[데일리메디 양보혜 기자] 의료기기 범주가 하드웨어에서 소프트웨어로 확대되면서 급변하는 기술 속성에 맞는 규제 개선이 필요하다는 주장이 제기됐다. MRI나 X-ray처럼 제품 단위의 인·허가 제도를 운영하기 보다는 제조사 중심의 제도로 전환하는 방안이 제안됐다.  최윤섭 DHP 대표[사진]는 2일 식약처가 주최한 '2019 스마트 헬스케어 컨퍼런스'에서 '의료인공지능 제품의 인·허가'라는 주제 발표에서 이 같이 밝혔다.  현재 미국 식품의약국(FDA)는 일부 소프트웨어를 의료기기(SaMD·Software as a Medical Device)로 분류하고 있다. ..

[데일리메디 박대진 기자] 레몬헬스케어(대표 홍병진)가 스마트 헬스케어 서비스 플랫폼 ‘M-Care’의 서비스명을 ‘레몬케어’로 변경하고 리브랜딩에 나선다고 30일 밝혔다. ‘일상 속 헬스케어 서비스 앱으로의 진화’라는 장기적 비전 아래 브랜딩에 힘을 쏟겠다는 전략적인 판단에 따른 결정이다. ‘레몬케어’는 사명인 ‘레몬헬스케어’처럼 늘 고객의 일상 속에서 레몬과 같은 ‘상큼한 헬스케어’ 서비스를 제공한다는 의미를 담고 있다. 레몬헬스케어는 ‘레몬케어(前 엠케어)’를 기반으로 전국 주요 대형병원에 환자 중심의 스마트한 진료환경을 구현하는 원스톱 ..

[데일리메디 한해진 기자] 국내 의료기기업체 대화기기가 오랜 연구개발 끝에 복강경 수술기기를 개발하고 의사들이 쉽게 접근할 수 있는 트레이닝 센터를 개소했다고 밝혔다.   대화기기 윤대영 대표이사는 최근 데일리메디와 만난 자리에서 “꾸준히 연구개발에 투자한 끝에 복강경 수술기 개발에 성공하게 됐다”며 “의사가 자유롭게 활용할 수 있는 트레이닝 센터를 개설해 합법적인 프로모션 공간으로 확대할 방침”이라고 말했다.   본래 의약품 주입 펌프 전문 업체였던 대화기기는 오랜 연구개발 끝에 최근 복강경 에너지 디바이스를 개발해 시장에 첫 선을 보이게 됐다. 국내 업체로서는 이례적인 도전이다.   윤대영 대표는 “이미 1984년..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 9월 2일 코엑스 그랜드볼룸에서 ‘첨단 융복합 의료기기 및 한국 스마트 헬스케어의 발전 방향’이라는 주제로 ‘2019 스마트 헬스케어 컨퍼런스’를 개최한다.   이번 행사는 인공지능(AI), 의료로봇, 3D 프린팅 등 최신 기술을 융합한 국·내외 의료기기 연구·개발 동향을 공유하고 발전방향을 모색하기 위한 자리로, 산·학·연 전문가 1000여 명이 참석할 예정이다.   주요 내용은 ▲한국 디지털 헬스케어 현재와 미래 ▲인공지능과 의료혁신 ▲의료 인공지능 연구개발 ▲의료 3D 프린팅 기술 동향 ▲의료용 로봇의 안전 및 표..

[데일리메디 한해진 기자] 한국 의료기기 제조기업들이 한자리에 모여 세계 시장 점유율 7% 점유라는 공동의 목표를 정하고 매진하기로 뜻을 모았다.   한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)은 8월 28일 밀레니엄힐튼호텔에서 ‘창립 40주년 기념식’을 개최했다고 밝혔다.   이번 기념식은 의료기기 제조기업들이 모여서 향후 10년의 목표를 정하고 이를 외부에 선포하는 형태로 진행됐다.    행사에는 국회 보건복지위원회 오제세 의원을 비롯해 윤일규 의원, 그리고 기획재정위원회 김정우 의원, 보건복지부 보건산업정책국 임인택 국장, 식품의약품안전처 의료기기안전국 양진영 국장 등이 참석했다.   난타 공연으로 시작된 개막식은 ..

