세계 최초로 디지털 치료제(DTx)를 개발한 페어 테라퓨틱스(Pear Therapeutics)가 파산에 직면하면서 업계 충격을 안기고 있다.특히 글로벌 디지털 치료제 시장 선두주자로 평가받던 기업이 몰락하자 국내 기업들도 술렁이는 모습이다.12일 업계에 따르면, 페어 테라퓨틱스가 최근 미국 파산법 챕터11 제363조에 따라 델라웨어 파산법원에 ‘파산보호’를 신청하고 자산 매각을 추진하고 있다. 파산보호는 기업이 구조조정 등을 통해 회생을 모색하는 제도다. 파산보호를 신청한 기업은 회생계획안 등을 제출해 사업 재개를 계획할 수 있다. 페어는 직원 170여 명 가운데 92%를 해고하고, 15명만 남겨 자산 매각을 추진키로 했다. 페어는 나스닥에서 상장폐지 통보를 ..

분자진단 전문기업 랩지노믹스가 노보믹스 유상증자에 참여한다고 12일 밝혔다. 지난해 10월 미국 시장 진출을 위해 동반 협력을 체결한지 6개월 만이다. 향후 랩지노믹스 미국 시장 진출 시기도 앞당겨질 전망이다.2021년 설립된 위장관암 유전자 분자진단 알고리즘을 연구해 세계 유일 독자적인 플랫폼 기술을 개발했다. 이를 통해 세계 최초로 위암 예후예측 유전자 분자진단 제품을 상용화했다.앞서 랩지노믹스는 2022년 10월 노보믹스 기술력을 높이 평가해 투자를 단행한 바 있다. 랩지노믹스 관계자는 "뛰어난 기술력을 가진 노보믹스에 투자하게 돼 기쁘다”며 “향후 위암뿐만 아니라 다양한 항암 분야에서 노보믹스와 협력을 기대한다”고 말했다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 안전하고 우수한 품질의 의료기기가 제조·유통될 수 있도록 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘2023년 의료기기 제조·품질관리(GMP) 맞춤형 기술지원’을 추진한다.의료기기 GMP는 일관되게 양질의 제품이 공급될 수 있도록 개발에서부터 출하, 반품에 이르기까지 모든 과정에 걸쳐 의료기기의 품질을 보증하기 위해 지켜야 할 사항을 규정하는 것이다.일반 의료기기 제조업체 135개소에 대해서는 국제적 수준의 품질관리 역량 향상을 위해 최신 GMP 국제기준을 적용한 품질 문서 작성 요령과 사용적합성 적용기법 등에 대해 기술을 지원한다.특히 올해에는 디지털헬스케어 제품 개발 지원을 강화하고자 소프트웨어 의료기기 제조업체 35개소에 대해 사이버보안과 소프트웨어 유효성 확인 등의 특성을 ..

유투바이오가 코스닥 이전상장을 본격화한다.유투바이오는 이달 중 코스닥 이전상장을 위한 예비심사청구서를 제출할 예정이라고 11일 공시했다. 사유는 기업가치 제고, 원활한 자금조달 및 주식 유동성 확보다.지난 2009년 설립된 유투바이오는 혈액, 조직, 소변 등 질병 의심검체에 대한 분자진단검사 분석결과를 전국 병·의원에 통보해 주는 서비스를 영위하고 있다.특히 전자의무기록 프로그램인 EMR에 검사결과를 연동해 전송하는 서비스도 제공 중이다.유투바이오는 국내 최초로 의원용 EMR을 개발한 유비케어 창업자 김진태 대표가 설립했다. 김 대표는 2008년 유비케어를 SK케미칼에 매각하고 이듬해인 2009년 10월 유투바이오로 독립했다.현재 사내이사로 있는 김지원 연구소장, 진혁성 사업부문장, 박장호 사업부..

디지털 헬스케어 기업 알고케어(대표 정지원)가 디캠프로부터 투자를 유치했다고 12일 밝혔다.알고케어는 서비스형 영양관리 솔루션을 개인 또는 기업에게 맞춤형으로 제공하는 회사다. 인공지능(AI)과 사물인터넷(IoT) 영양관리 가전을 활용해 사용자 건강 상태를 분석하고 실시간으로 영양제를 조합한다.대표적인 상품으로는 기업용 ‘알고케어 앳 워크’를 제공하고 있으며 가정용 서비스인 ‘알고케어 앳 홈’은 오는 하반기 출시 예정이다.디캠프는 알고케어 인력 역량과 기술력, 헬스케어 산업 내 혁신성 등을 높이 평가해 투자를 결정했다는 설명이다. 알고케어는 이번 투자를 발판 삼아 영양관리 솔루션 기술을 더욱 고도화할 계획이다.정지원 대표는 “디캠프 디데이에서 우승해 알고케어 솔루션을 인정받았던 점이 ..

