존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, J&J)이 정형외과 사업부를 분사해 독립 법인으로 출범시킨다.회사는 이번 결정을 통해 메드테크 부문을 고성장·고수익 영역으로 재편하고, 심혈관·로봇수술 등 차세대 치료 시장에 역량을 집중한다는 방침이다.17일 업계에 따르면 존슨앤드존슨이 자사 정형외과 사업부를 ‘디퓨이 신테스(DePuy Synthes)’라는 이름으로 18~24개월 내 독립 회사로 설립할 예정이다.호아킨 두아토 최고경영자는 최근 열린 실적발표 컨퍼런스콜에서 “이번 결정은 헬스케어 혁신 기업으로서의 초점을 더욱 명확히 하고 메드테크 포트폴리오를 심혈관 및 로봇수술 등 미충족 수요가 크고 성장성이 높은 영역으로 전환하기 위한 것”이라고 설명했다.그는 “디퓨이 신테스는 의료기기 업계에서 가장 포괄적이..

정부는 한국산 의료용 제품 수입이 미국 국가 안보에 위협이 되지 않는 만큼 관세 조치가 필요하지 않다는 내용의 의견서를 미국 행정부에 전달했다.보건복지부는 미국 무역확장법 제232조에 따른 수입 의료용 제품 국가안보영향조사에 대한 정부의견서를 16일(미국 현지시간) 제출했다고 18일 밝혔다.미국 상무부는 “지난달 2일(미국 현지시간) 자국 무역확장법 제232조에 의거해 의료용 제품 등 수입에 대한 국가안보 영향 조사에 착수한다고 발표하고 조사 절차에 따라 10월 17일까지 서면의견서를 접수한다”고 밝혔다.정부는 이에 따라 정부는 의료용 제품 분야 무역확장법 제232조 국가안보영향조사에 관한 정부 의견서를 마련해 제출했다.정부는 의견서를 통해 한국산 의료용 제품 수입이 미국 국가안보에 위협이 되지 않으..

인비즈(대표 박성철)가 중동 최대 ICT 전시회 ‘GITEX GLOBAL 2025’에서 인도네시아 보건당국 공식 파트너사인 텔레나신도(Telenasindo)와 5억 원 규모(35만달러)의 수출 계약을 맺었다고 17일 밝혔다.지난 10월 13일부터 17일(한국시간 기준)까지 아랍에미리트 두바이에서 열린 이번 전시회에서 인비즈는 정보통신산업진흥원(NIPA) 한국관 부스에 출전해 클라우드 기반 의료영상 플랫폼과 다양한 디지털 헬스케어 기술을 선보였다.수출 계약 핵심 제품은 ‘AI 메디이미지 케어(Medimage Care)’로 병원 검사 의뢰부터 품질검사기관 평가, 보건복지부 통합 모니터링에 이르는 전(全) 과정을 통합 관리할 수 있는 플랫폼이다. 특히 이 기술은 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원이 추진..

삼성그룹이 암과 알츠하이머 등 중증 질환을 혈액 한 방울로 조기 진단할 수 있는 기술 확보에 속도를 내고 있다.올해 3월 미국 C2N 다이아그노스틱스(C2N)에 이어 암 조기 진단 기술을 보유한 그레일(Grail)에 투자하면서, 바이오·디지털 헬스케어 분야에서 질병 조기진단 기술 확보를 본격화하고 있다.삼성은 해당 기술들을 자사 디지털 헬스 플랫폼과 연계, 개인 맞춤형 건강관리 서비스로 확장할 방침이다. 17일 삼성그룹은 삼성물산과 미국 바이오기업 그레일에 1억1000만달러(약 1600억원)를 투자했다고 밝혔다. AI와 유전체 분석 기술을 활용한 암 조기 진단 기술 확보를 위한 전략적 투자다.삼성물산은 이번 투자로 한국 내 그레일 대표 제품 ‘갤러리(Galleri)’ 독점 유통권을 확보했다. 삼성전..

