국내 의료기기업체들이 해외 시장 공략에 속도를 내고 있다. 좁은 내수 시장을 벗어나 일본, 독일, 미국, 캐나다 등 주요 국가들에 진출해 글로벌 기업으로 성장하겠다는 포부다. 13일 의료기기 업계에 따르면 넥스트바이오메디컬이 일본 의료기기 기업 아사히인텍과 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프(Nexsphere-F)의 일본 판권 계약을 체결했다.이번 계약을 통해 일본 시장 진출을 본격화할 계획이다. 아사히인텍은 일부 만성 통증을 겪고 있는 환자를 대상으로 넥스피어에프의 일본 PMDA 허가용 임상시험을 진행할 예정이다.의료용 마이크로카테터 및 가이드와이어 전문 기업인 아사히인텍은 탄탄한 의료진 네트워크와 유통 역량을 갖춰 넥스피어에프의 일본 시장 진입에 긍정적인 역할을 할 것으로..

씨어스가 베트남에서 웨어러블 인공지능(AI) 기반 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어’를 공식 론칭하며 동남아 시장 공략에 나섰다.웨어러블 AI 진단모니터링 기업 씨어스(옛 씨어스테크놀로지)는 10일 베트남 하노이에서 ‘모비케어(mobiCARE™)’ 론칭 행사를 개최하고, 현지 주요 의료기관 및 파트너들과 협약을 체결하며 베트남 시장 진출을 공식화했다고 13일 밝혔다. 이로써 씨어스는 UAE와 미국에 이은 세 번째 해외 거점을 확보하며 반복매출 기반 서비스 모델의 글로벌 확장을 본격화했다.이번 론칭은 단순 제품 공개를 넘어 현지 의료기관과의 협력을 기반으로 한 서비스형 사업 모델의 상용화 출발점이어서 큰 의미를 갖는다.씨어스는 약 2300병상 규모 베트남 최대 소아 전문병원이자 보건부 산하 국립아동병원(N..

루닛(대표 서범석)은 현재 추진 중인 2000억원 규모 주주배정 유상증자에 국내 최상위 벤처캐피탈(VC)인 ‘에이티넘인베스트먼트(이하 에이티넘)’가 주요 투자자로 참여한다고 13일 밝혔다.에이티넘은 루닛 백승욱 이사회 의장과 서범석 대표이사가 보유한 신주인수권 중 15%의 청약 참여를 위해 매도한 85% 신주인수권 전량 및 기타 임원 신주인수권 등 총 96만주를 인수하고, 추가적인 청약에도 참여함으로써 총 300억원을 투자키로 결정했다.에이티넘은 1988년 설립된 국내 1세대 벤처캐피탈로 운용자산(AUM) 규모가 2조원을 상회하는 업계 최정상급 투자사다. 에이티넘은 하나의 대형펀드에 역량을 집중하는 ‘원펀드(One-Fund)’ 전략을 통해 유망 기업에 대규모 집중 투자를 단행하는 것으로 유명하다. 과..

원텍(대표 김종원·김정현)은 60억원 규모 자기주식 취득을 결정하고, 삼성증권과 자기주식 취득 신탁계약을 체결한다고 13일 밝혔다.이번 자사주 매입은 주주가치 제고와 시장 신뢰 강화를 위한 회사 의지를 보다 분명히 보여주는 조치라는 점에서 의미가 있다. 원텍은 지난 8일 자기주식 43만7749주 소각을 공시하며 자사주를 단순 보유에 그치지 않고 실질적인 주주환원으로 이어가겠다는 방향을 명확히 했다. 원텍은 안정적인 실적과 글로벌 사업 기반을 토대로 주주환원 정책을 보다 적극적으로 추진한다는 방침이다. 2025년 연결 기준 매출 1,568억원, 영업이익 517억원을 기록하며 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 달성했고, 영업이익률은 33%에 달한다. 수출 비중 역시 70%까지 확대되며 해외 매출 ..