은성글로벌이 본격적으로 산부인과 시장 공략에 나서고 있다. 피부미용 의료기기 기업 은성글로벌은 최근 ‘2023 직선제 대한산부인과의사회 제15차 춘계학술대회’에 참가했다고 11일 밝혔다.학술대회에서 은성글로벌은 자사 ‘쉬리안’과 ‘노블쉐이프’를 전면에 배치하고 홍보했다. 학술대회 성의학 세션 ‘질타이트닝 레이저 종류와 선택’ 발표에서 쉬리안 제품이 언급됐다. 은성글로벌 관계자는 “산부인과학술대회는 처음 참여했지만 의사분들 관심이 높았다”며 “앞으로도 산부인과 시장에서 기업 및 제품 인지도를 높일 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

개인 구강관리에 대한 관심이 높아졌지만, 올바른 양치질을 위한 인식 전환이 필요하다는 지적이 나왔다.필립스코리아 프리미엄 구강 헬스케어 브랜드 소닉케어는 11일 대한구강보건협회와 공동으로 ‘코로나19 이후 구강건강 및 양치습관 실태조사’ 결과를 발표했다.이번 조사는 코로나19 이전과 이후를 비교 분석해 국민 구강건강과 양치습관 실태 변화를 알아보고자 기획됐다.필립스 소닉케어와 대한구강보건협회는 한국리서치에 의뢰해 2월 27일부터 3월 3일까지 전국 성인 남녀 1000명을 대상으로 설문조사를 진행했다.조사 결과, 코로나19 이후 양치습관 개선과 구강관리에 대한 관심과 노력이 모두 증가했다. 하지만 대한민국 국민 대다수는 치주질환이 전신질환에 악영향을 미칠 수 있다는 사실을 제대로 인지하지 못하고 있..

강원도 대표 방송국인 G1방송과 디지털헬스 스타트업 휴먼스케이프가 희귀질환 인지도 개선 등을 위해 협력한다. G1방송과 휴먼스케이프는 11일 춘천 G1방송 본사에서 ‘희귀난치질환 인지도 제고와 치료기회 확대를 위한 협력’ 관련 상호 업무협약(MOU)을 체결했다. 협약식에는 G1방송 허인구 사장과 휴먼스케이프 장민후 대표, ‘대한디지털헬스학회’ 명예회장인 서울성모병원 권순용 교수 등이 참석했다.허인구 G1방송 사장은 “권순용 박사의 TV자서전 명의를 통해 의료 소외지역이라 할 수 있는 강원 도민들에게 다양한 건강정보를 제공해 큰 호응을 얻었다”고 말했다.그러면서 “올해는 우리 주변에 생소한 희귀난치 질환에 대한 내용을 통해 어려운 병도 이겨낼 수 있는 희망을 담고자 한다”고 강조했다. ..

뉴로핏이 싱가포르 보건과학청(이하 HSA)으로부터 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’에 대한 의료기기 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.뉴로핏은 지난해 12월 HSA로부터 PET 영상 자동 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 스케일 펫(Neurophet SCALE PET)’에 대한 의료기기 인증을 받은 바 있다. 스케일 펫과 함께 주력 제품인 아쿠아에 대한 인증까지 마치며 뉴로핏은 동남아시아 의료시장 공략을 위한 준비를 순조롭게 진행 중이다.뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 알츠하이머병 및 혈관성 치매 등 신경 퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축과 백질의 변성을 분석하는 영상 분석 소프트웨어 의료기기다.전통적인 뇌 영상 분석 제품인 아틀라스 기반 소프트웨어는 뇌 영상 분할에..

인공지능 의료기업 제이엘케이가 김동민 대표이사 외 임원들의 주식매수선택권(스톡옵션) 71.9만주를 행사했다고 11일 공시했다.김동민 대표는 스톡옵션을 통해 기존 7만5000주에서 30만9900주(지분율 1.93%)로 늘고, 강신욱 이사와 이재명 이사는 스톡옵션으로 24만2500주를 확보하게 된다. 취득단가는 2500원이다.제이엘케이 측은 “이번 스톡옵션 행사는 당사의 대표이사 및 임원으로서 지분 취득을 통한 우호지분 확보를 통해 책임경영을 강화하는 차원에서 이뤄졌다”고 말했다.이어 “2분기부터 일어날 인공지능 의료기기 최초 인정비급여 제품인 AI 뇌경색 진단 소프트웨어(JBS-01K)의 의료현장 매출에 대해 확신하는 측면도 있다”고 설명했다.회사 관계자는 “지난해 매출액 중 이번 통합혁신의료기기 1호 제품..

