퍼즐에이아이(대표이사 김용식)가 미국 캘리포니아 소재 치과의사 교육 전문업체 ‘캔두 임플란트(Cando Implant)’와 손잡고 본격적으로 미국 시장에 진출한다.지난해 1월 업무협약(MOU) 체결 이후 양사 간 협력을 통해 ▲미국 현지 시장 조사 ▲제품 현지화 ▲서비스 인프라 구축 등 미국 시장 진출을 위한 제반 준비를 모두 마무리했다.퍼즐에이아이와 캔두 임플란트가 공동 개발한 ‘캔두 젠(Cando Gen)’은 치과 진료환경에 특화된 음성수집부터 의무기록 입력까지 전(全) 과정을 자동으로 처리하는 인공지능 기반 치과 의무기록(AI Dental Documentation) 솔루션이다. 이는 화자 음성만을 인식하는 전용 마이크를 통해 진료 내용을 정확히 수집하고, 기록된 음성은 자체 LLM(Large Lan..

한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)은 의료 현장에서 빠르게 확산되고 있는 생성형 인공지능(AI)에 대해 'AI를 잘 만드는 것이 아니라, 잘 사용하는 것'을 목표로 '의료 분야 생성형 인공지능 적정 활용 원칙'을 발표했다고 7일 밝혔다.최근 대규모 언어모델(LLM)과 다중모달모델(LMM)을 기반 생성형 AI는 의료 현장에서 폭넓게 활용되고 있다. 그러나 기술 활용이 확대될수록 환자 안전를 비롯해 개인정보 보호, 의료 판단에 대한 과신, 책임 소재와 같은 쟁점도 제기되고 있다. 여기에 제도적 규제만으로는 실제 이용 행태와 다양한 적용 환경을 충분히 포괄하기 어렵다는 한계도 지적되고 있다.이에 NECA는 2025년 원탁회의 주제를 '의료 AI'로 선정하고, 두 차례에 걸쳐 의료인·..

내시경 인공지능(AI) 기업 아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 타마이 타케시)과 전략적 파트너십을 체결했다고 밝혔다고 7일 밝혔다.이 협약은 AI 기반 위·대장내시경 진단보조 소프트웨어 ‘ENAD: Endoscopy as AI-powered Device(에나드)’ 국내 도입 확대를 위해 추진됐다.아이넥스는 소화기 내시경 분야에 특화된 AI 소프트웨어 전문기업으로 실시간 영상 분석 기술을 기반으로 위·대장내시경 진단보조 솔루션 ENAD를 개발·상용화해 왔다. ENAD는 내시경 검사 중 병변을 실시간으로 검출하고 진단 결과를 화면에 표시하는 AI 기반 소프트웨어형 의료기기(SaMD)다. 위·대장내시경 분야 모두에 대해 의료기기 3등급 허가를 획득하며 진단 정확도와 임상적 ..

대웅제약이 사실상 지배력을 행사하는 병원 구매대행(GPO) 기업 이지메디컴이 연세대학교 의료원 산하 병원 물류회사 에비슨케어 인수전에서 우선협상대상자로 선정됐다.이번 인수가 성사될 경우 대웅제약은 이지메디컴을 통해 병원 물류 시장 내 입지를 확대할 수 있을 것으로 전망된다.5일 업계에 따르면 에비슨케어는 서브원, SCL사이언스, 이지메디컴 등 3개사를 대상으로 평가를 진행한 결과 이지메디컴을 우선협상대상자로 결정했다.이번 매각은 연세대학교 자산 재편 전략에 따라 추진 중이며 연세대가 보유한 에비슨케어 지분 51%(보통주 135만6607주)가 매각 대상이다.에비슨케어는 연세의료원 산하 병원 의료기기 및 소모품 유통을 전담하고 있으며 2025년 3분기 기준 매출 3640억 원 영업이익 129억 원 당기순이익 ..

