 관심이 높아지면서 의료기기 제품군을 강화하며 사업 무게 중심에 변화를 주고 있다.바디프랜드는 최근 허리와 목 디스크, 퇴행성 협착증 등 치료 목적 견인과 근육통 완화가 가능한 의료기기 '메디컬팬텀'을 출시했다. 바디프랜드가 의료기기를 출시한 것은 '팬텀 메디컬 케어'에 이은 두번째다.메디컬팬텀은 목 경추부, 허리 요추부를 견인해 추간판(디스크) 탈출증을 치료에 도움이 된다는 것이 특징이다. 목과 허리를 받치는 에어백에 공기를 주입해 팽창과 수축을 반복하며 요추와 경추를 잡아당김으로써 척추와 척추 사이 간격을 넓혀 디스크 증상을 완화하는 원리다. 바디프랜드는..

미국 의료기기 업체 메드트로닉이 국내 패치형 인슐린 펌프 전문기업 이오플로우를 인수한다.메드트로닉은 지난 25일 이오플로우 경영권을 인수하기 위해 김재진 대표와 루이스 말레이브 미국지사 사장이 가진 지분 전량을 주당 3만원에 인수한다고 밝혔다.공시에  따르면 최대주주인 김 대표와 특수관계인 지분은 19.71%다. 말레이브 사장 지분율은 5% 미만인 것으로 추정된다.메드트로닉은 주당 3만원에 이들이 보유한 지분을 인수하고 나머지 모든 상장 지분을 인수해 이오플로우를 상장 폐지할 예정이다. 총 인수대금은 9710억원(약 7억3800만달러)이다.이오플로우 주가는 이날 2만5050원에 장을 마쳤다. 이를 고려하면 19.8%의 프리미엄이 붙은 것이다. 메드트로닉은 또 이오플로우가 발행하..

정부가 6월 1일부터 실시하는 비대면진료 시범사업에서 '초진'과 '약배송'을 불허하자 비대면 진료 서비스 종료를 선언하는 업체가 등장하기 시작했다. 초진과 약배송 없이는 운영이 불가능하다는 판단에서다.업계에 따르면, 비대면 진료 플랫폼 업체 썰즈가 5월 27일을 끝으로 비대면 진료 서비스를 종료한다.썰즈 측은 홈페이지 공지를 통해 "정부 지침에 따라 6월부터 비대면 진료 및 약 배송 서비스 제공이 불가능해졌다"며 "관련 서비스를 종료하게 됐다"고 밝혔다.정부는 지난 5월 17일 '비대면진료 시범사업' 당정 협의에 따라 3년간 한시적으로 허용됐던 비대면 진료가 6월 1일부로 시범사업으로 전환키로 했다.시범사업 골자는 해당 병원에서 처음 진료받는 경우 비대면 진료가 금지되며 약 배송은 특수한 상..

원격의료산업협의회(이하 원산협)가 비대면진료 가산수가에 강한 우려감을 표했다.25일 원산협은 입장문을 통해 "비대면진료가 건강보험재정에 부담이 되면 안되며 사회적 논의 없이 비대면진료 가산수가가 도입되면 안된다"고 밝혔다.건강보험정책심의위원회는 5월 30일 비대면진료 수가를 결정한다. 현재 대면진료보다 30% 높은 수가가 거론된다.하지만 원산협은 사회적 논의 없이 비대면진료 가산수가를 도입해서는 안 된다는 입장이다.이들은 "비대면 가산수가가 건강보험재정에 부담으로 작용할 것이라는 여러 시민단체 의견도 충분히 고려해야 한다"며 "한정된 건강보험재정을 모든 국민 이익을 위해 사용해야 한다"고 주장했다.원산협은 일본·프랑스·미국 등의 원격진료 수가는 대면진료와 동일하다는 점도..



웨이센(대표 김경남)이 강릉아산병원과 고품질 내시경 검사를 위한 업무협약(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다.이번 협약은 과학기술정통부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관하는 '2023년 AI 바우처 지원사업'에 선정된 데 따른 것이다. 티 사업은 인공지능(AI) 제품 및 서비스가 필요한 기업을 대상으로 최적의 제품을 도입할 수 있도록 정부가 지원하는 사업이다.강릉아산병원은 인공지능 기술을 접목해 고품질 내시경 검사를 운영하겠다는 취지로 웨이센 AI 소화기 내시경 'WAYMED Endo(웨이메드 엔도)'를 도입했다.두 기관은 위/대장 내시경 검사가 필요한 의료 현장에서 최적의 AI 솔루션을 활용해 고품질 내시경 검사를 진행할 수 있..

