아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 인공지능(AI) 기반 위·대장내시경 진단 보조 소프트웨어 '에나드(ENAD)'가 콜롬비아 식품의약품감독청(INVIMA)으로부터 정식 의료기기 인허가를 획득했다고 6일 밝혔다.에나드는 위·대장내시경 검사 중 실시간으로 의료진 진단을 보조하는 AI 소프트웨어다. 고품질 임상 데이터 바탕의 알고리즘이 병변을 정밀하게 검출하고 분석해 내시경 검사의 정확도를 높인다.아이넥스는 이번 인허가를 남아메리카 시장 진출 교두보로 삼겠다는 계획이다. 회사 측은 "지난해 미주개발은행(IDB)이 지원한 '콜롬비아 헬스케어 디지털전환 사업'에 참여해 남미 진출의 초석을 다졌다"면서 "이 사업으로 콜롬비아 보고타 하베리아나병원 등에 에나드를 선보이고 의료진 교육을 진행했다"고 밝혔다.이항재 아이넥..

세종메디칼이 코스닥 시장에서 퇴출될 위기에 놓였다. 앞서 감사의견 ‘적정’으로 한차례 위기를 넘겼지만 연이은 재무 악화가 발목을 잡았다.5일 한국거래소에 따르면 코스닥시장위원회는 지난 4일 세종메디칼 상장폐지를 심의·의결했다.회사는 상장폐지 통지를 받은 날로부터 15영업일 이내 이의신청을 할 수 있으며, 기한 내 이의신청이 없을 경우 상장폐지 절차가 진행된다.세종메디칼은 지난 3월 31일 제출한 2023년 감사보고서에서 ‘적정’ 의견을 받으며, 앞서 발생한 형식적 상장폐지 사유를 해소한 바 있다.그러나 이후 감사보고서에서 확인된 법인세비용차감전계속사업손실이 자기자본 50%를 초과하면서, 실질심사 사유가 추가로 발생했다.거래소는 이를 근거로 세종메디칼을 상장적격성 실질심사 대상으로 지정했다. 회..

올해 식품의약품안전처가 의료기기 업체에 총 136건의 행정처분을 내린 것으로 나타났다. 제조·품질관리기준(GMP) 위반과 품질관리체계 부적합이 가장 큰 비중을 차지했으며, 일부 업체는 최대 6개월에 달하는 업무정지나 허가 취소 등 강도 높은 조치를 받았다.현장에서 널리 사용되는 수액세트, 진단시약, 인슐린주입기 등 주요 품목을 포함한 사례도 적지 않았다.GMP·시설·절차 위반 등 반복…유령업체도 확인4일 식약처 자료에 따르면 올해 1월 1일부터 8월 4일까지 의료기기 업체에 내려진 행정처분은 총 136건에 달했다.처분 사유 중 가장 많은 것은 GMP 정기심사 미이행과 품질관리체계 미비로 50건(전체의 37%)을 차지했다.의료기기 제조·수입업체는 3년마다 GMP 적합인정을 받아야 하지만 이를 ..

임직원 횡령·배임 혐의가 잇따라 드러난 유전체 분석 기업 큐러블이 코넥스 시장에서 결국 퇴출된다. 2013년 7월 상장 후 12년 만이다.5일 한국거래소에 따르면 큐러블은 오는 8월 7일부터 18일까지 정리매매 기간을 거친 뒤 8월 19일 상장폐지될 예정이다. 이는 상장적격성 실질심사와 이의신청 절차를 거쳐 지난 7월 11일 상장폐지가 최종 확정된 데 따른 조치다.큐러블은 올해 3월 13일을 시작으로 5월 2일과 5월 7일까지 총 세 차례에 걸쳐 임직원의 횡령·배임 혐의 발생 사실을 공시했다. 3월 공시에서는 약 55억 원 규모의 횡령이 확인됐으며, 5월 공시에서는 각각 15억 원, 85억 원의 고소 사실이 추가로 밝혀졌다. 한국거래소는 해당 공시들을 코넥스시장 상장..

