바이오센서 전문기업 아이센스(대표 차근식·남학현)가 유럽 CE에 연속혈당측정기 품목허가를 위한 신청서를 제출했다고 29일 밝혔다.아이센스는 연속혈당측정기 임상시험 결과를 바탕으로 내년 상반기 최종 허가를 취득할 계획이다. 이를 위해 지난 3분기 제품 임상시험을 종료했다. 후속 일정은 국내 품목허가 과정과 유사하게 진행된다.아이센스는 지난 2월 28일 국내 품목허가를 위한 신청 서류를 식품의약품안전처에 제출했다. 회사는 올 3분기 품목허가를 완료하고 4분기 국내 시장 출시를 목표로 하고 있다.아이센스 관계자는 "유럽은 품목허가 등록까지 1년을 예상하고 있다"며 "품목허가를 받는 동안 본격적인 생산 준비와 유럽 판매망 구축에 나설 계획"이라고 말했다.이어 "2024년 상반기 유럽에서 제품 출시를 목..

카카오가 헬스케어와 인공지능(AI) 영역을 신성장 동력으로 육성하겠다는 목표를 발표했다.29일 업계에 따르면 홍은택 대표는 지난 28일 제주특별자치도 제주시 카카오 본사에서 열린 정기 주주총회에서 "헬스케어, AI 사업을 중장기적 성장 동력으로 모색하겠다"고 밝혔다.우선 카카오는 헬스케어 영역에서는 자회사 카카오헬스케어 역할을 강조했다.현재 카카오헬스케어는 의료기관이 보유한 임상데이터와 다양한 의무기록을 표준화하고 디지털화할 수 있도록 솔루션과 플랫폼을 개발하고 있다.이용자용으로는 장소와 시간에 구애받지 않고, 본인 건강 데이터를 실시간으로 셀프 모니터링 할 수 있는 서비스를 개발 중이다.앞서 카카오헬스케어는 올 3분기 내 '프로젝트 감마'와 '프로젝트 델타' 출시를 예고했다.프로젝트 ..

디지털 헬스케어 기업 라이프시맨틱스가 태국 상급종합병원 라마9병원(Praram 9 Hospital)과 손잡고 동남아 시장 진출을 본격화한다.라이프시맨틱스(대표 송승재)가 비대면 진료 서비스 '닥터콜' 해외 진출을 위해 라마9병원과 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 스마트 헬스케어 서비스와 진료 보조용 인공지능(AI) 개발을 통한 원격의료 안정화를 지원하고 의료 AI 서비스 협력을 강화한다.라이프시맨틱스는 기존 닥터콜 서비스에 자사 AI 기반 질환 예측 서비스 '하이(H.AI)'를 탑재한 '하이 닥터콜(H.AIDr.Call)'을 제공한다.이를 통해 태국 현지 환자 특성을 고려한 사전문진 기능 및 진료 보조적 수단으로 원활한 진료 프로세스 제공 및 의료 서..

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 지난 3월 28일 서울 더 플라자호텔에서 열린 '2023 대한상공회의소·포브스 사회공헌대상 시상식'에서 사회책임 부문 대상을 수상했다.올해로 14회를 맞은 대한상의·포브스 사회공헌대상은 각 분야 전문성과 연계해 보다 체계적이고 조직적인 사회공헌 활동을 펼치는 모범 기업, 기관 및 단체 등에 수여하는 상이다. 대한상공회의소와 포브스코리아가 공동으로 주최하고 산업통상자원부와 보건복지부가 후원하고 있다.올림푸스한국은 다양한 사회공헌 활동으로 한국 사회에 기여한 점을 인정받아 사회책임 부분 대상 수상 영예를 안았다. 특히 지난 2020년 8월부터 암 환자 인식 개선을 위해 진행하고 있는 '고잉 온(Going-on)' 캠페인이 높은 평가를 받았다.오카다 나오키 대표는..

디지털 치료기기(DTx) 생태계 활성화를 위해 별도 건강보험 급여 등재 절차를 마련해야 한다는 주장이 나왔다.근본적인 특성이 다른 디지털 치료기기를 기존 의료행위, 치료재료와 동일한 범주에 포함시킬 경우 기존 급여관리 방식 정합성을 해칠 수 있다는 우려에서다.이진수 아이앤아이리서치 대표는 최근 벤처기업협회 산하 디지털헬스케어정책위원회가 주관한 디지털 헬스케어 산업분야 발전방안 토론회에서 디지털 헬스케어 수가화 방안을 발표하며 이 같이 말했다.디지털 치료기기는 의학정 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as Medical Device)를 말한다.국내에서도 지난 2월 에임메드 '솜즈'가 국내 1호 디지털 치료기..

