미소정보기술(대표 남상도)은 강북삼성병원과 세계 최대 규모인 150만명 페놈데이터(Phenom Data)를 기반으로 맞춤형 헬스케어 기술 개발에 착수했다고 23일 밝혔다.이번 사업은 과학기술정보통신부와 정보통신기획평가원(IITP)이 지원하는 국가연구개발사업으로 개인 유전체(Genome) 및 환경, 생활습관 등 다양한 요인과 상호작용해 나타나는 생리적·생물학적 특성 데이터를 통합·활용한다. 이를 통해 청년 및 중·장년층을 위한 인공지능(AI) 기반 맞춤형 건강관리 플랫폼을 구축할 예정이다.특히 150만명 규모 페놈데이터를 활용해 비만, 대사성 간질환, 고혈압, 당뇨병 등 주요 만성질환의 예측모델을 개발한다. 또 에이전틱(Agentic) AI 기반 ‘생활 밀착형 스마트 데일리케어 서비스’와 질환 특화 지능..

퍼즐에이아이(대표 김용식)는 XR(확장현실) 전문 스타트업 오버레이와 ‘AR(가상현실) 글래스를 활용한 음성 기반 의무기록 시스템’ 공동 개발을 위해 MOU를 체결했다고 23일 밝혔다.이번 업무 협약을 계기로 양사는 의료 현장 완전한 핸즈프리 의무기록 시스템 구현을 위해 적극적으로 협조할 예정이다. 이 기술은 의료진이 AR 안경을 착용하고 말하면 안경에 탑재된 디스플레이를 통해 의무기록이 정확하게 작성되는 지를 확인할 수 있다. 또 음성명령을 통해 기록을 저장하고 요약하며 의무기록으로 전송까지 할 수 있어 새로운 의료경험을 구현할 수 있다.이 기술은 수술복이나 방호복을 입고 글로브를 착용한 상태에서 진행되는 각종 의료 행위에도 적용 가능한 것이 큰 장점이다. 모니터 및 키보드 사용이 제한적인 의..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조‧품질관리(GMP) 미준수 가능성이 있는 취약 분야를 집중적으로 확인하고, 3등급 의료기기의 GMP 심사가 품질관리심사기관으로 이관됨에 따라 운영이 적절한지 검증하기 위한 특별심사를 실시한다고 22일 밝혔다.의료기기 제조‧품질관리 특별심사는 의료기기 적합인정서 유효기간(3년)이 만료되기 전이라도 관리의 필요성이 있는 제조소를 불시에 방문해 심사하는 것으로, 올해 9월부터 12월까지 4개월 동안 추진된다.올해 의료기기 GMP 특별심사는 ▲ 작업소의 청정구역 모니터링 미흡 등 GMP 기준 미준수로 보완‧시정 조치가 많은 제조소 ▲ 해외 규제기관(FDA 등)의 GMP 관련 지적이 있었던 제조소 ▲ 심사기관의 심사 적정성 검증이 필요한 제조소 등 20개를 대상으로..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 글로벌 생명공학기업 애질런트 테크놀로지스(Agilent Technologies, 이하 애질런트)와 AI 기반 동반진단(Companion Diagnostic, CDx) 솔루션 공동 개발을 위한 전략적 협업에 나선다고 22일 밝혔다.애질런트는 생명공학 및 응용화학 시장을 선도하는 미국 캘리포니아 소재 글로벌 기업으로, 특히 제약바이오 기업들이 신약 개발 과정에서 필수로 사용하는 각종 분석 솔루션을 제공하는 글로벌 진단·분석 분야의 대표적 기업이다. 지난해 연매출은 65억 달러(약 9조원) 규모로 써모피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 다나허(Danaher), 일루미나(Illumina) 등과 함께 글로벌 생명과학 분야 최상위 기업 중..

메드트로닉 한국 법인 메드트로닉코리아(대표 유승록)가 무전극선 심박동기 ‘마이크라(Micra)’ 출시 10주년을 맞아 임상적 성과를 조명하는 인포그래픽을 공개했다.무전극선 심박동기(Leadless Pacemaker)란 비타민 크기 초소형 기기 안에 배터리와 센서, 회로를 집약해 심장 내부에 바로 이식할 수 있도록 만들어진 심박동기다. 피하 주머니를 만들어 별도 배터리를 삽입하거나 전극선을 연결하지 않고도 독립적으로 박동 조절을 제공한다. 메드트로닉은 지난 2015년 기존 심박동기 대비 10분의 1 수준인 2.6cm 크기 마이크라를 선보이며 무전극선 심박동기 시대를 열었다.2015년 유럽에서 CE 마크를 획득한 이래 한국을 포함한 미국, 유럽, 일본 등 전 세계적으로 10년간 30만 명 이상 부..