휴런(대표 신동훈)이 뇌졸중 통합 진단보조 인공지능(AI) 솔루션이 식품의약품안전처로부터 3등급 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.이에 따라 휴런은 비조영 CT만으로 뇌출혈 및 뇌경색 환자를 원스톱으로 분류할 수 있는 통합 AI 솔루션을 제공하는 기업이 됐다.휴런 뇌졸중 통합 솔루션은 ▲뇌출혈 의심환자를 자동 분류하는 'Heuron ICH' ▲응급 대뇌혈관 폐색 의심환자를 자동 분류하는 'Heuron ELVO' ▲뇌경색 중증도를 자동 산출하는 'Heuron ASPECTS' 등 3가지 소프트웨어가 통합됐다.이 솔루션은 혈관 조영없이 비조영 CT만으로 수분내 응급 뇌졸중 환자를 선별, 알람을 울린다.신동훈 대표는 "뇌졸중은 골든타임 내 치료가 생명과 직결된 만큼 지속적인 고도화를 통해 진료 ..

원격의료산업협의회 소속 비대면 진료 플랫폼 업체들이 용산 대통령실 앞에서 비대면진료 시범사업 재검토를 촉구하고 있다. (왼쪽부터) 엠디스퀘어 손익선 팀장, 굿닥 임진석 대표, 닥터나우 장지호 대표, 원격의료산업협의회 장지호 회장, 메라키플레이스 선재원 대표, 솔닥 김민승 대표.원격의료산업협의회 소속 비대면진료 플랫폼 업체들이 24일 오전 용산 대통령실 앞에서 비대면진료 시범사업 재검토를 촉구했다.업체들은 '대통령께 보내는 호소문'을 공개하며 윤석열 대통령이 후보시절부터 내세운 공약과 전혀 다른 정책이 이어지고 있음을 지적했다.이들은 "당장 다음 주부터 시작되는 비대면진료 시범사업이 그간 이뤄졌던 모든 국민 대상이 아닌 일부 국민에게만 제한적으로 적용된다"며 "이는 사실상 사형선고를 의미한다"고..

지난해 의료기기 무역수지가 3조8593억원을 기록했다. 3년 연속 흑자를 이어가고 있으며 생산액 2조 이상 제조업체도 2곳이나 등장했다. 식품의약품안전처(처장 오유경)은 24일 '2022년 의료기기 생산·수입·수출' 실적을 발표했다. 국내 의료기기 생산이 역대 최고 성장했고, 국산 의료기기 점유율이 역대 최고인 46.8%를 차지했다. 2022년 의료기기 생산액은 15조7374억원로 2021년 대비 22.2% 증가해 역대 최고로 성장했다. 수출액(78.8억달러)과 수입액(48.9억달러)은 2021년 대비 각각 8.7%, 8.6% 감소했으나, 환율상승으로 원화 기준으로는 각각 3% 정도 증가했다.작년 국내 의료기기 시장 규모는 11조 8782억원으로 2021년 대비 30.0% 증가해 역대..

한국디지털헬스산업협회 신임 회장으로 송재호 KT 부사장이 취임했다.한국디지털헬스산업협회(KoDHIA)는 최근 임시총회를 서면결의로 열고 KT 송재호 부사장을 제3대 회장으로 선임했다고 24일 밝혔다.송재호 신임 협회장은 KT의 AI/DX융합사업부문장이자 최고디지털혁신책임자를 맡고 있다. KT에서 미래산업개발단장, 통합보안사업단장, 미디어플랫폼사업본부장 등 굵직한 사업을 역임했다.2016년 KT 미래사업개발단장 시절부터 헬스케어사업을 맡았으며 다양한 헬스케어 사업을 기획, 개발한 경험이 있기 때문에 누구보다도 뛰어난 이해와 통찰력을 갖고 있다는 평가를 받고 있다.KoDHIA는 올해 정부가 추진하는 바이오경제 2.0과 산업대전환 신비즈니스의 핵심 분야인 디지털헬스케어의 주력 산업화에 적극 대응한다는 방침이다...