엘렉타코리아(대표 권창섭)는 ‘엘렉타 유니티(Elekta Unity)’를 통해 구현되는 ‘방사선 조사 중 자기공명영상 유도 기술’이 작년 신의료기술로 인정받은 데 이어 올해 10월 1일부터 국내 건강보험 급여 대상으로 확정됐다고 17일 밝혔다.급여 적용 이전에는 암 환자가 엘렉타 유니티로 치료받을 경우 흡수선량(Gy)에 따라 최대 40만 원까지 환자가 전액을 부담해야 했으나, 이번 건강보험 급여화로 환자 부담이 크게 줄어들게 됐다. ‘방사선 조사 중 자기공명영상 유도 기술’에 대해 새로 적용되는 급여 항목은 ▲입체조형치료(5만4460원) ▲정위적 방사선 분할치료(16만3380원) ▲체부 정위적 방사선 분할치료(16만3380원) ▲세기변조 방사선치료(10만8920원) 등이다.엘렉타 유니티는 MRI와 선형..

코스닥 상장폐지 위기에 놓인 의료기기 기업 인트로메딕이 대표이사를 전격 교체하며 경영 쇄신에 나섰다. 법원에 접수된 가처분 신청으로 상장폐지 절차가 보류되면서 향후 전개에 변수가 생길지 주목된다.16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 인트로메딕은 지난 14일 이사회 결의를 통해 조용석 대표이사를 해임하고 김현서 신임 대표이사를 선임했다.김 대표는 대구공업대학교 부교수를 거쳐 2024년부터 인트로메딕 사내이사로 재직해 온 인물이다. 최근에는 경영지배인으로 선임돼 경영 정상화와 재무구조 개선을 주도해왔다. 회사는 김 대표 선임 배경에 대해 “경영 전반의 관리·통제와 재무구조 개선을 위한 전문 경영체제 강화”라고 설명했다.김 대표는 회사 주요 경영 업무를 전담할 권한을 위임받았으며 경영상 혼란 수습의 중..

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)가 지난 15일 서울 코엑스에서 ‘디지털헬스 수요·공급기업 매칭데이’를 열었다.올해로 8회째인 매칭데이는 디지털헬스 유망 스타트업과 수요기업 간 협업과 투자를 위한 네트워킹 행사다. 산업통상자원부 ‘디지털헬스케어 서비스 상용화 촉진 지원사업’ 하나로 2022년 시작해 지금까지 70여 개 스타트업이 참여했다. 보험금융, 제약바이오, 의료, 벤처투자 등 다양한 산업과 파트너십을 통해 국내 대표 디지털헬스 협력 플랫폼으로 자리 잡았다는 평가다.이번 행사는 ‘인공지능(AI) 전환으로 도약하는 디지털헬스’를 주제로, 사전 선발된 8개 공급기업이 참여했다. 기업들은 자사 핵심 기술과 협업 모델을 발표하고 수요기업들과 현장 상담을 진행했다.매칭데이는 한국바이오협회와 가천대 바이..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 미국 대형 3차병원에서 당뇨발 재생치료에 대한 공공보험 수령을 공식 확인했다고 16일 밝혔다.이번 사례는 로킷헬스케어 인공지능(AI) 자가조직 재생치료가 미국 공공보험 체계(CPT 코드) 내에서 공식 의료행위로 인정받은 첫 실적이다. 또 첫 공적 보험 수령이라는 점에서 AI 기반 재생의료 제도권 진입을 의미하는 역사적 이정표로 평가된다.로킷헬스케어 당뇨발 재생치료는 1회 시술로 평균 82%의 재생 성공률을 보이며 전통적 절단·상처치료 대비 평균 비용을 4분의 1 수준으로 절감할 수 있다. JAMA(Journal of the American Medical Association)에 게재된 2023년 논문 ‘Diabetic Foot Ulcers: A Review’에 따르면 미국 내..