인피니트헬스케어 경영권을 둘러싼 소액주주 측의 임시주주총회 소집 시도가 법원 판단 전에 자진 철회되면서 분쟁이 일단락되는 모양새다.다만 주총 결의 무효확인 등 본안 소송은 여전히 진행 중이어서 갈등의 불씨는 완전히 꺼지지 않았다는 평가다.21일 금융감독원에 따르면 인피니트헬스케어는 서울남부지방법원이 지난 17일 임시주총 소집 신청과 관련해 소 취하 결정을 내렸다고 공시했다. 이번 소 신청인은 이00 외 4인으로, 총 82만2892주(발행주식총수의 3.38%)를 보유한 주주들이었다. 이들은 지난 7월 25일 해당 사건을 접수하며 회의 목적사항으로 ▲기존 감사 해임의 건 ▲신규 감사 선임의 건을 제안했다. 당시 이사회가 임시주총 소집을 거부하거나 지연하고 있다는 이유로 법원의 허가를 받아 직접 주주..

지멘스 헬시니어스가 스트라이커와 신경혈관 로봇 분야에서 전략적 파트너십을 체결했다고 19일밝혔다. 이번 파트너십은 뇌졸중과 동맥류 치료를 포함한 다양한 신경혈관 시술에 사용될 수 있는 독자적인 로봇 시스템을 개발하는 것을 목표로 한다.로봇 및 영상 유도 치료 분야 선두 주자인 지멘스 헬시니어스와 신경혈관 기술 분야에 강점을 가진 스트라이커는 로봇 시스템 설계, 접근 기기 및 임플란트 통합, 로봇 내비게이션용 영상 기술, 시술 워크플로우 최적화 등 다양한 측면에서 협력할 예정이다.현재 많은 신경혈관 시술에서 의료진은 복수의 시스템과 도구를 동시에  다뤄야 하는데 , 이로 인해 시술 과정이 복잡해지고 효율성은 저하되는 문제가 있다. 이번 파트너십은 로봇, 영상 기술, 치료 장비를 하나의 생태계로 통..

카카오헬스케어, 뉴로핏, 메디픽셀, 올리브헬스케어 등 국내 의료 인공지능(AI) 스타트업들이 미국 주간지 타임이 올해 처음으로 선정한 '세계 최고 헬스테크 기업'에 포함됐다.21일 제약바이오업계에 따르면 타임은 지난 18일(현지시간) '2025년 세계 최고 헬스테크 기업' 400곳을 선정, 공개했다.타임은 전 세계에서 가장 혁신적이고 영향력 있는 헬스테크 기업을 파악하기 위해 조사를 수행했다.타임은 세계 최고 헬스테크 기업을 선정하기 위해 글로벌 데이터 전문기관 스태티스타(Statista)와 협력했으며, 타임에서 지명 및 추천을 받은 전문가들이 평가를 실시했다.양사 애널리스트가 헬스테크 기업을 선정하기 위해 헬스케어에 큰 영향을 미치는 기술을 제공하는 기업들을 대상으로 분석을 실시했다. 기업들은 '..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 캐나다의료기기산업협회(메드테크 캐나다)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약은 의료기기 시장 정보 교류를 활성화하고 상호 무역을 촉진하기 위해 마련된 것으로 식품의약품안전처가 주최한 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2025)’을 계기로 추진됐다. 양 단체 회원사에 대한 지원을 강화하고 공동 사업 발굴을 통해 의료기기·디지털헬스 분야 글로벌 협력을 확대하는 것을 목표로 한다. 메드테크 캐나다는 의료기기 업계 150여 회원사가 활동하는 캐나다 대표 의료기기산업 단체다. 캐나다 보건부 및 연방·주 규제기관과의 소통 창구 역할을 수행하며 규제 개선과 자문 제공을 담당하고 있다.주요 협약 내용은 △양국 의료기기·디지털헬스 기술 무역..

의료기기 산업에서 미국 관세 정책은 단순히 세율을 높이는 수준을 넘어 제품 국적을 따지는 방식으로 진화하고 있다는 분석이 나왔다.예측이 어려운 미국 통상 정책이 국내 의료기기 가격 경쟁력을 위협하는 새로운 위험 요소로 떠오르는 상황에서 법률과 제도를 활용한 고도의 수출 전략이 시급하다는 지적이다.법무법인 대륜 명재호 관세전문위원은 최근 서울 코엑스에서 열린 '미국 의료기기 시장 진출 세미나'에서 "엄격한 FDA 규제 통과 후에도 '관세'라는 또 다른 장벽을 넘어야 한다"고 역설했다.그는 "미국의 신(新)관세 정책은 단순히 세율을 높이는 수준을 넘어 제품 국적을 따지는 방식으로 진화하고 있다"고 말했다.특히 여러 국가의 부품과 기술이 결합되는 첨단 의료기기의 경우 더욱 주의가 필요하다는 설명이다. 첨단 의..