오스템임플란트(대표 엄태관)가 최근 한국여자야구연맹과 여자야구 발전기금 전달을 위한 협약식을 가졌다.이번 협약을 통해 오스템임플란트는 여자야구 발전을 위한 후원금을 기탁하기로 하고 '2023 제3회 BFA 여자야구 아시안컵' 출전을 앞둔 국가대표팀 선전을 기원했다.이번 후원은 오스템임플란트 인테리어사업부 최송희 주임이 여자야구 국가대표로 발탁되면서 성사됐다. 2016년부터 여자야구 동호회 활동을 시작한 최 주임은 일을 병행하면서 야구를 향한 열정을 접지 않고 노력한 끝에 2020년과 2022년, 올해까지 국가대표로 활약하게 됐다. 최 주임은 회사에선 직영시공팀 소속으로 오스템임플란트가 시공하는 치과 인테리어 현장에서 근무하고 있다. 최 주임은 "영광스러운 태극마크와 일하고 있는 회사 CI 패치..

"산업 발전을 위해서는 기업들이 시장에 진출해 평가를 받아야 하지만 우리나라에서는 시장에 진입할 기회조차 얻지 못하고 있습니다."김법민 범부처전주기의료기기연구개발사업단장이 최근 데일리메디와 만난 자리에서 국내 디지털 헬스케어 산업을 두고 한 말이다.범부처전주기의료기기연구개발사업단은 지난 2020년 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처 등 4개 부처가 의료기기 연구개발(R&D)부터 임상, 인허가, 제품화까지 전주기를 지원하기 위해 출범한 단체다.오는 2025년까지 총 6년간 1조2000억원의 예산을 투입해 기업들 연구개발 결과물이 임상 현장까지 도달할 수 있게 조력자 역할을 담당하고 있다.김법민 단장은 디지털 헬스케어 산업 성장 가능성을 강조하면서 "전향적인 접근이 시급하다"..

재진환자 관리 솔루션 업체 메디팔(대표 강종일)이 전자차트 기업 전능아이티(대표 박명식)와 솔루션 연동을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약은 의료기관 내 재진환자 관리 효율화를 통해 환자 치료 만족도를 높이고, 재방문율을 높여 병의원 경영 개선에 기여하는 것을 목적으로 한다.메디팔은 의료기관에서 자체적으로 운영할 수 있는 플랫폼 인프라를 구축하고, 이를 통해 의사와 환자 간 연결성을 강화하는 재진환자 관리 솔루션 ‘애프터닥’을 제공하고 있다.전능아이티는 스마트 기기를 통해 진료관리, 청구관리, 각종 통계 관리 등을 편리하게 수행할 수 있는 전자의무기록(EMR), 고객관리시스템(CRM) 등을 제공 중이다.양사는 이 협약으로 ▲환자정보 연동 ▲예약정보 연..

글로벌 안마의자 업체 바디프랜드(대표 지성규·김흥석)가 의료기기 품질경영시스템 ‘ISO 13485’ 국제표준 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격으로 의료기기 개발부터 생산에 이르기까지 국제적인 요건을 만족하는 경영 시스템과 품질관리 시스템을 보유했는지를 판명하는 데 목적을 둔다. 바디프랜드는 이번 인증을 통해 의료기기 개발, 생산, 유통 및 서비스 등에서 적합 판정을 받았다.바디프랜드는 이번 인증을 발판 삼아 헬스케어 의료기기 해외 진출에 박차를 가할 예정이다. 특히 최근 출시한 ‘메디컬팬텀’으로 시장 공략에 나설 방침이다.메디컬팬텀은 바디프랜드 의료기기 인증을 받은 안마의자로 경추부 및 요추부를 견인해 추간판(디스크)탈출증과 ..