오스템임플란트(대표이사 김해성) 인테리어 부문이 우수한 품질과 투명한 계약 구조까지 전(全) 과정을 시스템화해 의료기관 인테리어 시 믿을 수 있는 선택지로 부상하고 있다.16일 오스템임플란트에 따르면 인테리어 부문은 지난 2016년 본격적으로 시작한 뒤 7년 만인 2023년 1000호 수주를 달성했으며 올해 10월 기준 1800개소 계약을 돌파하는 등 빠른 성장을 이뤄내고 있다. 본사가 직접 시작부터 끝까지 책임지는 시공을 기본으로 우수한 품질과 투명한 계약 구조까지 전 과정을 시스템화해 고객 신뢰도를 높였기 때문이라는 분석이다.실제로 오스템임플란트 인테리어 사업 부문은 사업 초기부터 △계약주체 △대금지급 △추가공사 △환불/지연 △하도급관리 등 5대 핵심 공약을 내세워 투명한 계약을 진행 중이다. 시장 ..

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)는 양산부산대병원과 CT 기반 임상 연구 및 영상진단 분야 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다.이번 협약은 최근 병원에 도입된 최상위 CT 장비 애퀼리언 원 인사이트 에디션(Aquilion ONE/Insight Edition) 임상 활용을 활성화하고, 연구 역량 강화를 위한 협력 차원서 진행됐다. 양측은 의료진 실제 임상 수요를 반영한 기술 지원과 CT 활용 연구과제 공동 수행, 데이터 분석 및 학술 활동을 진행할 계획이다. 또 향후 필요에 따라 협력 범위를 다양한 영상진단 장비와 질환 영역으로 확대할 방침이다.양산부산대병원은 이번 협약을 통해 연구 기반을 강화하고, 환자 진단 및 치료 수준을 한 단계 끌어올릴 수 있을 것으로 기대하고 있다...

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 AI반도체 기업 리벨리온(대표 박성현)과 업무협약(MOU)을 체결, 의료AI 혁신 및 글로벌 AI 사업개발 협력을 본격 추진한다고 15일 밝혔다. 리벨리온은 추론 연산에 최적화된 AI반도체(NPU)를 개발하는 기업이다. 양사는 의료 특화 AI 모델과 NPU 기반 플랫폼을 결합해 국내 버티컬 AI 산업 혁신을 주도하고 나아가 글로벌 시장 리더십을 실현키로 했다. 우선 양사는 각종 정부 과제에 참여해 루닛의 차별화된 의료AI 모델과 리벨리온 저전력 고성능 NPU를 결합해 대국민 의료 서비스를 구현한다. 또 의료AI 접근성과 비용효율성, 품질을 획기적으로 개선하는 데 힘을 합친다. 특히 각종 정부 과제에 컨소시엄으로 참여해 버티컬AI 중에서도 활..

뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏(대표 빈준길, 김동현)은 미국 델라웨어주에 현지 법인을 설립하며 미국 시장 공략에 본격적으로 나선다고 15일 밝혔다. 이번 미국 법인 설립은 글로벌 최대 의료시장인 미국에 뉴로핏 혁신적인 뇌 질환 진단·치료 솔루션을 본격적으로 공급하기 위한 전략적 행보다. 신설 법인은 뉴로핏이 100% 출자해 설립되며 이달 내 설립 절차를 마무리할 예정이다. 뉴로핏은 미국 진출을 통해 글로벌 뇌 질환 AI 솔루션 시장에서 입지를 확대하고 현지 파트너십 강화와 신규 고객 확보에 속도를 낼 계획이다. 앞서 뉴로핏은 지난 8월 일본 의료센터와 ‘뉴로핏 아쿠아’ 공급 계약을 체결하며 일본 시장 진출에 박차를 가한 바 있다. 이번 미국 현지 법인 ..

