[데일리메디 구교윤 기자] 인공지능(AI) 기반 의료솔루션 전문기업 비플러스랩(대표 정훈재)이 종합 헬스케어 플랫폼으로 도약하기 위한 잰걸음에 한창이다.지난 3월 분당서울대병원과 협진 체계를 구축한 데 이어 최근 약국 플랫폼 기업 참약사와 업무협약을 체결하며 역량 강화에 공을 들이고 있다.지난 2017년 창립한 비플러스랩은 정훈재 서울부민병원장이 창업한 회사다. 2018년 AI 기반 의료정보서비스 플랫폼 ‘어디아파’를 출시해 AI 문진 서비스를 제공하고 있다.이 플랫폼은 의료진이 진료 경험에 맞춰 구성한 질문지로 문진을 한 뒤 통증 부위나 정도를 구체화하는 서비스다. 공공데이터와 연계해 주변 병의원 정보도 제공한다.회사는 지난해부터 국내 유수 대학병원은 물론 기업과 협력관계를 형성하며 서비스 고도화에..

[데일리메디 양보혜 기자] 혈당을 정확하게 측정해야 하는 대표적 만성질환 가운데 하나인 당뇨병을 신속하고 정확하게 판단하는 진단기술이 일취월장하고 있다.    특히 환자 혈액이 아닌 소변, 타액, 눈물 등 다양한 체액 검체를 이용한 비침습적 방식을 적용해서 환자와 보호자는 의료진들 관심이 높아지고 있다.    글로벌 시장조사업체 Global&-Data에 따르면 세계 진단용 의료기기 시장은 2019년 약 735억 달러(약 85.5조 원)로 최근 5년간 연평균 4.0% 성장했다.    국내 진단기기 시장은 2019년 약 1.5조 원으로 연평균 8.3% 확대되고 있으며, 이중 체외진단기기가 52% 정도 비중을 차지하고 있다.   ..

  [데일리메디 구교윤 기자] 건강기능식품 원재료 유통 전문기업 바이온(대표 김병준)이 의료기기 사업에 출사표를 던졌다. 6일 바이온은 "경기도 광명시 의료복합클러스터에 의료기기 제조시설 준공을 완료했다"고 밝혔다. 회사는 제조시설 준공을 시작으로 식품의약약품안전처에 GMP(우수식품·의약품의 제조·관리 기준) 적합 인증 및 의료기기 품목허가와 같은 절차에 돌입한다는 계획이다.   제조시설은 광명시 의료복합클러스터 단지 내 총 940㎡ 규모다. 최신식 생산설비를 도입한 데 이어 글로벌 시장 진출을 위한 의료기기 품질경영시스템인 'ISO 13485' 인증도 준비하고 있다.   윤지희 바이온 광명 GMP센터장은 "이번 GMP 준공으로 ..

[데일리메디 구교윤 기자] 앞으로 MRI(자기공명 전산화 단층) 촬영시 발생하는 전자기장이 인체 이식된 의료기기에 주는 영향과 관련한 안전정보가 제품 허가사항에 반영된다.   6일 식품의약품안전처는 의료기기를 인체 이식한 환자가 안전하게 MRI 촬영을 할 수 있도록 '자기공명 환경 안전성 분류'와 관련 주의사항을 제품 허가사항에 반영한다고 밝혔다.   자기공명 환경 안전성 분류는 MRI 촬영 시 인체 이식 의료기기를 이식한 환자와 의료진이 알아야 하는 안전 정보다. 크게 ▲자기공명 환경에서 안전 ▲자기공명 환경에서 안전하지 않음 ▲자기공명 환경에서 조건부 안전 ▲자기공명 환경에서 평가되지 않음 등 4단계로 구분돼 있다.   식약처는 자기공명 환경 안전성 분류가 제품 허가..

[데일리메디 구교윤 기자] 개인 맞춤형 장기재생 전문기업 로킷헬스케어(대표 유석환)가 생명공학 전문기업 아퓨어스, 줄기세포 전문기업 강스템바이오텍과 사업 시너지 극대화를 위한 업무협력(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 회사는 이번 협약으로 재생치료 분야에서 차별화된 역량을 확보해 글로벌 시장 공략에 박차를 가한다. 로킷헬스케어가 협약을 맺은 아퓨어스는 이종장기, 인체와 유사한 마이크로피그를 연구하는 바이오 전문기업이다. 회사는 아퓨어스와 협력해 탈세포화·재세포화 기술 개발을 더욱 가속화한다. 특히 돼지유래 바이오잉크 개발 등에서도 협력을 진행, 사업 영역 확대를 꾀할 수 있게 됐다. 이밖에 ▲3D 바이오프린팅 기술 및 탈세포화·재세포화 기술 노하우 교환 ▲..

