세계 의료기기·헬스케어 산업의 중심지로 자리잡은 'MEDICA 2025'가 2025년 11월 17일부터 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 열린다. 전 세계 5,000개 이상의 기업이 참가해 최신 의료기술과 미래 비전을 선보이는 자리로 글로벌 의료산업 흐름을 한눈에 조망할 수 있는 행사다.2024년 MEDICA & COMPAMED 전시회에는 72개국 5,873개 기업이 참가했고, 165개국에서 8만 명의 방문객이 다녀갔다. 해외 방문객 비율은 76%에 달해 명실상부한 글로벌 플랫폼임을 입증했다.이번 MEDICA 2025에서는 미래형 의료기기, 디지털 헬스, 진단장비, 물리치료기기, 소모품 등 5개 분야가 전시된다. 특히 AI와 빅데이터 기반 진단, 로보틱스 수술 및 재활 시스템, 커넥티드 케어 기술 등이 집..

금년 1월부터 디지털의료제품법 시행으로 디지털의료기기의 허가·심사부터 임상시험까지 관련 규정이 대폭 바뀐다. 식품의약품안전처는 27일 서울 코엑스에서 '디지털의료기기 허가·심사 업무 설명회'를 개최하고, 이 같은 제도환경 변화에 대해 소개했다.우선, 디지털의료기기 허가·심사의 경우 신고 대상인 1등급 제품을 제외한 2~4등급 제품은 인증 혹은 허가든 간에 모두 동일한 심사과정을 거치게 된다. 1등급은 업체가 신고서 작성 후 제출하면 5일간 신고서 검토를 진행한 후 신고서 발급이 이뤄진다. 2~4등급의 경우 업체가 GMP 적합 인정서, 기술문서, 첨부자료를 공통으로 제출해야 한다. 이 자료들과 함께 임상시험 등 평가자료, 변경관리계획서, 전문가용 디지털의..

마크로젠 오너 일가의 지배력 강화 움직임이 이어지고 있다. 창업주인 서정선 회장이 지난해 말 지분을 대폭 늘린 데 이어 금년 3월 경영 일선에 복귀했고 자녀 서수현 씨가 상반기 장내매수를 통해 보유 주식을 크게 늘렸다. 업계에서는 경영권 안정과 장기 승계 구도와 맞물린 흐름으로 해석하고 있다.27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 서수현 씨 지분은 반기보고서(6월 말) 기준 19만7500주(1.82%)로 집계됐다. 지난해 말 6만7500주(0.62%)에서 반년 만에 약 13만주 증가한 것이다. 그는 3월 중순부터 말까지 다섯 차례 이상 장내에서 매수하며 지분을 확대했다.서수현 씨 지분율은 2% 안팎으로 당장 경영권에 영향력을 행사하기는 어렵지만 오너 2세가 지분을 늘리는 행..

근골격계 디지털 헬스케어 기업 에버엑스(대표 윤찬)가 미국 경제전문지 포브스(Forbes) 아시아판이 발표한 ‘2025 아시아에서 주목할 100대 기업(100 to Watch)’에 선정됐다고 27일 밝혔다.포브스 아시아 ‘100 to Watch’는 아시아·태평양 지역에서 혁신적 비즈니스 모델과 성장 잠재력을 보유한 스타트업을 선정하는 글로벌 권위 있는 명단이다. 올해는 핀테크, 인공지능, 지속가능성, 헬스케어 등 미래 산업을 이끄는 기업들이 대거 이름을 올렸으며 한국 기업은 에버엑스가 근골격계 디지털 헬스케어 분야 대표주자로 포함됐다.에버엑스는 AI 기반 자세 추정 및 동작 분석 기술을 활용한 ▲비대면 근골격계 재활운동 솔루션 ▲의료기관용 환자 모니터링 플랫폼 ▲디지털 치료기기(DTx) 등을 상용화하고 ..

