메쥬가 원격 생체신호 및 심전도 모니터링 플랫폼 부문에서 업계 최초로 클라우드 보안 국제표준 ISO/IEC 27017과 유럽 일반개인정보보호법(GDPR) 적합성 평가를 완료했다고 24일 밝혔다.이번 인증으로 메쥬는 총 3개 국제표준 인증과 2개 글로벌 개인정보보호 규제 적합성 평가로 구성된 정보보호 체계를 갖췄다.▲ISO/IEC 27001(정보보호경영시스템) ▲ISO/IEC 27701(개인정보보호 경영시스템) ▲ISO/IEC 27017(클라우드 보안 국제표준) ▲미국 의료정보보호 규정(HIPAA) ▲GDPR 등이다. 특히 ISO/IEC 27017 인증은 업계 최초다. 이는 클라우드 기반으로 의료 데이터를 수집·분석하는 디지털 헬스케어 환경에서 의료정보를 보호하기 위..

에드워즈라이프사이언시스는 아시아태평양지역 환자들을 싱가포르에 초청, 연례 ‘아시아태평양 환자 참여 행사(Patient Experience)’를 개최했다고 24일 밝혔다. 이번 행사는 환자와 보호자, 의료진, 회사 임직원이 각자 경험과 관점을 공유하고 의미 있는 유대감을 형성하면서, 환자 치료에 대한 이해를 높이기 위해 마련됐다.미국심장협회(American Heart Association)에 따르면 전 세계적으로 8000만 명 이상이 다양한 형태의 심장판막질환을 앓고 있다. 아시아태평양 지역은 다른 어느 지역보다 빠른 속도로 고령화가 진행되고 있어, 향후 퇴행성 심장판막질환 환자가 크게 증가할 것으로 예상되고 있다.이러한 변화는 환자의 실제 경험을 이해하고, 향후 치료 발전 과정에 환자 관점을 적극 반..

AI 기반 희귀질환 진단 기업 쓰리빌리언(대표 금창원)이 글로벌 무대에서 전장엑솜분석(WES) 기반 희귀 유전질환 진단 서비스와 신생아 유전체 선별검사(gNBS) ‘3B-NEO’를 소개한다. 쓰리빌리언은 오는 25~28일 핀란드 헬싱키에서 개최되는 ‘희귀 유전성대사질환학회 (SSIEM 2026)’에 참가한다고 24일 밝혔다.‘SSIEM(Society for the Study of Inborn Errors of Metabolism)’은 유전성 대사질환 분야의 전문가들이 최신 연구와 진단·치료 성과를 공유하는 세계적인 학술 행사다. 올해는 ‘차세대 대사의학(Next Generation Metabolic Medicine)’을 주제로 유전성 대사질환의 진단과 치료, 신생아 선별검사 등 관련 분..

클래시스는 올해 세계 장비 누적 판매 대수가 5만대를 돌파할 전망이다. 고강도 집속초음파(HIFU)와 모노폴라 고주파(MRF)에 이어 마이크로니들 고주파(MNRF) 등 제품군을 확대해 온 결과다.24일 회사 측은 지난 6월말 기준 주력 제품인 HIFU는 글로벌 누적 설치 대수 2만2000대, MRF는 4000대를 넘어섰다고 밝혔다.여기에 MNRF와 더마브레이션 제품군 역시 글로벌 판매를 통해 각각 누적 6000대 이상의 설치 기반을 확보했다. 장비 설치 기반 확대는 향후 소모품 반복 매출과 복합 시술 확대로 이어질 수 있다는 점에서도 의미가 크다. 실제 올해 상반기 소모품 매출은 802억원으로 작년 동기 대비 5.3%, 2년 전과 비교하면 52.7% 증가했다. 글로벌 장비 설..

대학병원 중심으로 이뤄졌던 방사선치료 영역을 재활·요양·중소병원으로 확대하기 위한 새로운 사업 모델이 제시돼 주목된다.방사선종양학과 개설을 희망하는 병원을 대상으로 필요한 설계부터 인허가, 장비 도입, 설치·커미셔닝, 선량계측·QA, 교육은 물론 초기 운영까지 하나의 프로젝트로 지원하는 방식이다.이를 통해 개별 병원이 각각 업체를 찾아 방사선종양학과 개설을 준비해야 했던 기존 방식의 진입장벽을 낮추겠다는 구상이다.MVR Korea는 엘렉타, 캐논, 위더스메디테크 등과 컨소시엄(이하 컨소시엄)을 형성, 최근 코엑스에서 열린 ‘KHF 2026’에서 ‘MVR Radiation Oncology Solutions’를 소개했다. 컨소시엄은 “병원이 방사선종양학과 개설을 고민하는 단계부터 첫 환자 치료와 ..