[데일리메디 구교윤 기자] 지난해 한국기업지배구조원이 진행한 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 평가에서 최하위 등급인 ‘D’를 받은 씨젠이 등급 개선을 위해 대대적인 체질개선에 나선 모양새다.   5일 업계에 따르면 씨젠은 창립 이래 처음으로 지속가능경영 보고서를 발간한 데 이어 지난달 ESG 전담팀을 구성하는 등 ESG 경영 방향성과 구체적인 실행 방안을 마련했다. 앞서 ESG 등급 하락으로 차질을 빚은 코스피 이전상장에 속도가 붙을지 관심이 쏠린다. 씨젠은 지난해 3월 "ESG 경영을 도입해 주주 친화정책과 지속가능경영을 추진하겠다"고 밝힌 바 있다.  그러나 한국기업지배구조원(KCGS)이 진행한 평가에서 오히려 C에서 D로 ..

[데일리메디 한해진 기자] 국내서도 코로나 감염병 등급 하향이 논의되고 있는 가운데, 미국이 포스트코로나 대응을 위해 의료기기 원자재 공급망을 강화할 방침을 밝혔다.   최근 외신 및 한국의료기기산업협회 IMDRF 운영사무국 등에 따르면, 미 보건복지부(HHS)는 코로나19와 같은 팬데믹에 대비하기 위해 의료기기 등 공중 보건 관련 공급망을 강화할 계획을 밝힌 것으로 나타났다.   도널드 트럼프 前 미국 대통령은 자국 내 의료물자 공급 확대와 백신 개발 지원을 목적으로 국방물자조달법(DPA)를 발동한 바 있다.   조 바이든 미국 대통령 또한 제조업 및 공급망 강화, 반도체 생산 등에 집중하고 있다. 지난달 백악관에서 개최된 공급망 회의에는 의료기기업체 메드트로닉과 반..

[데일리메디 구교윤 기자] 엔젠바이오(대표 최대출)의 결핵 진단 제품인 ‘엠티비아큐패널(MTBaccuPanel)’이 유럽 체외진단 의료기기(CE-IVD) 인증을 획득했다.   엠티비아큐패널은 차세대염기서열분석 방법을 이용한 아시아 최초 CE-IVD 인증 제품이다. 결핵균 및 비결핵 항산균 동정, 약제내성 유전변이를 동시에 진단할 수 있다.   엔젠바이오는 NGS 결핵진단법으로 기존 검사 한계를 극복하고, CE-IVD 인증을 받아 검증된 혁신 제품을 상용화할 예정이다.   기존 결핵확진검사는 결핵균과 비결핵항산균을 구분하는 동정검사 이후 신속검사법인 분자진단법과 결핵균배양검사법으로 약제내성 확인 검사가 이뤄진다.   분자진단법은 신속검사가..

[데일리메디 구교윤 기자] 체외진단 의료기기 전문기업 수젠텍(대표 손미진)은 여성호르몬 진단기기 3종이 유럽 ‘CE CoC’ 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.   이번에 인증을 받은 제품은 ▲Surearly SMART Pregnancy DUO ▲Surearly SMART Ovulation DUO ▲Surearly SMART Menopause DUO 등이다. CoC 인증을 획득하면 국가별 별도 인증을 받지 않아도 유럽 전역에서 제품 판매가 가능하다.   수젠텍은 먼저 유럽 현지 파트너를 기반으로 약국과 편의점 등 일반 소비자에게 제품을 판매할 예정이다. 이후 아마존 등 온라인 판매도 전개할 계획이다.   인증 받은 3종은 수젠텍 자체 기..

[데일리메디 구교윤 기자] 식품의약품안전처는 어린이 선천성 안검하수를 치료하는 데 사용하는 실리콘 줄을 '희소·긴급도입 필요 의료기기'로 신규 지정하는 방안을 추진한다고 4일 밝혔다.   이 제품은 선천적으로 윗눈꺼풀이 아래로 처지는 안검하수를 앓는 소아 환자 수술에 쓰는 봉합사와 일회용 봉합침 등이다. 국내에서 쓰이던 소아 안검하수 치료용 기존 제품이 단종돼 지난해 10월부터 수입이 중단된 데 따라 대체 의료기기로 선정됐다.   식약처는 보험 등재 등 관계부처 협의를 거쳐 빠르면 한 달 내 희소·긴급도입 필요 의료기기로 지정하기로 했다. 6월 말부터 환자 공급 신청이 가능해진다. 신청 시 통관 상황에 따라 1개월 내 공급이 가능할 것으로 보인다. ..