그린바이오 기업 제놀루션이 김기옥 단독 대표이사 체제에서 김기옥·김민이 공동대표이사 체제로 전환한다고 5일 밝혔다대표이사 체제 변경은 창업주인 김기옥 대표 경영 노하우와 김민이 신임 대표의 첨단 바이오 기술력을 결합해 제놀루션을 글로벌 RNAi 솔루션 선도 기업으로 탈바꿈시키겠다는 의지를 담고 있다.김민이 신임 공동대표는 미국 예일대학교에서 분자생물학 박사학위 취득 후 하버드대학교에서 연구원으로 활동하며 세계적 수준의 생명과학 연구 역량을 쌓았다. 이후 삼성바이오에피스 전문연구원을 지내며 산업계 실무 경험을 겸비한 뒤 2018년 제놀루션에 합류해 RNA 기반 동물용 의약품, 작물보호제 등 그린바이오 연구개발을 주도해 왔다.회사는 올해 ▲세계 최초 RNAi 기반 꿀벌 낭충봉아부패병 치료제의 혁신..

“심방세동은 가장 흔한 부정맥 가운데 하나지만 결코 가볍게 볼 질환이 아닙니다. 심방이 불규칙하고 빠르게 뛰면서 혈전이 생길 수 있고 이는 뇌졸중과 심부전 등으로 이어질 수 있습니다.”고신대학교복음병원 심장내과 임성일 교수는 최근 데일리메디와 만난 자리에서 심방세동 위험성을 이렇게 설명했다.심방세동(Atrial Fibrillation, AF)은 규칙적으로 수축해야 하는 좌심방이 제대로 수축하지 못하고 빠르고 불규칙하게 떨리는 상태를 말한다. 심방세동이 발생하면 심방 내부에 혈액이 고이면서 혈전(피떡)이 만들어지고 이 혈전이 뇌혈관을 막아 뇌경색을 유발할 수 있다.주요 증상으로는 두근거림, 호흡곤란, 어지럼증, 피로감 등이 있으며 특히 뇌졸중과 연관성이 높아 정확한 진단과 치료가 중요하다..

한국의료기기산업협회가 내년을 ‘의료기기산업 도약을 향한 실행의 해’로 규정하고 제도 안착과 글로벌 시장 공략에 속도를 낸다.김영민 한국의료기기산업협회 회장은 12월 31일 공개된 2026년 신년사를 통해 “병오년은 새로운 움직임과 실천의 해”라며 “그동안 쌓아 온 고민과 선택이 구체적 행동으로 이어지는 시기”라고 밝혔다.그는 2025년을 돌아보며 “어려움 속에서도 의료기기산업은 흔들림 없이 내실을 다져왔다”면서 “위기를 기회로 삼아 제도와 산업 기반을 정비하는 데 집중한 한 해였다”고 평가했다.의료기기 유통구조 개선을 위한 제도적 전환은 올해 대표 성과로 꼽았다. 김 회장은 “산업계 숙원이었던 간납사법이 국회를 통과하며 공정거래 기반이 마련됐다”며 “의료기기산업이 오랜 관행을 제도적으로 바로잡기 시작했..

한국의료기기산업협회(협회장 김영민)는 의료기기 배상책임공제에 대한 민원 접근성과 이용 편의성을 높인 '의료기기 배상책임공제 민원 홈페이지'를 공식 오픈했다고 30일 밝혔다.의료기기 배상책임공제는 의료기기 사용 과정에서 발생할 수 있는 환자 및 소비자 피해를 보상함으로써, 산업 전반의 책임성과 신뢰도를 높이는 중요한 안전망 역할을 수행하고 있다. 하지만 그동안 공제 가입 상담, 보상 문의, 자료 열람 등이 오프라인 중심으로 이뤄지며 정보 접근성과 업무 효율성 측면에서 한계가 있었다.새롭게 개설된 홈페이지는 △공제 가입 안내 및 신청 △보장 범위 및 요율 정보 확인 △사고보상 신청 및 처리 현황 실시간 조회 △법령·약관·증빙서식 등 자료 다운로드 등 종합 온라인 민원 서비스를 제공한다. 이를 통해 정보..