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(대표 최태근)이 114억원대 시리즈B 투자를 유치했다고 29일 밝혔다. 이번 투자는 SBI인베스트먼트, 우리벤처파트너스, BNK벤처투자, 이노폴리스파트너스, 아이피에스벤처스 등이 참여했다.또 미국 메이요 클리닉, 애리조나 주립대, 미국 아칸소주에서 주관하는 하트엑스(HeartX) 등도 새롭게 합류했다.이로써 누적 투자유치 금액은 150억원을 넘어섰다.2016년 설립된 메디웨일은 망막 스캔을 통해 심혈관질환 발생을 예측하는 인공지능 의료기기 ‘닥터눈(영문명 Reti-CVD)’을 개발했다.메디웨일 관계자는 "회사는 연간 매출 100억원 달성을 목표하고 있다"며 "미국 보험수가 적용을 실현해 시장 진출 기틀을 마련해가겠다"고 밝혔다.

클라우드 전자의무기록(EMR) 기업 에이치디정션(대표 장동진)이 EMR 관련 특허 2건을 획득했다고 29일 밝혔다.해당 특허는 '환자 맞춤형 전자 문진 시스템, 문진용 단말 및 이를 이용한 문진 방법'과 '메시지 서비스 시스템 및 메신저를 이용한 의료 정보 관리 방법' 등이다.첫 번째 특허 건은 의료진이 환자가 작성하는 맞춤형 전자 문진표를 생성해, 환자 병력과 증상 그리고 전반적인 건강 상태에 관한 중요한 정보를 수집하는 기술이다.환자 데이터를 효율적으로 수집하고 진단과 치료, 관리에 더 명확한 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있다.두 번째 특허는 의료정보 관리를 간소화해서 의료진과 환자, 기타 관계자 간 효율적인 의사 소통이 가능한 기술이다. 환자 의료기록 및 검사 결과 등을 치료에 관여하는 의료진과 쉽..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 지난 3월 23일∼24일 양일간 개최한 '메디컬코리아 2023 연계 비즈니스 미팅'에서 총 440건의 비즈니스 미팅을 성사했다.이날 비즈니스 미팅에는 해외 바이어 14개국 37개사, 국내 의료기관 및 외국인환자 유치업체 104개사가 참가하며 성황을 이뤘다. 특히 440건의 역대 최고 매칭 건수를 달성했다. 이번 비즈니스 미팅에서는 총 21건의 국내로 환자 송출 협약이 체결됐다.체결식에는 미국, 중국, 몽골, 카자흐스탄, 말레이사, 베트남, 태국, 키르키즈스탄 8개국 해외 바이어가 참여했다.또 국내 기관으로는 가톨릭대학교 인천성모병원, 경희의료원, 김병준 레다스 흉부외과의원, 나누리병원, 리봄한방병원, HJ매그놀리아국제병원, 시화병원, 플레이트의원, 한길..

치과 임플란트 제조업체 디오가 외부 인재를 대표이사로 선임하며 경영체제에 변화를 꾀하고 나섰다. 줄곧 형제 경영을 이어오던 디오가 외부 인사를 경영 전면에 내세운 것은 창사 이래 처음이라는 점에서 그 배경에 관심이 쏠린다.28일 업계에 따르면 디오는 지난 27일 정기 주주총회에서 한익재 삼성생명 해외사업담당 상근고문을 대표이사로 선임했다.이에 따라 디오는 김진백 단독 대표이사 체제에서 김진백·한익재 공동 대표이사 체제로 전환됐다.한익재 신임 대표는 연세대학교 행정학과 석사 졸업 후 10여 년간 보험업계에 재직한 인물이다.그는 2009년 삼성생명 SA(Samsung Advisor) 사업부장을 시작으로 경인지역사업부장, 태국사업총괄, 해외사업담당 상근고문 등을 역..