쓰리빌리언(대표 금창원)은 "모로코 공공의료기관인 모하메드 6세 과학·건강재단(FM6SS 재단)과 인공지능(AI) 유전변이 해석 소프트웨어 제브라(GEBRA) 공급 및 진단 시스템 고도화 계약을 체결했다"고 4일 밝혔다.FM6SS 재단은 모로코 국왕의 후원 아래 설립된 비영리 재단으로 의료인프라 확충, 고등교육 및 연구개발, 의료서비스 개선 등 다양한 공공보건 사업을 운영하고 있다.이번 계약은 아프리카 최초로 신속 전장유전체 분석(Rapid Whole Genome Sequencing, Rapid WGS) 기반 임상 진단 체계를 구축하는 프로젝트의 일환이다.쓰리빌리언은 제브라 공급을 통해 FM6SS 재단 소속 의료진이 유전체 분석부터 해석, 진단 리포트 생성까지 전 과정을 독립적으로 수행할 수 있도록 기..

[단독] 국내 대표 검체검사기관으로 꼽히는 삼광의료재단이 체외진단의료기기법을 위반해 보건당국으로부터 업무정지 행정처분을 받았다.4일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 8월 2일부터 11월 1일까지 3개월간 삼광의료재단에 대해 체외진단의료기기 임상적 성능시험 업무정지 처분을 내렸다.처분 사유는 체외진단의료기기법 제8조 제3항, 제19조 제1항 및 시행규칙에 따른 보관 의무 위반으로, 임상적 성능시험 관련 근거문서를 법정 보관기간까지 보관하지 않은 점이 확인됐다.1985년 설립된 삼광의료재단은 국내외 인증평가 기관으로부터 품질 인증을 받은 대표적 검체검사기관으로, 서울·중부·부산 등 3개 검사센터를 통해 4000여 종 이상 진단검사의학 및 병리학 검사 서비스를 제공하고 있다. 코로나19 팬데믹 ..

근골격계 디지털 헬스케어 기업 에버엑스(대표 윤찬)가 총 148억원 규모의 시리즈 B 투자를 유치했다고 31일 밝혔다. 이로써 에버엑스 누적 투자 유치액은 약 250억원이 됐다.프리미어 파트너스 주도 아래 쿼드자산운용, 하나벤처스 등이 후속 투자에 나섰고, 한국산업은행, 한국벤처투자, 중소벤처기업진흥공단, 일본 SBI investment 등 4개 기관이 새롭게 참여했다.에버엑스는 이번 투자를 기반으로 현재 국내외 100여 개 의료기관에 도입된 동작 분석 및 원격 재활 모니터링 솔루션 시장 확대, AI 동작분석 기술 차세대 모델 개발 등을 본격화할 계획이다. 미국에서 상용화 중인 ‘에버엑스 리헵(EverEx Rehab)’ 솔루션 영업망 확대를 가속화하며 싱가포르, 일본 등 아시아태평양(APAC) 시..

시지메드텍(대표이사 유현승)은 치과부품 제조 전문기업 ‘덴탈오션’을 인수하고 계약 체결식을 진행했다고 31일 밝혔다. 이번 인수를 통해 시지메드텍은 치과 임플란트 핵심 부품 자체 제조 기반을 확보하며, 기존 척추 임플란트 솔루션에 이어 디지털 덴티스트리 제품군 설계∙제조 역량을 한층 강화하게 됐다.덴탈오션은 임플란트 하부구조물인 픽스쳐(Fixture) 개발, 제작, 후처리 공정 등 전반에 걸친 기술 역량을 보유한 치과부품 제조 전문기업으로 다양한 치과 시술용 부품을 설계·생산해왔다. 정밀 가공 기술과 소량다품종 대응 체계를 바탕으로 국내 주요 기업들에 부품을 공급하고 있으며, 대구 염색산업단지 내 662㎡ 규모 생산시설과 안정적인 인프라를 갖추고 있다.이번 인수는 시지메드텍이 추진해온 디지털 덴티스트..