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이의 뇌졸중 AI 솔루션 ‘JLK-CTP’가 신의료기술평가 유예 지정 이후 빠르게 의료 현장에 확산되는 모습이다. 제이엘케이는 오는 9월 비급여 처방을 앞둔 가운데 이미 전국 41개 의료기관에서 제품 데모가 진행됐으며 이 가운데 11개 병원과 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.JLK-CTP는 뇌 컴퓨터단층촬영(CT) 관류영상을 인공지능으로 분석해 뇌경색 중심 영역과 뇌관류 저하 영역의 부피를 자동으로 계산하는 솔루션이다.지난 6월 신의료기술평가 유예 대상으로 지정되면서 비급여 처방을 통한 국내 사업화 기반을 확보했다. 비급여 처방은 관련 행정 절차가 마무리되는 오는 9월 이후가 될 것으로 보인다. 제이엘케이에 따르면 현재 전국 41개 의료기관에 JLK..

인공지능(AI) 기반 의료데이터 생산 플랫폼 기업 스카이랩스(대표이사 이병환)가 오는 9월 코스닥 상장을 앞두고 회사 경쟁력과 성장전략, 비전을 발표했다.스카이랩스는 8월 21일 서울 여의도에서 코스닥 상장 기자간담회를 개최해 “코스닥 상장에 본격 돌입했다”고 밝혔다. 이번 상장을 통해 총 200만 주를 공모할 예정이며 공모희망가 밴드는 1만 3000원에서 1만6000원이다. 총공모 예정 금액은 260억 원에서 320억 원, 예상 시가총액은 약 2436억 원에서 2999억 원이다. 일반투자자 청약은 8월 26일부터 27일까지 양일간 진행되며 9월 초 코스닥시장 상장을 계획하고 있다. 상장 주관 업무는 한국투자증권이 맡았다.스카이랩스는 반지형 커프리스 혈압계를 통해 생체 데이터 ..

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 8월 건강관리기술 상장기업 브랜드평판에서 한 달 만에 1위 자리를 되찾았다.한국기업평판연구소는 21일 ‘2026년 8월 건강관리기술 상장기업 브랜드평판’ 분석 결과를 발표했다.이번 브랜드평판지수는 지난 7월 21일부터 8월 21일(오늘)까지 12개 건강관리기술 상장기업 브랜드에 대한 빅데이터 945만 7436개를 분석해 소비자들의 브랜드 평판을 분석한 결과다.분석은 참여지수, 미디어지수, 소통지수, 커뮤니티지수, 시장지수, 사회공헌지수 등으로 구분해 브랜드평판지수를 산출한다.루닛은 브랜드평판지수 252만 8972로 조사 대상 12개 기업 가운데 1위를 차지했다. 씨어스와 쓰리빌리언이 각각 2위와 3위로 뒤를 이었다.루닛은 지난 6월 브랜드평판지수 446만 1893으로 ..

의료 인공지능) 기업 코어라인소프트가 글로벌 시장에서 폐결절 진료 경로를 중심으로 폐암·흉부 진료영역 AI 협력 확대 일환으로 AI 헬스케어 기업 옵텔럼(Optellum)과 글로벌 협력을 추진한다. 양사는 코어라인소프트의 미국 FDA 허가 폐결절 컴퓨터보조검출(CADe) 소프트웨어 AVIEW Lung Nodule CAD와 옵텔럼의 AI 기반 흉부 진료 플랫폼 LungOS®를 연결할 방침이다. 옵텔럼은 AVIEW Lung Nodule CAD를 LungOS® 플랫폼을 통해 제공한다.또한 코어라인소프트의 영상 기반 폐결절 검출 기능과 옵텔럼의 컴퓨터보조진단(CADx), 위험도 평가 및 환자관리 프로세스를 연계하게 된다. 이를 통해 폐결절을 ‘찾는 것’에 그치지 않고 검출 ..