미소정보기술(대표이사 남상도)은 오는 5월 6일부터 8일까지 사흘간 서울 삼성동 코엑스 1층 A홀 전관에서 개최되는 ‘제9회 국제인공지능대전(AI EXPO KOREA 2026)’에 참가한다고 13일 밝혔다. 국제인공지능대전은 아시아 최대 규모 인공지능 전문 전시회로 국내외 AI기업과 산업 관계자들이 참여해 최신 기술과 산업 트렌드를 공유하는 대표 행사다. 미소정보기술은 이번 전시회에서 ▲AI 오케스트레이션 플랫폼 ‘ACTIC(액틱)’ ▲차세대 AI OCR ‘VIIX(빅스)’ ▲지능형 제조 플랫폼 ‘DAXI(닥시)’ ▲멀티모달 데이터 플랫폼 ‘SMART BIG(스마트빅)’을 중심으로 도메인 특화 AI 솔루션을 선보인다. 특히 각 솔루션의 실시간 데모 시연을 통해 기술의 실효성과 산업 현장..

“메모큐(MEMO Cue)는 초소형 하드웨어 설계 및 제세동 보호 기반 안전성, 인공지능(AI) 분석 기술력, 보험 청구가 가능한 수가 체계까지 4박자를 고루 갖춘 통합 솔루션이다.”길영준 휴이노 대표[사진]는 최근 기자간담회를 열고 스마트 AI 텔레메트리 ‘메모큐’ 제품력과 스마트 병동 전환을 위한 비전 등에 대해 밝혔다. 휴이노는 크게 두 가지 솔루션을 보유하고 있다. 원내 환자 실시간 감시용 솔루션 ‘메모큐’와 심전도 검사용 솔루션 ‘메모케어’다. 둘다 초소형 패치형 심전계 ‘메모패치M’을 통해 데이터를 수집한다.메모큐의 경우 의료진이 환자가 부착한 메모패치M을 통해 전송되는 심박수와 호흡수 등 다양한 정보를 병동 내 통합관제시스템에서 실시간으로 최대 300명까지 모니터링할 수 있다.길 ..

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 대한산업보건협회 한마음혈액원이 국내 최초로 헌혈 혈액의 말라리아 감염 여부를 확인하는 ‘코바스 말라리아(cobas® Malaria) 검사’를 도입했다고 10일 밝혔다.이번 도입은 아시아태평양지역(APAC) 최초로 한마음혈액원이 채혈하는 모든 헌혈 혈액에 대해 말라리아 핵산증폭검사(NAT, 이하 PCR 검사)를 실시하게 됐다는 점에서 의미가 매우 크다. 통상적으로 실시하는 면역 검사와 달리 유전자를 직접 검사하는 PCR 방식은 아주 적은 양의 세균과 바이러스, 원충도 잡아낼 수 있는 정밀한 기술이다. 이를 모든 헌혈 혈액에 적용함으로써 기존 면역검사를 기반으로 한 혈액 안전관리 체계에 PCR 검사를 추가해 수혈 안전성을 한층 강화했다.그동안 국내 헌혈 현장에서는 말라리아 ..

뉴로핏이 총 320억원 규모 투자를 유치했다고 10일 밝혔다.이번 투자는 전환우선주(CPS) 160억 원, 전환사채(CB) 160억 원으로 구성됐으며 CPS와 CB를 1대1로 혼합한 구조가 특징이다. GVA자산운용을 비롯해 파인밸류자산운용, 오라이언자산운용, 포커스자산운용, 웰컴자산운용 등 국내 기관들이 참여했다.조달된 자금은 글로벌 시장 확대에 집중 투입될 예정이다.  글로벌 빅파마·의료기관과의 협업 확대를 포함 미국 현지 사업 인프라 구축과 해외 영업·마케팅 강화 등에 자금을 활용할 계획이다. 특히 미국과 일본 시장을 중심으로 사업 확장에 속도를 낸다는 방침이다.지난 2016년 설립된 뉴로핏은 인공지능(AI) 기반 뇌 영상 분석 기업으로 ‘진단-치료 가이드-치료’ 전 주기를 아우..