에이티센스(대표 정종욱)는 미국 현지 유통사와 웨어러블 심전도 검사기기 ‘에이티패치(AT-Patch)’와 분석 소프트웨어 ‘에이티리포트(AT-Report)’ 공급 계약을 체결하고 미국 시장에 본격 진출한다고 30일 밝혔다.이번 계약은 국내 웨어러블 심전도 검사기기 최초로 미국에서 성사된 3년간 약 500억 원(약 45만대)대 공급으로 올해 100억 원 규모(10만대)를 시작으로 2026년까지 순차적으로 확대된다.에이티패치는 최대 14일 연속 심전도 측정이 가능하며 방진·방수 기능과 소형 디자인을 갖춰 환자 편의성을 높였다. 에이티리포트를 통해 의료기관이 자체적으로 데이터를 분석할 수 있어 분석기관을 거치는 경쟁사 대비 진단 속도를 크게 단축할 수 있다는 점도 강점으로 꼽힌다.정종욱 대표는 “미국..

비트컴퓨터(대표이사 조현정 전진옥)는 전라북도 남원시가 추진하는 ‘어르신 행복공간 스마트경로당 구축사업’의 컨소시엄 주 사업자로서 본격적인 사업 수행에 들어갔다고 30일 밝혔다.이번 사업은 과학기술정보통신부의 ‘스마트빌리지 보급 및 확산사업’에 선정된 남원시가 지역 고령층을 위한 디지털 복지 인프라를 구축하는 대규모 프로젝트로 국비 70%, 시비 30% 비율로 총 41억7000만원이 투입된다.비트컴퓨터 컨소시엄은 남원시 관내 경로당 496개소, 행정복지센터 23개소, 스튜디오 5개소 등 총 524개소에 ▲비대면 진료 ▲스마트화상회의 ▲디지털헬스케어 ▲생활안전 ▲온택트 콘텐츠 등 5대 서비스를 통합 제공할 예정이다.특히 전국 최초로 경로당 내 비대면 진료 시스템을 도입, 어르신들이 경로당에서 의사와 영상..

이재명 대통령이 AI(인공지능)에 대대적인 지원 및 투자를 예고한 가운데 정부가 AI·첨단바이오의약품 제조공정 분야 현장형 실무인재 양성에 나선다.제조·생산, 품질관리 분야 등 단계별 교육과정 개발 및 교육시설 운영을 통해 고숙련·신기술 바이오산업 인재 공급 확대 및 미스매치를 해소한다는 방침이다.보건복지부는 해당 분야 현장형 실무인재 양성을 위한 ‘AI·첨단바이오 미래인재 양성사업’ 보조사업자를 선정한다고 29일 밝혔다.정부는 올해 말까지 예산 10억원을 투입해 지원기관 1곳을 선정한다. 이곳에선 AI·첨단바이오의약품 실무인재 인력양성을 위한 교육 과정 운영 및 개발·고도화를 담당한다.지원 기관은 전문 교육인력을 보유하고, 전용 인프라(교육공간), 전문 교육 인력 보유 및 프로그램을 구축해야 한다. ..