미국당뇨병의학회(ADA)가 2019년 진료지침을 개정하면서 연속혈당측정기(CGM) 중요성을 강조, 환자 및 보호자들의 관심이 높아지고 있다.   이러한 학계 흐름에 맞춰 의료기기 업체들도 휴대가 편한 웨어러블 형태의 제품 프로모션을 적극 추진하고 있는 모습이다. 또 건강보험이 적용되는 연속혈당측정기의 급여 신청 절차를 대행해주는 서비스도 등장, 환자들의 접근 용이성은 물론 진입 문턱이 더 낮아질 것으로 전망된다.   2019년 7월 31일 ADA는 진료지침 가이드라인 개정판을 공개하며 연속혈당측정기 활용을 적극 권장했다. 임상 연구 결과, CGM을 통한 당뇨 관리만으로도 약 1%에 달하는 당화혈색소(Hb..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처가 빠르게 성장하고 있는 혁신의료기기 시장 대응에 적극적으로 나서는 모양새다.   지난 27일 서울 더플라자 호텔에서 개최된 ‘첨단의료기기 혁신성장을 위한 식품의약품안전평가원-의료기기학회 업무협약식 및 공동워크숍’에서 의료기기심사부 오현주 부장은 “디지털헬스과 탄생을 위한 전문가 분들의 지원을 부탁드린다”고 강조했다.   인공지능(AI) 기반 소프트웨어 의료기기, 가상현실(VR), 증강현실(AR) 등으로 대표되는 첨단의료기기의 허가 심사는 기존 의료기기와 별도 과정이 필요한데다 최근 심사 건수도 증가하고 있기 때문이다.   실제로 식약처 내 AI 기반 의료기기 심사인력은 단 2명이다...

[데일리메디 한해진 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)이 최근 국내 학대 피해 아동을 위한 그룹홈 (Group Home) 프로젝트 지원 기금 1500만원을 한국아동학대예방협회(회장 이배근)에 전달했다고 27일 밝혔다.   이 기금은 한국로슈진단이 로슈제약과 함께 서울 석촌호수에서 진행한 자선걷기 행사 ‘어린이를 위한 로슈 걷기 대회(Roche Children’s Walk)’에서 로슈진단 직원들이 기부한 모금액과 같은 금액을 회사에서 매칭펀드로 조성한 것이다.    보건복지부 자료에 따르면 학대 받는 아동은 매년 빠르게 증가하고 있는 상태이며, 학대 행위자의 76.8%가 부모다. 올해도 개월된 아기를 방치해 결국 사망에 이..

[데일리메디 백성주 기자] “지난 8년간 외형 성장과 함께 헌신하는 직원들, 성장을 위해 기꺼이 자문과 협업을 아끼지 않았던 의사 등 전문가그룹은 회사의 가장 큰 자산이 됐습니다. 올해 반기매출 140억원, 영업이익 42억4000여 만원과 학술지에 실린 30여 편의 논문은 이를 뒷받침하고 있습니다.”   지난해 11월 조직재생의학 R&D 전문기업 엘앤씨바이오는 회사 설립 7년4개월만에 코스닥 상장에 성공했다. 제약바이오 업체들이 일반적으로 택하는 기술특례가 아닌 실적이 상장 근거가 됐다. 이환철 엘앤씨바이오 대표[사진]는 26일 데일리메디와 만난 자리에서 “창업 8년차인 올해 역시 꾸준한 성장을 거듭하고 있다”며 그 근거를 이 같이 제시했다. ..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 ‘2018년 의료기기 실적보고(생산․수출․수입)’를 기반으로 한 의료기기산업통계와 지난해 협회 주요사업 성과를 수록한 ‘2019 한국의료기기산업협회 연감’을 발간했다고 27일 밝혔다. 의료기기산업통계의 주요 내용인 ‘2018년 의료기기 시장분석’은 2018년 생산·수출·수입 실적보고 현황을 토대로 국내 시장을 분석하여 도표 및 그래프를 통해 알기 쉽도록 제공했다.   ‘산업총괄현황’에는 최근 5개년 ▲생산․수출․수입별 ▲품목 및 등급별 ▲지역별 ▲국가별 ▲업체별 실적 현황을..