다관절 복강경 수술기구 기업 리브스메드(대표 이정주)가 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 14일 밝혔다.리브스메드는 기술특례 상장을 추진한다. 앞서 기술성 평가에서 AA, A 등급을 받아 요건을 충족했고 총 247만 주를 100% 신주 발행으로 공모할 예정이다. 2011년 설립된 리브스메드는 최소 침습 외과수술(MIS) 분야를 선도하는 전문기업이다. 지난 5월 코스닥 상장 예비심사를 신청했으며 상하좌우 90도까지 자유롭게 회전하는 ‘다관절 원천기술’을 보유하고 있다.대표 제품인 아티센셜(ArtiSential)과 올해 하반기 출시된 다관절 다자유도 혈관 봉합기 아티씰(ArtiSeal)은 이미 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 PMDA 등 주요 국가 인허가를 모두 획득했다.리브스메드는 현재..

대형병원 의료기기 유통 구조 불투명성이 국정감사 핵심 쟁점으로 떠올랐다.일부 상급종합병원에서는 의료기기 도매상 한 곳이 사실상 전량을 납품하고 병원장이 가족 명의의 간납사(간접납품회사)를 통해 부당이익을 취하는 정황까지 드러났다.국회는 건강보험 재정을 잠식하는 구조적 병폐라며 실태조사와 제도개선을 촉구하고 있다.13일 조국혁신당 김선민 의원실이 한국의료기기안전정보원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 상급종합병원 중 특정 의료기기 도매상 공급 비율이 90%를 넘는 곳은 2023년 24개, 2024년 25개로 조사됐다.의약품의 경우 같은 기준을 충족한 병원이 8곳에 불과, 의료기기 분야 독점 현상이 훨씬 심각한 것으로 드러났다.국공립병원은 대부분 특정 도매상 의존도가 50% 미만이었으나 사립 상급종합병원은 상..

복강경 수술기구 등 의료기기 제조 전문기업 세종메디칼이 상장폐지 위기에서 벗어나기 위한 대응에 속도를 내고 있다. 상장폐지 사유 해소 및 경영진 교체, 최대주주 지분 매각이라는 3가지 방안을 동시 추진하며 경영 정상화에 힘을 싣는 모습이다.12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 세종메디칼은 최근 반기검토보고서를 정정, 기존 ‘의견거절’이었던 회계감사 의견을 ‘적정’으로 변경했다. 앞서 제출된 보고서에서는 기초 재무제표 검토범위 제한과 계속기업 관련 불확실성이 지적됐으나 해당 사유가 해소됐다는 게 회사 측 설명이다. 이로써 회계 부문에서 발생했던 형식적 상장폐지 사유는 사실상 해소된 것으로 보인다.이 같은 변화에 따라 거래소도 판단을 유보했다. 지난달 23일 열린 코스닥시장위원회는 상장폐지 여부를 즉..

보스톤사이언티픽은 심방세동 치료에 사용되는 ‘파라웨이브 NAV PFA 카테터’와 ‘파라뷰 소프트웨어 모듈’이 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 13일 밝혔다.파라웨이브 NAV PFA 카테터는 기존 카테터에 내비게이션 기능을 추가, 단일 카테터로 심장 매핑과 PFA 치료를 동시에 수행할 수 있어 치료 과정에서 장치 교체를 줄이고 효율성을 높일 수 있다.파라뷰 소프트웨어 모듈은 파라웨이브 NAV PFA 카테터 위치 및 형태, 회전 상태를 실시간으로 시각화해 의료진이 시술 과정을 보다 직관적으로 확인할 수 있도록 지원한다. 또 자동 태깅 기능을 통해 카테터 위치를 기반으로 펄스장이 적용된 누적 지점을 시각화해서 의료진 치료 계획 및 실행, 모니터링을 체계적으로 돕는다.이들 제품은 ‘파라펄스 PF..