고려대학교 구로병원 개방형실험실 지원기입인 티알(대표 김병수)이 인공지능 기반 폐기능검사기 ‘The Spirokit’으로 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회(KHF 2025)’에서 혁신상을 수상했다.이번 수상은 티알이 고대구로병원 개방형실험실 지원기업으로서 병원연계형 실증을 거쳐 상용화한 기술력의 결실이라는 점에서 더욱 주목된다.‘The Spirokit’은 AI 기반 폐기능 검사기로, 인공지능이 검사결과를 자동 판독·분석해 비전문의도 쉽게 사용할 수 있도록 설계됐다. 간편검사 소프트웨어가 적용돼 사용이 직관적이며, 이를 바탕으로 기존 대학병원 정밀 폐기능검사기와 거의 동일한 오차율을 확보했다. 제품 성능은 SCI급 학술지 ‘Healthcare’에 게재된 논문을 통해 검증됐다.해당 제품은 202..

전국 국립대병원에서 15년 이상 된 핵심 의료장비가 120대에 달하는 것으로 확인됐다. 환자 안전에 대한 우려를 해소하기 위해 연식과 성능에 따른 건강보험 수가 차등화가 필요하다는 지적이 나오고 있다.19일 국회 교육위원회 소속 문정복 의원(더불어민주당, 경기 시흥갑)이 국립대병원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 본·분원을 포함한 10개 국립대병원에서 사용 중인 15년 이상 노후 장비는 총 120대였다.MRI(자기공명영상) 기기, 혈액투석기, 신생아보육기(ICS), 심혈관조영기 등이 포함됐으며, 병원별로는 부산대병원과 충남대병원이 각각 27대, 충북대병원과 전남대병원 각 21대, 경상국립대병원 13대였다.20년 이상 된 장비도 7대나 됐다. 충남대병원 3대, 부산대병원 2대, 강원대병원과 경상국..

올해 생산·수입 중단된 의료기기가 작년 대비 7배나 늘어 수술실 필수 의료기기 부족 사태 등에 대한 우려가 제기됐다.18일 국회 보건복지위원회 소속 국민의힘 김미애 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 지난 1~7월 의료기기 생산·수입 중단 보고 건수는 65건으로 월평균 9.3건에 달했다.이는 작년 월평균 보고 건수 1.3건의 7배에 달하는 수치며 2022년과 2023년 1.1건에 비해서는 8.6배에 달했다.올해 의료기기 생산·수입 중단 보고 건수가 급증하면서 2022년 이후 3년 7개월간 누적 보고 건수는 107건으로 100건을 넘어섰다.의료기기 생산·수입 중단 보고 건수가 급증한 것은 '생산·수입 중단 보고 대상 의료기기' 대상이 늘어난 상황에서 낮은 가격으로 수익성을 맞추기 어..

오상헬스케어(대표 강철훈, 유병열)는 10월부터 현장분자진단기기 '진파인더 MX1(GeneFinder MX1)' 미국 임상을 시작한다고 19일 밝혔다. 전략적 투자를 한 미국 크립토스 바이오테크놀로지(Kryptos Biotechnologies)와 공동 진행하며 2026년 1분기까지 임상을 완료할 예정이다.현장분자진단(POC-MDx)기기인 진파인더 MX1은 빛으로 열을 발생시키고 정밀하게 제어하는 광열PCR 기술을 전세계 최초로 제품에 적용했다. 이를 통해 유전자 증폭 과정에 소요되는 시간을 획기적으로 단축해 20분 이내(최대 30분)에 현장에서 결과 확인이 가능하다.또 해당 제품은 의료진이 검체를 채취해서 카트리지에 넣으면 ▲샘플 전처리 ▲핵산추출 ▲증폭 ▲결과 분석까지 모든 과정을 사람의 손을 거치지 ..