[데일리메디 양보혜 기자] "군의관 시절 훈련과정에서 탈진하는 병사들에게 음료형 수액이 있다면 탈수 예방에 도움이 되지 않을까 생각했어요." 재활의학과 수련을 마치고 사업에 뛰어든 이원철 링거워터 대표[사진 左]는 의료현장에서 얻은 아이디어를 토대로 창업에 뛰어들었다. 안정적인 의사로서의 삶 대신 스타트업 도전을 선택한 것이다. 후회는 없다고 단호하게 말하는 이원철 대표. 한 살이라도 어릴 때 보다 더 다양한 경험을 하고 싶다는 그에게서 마시는 링거 '링티' 개발 과정과 향후 계획 등에 대해 들어봤다. "전공의 시절부터 키워온 '마시는 수액' 아이디어" 마시는 링거에 대한 관심은 레지던트 때부터 시작됐다. 세브란스병원에서 수련을 받던 그는 특..

올스웰은 세계 2위(중국 1위) 철강기업인 바오산강철과의 대면 회의를 통해 프로젝트 1차 시설에 대한 결과치 검수결과 미팅을 진행했다고 21일 밝혔다. 올스웰은 미세먼지와 관련한 특허를 다수 보유하고 있는 환경 전문 기업이다. 바오산강철과의 1차 완료된 프로젝트에서는 유증기, 악취, VOC 등 7가지 보증항목에서 보증치 이내로 수치가 나와야 합격 점수를 받는다. 올스웰의 실제 결과수치는 실제 보증치보다 50% 이상 낮은 가장 안정적인 결과가 나왔다고 전했다. 올스웰 관계자는 "바오산강철 측은 유증기, 악취, VOC 등 7가지 보증항목 등 여러 분야의 정화기술에 상당히 만족한다는 평가와 올스웰의 기술력에 대한 인정과 신뢰를 보였다"고 설명했다. 이어 “이번 1차 수출 결..

[데일리메디 한해진 기자] 독일 의료기기 전문기업 비브라운 코리아(B. Braun Korea)가 최근 채창형 신임 대표이사(48)를 선임했다고 22일 밝혔다.   채창형 신임 대표이사는 1999년 한국 존슨앤드존슨에서 영업 담당으로 의료기기 업계에 첫발을 디딘 이후 한국화이자제약 기획전략, 메드트로닉 코리아 심장 및 혈관 사업부 총괄을 거친 의약품, 의료기기 분야 전문가로 빠르게 성장하고 있는 비브라운 코리아의 비즈니스 역량을 공고히 할 적임자라는 평가를 받고 있다.   20여 년간 글로벌 의약품, 의료기기 기업에서 근무한 경험을 바탕으로 투명한 준법경영을 토대로 고객 중심적 비즈니스 전략을 펼치는 동시에 구성원이 최대한 역량을 개발할 수 있는 기업을 만들겠다는 것이 채 대표이사의 ..

[데일리메디 한해진 기자] 진단장비 등 기존 형태의 의료기기보다는 병원 업무와 환자 관리 시스템을 개선하는 IT 솔루션이 주목받게 됨에 따라 의료기기전시회에서도 인공지능(AI)을 비롯한 의료 소프트웨어의 전시가 크게 늘고 있다. 대한병원협회가 8월21일부터 23일까지 코엑스에서 개최 중인 2019 국제병원 및 의료기기 산업박람회(K-HOSPITAL)를 살펴보면, 의료기기 전시회에서 흔히 볼 수 있는 검사 장비와 소모품보다는 새로운 의료시스템 솔루션을 소개하는 고화질 모니터가 주를 이루는 전시장 풍경을 엿볼 수 있다. 일례로 전시장 내 별도로 마련된 ‘의료인공지능 특별관’에서는 AI 기반 정밀의료솔루션 추진단이 개발하고 있는 주요 제품들이 소개됐다.   ..

[데일리메디 박정연 기자] 바이오헬스케어 전문 기업 라디안큐바이오는 지난 8월19일 서울 마포구 구민체육센터에서 ‘14번째 이 시대 영웅 하트가디언 시상식’을 진행했다. 라디안큐바이오는 자사 자동심장충격기(AED) 장비로 소중한 생명을 살린 의인에게 하트가디언상을 수여하고 있다. 이날 하트가디언상 수상자는 마포구 구민체육센터 시설 운영팀에 근무하는 김수열 팀장이다. 그는 지난달 16일 오후 서울시 마포구민 체육센터 내 배드민턴 운동을 한 후 휴식 중 갑자기 심정지로 쓰러진 40대 남성회원을 라디안큐바이오의 자동심장충격기(AED)를 사용해 의식을 되돌렸다. 적절한 조치로 귀한 생명을 구한 것이다. 김범기 라디안큐바이오 대표는 시상식에서 “앞으로도 심정시..