알고케어(대표 정지원)가 국민 영양건강 개선과 헬스케어 서비스 시장 구축을 위해 대한영양제처방학회와 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.대한영양제처방학회는 올바른 영양제 섭취 방법 연구 및 학술자료를 배포하고 관련 강연을 진행하는 의료진 중심 학술단체다. 영양제 관심이 높아지고 종류가 다양해졌음에도 부진한 상태로 머물러 있는 인식 제고를 목표로 한다.이번 협약으로 알고케어는 대한영양제처방학회 자문 및 협력을 기반으로 영양제 오남용 위험성을 전달하기 위한 근거 자료를 마련할 예정이다.세부적으로 ▲영양성분 및 작용 기전에 대한 최신 학술 지식 공유 ▲신규 R&D 연구 주제 발굴 ▲양사 서비스 내 영양관리 솔루션 자문 및 검토 등에서 협력키로 했다.정지원 대표는 "대한영양제처방학회와 협력해 개..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 '혁신의료기기 통합심사·평가' 제도를 활용해 올해 인공지능(AI) 기술을 적용한 3개 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다.식약처가 지정한 혁신의료기기는 ▲딥노이드 '뇌동맥류 뇌영상검출·진단보조소프트웨어' ▲코어라인소프트 '뇌출혈 뇌영상검출·진단보조소프트웨어' ▲메디컬에이아이 '심부전 심전도분석소프트웨어' 등이다.3개 제품은 이번 통합심사·평가를 완료함에 따라 신의료기술평가위원회와 '신의료기술의 안전성·유효성 평가결과' 고시 개정·공포(30일)를 거쳐 비급여로 의료현장에 신속히 진입해 3~5년간 사용될 예정이다.딥노이드 뇌동맥류 뇌영상검출·진단보조소프트웨어는 뇌혈관 MRA 영상을 분석, 뇌동맥류 검출·진단 보조하는데 사용하는 국내 첫 제품이다. 새로운 작용원리·사용목적 ..

1세대 게임 개발사 드래곤플라이가 의료기기 시장 진입에 속도를 내고 있다. 드래곤플라이는 '2023 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES)'를 성공적으로 마무리했다고 28일 밝혔다.국내 최대 의료기기 전시회인 KIMES는 차세대 의료기기와 헬스케어 제품을 경험할 수 있는 행사다. 지난 23일부터 나흘간 서울 코엑스에서 진행됐다.드래곤플라이는 KIMES에서 개발 중인 디지털 치료기기 '가디언즈DTx(가제)' 프로토타입(시제품)을 선보였다. '의료 인공지능(AI) 산업의 미래를 말하다'라는 주제로 게임 기반 디지털 치료기기에 관한 내용과 전체적인 시장 동향도 발표했다.발표자로는 식품의약품안전처 출신 정용익 드래곤플라이 디지털 치료기기 부문 고문이 나섰다.'가디언즈 DTx'는 만 7~12세..

의료기기 및 의료용품 쇼핑몰 '메디굿'을 운영하는 메디웰이 인바디 전자혈압계 보상판매를 실시한다고 28일 밝혔다.기존에 병·의원에서 사용 중인 전자혈압계를 제조사(브랜드)에 상관없이 반납하면 인바디 전자혈압계 'BPBIO320(전용 데스크 포함)'을 시중가 보다 할인된 가격에 구매할 수 있다. 메디굿은 무상배송 및 설치도 지원한다. 이를 통해 국산 의료기기 우수성을 널리 알리고 자원 재활용을 통한 지구환경 보호를 도모하겠다는 목표다.오는 5월 20일까지 진행되는 보상판매는 메디굿 회원에게만 지원되며 인당 최대 2대까지 구매가 가능하다.메디굿 관계자는 "의료기관 전자혈압계는 불특정 다수 방문자의 빈번한 이용으..

체외진단 전문기업 오상헬스케어가 인천 송도국제도시(7공구)에 연구·제조시설 건립을 추진한다.오상헬스케어(대표 홍승억)는 지난 27일 인천경제자유구역청과 연구·제조시설 건립을 위한 토지매매계약을 체결했다고 밝혔다.오상헬스케어는 송도 7공구 1만4716㎡에 체외진단 분야 연구·제조시설을 내년 착공해 2026년 준공할 계획이다. 1996년 설립된 오상헬스케어는 분자진단, 면역진단, 생화학진단 등 체외진단 전문 기업이다. 세계 100여개 국가에 제품을 수출하고 있다.오상헬스케어는 이번 투자로 체외진단 의료기기 전문기업에서 바이오 헬스케어 분야로 사업 범위를 확대하겠단 방침이다.홍승억 대표는 "회사가 송도 바이오클러스터에 합류하게 돼 뜻깊게 생각한다"며 "이번 투자가 글로벌 선도 기업으로 도..

씨젠(대표 천종윤)이 독자적인 신드로믹 PCR 기술을 전 세계에 공유하는 '기술공유 사업'을 본격화한다고 28일 밝혔다.PCR 분자진단 대중화를 위해 씨젠 독자 기술과 노하우를 현지 제품 개발∙생산을 희망하는 각국 대표 기업에 제공하겠단 계획이다.이로써 팬데믹 대응 제품을 현지에서 신속히 개발해 미래 감염병 조기 차단에 기여하겠다는 목표다.기술공유 사업의 또 다른 목표는 인류와 동∙식물을 아우르는 전분야에 대한 다양한 신드로믹 PCR 제품을 개발해서 PCR 검사를 대중화하는 데 있다. 전 세계 각국 대표 기업이 씨젠만의 기술공유 사업에 동참한다면 참여국가 기업 수에 따라 연간 수백개에서 수천개 신드로믹 제품 개발이 가능하다는 게 회사 설명이다.씨젠 관계자는 "통상 1개 PCR 분자진단 기업이 독자 개발..

