올해 국내 의료기기 업체들의 코스닥 시장 진입 도전이 활발하게 전개되고 있다. 기술 중심 혁신 기업들이 잇따라 기업공개(IPO)에 나서며 산업계 전반에 긴장감과 기대감을 동시에 불러일으키고 있다. 아스테라시스ㆍ동방메디컬ㆍ로킷헬스케어 '성공적 입성'올해 첫 번째 포문을 연 주인공은 미용 의료기기 기업 아스테라시스다. 지난 2015년 설립된 아스테라시스는 고강도집속초음파(HIFU) 및 고주파(RF) 기술을 활용한 리프팅 장비를 주력 제품으로 한다. 국내외에서 ‘Liftera’ 시리즈를 중심으로 시장을 확보해 왔으며, 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 CE 인증을 기반으로 글로벌 수출도 확대하고 있다. 회사는 2025년 1월 24일 코스닥에 상장했으며, 이를 ..

카카오헬스케어(대표 황희)는 최근 경기도 통합건강증진사업지원단, 고양시 덕양구, 광주시, 포천시 보건소와 ‘디지털 기반 스마트 혈당관리사업 업무협약’을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 협약으로 3개 보건소는 올해 7월부터 12월까지 모바일헬스케어 사업과 디지털 혈당관리 ‘안티-혈당스파이크’ 프로그램을 운영한다. 연속혈당측정기(CGM) 및 AI 기반 모바일 건강관리 솔루션 ‘파스타(PASTA)’ 앱 활용 방법을 교육하고, 개인별 건강검진 결과와 혈당 패턴 분석 등을 통해 맞춤형 영양·운동 교육과 건강관리 방향을 제공할 예정이다. 경기도 통합건강증진사업지원단은 프로그램 추진 성과를 분석하고, 카카오헬스케어는 ‘파스타’를 제공하며 교육을 담당한다.참여 기관들은 이번 사업을 계기로 A..

웨이센 김경남 대표와 후에중앙병원 팜느히엡이 MOU문서에 서명을 하고 있다.웨이센(대표 김경남)은 베트남 중부 최대이자 보건부 산하 최대 의료기관인 후에중앙병원과 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 협약은 웨이센 인공지능(AI) 내시경 ‘웨이메드 엔도(WAYMED Endo)’의 베트남 전역 확산을 위한 협력 일환으로 추진됐다. 웨이센과 후에중앙병원(Hue Central Hospital)은 올해 상반기부터 ‘웨이메드 엔도’를 활용한 임상연구를 공동으로 수행하고 있으며, 실제 임상 환경에서 AI 기술 유효성과 적용 가능성을 검증하고 있다.1894년 설립된 후에중앙병원은 5500병상 규모를 갖춘 베트남 중부 최대 종합병원이자, 베트남 보건부(Ministry of Health) 산하 의료기관 중..

2주 이상 유전자 검사 소요 시간을 1분 이내로 단축해 암 환자 치료 골든타임을 확보할수 있는 차세대 정밀 의료 인공지능(AI) 모델이 국내 개발돼 관심을 모은다.9일 LG AI연구원은 이 같은 기능을 가진 ‘엑사원 패스(EXAONEPath) 2.0’을 공개했다.지난해 8월 선보인 1.0 모델과 올 6월 ASCO 2025에서 공개한 1.5 모델의 뒤를 잇는 차세대 버전이다. 오는 22일 ‘LG AI 토크콘서트 2025’에서 소개될 예정이다.이번 모델은 기존보다 고품질 데이터를 학습하고 유전자 변이와 발현 형태, 인체 세포와 조직의 미세한 변화와 구조적 특징을 정밀하게 분석하고 예측한다. 이를 통해 암 등 질병 조기 진단과 예후 예측, 신약 개발 등에 활용할 수 있다.환자 병리 진단 과정에서 ..