인공지능(AI) 인프라 기업 아크릴(대표 박외진)이 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 19일 밝혔다.아크릴은 AI 개발 전(全) 과정을 지원하는 인프라 기술을 통해 모든 산업에 AI를 접목해 혁신을 이끌어내는 AX 기업이다. 회사 주력 제품은 통합 AI 플랫폼 '조나단'이다. 조나단은 ▲고가 대규모 GPU 자원 효율을 극대화하는 ‘GPU 베이스’ ▲AI 인프라와 데이터를 연결하는 ‘에이전트 베이스’ 등을 기반으로 기업의 성공적인 AI 도입과 상용화를 지원한다.아크릴은 헬스케어 분야에서도 기술력을 입증하며 시장 신뢰를 구축했다. 최근 보건복지부 주관 ‘한국형 ARPA-H 프로젝트’에 선정돼 병원 감염 대응을 위한 에이전틱 AI 기반 대규모 국책 연구를 수행 중이다. 또..

네이버가 환자 진료 예약 내용을 의료기관 전자의무기록(EMR)과 자동으로 연동하는 서비스를 출시한다. 진료예약부터 의무기록 관리까지 전(全) 과정을 동기화해 환자와 의료진 모두 편의성을 높이겠다는 취지다.18일 데일리메디 취재를 종합하면 네이버헬스케어가 그간 부속의원에서 실험 형태로 운영하던 서비스 ‘스마트 데스크’를 연말부터 외부 의료기관으로 확대 적용할 계획이다.스마트 데스크는 네이버 예약과 의료기관 EMR을 실시간 동기화하는 기능을 갖춰 진료 현장에서 발생하는 여러 과정을 하나의 플랫폼으로 묶는 데 초점을 맞췄다. 주요 기능은 △예약 실시간 연동 △치료 예약 관리 △자동 의무기록 작성 △메신저 상담관리 △페이스사인(얼굴인식) 등이다.네이버헬스케어 관계자는 “현재는 부속의원에서 적용하고 있는 서비..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 원주의료기기산업진흥원(원장 한종현)과 원주의료기기종합지원센터에서 의료기기 시험·검사 장비 공동 활용 및 산업 경쟁력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약은 국내 의료기기 기업들이 제품 개발과 인증 과정에서 겪는 비용 부담을 줄이고, 신뢰성 있는 시험·검사 환경을 제공하기 위해 추진됐다.협약에 따라 양 기관은 △의료기기 시험·검사 장비 공동 활용 △기업 맞춤형 기술지원 및 인증 대응 강화 △전문 인력 교류 및 역량 강화 △산업정보 공유 체계 구축 등 다방면에서 협력을 이어갈 예정이다.특히 의료기기 성능 평가와 인증에 필요한 첨단장비를 공동 운영함으로써 기업들의 시험·검사 비용을 절감하고, 개발 기간을 단축할 수 있을 것으로 기대된다. 또 글..

보건복지부가 추진 중인 신의료기술 조기 시장진입 허용 방안과 관련해서 오주환 서울대학교 의과대학 교수가 “환자 안전을 위협하고 의료비 재원 지속가능성을 훼손할 수 있다”며 강하게 비판했다.오 교수는 지난 16일 한국YWMC 연합회관에서 '신의료기술 시장 진입, 무엇이 문제인가'를 주제로 열린 토론회에서 “과학적 근거 없이 시장에 진입할 경우 환자들은 해당 기술이 효과가 입증된 것으로 오인할 수 있다”며 시행규칙 개정안의 즉각 중단을 촉구했다.보건복지부는 지난 4월 30일 일정 기간 신의료기술평가를 면제하거나 유예해 비급여 시장에 우선 진입할 수 있도록 하는 내용의 '신의료기술평가에 관한 규칙' 일부개정안을 행정예고한 바 있다.개정안은 지난 6월 입법예고와 의견수렴 절차를 마치고 현재 법무부 심사 중이다..

아이진(대표 최석근)이 유전자 재조합으로 ‘보툴리눔 톡신’ 제조에 성공한 기술에 대해 비독점 라이센싱 아웃(L/O)을 본격적으로 추진한다.이를 통해 지속가능한 수익을 마련하고 유상증자 자금을 활용, 유전자 재조합 기술 기반 혁신적인 보툴리눔 톡신 제제(EG-rBTX100) 개발을 앞당긴다는 계획이다.17일 회사에 따르면 클로스트리디움 보툴리눔(Clostridium botulinum)은 보툴리눔 톡신(독소)을 분비하는 그람 양성 혐기성 세균이다. 기존 제조 공정에서는 야생형(wild-type) 클로스트리디움 보툴리눔 균주를 직접 배양해 독소를 추출하는 방식을 사용해 왔다.아이진이 올해 5월 엠브릭스로부터 라이센싱 인(L/I)을 통해 전세계 독점 개발 및 판권을 소유한 ‘유전자 재조합 보툴리눔 톡신..