엠브이알코리아(MVR KOREA)가 체외충격파 치료기 내세워 발기부전 및 만성골반통 치료 패러다임 변화를 예고했다. 임상적 근거를 바탕으로 근골격계 질환은 물론 비뇨의학계 질환으로 적응증을 확대해가겠단 각오다.엠브이알코리아가 지난 26일 서울 코엑스에서 열린 국내 최대 의료기기 전시회 'KIMES 2023'에서 체외충격파 치료기 '에리어스 2(Aries2)'를 최초로 공개했다.에리어스는 독일 의료기기 회사인 도니어 메드텍(Dornier Medtech)이 개발한 체외충격파 치료기다. 도니어 메드텍은 비뇨의학 분야 혁신을 주도하면서 20년 이상 다양한 장비를 출시하고 있다.에리어스 2는 지난 1월 식품의약품안전처에서 품목 허가를 받고 국내 시장에 첫발을 내딛었다. ..

신성장 동력으로 의료기기 사업을 낙점한 LG전자가 사업 강화에 속도를 내고 있다. 최근에는 사업목적에 화장품 판매업을 추가해 뷰티·의료기기 사업 시너지도 노리는 등 헬스케어 사업에 공을 들이고 있다.LG전자는 최근 방문간호·요양 전문 기업 바야다홈헬스케어와 만성통증 완화 의료기기인 ‘LG 메디페인’을 활용한 방문간호 분야 업무협약을 체결했다. 이를 통해 방문간호 및 방문요양 서비스 등 홈 헬스케어 분야에서 새로운 고객가치를 창출하겠단 각오다.LG 메디페인은 신체 다양한 부위 만성통증을 완화시켜 주는 의료기기다. 특별한 원인이 없거나 치료가 끝난 후에도 지속되는 만성통증을 줄여준다. 병원에서 사용하는 비침습적 무통증 신호요법 통증치료와 동등한 비침습적 통증 완화 방식을 적용한..

한국거래소 코스닥시장본부가 디엑스앤브이엑스(DXVX)에 대해 코스닥시장위원회 심의·의결을 거쳐 상장 유지를 결정했다고 27일 공시했다. 이에 따라 3월 28일부터 주식거래가 재개된다.2019년 3월 감사보고서 의견거절로 거래가 정지됐던 디엑스앤브이엑스는 이달 외부 감사보고서 '적정' 의견을 받으면서 거래재개에 청신호를 켰다.디엑스앤브이엑스는 지난 1월 한국거래소 코스닥시장위원회에 참석해 1년 동안 경영성과에 따른 이행계획서 소명에도 불구, 외부 감사의견을 조건으로 심의 속개 결정을 받은 바 있다.회사는 3년 이상 코스닥시장 거래정지 기간 경영 개선 이행과 동시에 사업 지속성 및 주주가치 제고를 위해 노력해왔다. 특히 경영진을 교체하는 등 대대적인 체질 개선으로 지난해 연결기준 매출액..

지난 2019년부터 약 4년 간 거래정지 중인 디엑스앤브이엑스(DXVX)가 감사보고서 적정 의견을 받으며 거래재개에 청신호가 켜졌다. 27일 한국거래소에 따르면 디엑스앤브이엑스가 최근 외부감사인으로부터 2022사업연도 감사보고서에 대해 적정 의견을 받았다.디엑스앤브이엑스는 지난 1월 경영 성과에 따른 이행계획서 소명에도 불구하고 속개 결정을 받아 거래재개가 불발됐다.다만, 당시 거래소가 지적한 감사 의견이 해결된 만큼 늦어도 내달 안으로 거래소 판단이 나올 것으로 보인다.디엑스앤브이엑스는 2019년 3월 2018사업연도 감사보고서에 대해 의견 거절을 받은 이후 약 4년간 주권매매거래가 정지됐다.회사 측은 이의신청을 통해 개선기간 1년..