딥노이드(대표이사 최우식)는 의정부성모병원 및 성빈센트병원과 공동연구를 통해 “갑상선세포 디지털 이미지만으로 BRAF 돌연변이 여부를 예측해 내는 연구 성과를 이뤄냈다”고 10일 밝혔다.BRAF 돌연변이는 갑상선암에서 진단, 예후 예측, 치료 선택에 영향을 미치는 중요한 유전적 변화다. 기존 세침흡인세포검사(FNA)는 세포 형태 평가는 가능하지만 돌연변이 상태를 직접 확인할 수 없다는 한계가 있었다.이번 연구는 AI를 통해 판독이 까다로운 갑상선 불확정결절을 보다 정교하게 분류, 분자검사가 필요한 환자를 선별할 수 있음을 증명했다. 이는 AI가 분자검사 진행 전(前) 임상 현장에서 의료인 판단을 보조하고, 일부 불필요한 추가 검사를 줄이는 데 기여할 수 있음을 의미한다.연구팀은 263개의 갑상선 FNA..

시지메드텍(CG MedTech)은 시지바이오가 보유한 인체조직 가공조직은행을 인수하고, 인체조직 기반 바이오 사업 확대에 본격 나선다고 10일 밝혔다. 이번 인수를 통해 시지메드텍은 AATB 인증 이력을 보유하고 미국 FDA 관련 규정을 준수하는 인체조직 가공시설과 핵심 설비 일체를 확보하게 됐다. 또한 세포처리시설까지 통합 인수하며 글로벌 기준에 부합하는 생산 인프라를 구축했다. 이는 인체조직 가공의 안정적 생산체계와 중장기 확장 기반을 확보하는 계기가 될 것으로 기대된다.   시지메드텍은 이번 인수를 계기로 ECM(세포외기질) 기반 치료제 및 재생 목적의 스킨부스터 사업을 본격 추진할 계획이다. ECM은 조직 재생을 유도하는 생체 소재로, 피부·연조직 및 골 조직 재생 ..

뷰노의 소아 중환자의 인공호흡기 삽관의 필요성을 예측하는 AI 기반 조기경보시스템에 관한 연구 결과가 국제 학술지인 ‘Heart & Lung(IF 2.6)’에 게재됐다.이번 연구는 양산부산대학교병원 소아청소년과 및 호흡기내과 연구팀과 뷰노의 공동연구로 수행됐다. 연구팀은 소아중환자실 입원 환자 데이터를 분석해 인공호흡기, 즉 침습적 기계환기 삽관의 필요성을 예측하는 딥러닝 모델을 개발해 기존 모델과 비교했다.급성 호흡부전은 소아중환자실 입실과 심정지로 이어질 수 있는 주요 요인 중 하나로, 환자 상태 파악이 지연될수록 위험도가 높아지므로 적절한 시점의 침습적 기계환기 삽관이 중요하다. 반면 소아환자는 연령대가 넓고 원인 질환이 다양해 상태 악화를 조기에 인지하기 어렵다. 특히 기존의 예측 모델들은 대부분..

코로나19 이후 급팽창했던 마스크 시장이 수요 급감으로 위축된 가운데 형식적으로만 허가를 유지해온 업체들이 대거 정리되는 양상이다.9일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 최근 의약외품(마스크) 제조업체들을 대상으로 점검을 실시한 결과, 다수 업체가 ‘신고한 소재지에 제조시설이 존재하지 않는 상태(소재지 멸실)’로 확인돼 업허가 취소 처분을 내렸다.이번에 허가가 취소된 업체는 주식회사 베셀, 스마일즈마스크, 허브홀딩스, 주식회사 위즈, 마스크프로주식회사, 주식회사 미디어테크, (주)피지메디칼, 주식회사 원앤, (주)피러스, 더불류피케어주식회사, 주식회사 에코퓨린, 주식회사 럭시코스, (주)메이드코리아, 주식회사썬월드코리아, 주식회사 새암, 대한민국월남전참전자회 장애인보호작업장, 주식회사 리본케어,..