국산 의료기기 활성화를 위해 의료기기 연구개발(R&D) 전주기 지원을 지속적으로 확대해야 한다는 주장이 제기됐다.또 의료현장 진입을 위한 실증사업과 글로벌 규제 변화에 따른 인력 양성도 강화해야 한다는 의견이 더해졌다.연세대학교 의료기기산업학과 구성욱 교수는 최근 열린 ‘의료기기 혁신성장포럼’에서 의료기기 산업 발전을 위한 정부 지원 확대 필요성을 역설했다.한국보건산업진흥원에 따르면 2021년 글로벌 의료기기 시장 규모는 4542억달러(약 597조)로 연평균 5.9% 성장하고 있다. 이는 전 세계 주요 산업 중 하나인 반도체 시장과 비교하면 86.5% 수준이다. 국내 의료기기 시장 규모 역시 지난 5년간 연평균 10.2% 상승해 2021년 9조억원을 기록했다.&n..

정부가 비대면 진료를 시범사업으로 이어가겠다는 의지를 밝히자 업계 1위 닥터나우가 입지 굳히기에 나서고 있다.10일 업계에 따르면 닥터나우가 심야시간대 약국을 운영할 협력 약국을 모집 중이다.특히 참여 약국에는 심야 근무 약사 고용, 제반 운영비 등 늦은 시간까지 약국을 운영할 수 있도록 최대 1000만원을 지원한다.심야시간대 운영 약국은 방문하는 환자 약을 조제하고 상담하는 업무를 수행한다. 닥터나우는 약배송 서비스도 운영해 의료 사각지대를 해소하겠다는 목표다.닥터나우는 약국 모집 근거로 공공심야약국 미비함을 지적했다.공공심야약국 시스템은 2010년부터 보건복지부령에 따라 운영되고 있다. 그러나 전국에 총 100여개 남짓에 머무르는 등 참여율이 저조한 탓에 국민 불편을..

국내 의료기기 업체들이 대표이사를 변경하며 경영 쇄신에 박차를 가하고 있다. 단순 임기만료를 넘어 능력 있는 인재를 기용해 경영효율성을 제고하고 책임경영을 강화하겠다는 취지다.미코바이오메드는 지난 3월 31일 정기주주총회에서 대표이사를 홍영석 사내이사로 변경했다. 홍 신임 대표는 고려대학교 학사, 석사 출신으로 미국 퍼듀대학교에서 박사학위를 취득했다. 다년간 미국 현지 경험과 체외진단 의료기기 관련 지식을 쌓아왔다.미코바이오메드는 모기업 미코의 최대주주인 전선규 미코그룹 회장도 사내이사로 선임해 책임경영을 구현하기로 했다.앞서 클리노믹스도 3월 28일 이사회를 열고 정종태·박종화 각자 대표이사 체제에서 정종태·김병철 각자 대표이사 체제로 변경했다. 기존 박종화 전임 대표는 사..

비트컴퓨터(대표 조현정·전진옥)가 인공지능 기업 플루닛과 ‘의료기관 AI전화 예약관리 사업’을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다.이 협약에 따라 양사는 플루닛 생성형 대화모델 엔진 기반 자연어 처리 기술을 비트컴퓨터 의료정보시스템과 연동한다.의료기관은 AI상담사를 통한 전화 예약관리로 부도율을 줄이고 상담업무 감소를 통해 직원들 업무환경 개선을 도모할 수 있다.특히 소규모 의료기관도 쉽게 적용할 수 있도록 의료정보솔루션 내 서비스 신청으로 사용이 가능토록 할 방침이다.비트컴퓨터 관계자는 “AI전화 예약관리 솔루션 개발과 함께 비트컴퓨터 의료정보시스템 사용 고객을 대상으로 해당 서비스를 제공할 예정”이라고 밝혔다.

체외진단 의료기기 업체 피에이치씨 이某 부회장이 코로나19 진단키트 관련 허위 정보로 주가를 조작한 혐의로 검찰에 구속됐다.9일 법조계에 따르면 서울남부지검 금융·증권범죄 합동수사단은 이 부회장이 피에이치씨 실소유주로 주가를 조작했다고 판단, 지난 5일 구속했다.검찰은 올해 1월 이 회사 최인환(50) 대표이사를 포함한 임원 4명을 구속 기소하는 등 이날까지 모두 6명을 재판에 넘겼다.이들은 2020년 3∼9월 PHC 관계사인 필로시스 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다는 허위·과장 정보로 주가를 띄워 214억원의 부당 이득을 취득한 혐의 등을 받는다.피에이치씨는 주가는 그해 3월 19일 종가 775원에서 9월 9일 9140원까지 1097% 급등했다.조사 결과 이들..