AI 기반 의료솔루션 기업 ‘비플러스랩’이 ‘비플러스 헬스케어’(공동대표 정훈재‧허기준‧이상학)로 사명을 변경하고 본격적으로 토탈 헬스케어 서비스로 사업영역을 확장한다. 최근 개최된 이사회을 통해 경영 효율성 제고 및 지속적인 성장 기반 마련을 위해 모회사인 비플러스랩과 자회사인 비플러스 헬스케어가 사명 변경과 동시에 합병하기로 했다.비플러스 헬스케어는 2022년부터 건강검진 플랫폼 ‘비케어(becare)’를 통해 전국 310여개 협력 검진 네트워크를 활용, SK 그룹사 등 기업의 임직원에게 건강검진 서비스를 제공해왔다.뿐만 아니라 국가검진 집계표와 사후관리 소견서를 플랫폼 내에 탑재해 고객의 건강관리를 강화하는 차별화된 서비스를 제공해 오고 있다.이번 합병에 따라 서비스 시너지 효과도 극대화될 ..

스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 웨어러블 디바이스 ‘카트원 플러스(CART-ⅠPlus)’가 혈압측정 기능으로 국내 식품의약품안전처 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 지난 2020년 식약처 의료기기 허가에 이어 혈압측정기능으로 다시 한 번 허가를 획득했다. 카트원 플러스는 팔뚝을 압박해 혈압을 측정하는 ‘커프’ 방식이 아닌 ‘커프리스’ 방식으로 광용적맥파를 이용해 혈압을 측정한다. 반지형이라 손가락 착용 후 별도 조작없이 24시간 연속 모니터링도 할 수 있다.회사 관계자는 "야간혈압, 아침고혈압, 혈압변동성 등 그동안 정확히 판단하기 힘들었던 다양한 혈압 데이터를 제공한다"면서 "혈압 통계 데이터로 약물 용량 조절을 가능케 해 환자 치료에 긍정적인 변화를 줄 수 있다"고 말했다..

결산 시즌이 마무리 단계에 접어들면서 외부 감사인으로부터 '의견 거절'을 받아 상장폐지 사유가 발생한 의료기기 업체들이 속출하고 있다. 특히 일부 기업들은 지난해에 이어 올해도 의견 거절을 받아 투자자들 불안감이 커지는 모습이다.26일 한국거래소에 따르면 지티지웰니스, 인트로메딕, 피에이치씨 등 상장폐지 위기에 직면하는 의료기기 기업들이 속속 회자되고 있다. 지티지웰니스는 제모, 잡티제거, 피부재생 등 피부과, 성형외과에서 주로 사용하는 안티에이징 의료기기를 제작, 판매하고 있다. 인트로메딕은 영상진단 의료기기 전문기업이다. 캡슐내시경을 비롯해 일회용 연성내시경, 흡수성체내용지혈용품 등 주력으로 제조, 판매하고 있다.  국내 유일 캡슐내시경 전..

국내 1세대 의료 인공지능(AI) 기업들이 기존 사업에서 벗어난 새로운 성장동력 발굴에 박차를 가하고 있다.시장 규제로 성장에 한계를 겪고 있는 만큼 돌파구 마련에 나섰다는 분석이다. 특히 비의료 산업에도 진출하는 사례도 이어지고 있어 향후 추이가 주목된다.24일 업계에 따르면 제이엘케이는 오는 3월 31일 주주총회를 열고 사업목적에 '핀테크 플랫폼업'과 '핀테크 서비스업'을 추가하는 안건을 상정할 예정이다. 핀테크는 '금융(financial)'과 '기술(technique)'을 결합한 합성어로 금융서비스를 수행하는데 다양한 정보통신기술(ICT)을 활용하는 방식을 말한다.이와 관련, 회사 관계자는 "마이데이터 사업 준비와 비대면 진료 플랫폼 결제 시스템 도입을 위해 핀..

바이오 플라즈마 딥테크 기업 플라즈맵은 지난 3월 14~18일 독일 쾰른에서 열린 국제치과기자재 전시회(IDS 2023)에 참가했다고 24일 밝혔다.국제치과기자재전시회는 지난 1923년 독일 치과 기자재 산업 진흥원(GFDI) 등의 주관으로 시작해 올해로 100주년을 맞이했다. 세계에서 가장 규모가 큰 치과 분야 전시회다.코로나19 팬데믹 이후 첫 개최이자 올해 100주년을 맞이한 IDS 2023은 사상 최대 규모로 열렸다. 2000개 이상 글로벌 업체가 참여했으며 추산 방문객만 10만명에 달했다.플라즈맵은 이번 전시회에서 독자 개발한 저온 멸균 플라즈마 멸균 솔루션(브랜드 STERLINK)과 임플란트 재생활성 솔루션(브랜드 ACTILINK)을 선보였다. 시장 내 다양한 의료기기 제조사, ..