프리시젼바이오가 지난 30일 열린 임시주주총회에서 씨티바이오와의 합병을 최종 승인했다.이에 따라 양사는 예정된 절차에 따라 합병을 마무리하고 내년 2월부터 합병 법인으로 운영을 시작할 예정이다. 이번 합병은 프리시젼바이오가 씨티바이오를 흡수하는 방식으로 진행된다.양사는 지난 11월 14일 합병 결정을 공시한 이후 진단 산업 내 경쟁력 강화와 사업 확장 가능성 측면에서 기대되는 시너지에 대해 시장에 공유해 왔다. 프리시젼바이오 제조시설과 글로벌 영업·유통망을 기반으로 씨티바이오 연구개발 역량을 통합함으로써 연구·제조부터 영업·유통까지 이어지는 밸류체인 전반의 경쟁력을 강화할 수 있게 된다. 또 씨티바이오 초소형 혈당 진단제품인 LampFly DxTM S 등을 프리시젼바이..

한국디지털헬스산업협회(회장 김영웅)는 산업통상자원부 바이오산업기술개발사업 일환으로 추진한 ‘디지털 헬스 3종 플랫폼’ 기술 개발 및 실증사업이 성공적으로 마무리됐다고 31일 밝혔다. 이번 사업은 ▲단말 기반 마이데이터 플랫폼 ▲디지털약국 플랫폼 ▲기업용 헬스데이터 유통 플랫폼을 중심으로 실증과 기술 고도화에 초점을 맞췄다.이번 3종 플랫폼은 ‘지불자 확대를 위한 융합데이터 활용 디지털헬스케어 서비스 개발 및 실증 지원사업’을 통해 실사용 환경에서 데이터 기반 서비스 가능성을 입증했다.먼저 퍼스널에이아이 컨소시엄은 개인이 스마트폰에 데이터를 직접 저장·관리할 수 있는 온디바이스 기반 PDS(Personal Data Store) 기술을 활용한 마이데이터 플랫폼을 구축했다. 금융, 건강, 피트니스 데이..

2026년 코스닥 상장을 목표로 한 헬스케어 기업들의 IPO(기업공개) 행보가 본격화되고 있다.웨어러블 재활로봇, 원격 모니터링 기기, 냉각마취 기술 등 하드웨어 기반 의료기기 기업부터 자가면역질환, 항암제, 조영제 등 신약 파이프라인을 개발 중인 제약ㆍ바이오 기업까지 각기 다른 강점을 내세운 기업들이 상장 절차에 착수하며 투자자들의 주목을 받고 있다.의료기기, 플랫폼 확장 전략 기반 상장 준비 본격화웨어러블 재활로봇 기업 코스모로보틱스는 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사를 최근 통과했다. 이를 계기로 내년 1분기 상장을 목표로 후속 절차에 착수할 예정이다. 상장 공동 주관사는 유진투자증권과 NH투자증권이다.2016년 설립된 이 기업은 ‘일상 속 삶의 질 향상’을 비전으로, 성인용 ‘E..

리센스메디컬(대표이사 김건호)이 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 리센스메디컬은 내년 상반기 코스닥 시장 입성을 목표로 본격적인 상장 절차에 돌입할 예정이다. 상장 주관사는 KB증권과 한국투자증권이다.지난 2016년 설립된 리센스메디컬은 의료 현장 미충족 수요를 반영해 정밀 냉각기술을 개발한 의료기기 업체다. 정밀 냉각 기술은 극저온 냉매 온도를 고속으로 제어해 목표 부위를 순식간에 원하는 온도로 제어하는 것이 핵심이다. 이 기술을 바탕으로 피부과를 비롯해 안과, 동물 의료 등 다양한 의료 분야에 냉각 솔루션을 제공하고 있다.주요 제품으로는 ▲의료용 저온기·냉동 수술기 TargetCool ▲안구 냉각 마취기기 OcuCool ▲분사식 주사기 TargetCool+..