메드트로닉코리아(대표 유승록)는 최근 대한산부인과내시경학회(회장 이재관)와 산부인과 수술 전문 교육시설 지정에 관한 상호업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다.협약에 따라 메드트로닉코리아와 대한산부인과내시경학회는 충북 오송 첨단의료복합단지에 위치한 메드트로닉 이노베이션 센터(Medtronic Innovation Center)를 ‘산부인과 수술 전문 교육시설’로 지정하고 교육 프로그램 효과적인 운영을 위해 상호 협력하게 된다.메드트로닉코리아는 의료기기 연구개발 및 의료술기 센터인 메드트로닉 이노베이션 센터와 센터 내 시설을 준비하고, 대한산부인과내시경학회는 전공의 교육훈련 프로그램을 준비 및 진행한다.유승록 대표는 “우리나라 부인과 내시경 수술 저변 확대 및 술기 향상에 크게 기여해온 대한산부인과내시경..

웨이센(대표 김경남)이 보건산업진흥원이 주관하는 ‘ICT기반 의료시스템 해외진출 시범사업’에서 우수사업으로 선정됐다고 7일 밝혔다.이에 따라 베트남 내 인공지능(AI) 소화기 내시경 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’ 공급에 속도를 낼 방침이다.특히 기 운영 중인 세인트폴 종합병원에도 지원을 계속할 예정이다. 웨이메드 엔도는 위/대장내시경 검사와 내시경 영상을 실시간으로 분석해서 이상 부위를 표시하는 의료영상분석 소프트웨어다. 회사에 따르면 베트남 하노이 세인트 폴 종합병원은 웨이메드 엔도로 지난해 약 5000여 건의 AI 소화기 내시경 검사를 실시했다.웨이센은 이번 우수사업 선정을 기반으로 세인트 폴 종합병원에 이어 베트남 현지 국립 병원을 타깃으로 시범운영 ..

한국의료기기산업협회가 필수치료재료 공급 안전망을 위해 업계 지원 방안을 모색한다. 정부가 다양한 필수의료 지원책을 내놓고 있는 상황에서 협회도 문제를 해결하는데 일조해가겠다는 취지다. 한국의료기기산업협회 보험위원회는 지난 7일 기자간담회를 열고 금년도 사업 계획과 방향 등을 발표했다.이날 채창형 위원장은 “정부가 의료기기, 바이오헬스 관련 정책을 전향적으로 발표하면서 위원회 활동이 더욱 중요해지고 있다”며 “협회가 할 수 있는 활동을 집중해 나가겠다”고 밝혔다. 특히 채 위원장은 필수의료 지원 강화를 핵심 과제로 제시했다.채 위원장은 “필수의료가 대두되고 있는 만큼 필수치료재료 역시 안정적으로 공급될 수 있도록 생태계를 조성하는 것이 중요하다”면서 “정부와 협력해 ..

뉴로클(대표 이홍석)은 오는 4월 8일 그랜드 워커힐호텔에서 열리는 ‘대한소화기학회 춘계학술대회’에서 소화기 연구를 진행할 수 있는 노코드 인공지능(AI) 의료 연구 플랫폼 ‘뉴로티(Neuro-T)’를 소개한다.뉴로티는 AI 딥러닝이 이미지 내 병변 종류 및 위치, 크기를 자동 판독하는 소프트웨어다.코딩이나 AI 딥러닝에 대한 지식이 없어도 몇 번의 클릭과 드래그로 AI 딥러닝 모델을 생성할 수 있는 것이 특징이다. 의료진은 이를 통해 외부 딥러닝 엔지니어와 협업 때 수반하는 리소스 투입과 프로젝트 소요 시간을 대폭 절감할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.이홍석 대표는 “이번 학회에서 스마트한 의료 연구를 지원하는 우수한 AI 딥러닝 소프트웨어를 알릴 예정”이라며 “뉴로티를 지속적으로 고도화해서 의료 ..