정부가 당뇨, 고혈압 등 만성질환자 관리를 위해 인공지능(AI) 기술 기업과 의원급, 종합병원 등 의료기관 지원에 나선다.지원을 통해 임상현장 실증·신의료기술평가·보험등재 등 기업과 의료기관이 스스로 해결하기 어려운 시장진입 장벽을 해소하고 시장에 제품 확산을 촉진한다는 방침이다.보건복지부(장관 정은경, 이하 복지부)는 9일 오전 10시 서울 프레지던트호텔 슈벨트홀에서 ‘만성질환자 대상 보건의료 전주기 인공지능 전환(AX) 사업’ 설명회를 개최했다.인공지능(AI) 기술을 보유한 기업, 지방자치단체, 공공보건기관, 의료기관 등을 대상으로 진행된 이번 행사는 사업 핵심 취지와 공모 절차를 상세히 안내하기 위해 마련됐다.‘만성질환자 대상 보건의료 전주기 인공지능 전환(AX) 사업’은 ‘인공지능 응용 제품 신..

GC메디아이(대표 김진태, 舊 유비케어)가 자사 EMR인 ‘의사랑’ 이용 고객을 위한 인공지능(AI) 기반 서비스 챗봇 ‘바로바로’를 출시했다고 8일 밝혔다.이번 ‘바로바로’ 출시는 지난 3월 ‘KIMES 2026’에서 제시한 AI 기반 Medical OS 전략의 연장선으로 기술 비전을 실제 서비스로 구현했다는 점에서 의미를 갖는다.기존 병·의원 현장에서는 진료 중 제품 문의나 장애 발생 시 상담 대기로 인해 업무 흐름이 끊기거나, 야간·주말 등 고객센터 운영 공백 시간에는 즉각적인 대응이 어려운 한계가 있었다.‘바로바로’는 이러한 문제를 해결하기 위해 접근성, 즉시성, 지속성을 중심으로 설계됐다. ‘의사랑’ 화면 내 버튼을 통해 별도의 설치 없이 즉시 실행되며, AI가 질문 의도를 분석해 관련 매뉴얼..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 8일 산업통상부(장관 김정관), 보건복지부(장관 정은경), 중소벤처기업부(장관 한성숙)와 함께 환자 진료 및 치료 등에 사용되는 수액세트가 안정적으로 공급될 수 있도록 수액세트 제조사를 방문해서 간담회를 개최했다. 이번 간담회는 원재료 수급 및 제조 상황을 파악하고, 산업계 애로사항 등을 청취해서 수액세트 생산 및 수급 확대를 위한 협력 방안을 모색하기 위해 시장 점유율 상위권 제조업체(4개소)가 참석한 가운데 진행됐다.이날 업체에서는 중동전쟁으로 수액세트 생산 및 수급 에 차질이 발생할 경우를 대비 ▲원재료 안정적 확보를 위한 정부 차원의 대책 방안 마련 ▲한시적 부품 및 원자재 변경허가 절차 간소화 ▲원가 상승을 고려한 적정수가 산정 필요성 등에 대한 의견..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 최근 의료용 소모품 수급 불안 우려가 제기된 ‘주사기’ 공급 상황에 대해 점검에 나섰다. 식약처는 일일 수급 상황 모니터링과 제조업체 현장 방문, 간담회 등을 통해 공급 실태를 점검한 결과, 주사기 제조업체 생산량은 평시 수준과 동일하거나 오히려 그 이상을 유지하고 있는 것으로 확인됐다고 7일 밝혔다.다만 일부 판매업체에서는 공급량이 충분하지 않은 사례가 확인됐다. 이에 따라 식약처는 전국 주사기 제조·수입업체 및 의료기기 판매업체를 대상으로 안정적 공급 협조를 요청하는 한편, 수급 왜곡 여부를 확인하기 위한 정보 수집에 착수했다.구체적으로 최근 3개월(2025년 12월~2026년 2월) 평균 판매량을 초과하는 주문이 접수된 경우 관련 정보를 식약처에..