체외진단 기업 바이오니아 소액주주연대가 트럭 시위를 개시하며 집단행동에 나섰다. 주주연대는 영업성과와 동떨어진 경영진의 높은 연봉과 주주와 소통 단절 문제를 강하게 비판하며 경영 정상화를 촉구하고 있다.주주연대 트럭 시위는 28일 바이오니아 본사를 시작으로 대전시청, 생명공학연구원 등에서 이어질 예정이며 이번 주 월, 수, 금 3일간 진행된다.주주연대는 이번 트럭 시위를 시작으로 본격적인 주주 결집에 나선다는 계획이다.특히 내년 정기 주주총회에 박한오 대표 재선임 안건이 상정될 예정인 만큼 이번 집단행동을 통해 회사를 향해 주주들의 단합된 힘을 명확히 보여주는 게 1차 목표다.주주연대 측은 "최근 매출이 상승했음에도 영업이익 적자 등 부진한 실적을 보이고 있다"며 주가는 고점 대..

국내 연구진이 수술 후 치명적인 합병증 중 하나인 ‘급성 신손상(PO-AKI)’을 조기 예측할 수 있는 인공지능(AI) 모델을 개발했다.PO-AKI(Postoperative Acute Kidney Injury)는 수술 이후 신장 기능이 급격히 악화되는 현상이다. 회복 지연, 장기적인 신기능 악화, 사망률 증가로 이어지는 대표적인 수술 후 합병증이다.한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 서울대병원 신장내과 이하정, 박세훈 교수, 융합의학과 김광수 교수, 정수민 연구원 공동연구팀이 수술 중 생체 신호를 활용, 이 같은 성과를 거뒀다고 29일 밝혔다. 이는 서울대병원·분당서울대병원·보라매병원의 대규모 수술 데이터가 활용됐다. 수술 중 실시간으로 측정되는 생체신호를 기반으로 급성 신손상 발생 위험을 예측했..

유전자 치료제 개발 기업 알지노믹스가 코스닥 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 주관사는 NH투자증권과 삼성증권이다.29일 한국거래소에 따르면 알지노믹스는 최근 초격차 기술특례상장(딥테크) 제도를 활용해 상장 예비심사를 신청했다.알지노믹스는 지난해 미국 글로벌 제약사 일라이 릴리와 최대 13억 달러(약 1조9000억원) 규모의 유전성 난청 치료제 공동개발 계약을 체결하며 주목을 받았다. 해당 계약은 알지노믹스가 자체 개발한 RNA(리보핵산) 편집 플랫폼 '트랜스-스플라이싱 리보자임(TSR)' 기술을 기반으로 진행됐다.TSR은 DNA(디옥시리보핵산)를 수정하지 않고 질환 원인이 되는 RNA를 선별적으로 제거하거나 교체할 수 있는 플랫폼으로, 기존 치료제 대비 부작용을 줄일 수 있다는 점이 특징이다.알지노믹스..

멀티모달 데이터 플랫폼 전문기업 미소정보기술(대표 안동욱)은 29일 임원 인사를 통해 남상도 부사장(COO)을 신임 대표이사로 선임했다고 밝혔다. 이번 인사는 내년 창립 20주년을 앞두고 글로벌 시장 진출과 IPO(기업공개)를 포함한 성장 전략을 체계적으로 추진하기 위한 조치다.남상도 신임 대표는 2006년 창립 멤버로 합류한 이후 CTO, COO 등 핵심 보직을 거치며 데이터 플랫폼 사업화를 주도해왔다. 연세대학교 공학경영대학원 석사 및 기술정책 박사과정을 수료했으며, 상명대학교 산학협력단 특임교수로도 활동했다. 의료와 비(非) 의료 전 영역에서 인공지능(AI) 기반 사업을 확장하며 회사 핵심 성장 동력을 마련해온 인물이다.이번 인사는 지분 구조 변동 없이 경영체계 재정비 차원에서 단행됐다. 남상도 대..