[데일리메디 구교윤 기자] 수술 인공지능(AI) 플랫폼 기업 휴톰(대표 형우진)이 AI 수술 보조 내비게이션인 RUS의 혁신의료기기 실증에 나선다. 휴톰이 아주대학교병원 혁신의료기기 실증지원센터에서 진행하는 기업 시범 보급 지원사업에 선정됐다고 4일 밝혔다. 휴톰은 이를 계기로 임상시험 실비 비용과 컨설팅을 제공받는다. 아주대병원 인프라 등을 적극적으로 활용해 RUS 개발 및 고도화에 더욱 힘을 쏟겠단 계획이다. 2017년 설립된 휴톰은 다양한 의료 빅데이터를 플랫폼에 모은 후 이를 기반으로 수술 성공률을 높이고 환자 후유증을 줄이는 통합 수술 플랫폼을 개발하고 있다.   이번 지원 사업에 선정된 휴톰 기술은 AI 수술 보조 내비게이션 RUS다. RUS는 수술각 단계마다 외과의..

[데일리메디 구교윤 기자] 지난달 카카오에서 1200억원을 수혈받은 카카오헬스케어가 디지털 헬스케어 사업 역량 키우기에 한창이다.   4일 업계에 따르면 카카오헬스케어는 최근 스카이랩스, 지니너스, 위뉴, 누비랩 등 국내 유망 스타트업과 업무협약을 체결하며 기반 다지기에 공을 들이고 있다.   카카오헬스케어는 이들과 사업 시너지를 창출하는 동시에 '디지털 헬스케어 생태계 구축'이라는 최종 목표를 추진하는데 속도를 내겠단 계획이다.   먼저 카카오헬스케어는 지난 3일 스카이랩스와 손잡고 모바일 만성질환 관리 시스템 구축에 착수했다.   회사는 스카이랩스가 개발한 웨어러블 모니터링 의료기기로 환자가 자발적으로 생산한 건강데이터(PGHD)를 수집 및 분석해서 만성..

[데일리메디 한해진 기자] 디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 ‘노인 만성 피부질환 관리를 위한 확장현실(XR) 트윈 기술개발 과제’ 연구개발기업으로 선정됐다고 4일 밝혔다.   XR 트윈 기술은 가상현실(VR)과 증강현실(AR), 혼합현실(MR)을 포함한 현실과 가상을 넘나드는 메타버스 기술을 활용, 컴퓨터에 현실 속 사물의 쌍둥이를 만들고 시뮬레이션함으로써 결과를 미리 예측해서 최적화하는 기술이다.   이번 과제는 과학기술정보통신부와 정보통신기획평가원이 주관하는 ‘디지털치료제 활성화를 위한 XR핵심 기술개발’ 사업 일환으로 진행된다. 라이프시맨틱스는 한국전자통신연구원(ETRI), 분당서울대학교병원, 연세대학교, 광일섬유..

[데일리메디 구교윤기자] 유전체 분석 전문기업 마크로젠(대표 김창훈·이수강)이 한국마이크로소프트(MS)와 유전체 분석환경 고도화를 위한 업무협약을 체결했다고 4일 밝혔다.   양사는 이번 협약으로 마이크로소프트 첨단 IT 솔루션과 기술 노하우를 적용한 협력 모델을 구축한다.   마크로젠은 마이크로소프트 클라우드 애저(Azure)를 도입해 유전체 빅데이터의 인공지능(AI) 분석을 위한 첨단 IT 환경을 구축하고 디지털 전환에 속도를 낼 계획이다. 애저를 활용해 NGS(차세대 염기서열 분석) 데이터 운영 가용성과 안정성이 획기적으로 높아질 것으로 기대된다.   마이크로소프트는 전 세계에서 다양한 산업 특화 경험을 바탕으로 유전체 분석환경 적용을 위한 기술 및..

[데일리메디 구교윤 기자] 국내 체외진단 의료기기 업체들이 신성장 동력을 발굴하기 위해 잇따라 인수합병(M&A)에 나서고 있다. 업체들은 코로나 엔데믹에도 기존 사업과 다양한 시너지를 낼 수 있는 기업을 물색해 유기적인 성장을 이루겠단 전략이다.   업계에 따르면 에스디바이오센서, 미코바이오메드 등 국내 진단키트 업체들이 해외기업 인수에 착수했다. 특히 씨젠도 M&A 전문가를 영입하는 등 관련 조직을 구성해 성장 기회 모색에 힘쓰고 있다.    현재 가장 활발한 인수 활동을 보이고 있는 기업은 에스디바이오센서다.  에스디바이오센서는 지난달 22일 이탈리아 체외진단 유통사 리랩을 619억원에 인수한다고 밝혔다. 지난 3월 독일 유통사 '베스트비온'을 인수한데 이..