국내 의료 인공지능(AI) 쌍두마차로 불리는 루닛과 뷰노가 올해는 ‘적자의 늪’을 벗어날 수 있을지 업계 관심이 높아지고 있다. 매년 커가는 덩치와 달리 수익성 개선은 여전히 시급한 과제다. 최근 공시된 루닛 사업보고서에 따르면 지난해 매출은 전년 대비 53.4% 증가한 831억원, 영업손실은 22.3% 늘어난 831억원, 당기순손실은 42.7% 감소한 474억원으로 집계됐다. 지난 2022년 상장한 이후 루닛은 빠르게 외형 성장을 이뤄가고 있다. 2023년 251억원, 2024년 542억원, 2025년 831억원으로 수직 상승세다.반면 수익성은 개선되지 않고 있다. 영업손실을 보면 2023년 422억원, 2024년 679억원, 2025년 831억원으로 적자 폭이 커졌다. 대신 매출..

포항세명기독병원이 코어라인소프트의 AI 뇌 영상 검출 · 진단보조 소프트웨어 ‘에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)’를 응급진료 현장에 본격 적용한다.뇌출혈과 같은 급성기 질환은 빠른 진단이 환자의 생존율과 예후를 결정짓는 핵심 요소다. 이번 시스템 도입을 통해 분초를 다투는 심뇌혈관 질환 대응 체계를 한 단계 끌어올린다는 계획이다. 에이뷰 뉴로캐드는 응급환자 내원 시 CT 촬영과 동시에 AI가 출혈 여부, 위치, 출혈량을 즉시 분석해 의료진에게 실시간 알림을 전달하는 프로세스를 가졌다. 의료진은 판독 결과를 기다리지 않고 모바일로 분석 데이터를 확인, 즉각적인 치료 방향을 설정함으로써 골든타임을 효과적으로 확보하고 있다.병원은 이번 뇌출혈 분석 시스템의 성공적인 안착을 바탕으로, 응급의..

사노피 한국법인은 지난 3일 카카오헬스케어(대표 황희)와 ‘의료 데이터 기반 Real-World Evidence(이하 RWE) 실증 연구 협력 및 AI 솔루션 개발을 위한 양해각서(MOU)’를 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 MOU는 한국과 프랑스 수교 140주년을 계기로 방한한 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령의 일정 중, 한국경제인협회에서 열린 ‘한-프 경제계 미래 대화’ 행사에서 진행됐다. 실제 임상 및 일상에서 축적되는 RWE가 다양한 영역에서 활용되면서 중요성이 커지고 있는 가운데, 두 회사는 이를 기반으로 한국에서의 활용 가능성을 모색하고 향후 확대해 나갈 예정이다. 또 AI 기술을 활용한 질환 조기 발견 및 환자 맞춤형 관리 고도화를 공동으로 추진할 계획이다. 특히 이번 협력은 프..

지멘스헬시니어스, 필립스, 올림푸스한국, 보스톤사이언티픽코리아 등 글로벌 의료기기업체들이 일부 품목에 대한 영업자 회수 조치에 나섰다. 의료기기통합정보시스템 정보에 따르면 지멘스헬시니어스는 ‘기타임상화학검사시약Ⅱ’에서 문제를 발견, 예방적 차원에서 회수 조치를 실시한다. 회사는 “Dimension 시스템(장비)에서 CRE2 시약 중 로트 GA6307 혹은 BA7005를 사용하는 경우 품질관리(QC) 및 환자 결과가 부정확할 가능성이 확인됐다”고 밝혔다.이는 고객 불만 조사를 통해 확인한 사실로, 회사는 문제 예방을 위한 안내문 전달 및 교환 조치도 함께 진행 중이다.필립스코리아는 전신용 전산화 단층 엑스선 촬영장치 소프트웨어에서 문제가 발생, 소프트웨어 업데이트 등 영업자 회수 조치..

