인공지능(AI) 폐결절 검출 CAD '美 FDA 허가'
코어라인, 국내 최초 인증 획득 2023-03-03 09:33
의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)의 AI 기반 폐결절 검출 솔루션 'AVIEW Lung Nodule CAD'이 미국 식품의약국(FDA) 인증을 획득했다.이는 AI 기반 폐결절 검출 솔루션으로는 국내 최초이며 전 세계에서는 다섯 번째다.AVIEW Lung Nodule CAD는 미국 임상 시험에서 다양한 환자를 대상으로 제품 성능과 유효성을 인정받아 FDA 510(k) 인허가를 획득했다. 회사에 따르면 의사가 솔루션을 사용할 경우 결절을 발견하는 민감도는 34% 증가했으며, 위양성률 42% 및 판독 소요 시간이 70% 정도 감소했다.코어라인소프트 관계자는 "전 세계 의료시장을 주도하는 미국에서 2025년 폐영상 분야 1위 솔루션이라는 목표 달성을 순조롭게 시작할 것"이..