KT(대표 김영섭)가 간호와 의료행정 혁신을 목표로 생성형 AI 서비스를 본격 확대한다. KT는 "경기도가 추진하는 '경기 생성형 AI 플랫폼 구축사업'에 착수했다"고 28일 밝혔다. 이번 사업은 총 131억 원 규모로 광역지자체 행정업무에 생성형 AI를 적용하는 첫 사례로 꼽힌다.KT는 향후 11개월간 한국어 특화 대규모언어모델(LLM) '믿:음 2.0'을 경기도 맞춤형으로 적용하고 의료기관과 공공기관 행정에 최적화된 AI 서비스를 구현할 계획이다. 특히 간호행정 영역을 중심으로 업무 자동화와 데이터 기반 의사결정 지원 기능을 강화한다는 방침이다.KT가 준비 중인 'AI 간호행정 서비스'는 간호일지와 환자기록 작성, 인수인계 자동화, 교육 자료 제작 등 간호 현장에서 소요되는 행정 업무를 지원토록 설계..

제약바이오 기업들의 불성실공시가 잇따르면서 관리종목 지정과 상장적격성 실질심사 위기에 놓이는 사례가 속출하고 있다. 기업들 공시 신뢰도에 적신호가 켜졌다는 지적이 나온다.25일 업계에 따르면 올해 한국거래소는 총 15곳 이상 헬스케어 기업에 불성실공시법인 지정 조치를 내렸다. 유상증자 철회, 계약 해지, 지연공시 등 사유는 다양했지만 공통적으로 투자자 보호 장치인 공시 원칙을 무너뜨렸다는 점에서 제재가 이어지고 있다.대표 사례는 진원생명과학이다. 이 회사는 지난 4월 유상증자를 결정했다가 두 달 만인 6월 이를 철회하며 불성실공시법인으로 지정됐다.진시스템도 이달 295억원 규모 계약을 해지한 사실을 뒤늦게 공시해 불성실공시법인 지정 예고를 통보받았다. 앞서 이 회사는 인도 제네틱스 바..

과학기술정보통신부(이하 과기정통부)가 추진하는 국가대표 급 ‘독자 AI 파운데이션 모델 개발 지원 사업’ 1차 서면평가에서 루닛을 주관사로 한 의료 AI 컨소시엄이 탈락했다. 특히 의료·바이오 분야 중심 팀들이 다수 제외되면서 업계에선 아쉬운 목소리 나오고 있다.과기정통부는 지난 25일 외부 전문가로 구성된 평가위원회를 통해 15개 참여 기업 및 기관 가운데 10개 팀을 발표평가 대상으로 선정했다.발표평가에 진출한 팀은 ▲네이버클라우드 ▲모티프테크놀로지스 ▲업스테이지 ▲SK텔레콤 ▲NC AI ▲LG AI연구원 ▲카카오 ▲KT ▲코난테크놀로지 ▲한국과학기술원(KAIST) 등이다.반면 ▲루닛 컨소시엄(카카오헬스케어, 국민건강보험 일산병원, 트릴리온랩스)을 비롯해 ▲바이오넥서스 ▲사이오닉..

유한양행(대표 조욱제)은 국내 최장수 치과 기업 신흥과 임플란트 공동사업 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다.양사는 '유한에버티스' 임플란트를 조속히 출시하고 치과 의료기기 및 의약품 등 전 제품에 대한 공동 기획, 마케팅, 판매를 포함하는 포괄적 협력체계를 구축할 예정이다.에버티스 임플란트는 생산 공정 자동화율을 높여 인력에 의한 실수를 원천적으로 차단, 품질 안정성을 향상시켰다. 유한양행 조욱제 대표는 "우수한 품질의 에버티스 임플란트가 유한양행과 최장수 기업 신흥의 시너지를 통해 판매가 확대돼서 국민 구강 건강 향상에 기여할 수 있기를 기대한다"고 밝혔다.신흥 이용익 대표는 "유한 브랜드가 적용된 에버티스 임플란트가 환자들에게 제품 인지도를 높임으로써 치과의사가 환자에게 제품 우수성..