시야장애 치료에 도움을 주는 인지치료소프트웨어 뉴냅스 ‘VIVID Brain’가 33호 혁신의료기기로 지정됐다.식품의약품안전처는 가상현실 기반 시지각학습 훈련을 제공해 시야장애를 개선하는 데 도움을 주는 ‘인지치료소프트웨어’를 제33호 혁신의료기기로 지정했다고 22일 밝혔다.이번에 지정된 ‘VIVID Brain’은 뇌 손상으로 인한 시야장애를 개선하는 국내 첫 제품으로 뇌 시각중추가 손상돼 눈의 일부 또는 전체에서 볼 수 없는 영역이 나타나는 시야장애자에게 활용될 수 있다.사용자 맞춤형 시각 자극 위치와 난이도가 적용된 시지각학습 훈련을 가상현실(VR) 기기로 제공해 뇌가소성을 증진시켜 시야장애를 개선하는 방식이다.식약처에 따르면 이 제품은 새로운 작용원리와 사용목적 등이 적용된 것으로 기술 ..

한국의료기기협동조합(이사장 이재화)이 최근 중국 천진경제기술개발구와 국내 의료기기 기업 중국 진출 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.조합에 따르면 최근 중국은 리오프닝(경제활동 재개)이 진행되면서 의료기기 수요가 본격적으로 증가할 전망이다.이에 따라 조합은 천진경제기술개발구와 국내 기업 중국 진출시 애로사항을 해소할 수 있는 대안을 논의했다.조합은 국내 기업이 중국 진출 시 천진경제기술개발구 인프라를 활용할 수 있도록 다각도로 협업해갈 예정이다.이재화 이사장은 "이번 협약을 기반으로 중국에 진출코자 하는 기업이 필요한 사항을 조사해서 고충 해소에 노력할 것"이라고 말했다.

와이브레인(대표 이기원)이 대한신경정신의학회(이사장 오강섭)와 국내 정신과 의료기관을 대상으로 ‘블루밴드 우울증 평가 및 치료 인증병원’ 프로그램을 시작한다고 22일 밝혔다.이 프로그램은 우울증 조기 진단 및 올바른 치료에 대한 대국민 인식 전환과 정신건강의학과 우울증 바로 알기 블루밴드 캠페인 동참을 이끌어내기 위해 마련됐다.대한신경정신의학회는 와이브레인과 공동으로 지난해 우울증 블루밴드 캠페인을 만들고 전국민 관심을 촉구하기 위한 다양한 활동을 계속해오고 있다. 특히 올해부터 본격적인 활동 전개를 위해 매년 4월 4일을 ‘마음의 날’로 정했다. 인증 프로그램 참여를 희망하는 병원은 블루밴드 캠페인 웹사이트 내 참여병원 코너를 통해 신청할 수 있다. 접수가 완료되면 대한신경정신의학회 인..

치과 임플란트 업계 대장주인 오스템임플란트가 자진 상장폐지를 추진하면서 네오바이오텍, 메가젠임플란트 등 그동안 상장 의지를 드러내온 후발주자의 행보에 관심이 쏠린다.상장 16년 만에 증시를 떠나는 오스템임플란트 선례가 이들 기업에 '상장 실익'을 따져보는 계기가 됐기 때문이다.21일 업계에 따르면 오스템임플란트는 다음달 28일 서울 강서구 사옥에서 상장폐지를 위한 임시주주총회 소집을 결의한다.오스템임플란트는 임시주총에서 상장폐지 승인 의안이 통과되면 한국거래소에 상장폐지를 신청할 계획이다.한국거래소는 상장사 최대주주가 자진 상장폐지를 신청할 경우 공익 실현과 투자자 보호기준 충족 여부를 고려해 상장폐지를 결정한다.올해 초 오스템임플란트 최대주주로 올라선 MBK파트너스·유니슨캐피탈코리아(UCK..

베르티스(대표 한승만)가 프로테오믹스 분야 세계 최고 권위 학회인 세계단백체학회(HUPO) 산업자문위원회(IAB)에 합류했다고 21일 밝혔다.세계단백체학회는 뉴멕시코주 정부 인가를 받은 비영리기구다. 인간 단백체를 연구하는 프로테오믹스(단백질체학) 분야에서 가장 규모가 큰 비영리 국제 과학조직이다.이달 기준 796명의 연구자가 활동 중이며, 국제적 협력과 공동연구를 통해 프로테오믹스 분야 발전을 주도하고 있다.세계단백체학회 소속 산업자문위원회는 프로테오믹스 기반 혁신 기술 및 제품에 대해 논의한다. 산업계 동향을 점검해 학회 의회 및 집행위원회에 의견을 개진하는 역할을 수행한다. 프로테오믹스 산업에 종사하는 기업으로 구성되며, 총 21곳이 참여하고 있다.베르티스의 경우 미국법인인 베르티..