체외진단기기 전문기업 스몰머신즈(대표 최준규)가 생화학분자생물학회(KSBMB)와 써모피셔사이언티픽이 공동 주관하는 바이오스타트업 멘토링 프로그램에 국내 5개 유망 기업 중 하나로 최종 선정되었다.이번 멘토링 프로그램은 생화학분자생물학회와 과학기업 써모피셔사이언티픽이 국내 바이오 스타트업 상용화와 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 처음으로 공동기획했다.총 5개 유망 바이오 스타트업이 선발됐으며 15인의 산·학계 전문가로 구성된 산학위원이 선정 기업에 맞춤형 멘토링을 제공한다. 스몰머신즈는 현재 랩온어칩 기반 체외진단 플랫폼, 세포 이미지 기반 인공지능(AI) 분석 기술, 면역 및 혈액분석기 등의 기술을 바탕으로  차세대 다중진단 솔루션을 개발하고 있다. 이번 멘토링 프로그램을 통해 스몰머..

오스템임플란트(대표이사 김해성)는 조직 문화 및 소통 구조 개선의 핵심적 역할을 할 ‘주니어보드’가 본격적인 활동에 돌입했다고 8일 밝혔다.1기 주니어보드는 지난 4일 출범했으며 앞으로 1년 간 경영진과 구성원 간 양방향 소통 가교이자 조직 내 의견 개진을 활성화할 촉매제로 활약한다.중대한 역할을 맡은 만큼 오스템임플란트는 주니어보드 위원 선발에 심혈을 기울였다. 본부별 추천, 개인 신청을 통해 폭넓게 후보군을 모집했고 서류 및 평판 심사와 함께 심층 인터뷰를 통해 활동 의지·역량을 입체적으로 평가했다.그 결과 재직 기간 10년 미만이면서 직급 과장 이하인 16명 주니어보드 위원이 선발됐다. 다방면에서 생생한 현장 의견을 수렴하기 위해 소속 부서 또한 영업, 생산, 연구, 경영지원 등 4개 직군을 안..

일반 공산품을 의료기기 효능·효과가 있는 것으로 오인·혼동시키는 광고들이 대거 적발됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 "지난 6월 20일부터 26일까지 이 같은 온라인 게시물 83건을 적발, 방송통신심의위원회에 접속 차단과 관할 지자체에 점검을 요청했다"고 7일 밝혔다.이번 점검은 소비자가 공산품을 의료기기 성능 및 효능·효과가 있는 것으로 잘못 인식해 사용할 경우 발생할 수 있는 소비자 피해를 사전에 예방하기 위해 선제적으로 실시했다. 그 결,과 일부 업체들이 눈에 수분을 공급하는 공산품을 '안구건조증', '건조증', '근시 완화', '비염' 등을 표방해 의료기기와 유사한 효능·효과 등이 있는 것으로 오인하게 하는 게시물을 올렸다.식약처는 "안구에 직접적으로 수분을 공급해 눈 질환 ..