의료현장에서 인공지능(AI) 도입 기대가 높지만 의료진과 환자 간 신뢰 격차와 책임 불분명성 등 구조적 과제가 여전히 큰 것으로 나타났다.필립스코리아가 27일 공개한 미래건강지수 2025 한국 보고서에 따르면 국내 의료진의 86%는 AI가 환자 치료에 도움이 될 것으로 기대했지만, 환자 중 같은 의견을 낸 비율은 60%에 그쳤다.이번 보고서는 한국을 포함해 16개국 1900여 명의 의료진과 1만6000여 명의 환자를 대상으로 한 설문 결과를 바탕으로 작성됐다. 우선 의료진은 AI가 의료 시스템의 병목을 해소할 수 있다고 봤다. 세부적으로 ▲반복 업무 자동화(85%) ▲진료 수용성 확대(92%) ▲대기 시간 단축(91%) 등에 대한 기대가 높았다. 또 예측 분석과 원격 모니터링을 ..

에이아이트릭스(대표 김광준)는 환자 상태 악화 예측 AI 솔루션 AITRICS-VC(바이탈케어)가 병원 내 코드 블루(Code Blue) 발생률을 25% 감소시켰다는 연구결과를 발표했다. 해당 논문은 의료정보학 분야 권위 있는 국제 학술지 'JMIR Medical Informatics'에 게재됐다.이번 연구는 예수병원에서 수집된 총 3만785명의 입원환자의 전자의무기록(EMR)을 활용해 바이탈케어 도입 전후 총 17개월 데이터를 비교 분석한 후향적 실사용 연구다. 연구에서는 코드 블루 발생률, 장기 입원 비율, 의료진 조기 개입 빈도 등을 주요 지표로 평가했다.연구 결과 바이탈케어 도입 이후 코드 블루와 같은 중대한 이벤트 발생률이 24.97% 감소했으며, 일반 병동에서 장기 입원 비율도 유의하게 감소(..

미소정보기술(대표 남상도)은 산업통상자원부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 ‘AI 팩토리’ 사업 전문기업으로 선정됐다고 26일 밝혔다. ‘AI 팩토리 전문기업 지정’은 AI 기반 제조혁신을 주도할 역량 있는 기업을 발굴해 산업 경쟁력을 높이는 국가 전략 사업이다. 2024년 출범한 ‘AI 자율제조 얼라이언스’ 후속 조치로 2025년부터 확대 개편된 ‘AI 팩토리 얼라이언스’ 일환으로 추진되고 있다.미소정보기술은 국내외 제조기업을 대상으로 생성형AI와 데이터 기반 스마트 팩토리 솔루션을 공급하며 제조 공정 지능화를 지원해왔다. 이번 평가에서는 ▲AI 자율제조 기술력과 전문성 ▲공급 실적 ▲시장 신뢰도 ▲성장 가능성 ▲데이터 활용 전략 ▲AI 파운데이션 모델 기여 가능성 등이 종합적으로 인정돼 ..

뉴로핏(공동대표 빈준길, 김동현)은 일본 도쿄도 건강 장수 의료센터 부소장이자 도쿄대학교병원 이와타 아츠시 박사를 과학자문위원으로 영입했다고 26일 밝혔다. 이번 과학자문위원 영입은 자사 제품의 기술적 검증, 연구개발 전략 수립과 함께 일본 시장 진출을 포함한 글로벌 사업화 방향에 대해 의료 및 비즈니스 전반에 걸친 자문을 확보하기 위해 진행됐다. 이와타 아츠시 박사는 신경과 전문의이자 행동 신경과학 및 신경 영상 분야의 세계적 권위자로, 현재 도쿄대학교병원 외래진료소장을 겸임하고 있다.일본 제약사 에자이에 다양한 자문 및 협력 연구를 진행하며 일본에서 항아밀로이드 치료제 레켐비(성분명 레카네맙)를 가장 활발하게 처방하고 있는 핵심 의료진이자, 일본 알츠하이머병 신경 영상 연구(Japan..