국내 의료기기 기업들이 하반기 들어 코스닥 상장을 잇따라 추진하고 있다.냉각마취, 웨어러블 모니터링, 마이크로니들, 재활로봇 등 첨단 기술을 앞세운 기업들이 자본시장에 속속 진입하면서 의료기기 IPO 시장 열기가 다시 높아지고 있다.가장 최근 사례는 웨어러블 환자 모니터링 기업 메쥬다. 메쥬는 지난 2일 한국거래소에 기술특례상장을 위한 예비심사를 청구했다.연세대학교 의공학과 출신 박사들이 창업한 메쥬는 심전도·호흡·체온·산소포화도 등 주요 생체신호를 실시간 측정·분석하는 패치형 기기 ‘하이카디(HiCardi)’를 자체 개발했다.현재 국내 상급종합병원 절반 이상을 포함한 600여 의료기관에서 사용 중이다. 메쥬는 이번 IPO를 계기로 미국 재택의료 시장 진출을 본격화할 계획이며 기업가치..

로킷헬스케어(대표 유석환)가 최근 미국 루이지애나 뉴올리언스에서 열린 세계 최고 권위 성형외과 학회 ‘Plastic Surgery the Meeting’(PSTM)에 참석해 AI 기반 피부암 재생 플랫폼을 공개했다.이번에 선보인 플랫폼은 단순한 치료법이 아닌 결손된 피부의 완전한 재생을 목표로 하는 혁신 기술이다. 특히 피부암(비흑색종암)으로 인한 결손 부위 재생력이 현저히 떨어지는 고령 환자군에서 진행된 임상 결과 평균 4주 만에 피부가 재생되는 성과를 보였다.로킷헬스케어 플랫폼은 AI가 병변 절제 후 피부 결손 부위를 3D 정밀 분석하고, 이를 기반으로 개인 맞춤형 피부 패치를 3D 바이오프린터로 제작·이식·재생하는 기술이다. 이식된 AI 맞춤 재생 패치는 환자의 연령, 인종, 피부색과 상관없..

서울대병원을 포함 소위 빅5 병원에서 배출된 스핀오프와 교원창업 기업들이 잇따라 자본시장 진입에 속도를 내고 있다.병원 연구실에서 출발한 아이디어가 산업 현장으로 이어지며 신약 개발 및 유전체 분석, 디지털 치료제 등 다양한 분야에서 경쟁력을 키우고 있다는 평가다.에임드바이오·지니너스·이엔셀 등…상장 도전·성공 사례10일 업계에 따르면 삼성서울병원 스핀오프 기업 에임드바이오가 최근 한국거래소로부터 기술특례상장 예비심사 승인을 받았다.이 회사는 2018년 삼성서울병원 남도현 신경외과 교수가 창업한 바이오 벤처로, 항체에 세포독성 물질을 결합해 암세포만 선택적으로 공격하는 항체약물접합체(ADC) 기반 항암제를 개발 중이다.기존 항암제 부작용을 줄이고 치료 효율을 높일 수 ..

웨어러블 환자 모니터링 플랫폼 기업 메쥬가 코스닥 시장 입성에 도전한다.10일 한국거래소에 따르면 메쥬는 최근 거래소에 기술특례상장을 위한 예비심사를 청구했다. 주관사는 신한투자증권이다.앞서 메쥬는 기술특례 상장을 위한 관문인 기술성 평가에서 한국거래소 지정 전문 평가기관 두 곳으로부터 각각 A등급과 BBB등급을 획득, 자격을 확보한 바 있다.메쥬는 연세대학교 의공학과 출신 박사들이 창업한 기술기반 벤처다. 심전도·호흡·체온·산소포화도 등 주요 생체신호를 실시간으로 측정·분석·전송하는 소형 웨어러블 패치 ‘하이카디(HiCardi)’를 자체 개발했다.이 시스템은 기존 유선 방식 제약을 극복하면서도 환자를 24시간 연속 모니터링할 수 있어 병원 현장 효율성과 환자 편의성을 동시에 높였다는 평가를 받는다.현재 ..