헬스케어 데이터 플랫폼 기업 룰루메딕(대표 김영웅, 우성한)이 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS)와 협력해 클라우드 기반 인프라 확대 및 의료 AI 서비스 고도화를 본격 추진한다고 7일 밝혔다.이번 협력을 통해 룰루메딕은 AWS 기반으로 클라우드 기반 인프라 고도화와 함께 AI 활용을 위한 의료데이터 구조화, SaaS 제공 형태 최적화, 보안 인증 확보 등 다각도의 기술적인 협력 기회를 모색해 나갈 계획이다. 협력 분야는 대규모 바이오 데이터 효율적 관리 및 분석 기술, 국내외 보안 및 개인정보 규정에 따른 인증 프로세스 합리화, AI·빅데이터 환경에서 비용 최적화 및 리소스 관리 방안 제공 등이다.룰루메딕은 개인정보보호위원회 및 한국인터넷진흥원(KISA), 한국보건의료 정보..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)는 환자 상태 악화 조기 예측 솔루션 ‘바이탈케어(AITRICS-VC)’가 신의료기술평가 유예제도를 통해 국내 병원 현장에서 빠르게 안착하며 임상 기반 기술 효과성과 안전성을 지속적으로 입증하고 있다고 7일 밝혔다.회사는 앞으로도 의료 현장과 협업을 강화하며 솔루션 임상적 효용성과 글로벌 확장성을 동시에 확보해 나갈 계획이다.의료 현장에서 AI 기반 기술이 빠르게 정착할 수 있던 배경에는 기술력 외에도 탄탄한 제도적 기반이 역할을 했다.특히 보건복지부와 한국보건의료연구원(NECA)이 운영 중인 ‘신의료기술평가 유예제도’는 의료 AI 기술의 빠른 임상 적용과 실증을 가능케 하는 핵심 요소다.이 제도는 식품의약품안전처 허가를 받은 의료기기 중 안전성이 ..

냉각치료 전문기업 리센스메디컬이 지난 2일 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출하고 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입했다.총 108만5298주가 상장될 예정이며 이 중 14만주를 공모할 계획이다. 상장 주관사는 KB증권과 한국투자증권이다.리센스메디컬은 2016년 설립된 의료기기 제조 벤처로 피부 및 안구 냉각마취기기, 경피약물전달기기, 동물용 의료기기 등을 주요 제품으로 보유하고 있다.2024년 말 기준 매출은 약 62억 원, 순손실은 78억 원, 자기자본은 -906억 원으로 적자 구조지만, 기술특례상장을 통해 코스닥 입성을 추진한다.김건호 대표는 서울대학교 기계항공공학과를 졸업한 뒤, 미국 미시간대학교에서 기계공학 석사 및 박사 학위를 받았다. 이후 미시간 에너지연구소 리서치 펠로우와 울산과..

(왼쪽부터) 김영민 한국의료기기산업협회장, 고경환 임팩트재단 이사장한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 비영리재단 임팩트재단(이사장 고경환)과 ‘의료기기 산업과 사회적 가치 창출’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약은 헬스케어 스타트업 생태계 진입 및 시장 확산을 위한 협력체계를 구축하고, 의료기기 산업 발전과 사회적 가치 창출을 동시에 도모하고자 마련됐다.주요 협력 분야는 △의료기기 및 헬스케어 분야 스타트업 발굴 및 육성 △국내외 헬스케어 관련 행사 공동기획 및 운영 △헬스케어 스타트업 시장 진출 및 판로 개척 지원에 대한 협력 사항이다.김영민 회장은 “지속적인 의료기기 스타트업 발굴과 기업 육성을 통한 국내 의료기기 산업 경쟁력 확보에 크게 기여할 수 있기를 기대한다”라고 ..

베르티스(대표 노동영, 한승만)는 싱가포르 최대 임상 진단 수탁기관 이노퀘스트 다이어그노스틱스(Innoquest Diagnostics)와 공급계약을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 계약은 암 진단 솔루션인 유방암 조기진단 혈액검사 마스토체크의 싱가포르 현지 검사체계를 강화하고, 동남아시아 등 신규 국가로 진단 서비스 확장 기반을 마련하기 위해 체결됐다.베르티스는 마스토체크를 포함한 체크(CHECK) 시리즈에 적용되는 단백체 질량 분석 기술을 제공하며, 이노퀘스트 다이어그노스틱스는 싱가포르에서 유통 및 검사 운영 전반을 담당하게 된다. 양사는 인도네시아, 말레이시아, 태국, 베트남, 필리핀, 호주, 홍콩 등 7개국으로 검사 범위를 확대해 나갈 계획이며, 췌장암, 난소암 등 기타 암종에 대한 진단 파이프라인 공..