카카오가 당뇨 치료를 위한 혈당관리 서비스 출시를 예고하면서 국내 1위 혈당 관리 플랫폼 닥터다이어리가 사업 확대에 속도를 내는 모습이다.이달 들어 의료기관, 제약사, 보건소 등 각종 단체와 업무협약을 체결하는 등 우호세력 확보에 힘을 싣고 있다.닥터다이어리는 지방흡입 특화 의료기관 365mc와 ‘지방흡입 후관리 전용 혈당 모니터 체중관리 시스템 공동 연구개발’을 위한 업무협약을 체결했다고 7일 밝혔다.이 협약에 따라 양사는 닥터다이어리가 출시한 혈당관리 체중감량 솔루션 ‘글루어트(gluet)’ 공동 운영을 통한 비만 치료 연구에 협력키로 했다.365mc는 향후 글루어트를 글로벌365mc대전병원 지방흡입 후관리 솔루션으로 도입한다. 지방흡입 후 관리 고객을 대상으로 24시간 혈당 모니터링을 ..

체외진단 의료기기 업체 피에이치씨가 시니어케어 사업에 진출하며 분위기 반전을 꾀한다.최근 주식거래 정지에 배임 및 주가조작 혐의로 혼란한 정세를 회복하는 카드로 작용할지 추이가 주목된다.피에이치씨가 오는 5월 18일 임시주주총회를 열고 23개 사업목적을 추가하는 안건을 상정할 예정이다. 새로 추가되는 사업은 ▲노인주간보호 사업 ▲노인복지 사업 ▲주야간 보호 및 단기보호 사업  ▲요양, 목욕, 간호사 사업 등 시니어케어 서비스가 주를 이룬다.기존 사업과 동떨어져 보이는 사업이 많으나 회사 측은 “사업 다각화를 위한 결정”이라고 밝혔다.특히 사회복지서비스 사업과 연계된 기획, 유통, 마케팅 등 범위를 폭넓게 설정한 것이 특징이다.피에이치씨는 지난해 3월 2021년도 재무제표에 ..

365랩(대표 이동진)이 병원 경영 지원 플랫폼 ‘플라이닥터’ 무료 구축에 나선다고 7일 밝혔다.플라이닥터는 여러 병·의원이 경쟁하는 입점형 플랫폼이 아닌, 개별 병·의원 전용 앱이다.병원 간 경쟁이나 플랫폼에 광고비 지불 없이 병원 환자를 위한 진료 예약, 진료비 자동 수납, 제 증명서 신청 및 수신, 보험사 제출 등이 가능하다.플라이닥터를 도입한 병원에서는 환자가 병원 앱으로 예약 후 내원해 진료 받으면, 진료비가 환자 신용카드로 자동 수납된다.처방전이 있는 경우 약국을 선택하면 처방전이 약국으로 전송되고, 환자가 약국으로 이동하는 사이 약사가 조제한 처방 약을 약국에 도착하자마자 받을 수 있다.또 음성 및 화상 비대면 진료 및 상담 기능을 지원해 비대면 진료 플랫폼에 입점하지 않아도 병원 환자를 대상..

식품의약품안전처는 ‘풍선확장식밸브성형술용카테터’를 희귀·난치 질환자 치료 기회 확보 차원에서 희소의료기기로 지정했다고 6일 밝혔다.이 제품은 가슴을 가르지 않고, 경피적으로 대동맥 판막을 삽입해 치환하는 시술에 사용된다.식약처에 따르면 국내에서 연간 약 1000여 명의 환자가 이 시술을 받으며 판막 협착이 심한 약 200명에 이 기기가 필요하다.희소의료기기는 국내에 대상 질환 환자 수가 적고 용도상 특별한 효용가치를 갖는 의료기기다.국내 환자 수가 2만명 이하인 희소질환 치료·진단 목적으로 사용되거나 용도상 필요한 효용가치를 갖는 의료기기가 희소의료기기로 지정될 수 있다.이번 지정을 통해 이 제품은 법정 처리기간이 50% 단축되는 신속심사를 적용받는다. 임상 사례가 적어도 허가심사 자료..

지난해 보건산업 수출이 242억달러로 전년 대비 소폭 하락한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 2022년 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 발표했다. 보고서에 따르면 2022년 보건산업 수출액은 총 242억달러로 지난해 같은 기간보다 4.7% 감소했다.분야별로는 의료기기 82억달러(-11.0%), 의약품 81억달러(+14.8%), 화장품 80억달러(-13.4%) 순으로 수출 실적이 높게 나타났다. 의약품 수출액은 전년 대비 14.8% 증가했다. 국가별로는 미국(9.9억달러), 일본(7.7억달러), 독일(7.4억달러) 순으로, 상위 20개국 수출이 전체 의약품 수출 83.0%를 차지했다.호주(4.4억달러)와 대만(3.4억달러) 의약품 수출은..