의료 영상 분석 소프트웨어 개발 스타트업 플로우닉스(대표 하호진)가 카카오벤처스와 디지털헬스케어파트너스(DHP), 강원대기술지주에서 10억원 규모의 시드 투자를 유치했다고 26일 밝혔다. 플로우닉스는 시간에 따른 혈류 움직임을 3차원으로 시각화하고 분석하는 ‘플로우닉스 스트림라이너(Flonics-Streamliner)’를 개발하고 있다. 심장과 혈관 내 혈류 패턴, 속도, 방향 등 혈류역학적 데이터를 정밀 분석해 심뇌혈관계 질환을 진단하고, 치료 계획과 예후 판단까지 종합적으로 지원한다. 기존 혈관 형상만 영상으로 해석하는 방식과 달리, 4차원 혈류 분석 기술(4D flow MRI)을 활용해 시시각각 변하는 혈류의 동적 흐름을 종합적으로 파악할 수 있다. 또 기존 방식으로는 탐지하기 어려웠던 미..

웨어러블 의료기기 전문기업 씨어스테크놀로지가 실적 호조와 향후 성장 기대감에 힘입어 상승 마감했다.특히 근래 병원계에서 관심이 높아지고 ‘씽크 서비스’가 빠르게 병원 현장에 도입되면서 성장세가 본격화됐다는 평가다.25일 한국거래소에 따르면 씨어스테크놀로지는 전 거래일보다 2500원(5.67%) 오른 4만6600원에 거래를 마쳤다. 장중에는 4만7350원까지 오르며 강세를 보였고 거래량은 36만7000주, 거래대금은 1684억 원 수준이었다.씨어스테크놀로지는 인공지능(AI) 기반 생체신호 분석 기술을 활용해 질병을 예측·진단·모니터링하는 디지털 헬스케어 기업이다. 대표 제품으로는 장시간 착용 가능한 웨어러블 분석기기 ‘모비케어’와 입원환자 실시간 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’가 있다.회사는 최근..

퍼즐에이아이(대표 김용식)는 "8월 17일부터 21일까지 네덜란드 로테르담에서 열린 세계 최대 음성기술학회인 인터스피치 2025(Interspeech 2025)에 참가했다"고 25일 밝혔다.이번 학회에 참가한 퍼즐에이아이 연구소 황지욱 소장과 김도현 연구원은 퍼즐에이아이 의무기록 솔루션 ‘GEN’에 적용된 첨단 키워드 감지(Keyword Spotting, KWS) 기술을 직접 발표했다. 특히 소음이 많은 임상 환경에서도 높은 정확도의 음성 인식과 명령을 가능케 한 성과를 인정받아 학계와 국내외 관계자들로부터 큰 주목을 받았다.퍼즐에이아이는 의료현장에서 과도하게 소요되는 의무기록 작성 시간을 줄이고, 의료진이 환자 진료에 더윽 집중할 수 있게 하는 연구를 지속해왔다. 그 결과, 솔루션 ‘GEN’은 음성 입..

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 삼성서울병원(원장 박승우)과 ‘디지털 의료기술 확대를 통한 스마트병원 구축’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약은 디지털 의료 기술의 임상 현장 활용을 위한 협력관계를 구축해 궁극적으로 환자에게 향상된 의료 서비스를 제공하기 위한 목적으로 추진됐다.협약 핵심은 디지털 의료 기술 개발부터 임상 적용까지 전 과정에서 양측이 긴밀히 협력해 디지털 제품 및 기술의 임상적 유용성을 검증하고, 의료현장 적용을 적극 추진해 의료진 업무 부담을 줄이고 궁극적으로는 환자 중심 향상된 의료 서비스를 제공하는 데 있다. 양측은 진단에서 임상까지 포괄한 협력 분야에서 새로운 디지털 기술 연구는 물론 기존 기술의 고도화를 추진하고, 필요 시 거버넌스를 구성..