아이넥스코퍼레이션은 소화기내시경 인공지능(AI) 진단보조 소프트웨어 ‘ENAD(에나드)’가 국공립병원 4곳에 도입됐다고 3일 밝혔다.이번 도입은 조달청의 혁신제품 시범구매 사업을 통해 이뤄졌다. 해당 사업은 기술력을 갖춘 중소기업 제품을 공공기관에 시범 적용해 데이터 축적과 성능 개선을 유도하는 제도다.2024년 7월 소화기내시경 AI 분야에서 기술성을 인정받아 혁신제품으로 지정된 ENAD는 ▲한국보훈복지의료공단 인천보훈병원 ▲서울시 서남병원 ▲국군수도병원 ▲국군서울지구병원 등 총 4개 국공립병원에 적용됐다. 해당 솔루션은 내시경 검사 과정에서 병변을 실시간으로 탐지·분석하는 소프트웨어 의료기기(SaMD)로 기존 내시경 장비와 연동해 의료진의 진단을 보조한다. 축적된 병변 데이터를 ..

승일희망재단이 발주한 의료기기 입찰 과정에서 업체 간 사전 합의가 있었던 것으로 확인됐다.2일 업계에 따르면 공정거래위원회는 승일희망재단 발주 의료기기 입찰과 관련해 5개 사업자의 부당한 공동행위를 적발하고 경고 처분을 내렸다.조사 결과 티오피헬스케어, 탑헬스케어, 청안메디칼, 메디펄슨, 동원메디피아 등은 3건 입찰에서 사전에 낙찰자와 투찰가격을 합의한 뒤 입찰에 참여한 것으로 나타났다.이번 담합에 연루된 업체는 모두 의료기기 유통·공급을 주요 사업으로 하는 기업들이다.티오피헬스케어와 탑헬스케어는 병원 대상 의료기기 납품과 유통을 중심으로 사업을 영위하고 있으며, 청안메디칼과 메디펄슨 역시 의료기기 공급 및 판매를 주요 사업으로 하는 업체다. 동원메디피아 또한 병원 및 요양기관에 의료기기를 납품하는 ..

시가총액 기준 국내 뷰티업계 1위인 에이피알(APR)이 의료기기 사업에 진출한다. 화장품과 뷰티 디바이스에 이어 새로운 먹거리로 고부가 시장인 의료기기를 낙점했다.  에이피알은 최근 열린 제12기 정기 주주총회에서 정관에 의료기기 소모품 개발·제조·판매업, 의료용구 개발·제조·판매업, 의료기기 수리업 등을 추가했다.기존 홈 뷰티 디바이스 사업에서 확보한 기술력과 브랜드 경쟁력을 바탕으로 의료기기 사업으로 영역을 확장한다는 것이다.올해 에너지 기반의 병원용 의료미용기기를 출시할 예정이다. 의료기기는 연구개발 센터 ADC(APR DEVICE R&D CENTER)가 기술 개발을 맡고, 생산은 에이피알팩토리가 담당한다.회사는 연간 매출 목표를 2조원으로 설..

초소형 디자인 및 늘어난 배터리 수명 등 한층 향상된 성능과 전달시스템을 갖춘 차세대 무극선 심박동기 ‘마이크라2’가 국내 출시됐다. 박태희  메드트로닉코리아 총괄 부사장은 2일 서울 플라자호텔에서 열린 기자간담회에서 “마이크라2는 기술 혁신으로 환자에게 한 단계 정교하고, 진화된 치료경험을 제공한다”고 말했다.마이크라는 지난 10년간 전 세계 40만명 이상 환자에게 적용됐으며 환자-의료진 모두의 치료 경험을 개선한 검증된 무전극선 심박동기이다. 기존 심박동기와 달리 가슴을 절개하거나 리드를 삽입하지 않고, 대퇴정맥을 통해 심장 내부에 직접 삽입해, 감염 및 합병증 위험이 적고 회복이 빠르다. 특히 올해 4월에 출시되는 마이크라2는 기존 제품에 비해 배터리 ..