인공지능(AI) 기반 장기재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어는 글로벌 최초로 AI 초개인화 피부암 재생치료 기술의 임상 성공 사례를 일본에서 공식 발표하며 글로벌 시장에서 '의료 패러다임의 전환점'을 알렸다고 3일 밝혔다.로킷헬스케어는 도쿄에서 열린 제17회 일본 창상외과학회에서 기존 수술·이식이 불가능했던 고령 피부암 환자에게 AI 재생치료만으로 4주 만에 정상 피부조직을 완전 재건한 혁신적 사례를 공개했다. 이번 임상은 일본 창상외과학회장이자 도쿄의과대학 마츠무라 하지메 교수가 직접 수행하고 발표했다. 결과는 SCI 국제 학술지 'Journal of Clinical Medicine'에 게재돼 세계 의료계 주목을 받고 있다.회사 플랫폼은 단순한 피부이식이 아닌 AI 분석을 통해 병변 조직 구조를 ..

클롭(대표 김현준)은 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 추진하는 ‘2025년 클라우드 기반 의료 협력 플랫폼 시범사업’에 선정됐다고 1일 밝혔다. 이번 시범 사업은 클라우드컴퓨팅과 인공지능(AI) 기술을 기반으로 의료기관 간 협진, 입원·전원 및 진료정보 연계 체계 고도화를 목표로 한다. 10:1의 치열한 경쟁 끝에 클롭이 포함된 분당서울대병원 컨소시엄이 최종 선정됐으며 최대 2년간 33억 원대 정부 지원을 받게 된다.클롭은 해당 컨소시엄 핵심 기업으로 기존의 당뇨환자 회송 플랫폼을 기반으로 의료 협진 체계를 고도화할 예정이다.클롭은 이번 사업에서 ‘당뇨병 환자 회송 및 예약·정보 전달을 위한 클라우드 기반 의료기관 간 협진 플랫폼’을 제안했다. 이번 플랫폼은 한정된 의료 자원 내에서 ..

웨어러블 인공지능(AI) 진단 모니터링 전문기업 씨어스테크놀로지(대표 이영신)의 몽골 진출 모델 기반 의료 인프라 취약국가 타깃 ‘글로벌 진출 전략’이 성과를 내고 있다.씨어스테크놀로지는 몽골 국립심혈관센터 닥터 멍거(Dr.Mungun) 소장과의 전략적 협력을 통해 심전도 분석 서비스 ‘모비케어(mobiCARE)’ 세미나를 개최했다고 2일 밝혔다.씨어스는 몽골에서 2023년 말부터 모비케어 서비스를 시작했다. 이는 단순한 해외 시장 개척을 넘어 의료 인프라가 부족한 국가들을 선점하기 위한 전략적 행보다. 몽골은 동남아시아, 중앙아시아, 아프리카 등 유사한 의료 환경을 가진 수많은 신흥국 시장의 축소판이다. 이곳에서의 성공은 글로벌 확장의 블루프린트가 될 것으로 보인다.이번 세미나에는 몽골 현지 ..