존슨앤드존슨 메드테크가 부산 해운대구 센텀 지구에 의료진을 위한 술기 교육센터 ‘Busan MedTech Lab’을 열었다고 25일 밝혔다.부산 술기 교육센터는 수도권에 집중된 첨단 의료기술 접근 기회와 술기 교육 인프라를 지방으로 적극 확대하고, 지역 의료진 수요에 맞는 교육 프로그램 제공을 목표로 한다.헬스케어 소셜벤처 ‘아우름케어 매니지먼트’(대표 오봉근)가 운영을 맡는다.특히 센터는 단순한 실습 공간을 넘어 지역 의료진이 첨단 의료술기를 익히고 임상적 인사이트를 교류하는 협력 허브로 자리매김하고자 설계됐다.나아가 증강현실(AR)과 가상현실(VR) 기반 디지털 시뮬레이터를 도입해 몰입감 있는 실습환경을 조성하고, 동물실험 대신 인공장기를 활용하는 등 보다 윤리적이고 효율적인 미래형 술기 교육이 ..

이유엔 (주)메디통(대표 조수민)은 최근 중앙대학교병원에서 열린 '의료 AI 심포지엄'에서 병원 관리 솔루션 '메디통'에 탑재될 '인공지능(AI) 근무표' 서비스를 최초로 소개했다.'의료 AI, 의료진을 위한 JARVIS를 향하여'라는 주제로 개최된 이번 심포지엄은 중앙대학교의료원과 중앙대학교 의료 인공지능 특화 융합인재 양성 사업단이 주최했다. 메디통 조수민 대표는 이 자리에서 엠웍스, 큐피스 등의 솔루션을 소개하며, 현재 개발 중인 ' AI 근무표'의 핵심 기능과 비전을 선보여 주목을 받았다.'AI 근무표'는 간호사 및 간호조무사 등 병동 근무자들의 복잡하고 번거로운 근무표 작성 업무를 AI가 자동화해 근무 만족도를 높이는 데 초점을 맞춘 혁신적인 서비스다. 대규모 언어모델(LLM)과 ..

주택이 단순한 거주 공간을 넘어, 입주민 건강까지 아우르는 복합 플랫폼으로 진화하고 있다.GS건설이 자사 통합 앱 ‘자이홈’에 원격진료 기능을 도입한 데 이어, 대우건설도 비대면 진료 기능을 탑재한 시니어 헬스케어 서비스를 선보이며 주거 기반 원격의료 시장이 본격적으로 개화하는 모습이다.23일 업계에 따르면 GS건설은 최근 디지털 헬스케어 기업 ‘솔닥(SOLDOC)’과 제휴를 맺고 자이홈에 비대면 진료 서비스를 연동했다. 자이홈은 이번 기능 확장을 통해 생활과 건강까지 통합 관리할 수 있도록 설계된 플랫폼으로 거듭났다.향후 입주민은 자이홈 앱을 통해 의료기관 정보 조회, 진료 일정 예약, 실시간 원격 진료는 물론, AI 기반 맞춤형 건강관리 리포트도 제공받을 수 있다.이 리포..

정부가 2026년부터 7년간 총 9408억 원(국비 8383억 원)을 투입해 범부처 첨단 의료기기 개발 사업을 본격적으로 추진한다.과학기술정보통신부는 22일 열린 ‘제6회 국가연구개발사업평가 총괄위원회’에서 해당 사업 예비타당성조사 결과를 ‘시행’으로 확정했다. 이에 사업은 2026년부터 본격 착수된다.이 사업은 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처가 협업해 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 전주기를 지원하는 대규모 프로젝트다.인공지능(AI) 등 디지털 기술을 접목한 세계 최초·세계 최고 수준 의료기기 개발과 함께 국민 생명·건강과 직결되는 필수 의료기기 국산화를 목표로 한다.정부는 이를 통해 미래 의료기기 신시장을 선점하고 국내 보건안보 역량을 강화할..