카카오헬스케어(대표 황희)가 인공지능(AI) 기반 모바일 건강관리 솔루션 '파스타' 앱에 AI 수면 기록, 혈압 기록, 식단 예보 기능을 추가했다고 29일 밝혔다.AI 수면 기록은 스마트폰을 옆에 두기만 하면 수면 중 호흡소리를 기반으로 수면 상태를 정밀하게 분석하고 자동 기록해 주는 기능이다. 수면 시간과 패턴, 수면 상태 비율, 수면 중 소모 칼로리 등 상세 분석 결과를 확인할 수 있다. 연속혈당측정기(CGM) 착용 시에는 수면 단계에 따른 혈당 변화도 파악할 수 있다.이용자들이 수면의 질을 지속 개선할 수 있도록 1일, 7일, 30일 평균 수면시간·상태와 함께 이를 종합한 평균 수면 점수를 리포트로 제공한다. 수면은 체중·혈당 등 여러 건강지표와 상관관계가 있는 만큼 수면기록을 바탕으로 한층 체계적..

웨어러블 로봇기업 코스모로보틱스(대표 오주영)가 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사를 통과했다고 29일 밝혔다.이번 예비심사 통과를 계기로 코스모로보틱스는 내년 1분기 상장을 위한 절차에 착수할 예정이다. 상장 공동주관사는 유진투자증권과 NH투자증권이다.코스모로보틱스는 지난 2016년 ‘따뜻한 기술 구현을 통해 일상에서 삶의 질을 향상시킨다’를 비전으로 설립한 후 글로벌 기술력과 사업성 및 성장성을 꾸준히 입증 받아 왔다.성인용 제품 ‘EA2’와 유소년용 ‘밤비니 틴즈’ 해외 다수 인증을 통해 지속적인 매출 성장을 이어왔다. 특히 최근 식약처 인증을 획득한 유아용 로봇 ‘밤비니 키즈’까지 라인업을 확대하며 제품 포트폴리오를 강화했다.성인용 재활로봇은 한국, 미국, 중국, 유럽, 호주 등 해외 12개 국가..

그동안 의료기관의 현실적 여건으로 인해 충분히 운영되지 못했던 건강검진 이후 추적관찰 및 사후관리가 인공지능(AI)을 통해 가능해질 전망이다. 건강검진 플랫폼 ‘착한의사’를 운영중인 비바이노베이션(대표 박한)이 검진병원 전용 ‘AI 추적관찰 SaaS’를 통해 차별화된 병원 경쟁력 강화 방안을 제시한다고 26일 밝혔다.이곳은 전국 500여 개 제휴 병원과 함께 검사 추천 및 예약·결제, 결과 확인, 사후 추적관찰까지 건강검진 전(全) 과정을 아우르는 통합 헬스케어 서비스를 제공하고 있다. 비대면 진료는 그동안 시범사업을 중심으로 운영돼 왔으나, 최근 제도화 논의가 본격화되며 의료 서비스 전반의 운영 방식에 변화를 가져오는 모습이다.이 같은 환경 변화 속에서 의료 현장에서는 진료 행위 ..

심장질환 진단 솔루션 기업 에이엠시지가 코넥스 상장 1년 만에 자진 상장폐지를 결정했다.회사는 지난 12월 23일 임시주주총회를 열고 상장폐지 안건을 원안대로 승인하고 같은 날 한국거래소에 상장폐지 신청서를 제출했다.에이엠시지 측은 "향후 사업 방향과 전략적 투자 유치를 위한 경영 유연성 확보 차원에서 상장폐지를 결정했다"고 밝혔다. 상장폐지는 자진 형태로 별도 제재나 회계 문제 없이 이뤄진다.에이엠시지는 2021년 3월 설립된 기업으로 심장 미세 자기장을 측정해 질병을 진단하는 '심자도(Magnetocardiography, MCG)' 기반 기술을 개발해왔다. 이 기술은 방사선이나 약물 투여 없이 심장 상태를 평가할 수 있어 특히 협심증이나 항암제 유발 심근증 조기 진단에 효과적인 것으로 평가받는다.회..