글로벌 임플란트 기업 디오가 경기도 화성시 동탄 일반산업단지 내 750평 규모의 첨단 물류센터를 열고 개소식을 개최했다고 1일 밝혔다.디오는 750평 규모 최신 물류 인프라를 기반으로 이달부터 본격적인 운영에 들어갈 예정이다.이번 동탄 물류센터 구축은 자체적으로 진단한 운영상의 병목 현상을 해소하고, 미래 성장에 대비한 전사 물류 체계를 구축하기 위한 전략적 프로젝트다.디오는 전문 컨설팅을 통해 ▲물류 거점 최적화 ▲운영 효율화 ▲시스템 고도화 등 12대 핵심 개선 과제를 도출, 전사 차원의 스마트 물류 혁신에 착수했다.이번 혁신의 중심에는 차세대 창고관리시스템 WMS 도입이 있다. 실시간 통제 가능한 시스템을 통해 피킹 효율을 극대화하고, 기존 대비 물동 처리량을 2.5배 이상 향상시킬 계획..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 창업자 백승욱 이사회 의장과 서범석 대표이사 보호예수 해제 지분에 대해 매각 계획이 없다고 공식 발표했다. 지난해 말 일부 임원진 지분 매각 이슈로 촉발된 시장 불안을 진화하고 책임경영 의지를 재확인하기 위한 행보로 풀이된다.루닛은 1일 보도자료를 통해 “오는 7월 21일 보호예수가 해제되는 백 의장과 서 대표 보유 주식에 대해 올해 매각할 계획이 없다”고 밝혔다. 두 사람은 2022년 7월 코스닥 상장 이후 1년의 의무보유 기간 외에도 자진 보호예수 2년을 추가로 설정해 총 3년간 보유 지분을 유지해왔다.백 의장은 현재 197만6864주(지분율 6.82%), 서 대표는 33만189주(1.14%)를 보유하고 있으며, 보호예수 해제 대상은 두 사람 합쳐 230만 주를..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "혁신의료기기 지정 평가제도 개선을 통한 신속 제품화를 지원하기 위해 '혁신의료기기 지정 절차 및 방법, 기준 등에 관한 안내서'를 개정했다"고 30일 밝혔다.개정된 안내서에는 혁신의료기기 지정을 위한 평가단계에서 제품의 혁신성 등이 충분히 인정될 수 있도록 신청기업이 제출하는 평가자료의 범위를 확대하는 한편, 유사한 평가항목은 통합하고 상대적으로 실효성이 낮은 항목은 삭제해 업체의 자료 작성 부담을 완화했다.식약처는 정보통신･생명공학 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야 첨단기술 적용이나 사용방법 개선 등을 통해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효성을 현저히 개선했거나 개선이 예상되는 의료기기를 혁신의료기기로 지정하고 있다. 2020년 제도 시..

디지털 재활 의료기기 기업 네오펙트가 새로운 최대주주를 맞이하며 또 한 번의 지배구조 변화를 앞두고 있다. 수년간 이어진 재무 악화 속에서 실질적인 경영 정상화를 이룰 수 있을지 주목된다.30일 업계에 따르면 네오펙트는 지난 27일 기존 최대주주인 스칸디 신기술조합 제278호 외 2인이 보유한 1350만 주(지분율 21.67%)를 주식회사 페타필드 외 3인에게 양도하는 계약을 체결했다.이번 거래는 계약금 27억원을 시작으로 오는 8월 13일 임시주주총회를 전후로 중도금과 잔금이 지급되며 마무리될 예정이다.주식 양수도와 동시에 이사회 구성이 변경되며, 페타필드 측 인사가 등기이사와 감사로 선임될 계획이다. 이로써 네오펙트 경영권은 페타필드로 이전된다.새로운 최대주주가 될 페타필드는 2022..

바이오센서 기업 아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 송도2공장에 연간 150만 개 생산 규모의 신규 CGM(연속혈당측정기) 자동화 생산라인 구축을 완료하고 30일 첫 출하를 시작했다고 밝혔다. 이로써 아이센스는 기존 송도1공장 50만 개 CAPA(생산능력)를 더해 연간 200만 개 CGM 생산 체제를 구축하게 됐다.이번 자동화 라인 구축은 아이센스 CGM 제품 '케어센스 에어(CareSens Air)' 수요 증가에 대응하기 위한 선제적 조치다. 첫 출하 물량은 국내향으로 시작하며, 이어 유럽, 아시아, 중동, 남미 등 주요 지역으로 순차적으로 확대할 계획이다. 송도2공장에서 생산된 케어센스 에어는 총 35개국에 공급될 예정이다.케어센스 에어는 2023년 국내 출시를 시작으로 2024년 영국, 독일,..