[데일리메디 한해진 기자] 글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽코리아(대표 조나단 리차드몬슨)는 최근 온라인으로 진행된 ‘제27회 관상동맥 중재시술 국제학술회의(TCTAP 2022)’에서 새틀라이트 심포지엄을 개최해 국내·외 의료진에게 근위부 대혈관 확장용 생체흡수성 폴리머 약물방출 관상동맥 스텐트 '시너지 메가트론' 임상경험을 공유하는 자리를 마련했다고 밝혔다. TCTAP 2022는 심장혈관연구재단이 주최하고 서울아산병원 심장병원이 후원하는 아시아태평양지역 대표 관상동맥 중재시술 국제학술회의다. 1995년 처음 개최된 이래 매년 50여 개국, 4000여 명의 심장혈관분야 전문가들이 참여하고 있다. 심장내과, 흉부외과, 영상의학과, 혈관외과, 소아심장내과,..

[데일리메디 한해진 기자] 코로나19 진단검사 관련 품목의 지속적인 성장세에 힘입어 2020년 처음으로 흑자를 달성한 의료기기 무역수지가 2021년에도 44% 상승한 3조7489억원으로 2년 연속 흑자를 달성했다.   식품의약품안전처에 따르면 2021년 의료기기 생산 실적은 12조8831억원으로 2020년 대비 27.1% 증가했고, 수출은 9조8746억원, 수입은 6조1257억원으로 각각 2020년 대비 30.0.%, 20.8% 상승했다. 특히 코로나19 진단검사에 사용되는 품목인 ‘고위험성감염체면역검사시약’ 수출액이 3조338억원으로 전체 의료기기 중 1위였으며, 뒤를 이어 ‘고위험성감염체유전자검사시약’이 1조478억원으로 2위를 차지했다. &..

[데일리메디 구교윤 기자] 바디텍메드(대표 최의열)가 식품의약품안전처에서 진단키트 ‘아피아스 인플릭시맙’에 대한 국내 사용승인을 획득했다고 3일 밝혔다.   아피아스 인플릭시맙은 자가면역치료제 혈중 농도를 측정하는 치료약물농도감시 진단키트다. 항체치료제 TDM 제품이 국내 사용승인을 받은 건 이번이 처음이다.    바디텍메드에 따르면 아피아스 인플릭시맙은 류마티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 건선성 관절염 등에 사용되는 자가면역치료제 인플릭시맙 제제 혈중 농도를 모니터링하는 검사키트다. 자가면역치료제 투여에 따른 이상반응을 확인하고 치료제 안전성과 적절 투여량 등을 모니터링할 수 있다. 환자가 방문한 장소에서 15분 내로 검사결과를 ..

[데일리메디 구교윤 기자] 자폐증 디지털치료제 전문회사인 플레이투큐어가 자폐증 환자 의사소통 능력 향상을 위한 디지털치료제 개발에 나선다. 플레이투큐어가 최근 과학기술정보통신부 '2022년도 제1차 정보통신·방송 기술개발사업'에서 자폐 혼합형 디지털치료제 개발 과제에 선정됐다고 밝혔다.   총 연구개발비 42억7400만 원 중 정부출연금은 36억6000만 원으로 자기 자본 약 300%에 상당하는 규모다. 연구기간은 오는 2024년 12월 31일까지다.   플레이투큐어는 지난 2019년 8월 전자 약 전문 회사인 리메드에서 디지털치료제 사업을 위해 출자한 회사다. 이번 과제를 시작으로 디지털치료제 상업화를 위한 연구개발에 속도를 낼 계획이다. 공동연구기관으로는 ..

[데일리메디 구교윤 기자] 투명교정 플랫폼 전문기업 티에네스가 덴티스를 등에 업고 시장점유율 확대에 나섰으나 입지를 구축하는데 고심이 깊은 모양새다. 회사는 연내 유럽연합 통합규격 인증(CE)를 획득하고 추후 미국 식품의약국(FDA) 취득하며 해외 판로 개척도 준비하고 있으나 외산이 독주하는 시장 판도에서 영향력을 발휘하는데 다소 시간이 필요해 보인다.   투명교정은 특수 제작한 플라스틱 틀을 이용해 치열을 교정하는 시술이다. 금속을 치아에 부착하는 기존 시술과 달리 틀을 착용하며 치열을 교정하는 방식이다. 환자가 스스로 탈부착을 할 수 있으며 육안으로 티가 잘 나지 않아 만족도가 높다.   전 세계 투명교정 시장은 연평균 12% 성장할 만큼 치아 교정 시술에서 새로운 트렌드로..