치매 조기진단 솔루션 기업 브레디스헬스케어(대표 김지나)가 카이스트청년창업투자지주와 미국 체크메이트캐피탈에서 시드 투자를 유치했다고 21일 밝혔다.이는 설립 3개월만의 성과로 투자금액은 비공개다.지난 2월 설립된 브레디스헬스케어는 혈액검사 방식(바이오마커)으로 치매를 진단하고 예후를 예측하는 서비스를 개발했다. 회사가 개발한 바이오마커는 기존 혈액검사 기술 대비 감도가 1만배 가량 높은 것이 특징이다. 현재 국내 대학병원과 연구기관에 서비스를 제공하고 있다.브레디드헬스케어는 또 바이오마커 데이터를 기반으로 알츠하이머 발병 가능성을 예측하는 데이터 분석 모형도 구축했다.이를 통해 침습, 고비용 문제를 해결하고 조기진단 시장을 개척해가겠단 각오다.김지나 대표는 "이번 시드 투자는 인허가 등 사업과 관..

디지털 헬스케어 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 공무원연금공단과 협력해 의료 취약계층을 위한 '방문요양 프로젝트'를 실시한다고 21일 밝혔다.이 프로젝트는 지역사회 취약계층 의료 접근성 문제를 해소하고 의료 사각지대에 놓인 이들에게 지속 가능한 건강관리 서비스를 제공하기 위해 마련됐다. 이를 위해 민간 및 공공기관·의료기관이 참여해 취약계층 건강관리 지원을 위한 역할을 분담한다.라이프시맨틱스는 비대면 건강상담이 원활히 이뤄질 수 있도록 비대면 상담 플랫폼 교육 및 운영·상담을 지원한다. 공무원연금공단은 프로젝트에 투입될 자원봉사자 모집을 총괄하며 경기도의료원 파주병원은 건강관리 대상자 모집 및 건강상담 서비스를 제공한다.거동이 불편한 어르신·만성질환자 등 건강 취약계층을 대상으로 주 1~2회..

노인 돌봄 플랫폼 케어닥(대표 박재병)이 강북삼성병원과 돌봄 사각지대 해소 및 전문 간병인력 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약으로 두 기관은 ▲간병크레딧 지원 확대 ▲전문 간병인력 양성 ▲퇴원 환자 맞춤형 돌봄 솔루션 제공 등을 협력키로 했다.케어닥은 간병이 필요한 독거 어르신과 휴식이 필요한 환자를 위해 무상 간병 서비스를 제공하는 제도인 ‘간병크레딧’을 운영한다. 신청은 강북삼성병원 사회사업실을 통해 가능하다.또 강북삼성병원 전문 의료진과 협업해 프리랜서 간병인 간병일자리 적응을 돕기 위한 실습 과정을 공동 개발, 운영할 계획이다. 이를 통해 간병인력 부족현상 해소는 물론 양질 일자리 창출 등 긍정적인 선순환을 이룰 수 있을 것으로 기대하고..

코로나19 사태에서 역대급 호황을 누렸던 국내 진단키트 업계가 소송전으로 얼룩지고 있다. 엔데믹 전환으로 실적 타격까지 겹치면서 분위기가 급격히 침체되는 모습이다. 19일 금융감독원에 따르면 휴마시스, 에스디바이오센서, 엑세스바이오 등 국내 체외진단 의료기기 업체들이 대금청구부터 손해배상 등 각종 소송으로 몸살을 앓고 있다. 휴마시스가 올해 1분기 진행 중인 소송건이 무려 8건이다. 휴마시스가 상대 기업에 제기한 소송이 5건이고 피소된 소송은 3건이다. 먼저 가장 큰 규모는 셀트리온을 상대로 제기한 소송이다. 금액이 무려 1206억으로 현재 1심 진행 중이다.휴마시스는 또 콜드체인 유통사 디엘팜을 상대로 물품대금을 청구하고 부동산 가압류를 신청하는 소송을 진..