소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스가 2025년 하반기 조직개편을 단행하며 경영 체제를 개편한다. 기존 전성우·김성철 각자 대표이사 체제에서 전성우 단독 대표이사 체제로 전환하는 것이 핵심이다. 회사는 이번 개편을 통해 컨트롤타워 기능을 강화하고 사세 확장에 속도를 낼 계획이다.파인메딕스는 7월 1일부터 전성우 대표이사가 단독으로 회사를 이끈다. 각자 대표였던 김성철 대표이사는 신설된 전략기획실로 이동해 최고재무책임자(CFO) 겸 최고운영책임자(COO)를 맡는다. 그는 앞으로 중장기 비전 수립 및 투자 유치, 미래 성장동력 발굴 등 대외 협력 활동에 집중할 예정이다.회사는 또 기존 10개 부서를 실무 중심 팀으로 재편하고 5개 부서로 통합 운영한다. 팀장 책임과 권한을 확대해 실행력을 강화하고,..

제이피아이헬스케어(대표이사 김진국)가 지난 6월 27일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 공모 일정에 본격 돌입했다.제이피아이헬스케어 총 공모 주식수는 158만주이며, 주당 공모 희망가 범위는 1만6500원~2만원이다. 회사는 7월 24일부터 30일까지 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 공모가를 확정하고, 8월 4일과 5일 청약을 받을 예정이다. 8월 상장 예정이며, 상장주관회사는 키움증권이다.1980년 설립된 제이피아이헬스케어는 엑스레이 영상 진단 핵심 부품인 그리드(Grid) 시장 세계 시장 점유율 1위 기업이다. 그리드는 엑스레이 진단 시 산란선을 줄여 영상 선명도를 높이는 필수 제품이다. 회사는 그리드 이외에 디지털 엑스레이 영상장비, 영상 소프트웨어, AI 기반 ..

고대구로병원 이비인후과 송재준 교수가 대표이사로 있는 고려대 의료기술지주 자회사 ‘뉴라이브’가 브라질과 100만 달러 규모의 미주신경자극 의료기기 ‘소리클’ 수출계약을 체결했다.미주신경자극 의료기기 ‘소리클’은 이명 및 불면증 증상 개선을 위한 비침습형 장비로, 정밀한 자극 구현, 간편한 사용성, 뛰어난 휴대성 등 경쟁 제품 대비 강점을 지닌다. 또한 정밀한 자극 구현 및 간편한 사용성, 뛰어난 휴대성, 직관적인 사용자 인터페이스(UI)와 인체공학적 디자인 덕분에 국내외 의료진으로부터 높은 평가를 받고 있다.이번 계약은 브라질 현지 유통사와 체결된 연간 100만 달러 규모로, 국내에서 개발된 미주신경자극 의료기기로는 첫 브라질 수출 사례다. ‘소리클’은 이미 현지 의료기기 인증을 획득했..

지멘스 헬시니어스 한국법인은 심장 진단 전문 기술기업 팬토믹스(Phantomics)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결하고, 인공지능(AI) 기반 심장 MRI 분석 솔루션 개발 및 임상 워크플로 통합을 위한 공동 연구를 추진한다고 24일 밝혔다.이번 협약은 팬토믹스 AI 기반 심장 MRI 분석 솔루션 ‘마이오믹스(Myomics)’를 통해 복잡성과 비용 문제로 활용이 제한됐던 심장 MRI 임상 적용을 확대하고, 기술 대중화를 촉진하는 데 목적이 있다.양사는 ▲지멘스 장비 사용자에 최적화된 분석 솔루션 개발 ▲임상 연구 및 논문 발표 ▲사용자 교육 및 세미나 운영 ▲통합 진단 환경 구축 등에서 협력할 계획이다. 향후 실제 임상 환경에서 실증 및 고객 접점 확대 활동도 함께 진행된다.팬토믹스는 사용자 맞춤형 프로..