웨어러블 로봇 전문기업 엔젤로보틱스가 전문경영인 체제로 전환한 지 반 년이 지났으나 여전히 구조적인 적자에서 벗어나지 못한 모습이다.상장 이후 실적 회복보다는 조직 재편과 제품 라인업 정비에 무게가 실리면서 단기적인 수익성 개선은 지연되고 있다는 평가다.9일 금융감독원 전자공시에 따르면 엔젤로보틱스는 올해 상반기 연결 기준 매출 256억 원, 영업손실 46억 원, 당기순손실 44억 원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출은 약 14억 원 증가하며 6% 성장했지만 여전히 적자 구조다. 영업손실은 전년보다 약 25억 원 줄어들며 5.1% 감소했고, 당기순손실도 약 8억 원 줄며 1.9% 개선됐다.엔젤로보틱스는 2017년 한국과학기술원(KAIST) 기계공학과 공경철 교수가 창업한 웨어러블 로봇 전문기업이다. ‘..

한국의료기기산업협회(협회장 김영민)는 중소기업중앙회와 함께 10월 1일~3일까지 일본 도쿄 마쿠하리 멧세에서 개최된 ‘2025 일본 도쿄 의료기기 전시회(Medical Japan Tokyo 2025)’에서 한국관을 운영했다고 9일 밝혔다.도쿄 전시회는 올해 8회차를 맞은 일본 최대 규모 의료기기 전문 전시회로, 일본 의료산업 관계자와 글로벌 바이어가 교류하는 핵심 플랫폼으로 자리하고 있다. 올해는 일본 현지 의료기관 관계자, 유통사, 바이어 등 약 2만여 명이 방문한 것으로 전해졌다.올해 행사는 병원, 감염예방, 클리닉, 노인요양·복지, 웰니스·예방, 약국 솔루션, 헬스케어 디지털 전환 등 7개 세부 엑스포가 동시에 마련됐다.  한국관은 총 13개 기업이 14개 부스 규모로 참가해 디지..

글로벌 의료기기 기업들이 국내 시장 공략을 위해 독립 법인을 설립하거나 조직을 분리하는 사례가 이어지고 있다.판매와 유통 중심이던 과거와 달리 인증, 기술지원, 영업, 서비스 등 사업 전반에 직접 관여하는 방식으로 전환하는 모습이다. 업계예서는 한국 시장을 단순 소비처가 아닌 아시아 전략의 거점으로 본사 차원에서 재정의하고 있다는 분석이 나온다.30일 업계에 따르면 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers) 자회사인 베리안 메디컬 시스템즈 코리아는 오는 10월부터 ‘존 코리아(Zone Korea)’ 체제로 전환한다.기존 동남아시아·한국 통합 조직인 ‘존 SEAK(Zone SEAK)’에서 한국만 별도 사업 단위로 분리하는 구조다.방사선 암 치료 분야 글로벌 선도 기업인 베..

뉴로핏(대표이사 빈준길, 김동현)은 최근 경도인지장애 및 치매 환자 임상에서 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’의 임상적 유효성을 입증하는 연구 성과가 국제학술지(Annals Academy of Medicine Singapore)에 게재됐다고 밝혔다. 이번 임상 연구는 지난 2022년 4월부터 2023년 7월까지 싱가포르 난양공과대학교 의과대학 산하 치매연구센터에서 싱가포르 지역사회 기반 코호트에 참여한 성인 90명(정상인 30명, 경도인지장애 환자 40명, 치매 환자 20명)을 대상으로 진행됐다. 임상 연구팀은 뉴로핏 아쿠아의 임상적 유효성을 평가하기 위해 연구 대상자 백질 고강도 병변 및 회백질 용적을 분석했다. 그 결과, 백질 고강..