지멘스헬시니어스가 210억 원(1500만달러)을 투자해 내년부터 2027년까지 포항테크노파크에 심장초음파 의료기기 생산설비를 증설한다. 포항시에 따르면 지멘스헬시니어스는 21일 경북도, 포항시와 이 같은 내용을 담은 투자양해각서를 체결했다.투자가 완료되면 심장 초음파 의료기기 생산능력은 연 50만 대에서 최대 100만 대까지 확대될 전망이며, 400명 이상 신규 고용이 창출된다.이 회사는 지난 2008년 포항에 첫 공장을 설립한 이후 독보적인 기술력을 바탕으로 지역 내 양질의 일자리를 제공하고 첨단의료기기 산업 발전에 기여해왔다.특히 생산 제품 특성상 섬세한 작업이 요구돼 현재 포항공장 근로자 500명 중 절반 이상이 여성 인력이며, 이번 투자로 채용될 인력도 상당수가 여성 근로자가 될 것으로 예상..

디지털 헬스케어 기업 올쏘케어(대표 김종호)가 인공지능(AI) 의료 음성기록 솔루션 기업 퍼즐에이아이(대표 김용식)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.이번 협약을 계기로 퍼즐에이아이의 AI 기반 고정밀 음성인식 기술을 올쏘케어 병원용 애플리케이션 ‘아나파(ANAPA) PS’에 적용하게 된다. 이를 통해 병원에 방문한 환자 본인이 손쉽게 실시간 음성 기록을 남기고, 해당 기록을 의료차트로 자동 문서화할 수 있는 스마트 EMR 기능을 구현하는데 양사가 적극 협조할 계획이다.고정밀 음성인식 기술이 적용된 ‘ANAPA PS’은 의료 현장에서 문서 업무 효율성을 획기적으로 개선시키고, 정밀한 데이터를 기반으로 환자 맞춤형 재활치료 설계를 가능케 할 것으로 예상된다.양 사는 병원용 앱..

대형병원 간납사의 의료기기 유통 횡포에 철퇴를 내리는 법안이 재추진된다. 의료기기 업계의 오랜 숙원이 이번에는 최종 입법으로 이어질지 귀추가 주목된다.의사 출신인 조국혁신당 김선민 의원은 최근 특수관계인과의 거래 제한 및 결제기한 명시를 골자로 하는 의료기기법 개정안을 발의했다.이번 개정안은 상급종합병원에 의료기기 납품을 대행하는 간납사들 갑질이 발의 배경이다.일부 간납사들이 미비한 법 틈바구니를 악용해 제멋대로 결제대금 지급 시기를 지연하거나 계약을 무시한 채 의료기기 공급사를 바꾸면서 의료기기 업계의 원성이 상당했다.이에 김선민 의원은 법적으로 특수관계인과의 거래를 제한하고 결제기한을 명시함으로써 이러한 고질적 병폐를 사전에 차단하고자 했다.김 의원은 “의료기기 간납사가 거래 관계의 우월적 지위를..

비대면진료는 코로나19 팬데믹에 대응하기 위해 2020년 한시적으로 허용된 뒤 5년 넘게 시범사업 형태로 운영돼 왔다. 하지만 제도화 논의가 번번이 지연되면서 의료현장은 불확실성에 직면해 있다. 환자들은 접근성 확대를 기대하지만 의료계는 대면진료 원칙 훼손과 안전성 문제를 우려한다. 플랫폼 업계는 이미 실증을 통해 안전성이 확인됐다며 조속한 제도화를 요구하고 있고 정부는 대면진료를 원칙으로 하되 보완적 수단으로 비대면진료를 활용해야 한다는 입장을 견지하고 있다. 이번 국회에서 발의된 네 건의 법안은 허용 대상을 넓히거나 금지 대상을 강화하는 등 다른 방향을 담고 있어, 국회 심의 과정에서 제도화 밑그림이 어떻게 그려질지 주목된다. [편집자주]여야, 허용·금지 범위 놓고 ‘엇갈린 법안’비대..