웨이센(대표 김경남) 지난 9월 16일 서울 신라호텔에서 열린 APEC 보건과 경제 고위급 회의(HLMHE, High Level Meeting on Health and the Economy) 및 ‘2025 세계 바이오 서밋(World Bio Summit)’에 연사로 참여했다고 17일 밝혔다.이번 행사는 오는 10월 경주에서 열리는 아시아·태평양경제협력체(APEC) 정상회의에 앞서 마련됐으며 보건복지부 주최로 서울 신라호텔에서 진행됐다.웨이센은 국제성모병원이 주최한 특별 세션 ‘K-Medical AI Innovation Summit(한국 의료 인공지능 혁신 포럼)’에서 김경남 대표가 ‘AI-Based GI Endoscopy: New Paradigm for Prevent..

[단독] 국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업 딥노이드에서 의료사업을 총괄하던 최현석 상무이사가 사직한 것으로 확인됐다.최근 수백억 원 규모 유상증자로 재무 리스크가 커진 데다 핵심 임원 공백까지 겹치면서 경영 안정성에 대한 우려감이 제기되고 있다.16일 데일리메디 취재를 종합하면 딥노이드에서 의료사업을 총괄하던 최현석 CMO(Chief Medical Officer, 최고의학책임자)가 최근 회사를 퇴사한 것으로 파악됐다.영상의학과 전문의인 최 상무는 2021년 비상근직으로 딥노이드에 합류해 의료 부문을 맡았고, 지난해 3월부터 전업으로 전환해 의료총괄 업무를 담당했다. 그는 연세대학교 의과대학에서 의학박사 학위를 취득하고 세브란스병원과 서울성모병원에서 신경방사선학 교수로 재직한 경력을 보유했다. 딥..

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 남아공체외진단협회와 업무협약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약은 최근 남아프리카공화국 케이프타운에서 열린 ‘2025 남아공 케이프타운 의료기기 전시회(WHX Cape Town 2025)’ 기간 중 체결됐다.남아공체외진단협회(SALDA)는 남아프리카 체외진단(IVD) 산업을 대표하는 협회다. 규제 조화, 시장 접근성 확대, 혁신 기술 도입, 보험·보건정책 협력 등 다양한 분야에서 산업 생태계 발전을 선도하며, 남아프리카 IVD 산업의 성장과 경쟁력 강화를 위한 핵심 역할을 담당하고 있다.이번 협약은 IVD 분야를 중심으로 양국 간 의료기기 시장 정보 교류 및 규제 협력, 무역 활성화를 위한 공동사업 추진을 목표로 한다.남아공은 사하라 이남 아프리카에서 가장 큰 의료..

유비케어(대표 김진태)가 오는 9월 26일(금)부터 28일(일)까지 부산 벡스코 제1전시장에서 열리는 ‘KIMES BUSAN 2025(제13회 부산국제의료기기전시회)’에 참가해 영상진단 장비 신규 라인업과 다양한 의료 혁신 솔루션을 선보인다고 16일 밝혔다.이번 전시에서 유비케어는 이동형 X-ray 신제품 ‘HnX-P1’과 DR 대표 모델 4종(CAREVIEW1800LE, HAD1717MC, A1717MCW, G1717CW)을 포함한 영상진단 장비 라인업을 선보인다. 이번에 소개되는 장비들은 모두 병의원에서 널리 활용되는 방사선 기반 장비로 합리적인 가격과 안정적인 성능을 갖춘 것이 특징이다.유비케어는 장비와 더불어 전국 16개 대리점 네트워크를 통한 안정적인 사후관리와 고객 맞춤형 컨설팅을 제공해 영..

루트로닉이 자사 제품 중 전기수술기에 연결해 사용하는 일회용 팁에서 표면 손상으로 인한 이상 동작 가능성을 확인하고 제품 전량에 대한 자진 회수에 착수했다.문제가 된 제품은 비멸균 일회용 팁으로 범용 전기수술기와 연결해서 사용하는 모노폴라 방식의 의료기기 부속품이다. 전기수술기에서 생성된 고주파(RF) 에너지가 팁의 전극과 리턴패드를 통해 통전되며, 이 전류가 피부 조직에 인가돼 시술이 이뤄지는 구조다.루트로닉 측은 특정 제조설비를 사용한 팁 제조 과정 중 표면에 미세 손상이 발생할 수 있음을 확인했으며, 이는 낮은 빈도지만 사용 중 이상 동작을 유발해 환자에게 경미한 화상 등의 상해를 초래할 수 있다고 밝혔다.회수 대상은 2025년 4월 1일부터 8월 24일 사이 제조된 ‘XERF EFFECTOR’ 제..