의료 인공지능 기업 루닛이 폐암과 담도암을 대상으로 한 AI 바이오마커 연구 성과를 잇달아 발표하며 기존 치료 한계에 부딪힌 암 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시, 향후 결과가 주목된다. 표적치료제 내성이나 진단 편차로 치료 기회가 제한됐던 영역에서 AI가 임상적 대안으로 부상하고 있다는 평가다.루닛은 "삼성서울병원, 서울아산병원 연구진과 공동으로 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 연구에서 표적치료제 내성 이후 면역항암제 반응을 예측할 수 있는 AI 기반 바이오마커를 규명했다"고 24일 밝혔다. 이번 연구는 2015년부터 2022년까지 표적치료제 내성 후 면역항암 치료를 받은 환자 143명을 대상으로 진행됐다.연구팀은 루닛 AI 병리 분석 플랫폼 ‘루닛 스코프 IO’를 활용해 종양 조..

한스바이오메드는 유럽에 설립했던 해외 법인들을 잇달아 청산하며 글로벌 사업 구조조정에 나선 것으로 확인됐다.한스바이오메드가 최근 공개한 사업보고서에 따르면 회사는 이사회 결의를 통해 영국 법인(Hansbiomed Europe Ltd)과 아일랜드 법인(Hansbiomed Ireland Ltd)에 대해 청산을 결정하고 현재 절차를 진행 중이다. 두 법인 투자금액은 각각 영국 3억1600만원, 아일랜드 2억8300만원이다.업계에서는 이번 해외법인 청산을 두고 수익성 부담이 커진 상황에서 해외 거점을 정리하고 선택과 집중에 나선 구조조정 성격으로 보고 있다.실적 성장에도 수익성 급락…비용 부담 증가실제 한스바이오메드 실적을 보면 외형은 성장했지만 수익성은 크게 악화됐다.9월 결산 법인인 한스바이오메드는 27기..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국)는 베트남 하노이에 개원한 'GC&페니카 헬스케어 센터'에 AI 흉부 진단 플랫폼 'AVIEW LCS Plus'를 도입했다고 23일 밝혔다.GC&페니카 헬스케어센터는 GC녹십자 그룹과 베트남 페니카(Phenikaa) 그룹의 합작으로 설립된 프리미엄 검진센터다.코어라인소프트는 이번 계약으로 GC녹십자 한국 강남·북센터에 이어 해외 검진센터에도 AI 의료기기를 공급하게 됐다.AVIEW LCS Plus는 저선량 흉부 CT 한 번 촬영으로 폐결절 및 폐기종, 관상동맥 석회화를 동시에 분석할 수 있는 통합 설루션이다. 병변 자동 검출·정량화와 3D 시각화 리포트를 제공한다.검진센터는 이를 통해 방사선 노출을 최소화하면서 흉부 주요 질환을 정밀 진단하는 검진 환..

국내 의료기기 업계에서 유상증자 행보가 잇따르고 있다. 운영자금 확보, 법적 리스크 대응, 연구개발 투자 등 각기 다른 목적을 담고 있지만 전반적인 업황 불확실성과 자금 조달 압박이 공통 배경으로 지목된다.22일 업계에 따르면 딥노이드, 한스바이오메드, 이오플로우, 퀀타매트릭스, 네오펙트 등 주요 상장 의료기기 기업들이 잇달아 수백억 원대 자금을 외부에서 조달하고 있다. 유상증자뿐 아니라 전환사채(CB) 발행 등 다양한 방식이 동원되고 있다.딥노이드는 16일 유상증자를 마무리하고 197억 원을 조달했다. 1주당 발행가는 2885원, 총 683만여 주가 발행됐다. 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됐으며 최대주주 최우식 대표와 2대 주주 김태규 전무는 배정 물량을 전량 청약했다. 자금은..