바이오 플라즈마 딥테크 전문기업 플라즈맵(대표 이윤철)이 임플란트 전문기업 메가젠임플란트에 총 10억원 규모 제품을 공급한다.플라즈맵은 저온 플라즈마 멸균기 ‘STERLINK 510M’ 200대와 임플란트 표면활성기 ‘PLASMA ACTIVE’ 200대 및 소모품 등을 메가젠임플란트에 공급한다.납품은 오는 9월부터 순차적으로 진행되며, 양사는 공동 마케팅과 고객지원 시스템, 전용 A/S 창구 구축을 기반으로 국내외 치과시장 지배력을 높여 나갈 예정이다. 플라즈맵은 향후 신규 제품을 포함한 추가적인 제품도 공급한다.이번 제품 공급은 지난 6월 30일 양사가 체결한 기술 및 마케팅 분야 전략적 업무협약(MOU) 첫 번째 실질적 성과로, 플라즈맵이 글로벌 시장 진출을 본격화하는 전환점으로 평가된다.이윤철 플..

국내 의료 인공지능(AI) 업계가 생성형 AI 기술을 앞세워 임상 검증 무대에 오르고 있다.의료 인공지능 기업 딥노이드(대표 최우식)는 식품의약품안전처로부터 생성형 AI 의료기기 'M4CXR'에 대한 디지털의료기기 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.앞서 숨빗AI가 지난 4월 국내 최초로 임상시험 계획을 승인받은 데 이어 이번 딥노이드 승인으로 국내에서도 생성형 AI가 임상 검증 단계에 본격 돌입했다는 평가가 나온다.딥노이드는 강북삼성병원과 보라매병원이 참여하는 다기관·후향적·확증 임상시험을 통해 M4CXR의 임상적 유효성 및 안전성 검증을 진행할 예정이다. 또 내달 임상시험에 착수하고 가까운 시일 내 의료기기 품목 허가를 취득한다는 계획이다. 이후 신의료기술 평가유예 제..

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 국내·외 우수 치과의사 육성에 힘을 보태기 위해 산학 협력을 통한 교육 지원에 집중하고 있다.19일 오스템임플란트에 따르면 올해 국내 5개 대학을 대상으로 '치과대학 externship' 교육을 진행 중이다. 해당 교육은 오스템임플란트 치의학연구원과 조직재생연구원 원장들이 임상 논문과 임플란트 이론을 강의할 뿐만 아니라, 실제 진료 환경과 유사한 공간에서 실습도 함께 진행하는 등 다양한 내용으로 구성돼 있다.각 대학의 학생들은 임플란트와 관련한 근본적인 시술 이론은 물론 표면처리 방법, 인상채득 및 임플란트 수술 실습 등 다양한 교육을 이수한다. 학교에서는 접하기 어려운 개원 시스템, 최첨단 디지털 장비와 소프트웨어 교육, 연구소 견학 등도 과정에 포함돼 학생들로부터 긍..

코로나19 특수 종료 이후 매출 기반이 무너진 엑세스바이오가 상장적격성 실질심사 대상에 올랐다. 진단키트 호황이 끝난 뒤 대규모 적자가 이어지면서 상장 유지 여부도 불투명해졌다는 평가다.17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엑세스바이오가 최근 분기 매출액이 3억원 미만으로 상장적격성 실질심사 대상에 올랐다. 코스닥시장 상장규정에서는 최근 분기 매출액이 3억원 미만일 경우 ‘주된 영업 정지’로 간주돼 상장적격성 실질심사 사유가 된다.이에 따라 엑세스바이오 주식은 오늘(18일)부터 매매거래가 정지된다. 거래정지는 상장적격성 실질심사 대상 여부가 최종 확정될 때까지 유지된다.엑세스바이오는 코로나19 진단키트 수요가 사라진 뒤 매 분기 실적 부진을 반복하다 이번 2분기에도 뚜렷한 회복세를 ..