치과용 인공지능 음성인식 솔루션 기업 덴컴(대표 임병준)이 미국 시장에서 제품 수주 계약을 연이어 체결하며 해외시장 진출에 박차를 가하고 있다.덴컴은 최근 미국 의료 IT 기업 Asprodental(아스프로덴탈), Casenote Software(케이스노트 소프트웨어), Velmeni(벨미니) 등과 연달아 기술 파트너십을 체결하고 제품 공급계약을 맺었다고 28일 밝혔다.덴컴은 치과의사가 환자 진료 중 헤드셋 착용 상태에서 치료 내용과 경과 등을 말로 설명하면 이를 학습된 AI가 자동으로 전자의무기록부에 기록하고 정리하는 솔루션을 개발했다. 이 기술은 다양한 분야에서 음성 인터페이스 구현에 활용되며 클라우드 기반 구독 방식으로 제공된다.덴컴 파트너사들은 올 하반기 미국 내 중소형 치과의원을 시작으..

"거대언어모델(LLM)이 일반화되면서 의료현장 혁신이 한층 가속화될 것으로 전망됩니다.”서울아산병원 융합의학과 김남국 교수는 최근 본지 주최로 열린 '2025 대한민국 헬스케어 포럼'에서  인공지능(AI)이 의료현장에 미칠 영향과 앞으로 의료 혁신 방향성을 구체적으로 제시했다.김남국 교수는 "AI와 빅데이터 기술이 전염병 대응부터 임상 진료 전반에 이르기까지 의료 패러다임을 근본적으로 바꾸고 있다"고 진단했다. 미국 체온계 데이터를 실시간으로 수집해 독감 확산을 예측하는 킨사(Kinsa) 사례와 이를 질병관리센터(CDC) 통계와 비교해 높은 예측 정확성을 보인 점을 예로 들었다. 그는 "개별적으로는 가치가 없는 체온 데이터를 묶어 실시간으로 분석하면 지역별 독감 창궐 상황..

무허가 중국산 레이저 손발톱 무좀 치료기기를 제조·판매한 업체 5곳이 적발됐다. 서울시 민생사법경찰국은 최근 수요가 급증한 '레이저 손발톱 무좀 치료기'를 집중 단속한 결과 식품의약품안전처 허가 없이 불법 제조·판매한 업체 5개소를 입건했다고 24일 밝혔다.이번 단속은 주요 온라인 쇼핑몰에서 판매 중인 레이저 손발톱 무좀 치료기 16개 제품을 대상으로 이뤄졌다.수사 결과 식약처의 의료기기 허가 없이 손발톱 무좀 치료용으로 제조한 업체 1곳과 판매 업체 4곳을 적발했다.A업체는 중국산 무허가 레이저 기기를 손발톱 무좀 치료에 효과가 있는 것처럼 광고해 2년간 개당 23만원에 2만9000여개를 판매해 약 66억원 부당 이득을 취했다.이번에 적발된 업체들은 비용 부담 등을 이유로 식약처 허가를 받지..

오스템임플란트(대표 김해성)는 최근 지난 한 해 동안 환경·사회·지배구조(ESG) 경영 성과와 향후 계획을 담은 통합 보고서를 발간했다.이번 보고서에는 지속가능한 경영 비전과 추진 과정, 중점과제, 중장기 로드맵 등이 공개됐고, 환경(E), 사회(S), 지배구조(G) 분야에서의 실천 성과를 상세히 소개했다.오스템임플란트는 5대 핵심 토픽으로 ▲환자 건강과 안전 향상 ▲윤리경영 준수 ▲치과 서비스 접근성 강화 ▲고객소통 확대 ▲혁신 추진을 선정하고 이를 중심으로 ESG경영에 박차를 가했다.주요 성과로는 '안전관리 우수연구실 인증'이 꼽힌다. 오스템임플란트는 그간 안전관리 규정 및 표준 제정을 비롯해 연구실 안전을 위한 운영원칙을 구축하고 위험 요인을 지속적으로 개선해왔다. 꾸준한 노력의 결실로 지..