“의료기기 연구개발(R&D)은 이제 연구자 기술만으로 할 수 있는 시대가 아닙니다. 현장과 규제기관, 공공이 함께 움직여야 성공할 수 있습니다.”범부처전주기의료기기연구개발사업단 김법민 단장(고려대 바이오의공학부 교수)이 22일 오전 서울 중구 롯데호텔 3층 사파이어볼룸에서 열린 ‘2025 범부처 의료기기 R&D 어워즈’ 개회사에서 이같이 강조했다. 이날 행사는 범부처전주기의료기기연구개발사업 6년간 성과를 집대성하고 연구자들을 격려하기 위한 자리로 마련됐다.김 단장은 이날 연설에서 의료기기 산업 변화에 대해 언급하며 지난 6년간 사업이 이러한 변화에 어떻게 대응해왔는지를 조명했다.“의료기기 연구개발, 이제는 현장과 함께 나아갈 때”김 단장 “인공지능(AI)과 디지털 기술 급속한 확산, 인허가 환경 변화,..

 시지메드텍(대표이사 유현승)은 세계 최초로 경성(Rigid) 내시경을 개발한 독일 MGB사 기술을 계승한 척추 내시경 장비 전문기업 '솔렌도스(Solendos)'를 인수하고 체결식을 진행했다고 22일 밝혔다. 이번 인수를 통해 시지메드텍은 솔렌도스 지분 90%를 확보하며 최대주주로 올라섰고, 기존 임플란트 중심의 사업 구조에 척추 수술 핵심 의료기기인 내시경 플랫폼을 결합해 글로벌 척추 수술 시장을 겨냥한 사업 확장에 본격 나서게 된다.시지메드텍은 그동안 케이지, 스크류 등 척추 임플란트 하드웨어와 모회사 시지바이오 혁신 골대체재 노보시스(NOVOSIS) 등을 중심으로 포트폴리오를 구축해 왔다.솔렌도스 인수를 통해 내시경 카메라 시스템과 연계된 고주파(RF) 수술 장비 등까지 아우르..

아이센스(각자대표 차근식, 남학현)는 최근 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’ 소아청소년 대상 확증 임상시험 마지막 피험자 센서 착용이 종료되며 임상 절차를 완료했다고 22일 밝혔다.이번 임상은 케어센스 에어의 소아·청소년 사용 확대를 위한 성능 및 안전성 평가를 목적으로 수행됐다. 현재 임상 데이터 정리 및 후속 절차가 진행 중이다.소아청소년 당뇨병 환자는 전체 당뇨병 환자 중 비중은 낮지만 연속혈당측정기(CGM) 사용률과 보험급여 비중이 높은 핵심 환자군으로 평가된다. 특히 소아청소년 환자의 경우 대부분이 1형 당뇨병 환자로 CGM 연속 사용 기간이 길어 장기적인 사용자 기반을 형성하는 데 중요하다.아이센스는 이번 임상에서 확보되는 자료를 바탕으로 소아·청소년 사용을 위한 식약처 및 CE 허가 변경을 단계..

인공유방 보형물 ‘벨라젤’ 관련 집단소송 1심에서 패소한 한스바이오메드가 항소를 포기했다. 피고가 법원 판결을 수용하면서 3년 6개월 넘게 이어온 소송도 종결 수순에 접어들었다.19일 서울지방법원에 따르면 한스바이오메드는 이날 소송대리인을 통해 항소포기서를 제출했다. 피해자 측도 이를 수용하고 항소 포기 의사를 전했다.앞서 법원은 지난 11월 25일 벨라젤 이식자 5365명이 제기한 손해배상 소송 1심에서 피고인 한스바이오메드 책임을 인정하고 원고 1인당 400만 원씩 배상할 것을 명령했다.총 청구 금액은 약 200억 원 규모로 국내 의료기기 집단소송 중에서도 이례적으로 큰 규모였다.이 사건은 한스바이오메드가 2015년 12월부터 벨라젤 제조 과정에서 허가받지 않은 5가지 원..