국내 1세대 의료 인공지능 기업 딥노이드의 뇌혈관 AI 기술이 국제 벤치마크에서 상위권 성능을 기록하며 기술력을 입증했다. 딥노이드는 자사 연구팀이 참여한 뇌혈관 분할 AI 국제 벤치마크 연구 논문이 의료AI 전문 국제학술지 ‘NEJM AI’에 게재됐다고 19일 밝혔다. 이번 연구는 국제 벤치마크 챌린지 ‘TopCoW’ 종합 결과를 담았다. TopCoW는 ‘윌리스 고리(대뇌동맥륜)’를 CTA(컴퓨터단층혈관조영술)와 MRA(자기공명혈관조영술) 영상에서 자동 분할·분류하는 AI 알고리즘 성능을 겨루는 대회다.이번 챌린지에는 세계 6개 대륙에서 250명 이상이 참가 등록했으며 최종 25개 팀이 알고리즘을 제출했다. 딥노이드는 세부 과제에서 검출 2위, 분할 3위, 분류 4위를 기록..

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이가 일본 현지 의료기기 유통기업과 대리점 계약을 체결하며 일본 시장 공략에 속도를 낸다.제이엘케이는 일본 의료기기 유통기업 ‘아펙스 인터내셔널 니가타’와 대리점 계약을 체결했다고 19일 밝혔다.양사는 최근 비밀유지계약(NDA)을 체결한 데 이어 이번 대리점 계약을 통해 본격적인 협력 관계를 구축했다. 계약은 오는 2029년까지로 3년간 유지된다.아펙스 인터내셔널 니가타는 일본 APEX그룹 의료기기 유통 계열사로 판매 및 수리 사업을 영위하고 있다.제이엘케이는 이번 계약을 통해 일본 현지 의료기기 유통 네트워크를 한층 확대하고 자사 의료AI 솔루션이 일본 의료 현장에 진입할 수 있는 사업 기반을 지속 강화한다는 계획이다.특히 최근 일본 현지 의료기기 전문기업들과 잇..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스가 주식 전자증권 전환에 나선다. 코스닥 상장을 준비하고 있는 상황에서 이뤄진 만큼 향후 기업공개(IPO)를 염두에 둔 주식 관리체계 정비 차원으로 풀이된다.에이아이트릭스는 지난 14일 홈페이지를 통해 오는 9월 21일부터 회사 주식에 대한 전자등록을 시행한다고 공지했다.이는 지난 2019년 시행된 ‘주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률(전자증권법)’에 따른 것으로 전자등록 시행일부터 기존 주주들이 보유한 실물증권은 효력을 잃는다.이에 회사는 주주들에게 전자등록 시행 예정일 5영업일 전인 오는 9월 14일까지 증권회사 계좌를 통지하고 보유 중인 실물증권을 제출하도록 안내했다. 이미 증권계좌를 제출한 주주는 별도 조치를 취하지 않아도 된다.에이..

셀바스AI 계열사 메디아나가 환자감시장치(PMD) 사업 성장에 힘입어 최근 3년 상반기 기준 최대 실적을 기록했다.메디아나는 올해 상반기 연결 기준 매출 372억 원, 영업이익 46억 원을 기록했다고 18일 밝혔다. 지난해 상반기 대비 각각 21%, 83% 증가한 규모다.실적 성장은 주력인 환자감시장치 사업이 견인했다. PMD 사업 부문 상반기 매출은 188억 원으로 지난해보다 53% 증가했다.북미시장 환자감시장치 공급 확대와 국내 통합 모니터링 솔루션 ‘MEDIANA Unified Monitoring’ 신규 매출 발생 등 국내외에서 고른 성장세를 보이고 있다. 메디아나는 특히 웨어러블 기기 단품 공급을 넘어 ‘통합 모니터링 솔루션’으로 사업을 확대하는 전략이 성과를 내고 있다고 평가했다.메디아..

국내 주요 의료 인공지능(AI) 기업들이 올해 상반기 엇갈린 성적표를 받았다. 18일 업계에 따르면 씨어스가 흑자를 이어가는 가운데 루닛과 코어라인소프트도 외형 확대와 적자 축소에 성공했다. 반면 뷰노와 제이엘케이는 매출 감소 및 영업손실이 확대되며 상반된 모습을 보였다.이에 따라 오는 하반기에는 성장세를 보인 기업들의 실적 지속 여부와 함께 부진한 기업들의 반등 여부에 관심이 쏠릴 전망이다.씨어스 영업이익 268억…루닛·코어라인 적자 감소상반기 실적에서 가장 눈에 띄는 곳은 흑자를 기록한 씨어스다. 씨어스는 상반기 매출 609억 원, 영업이익 268억 원을 기록했다. 지난해 상반기 대비 매출 407%, 영업이익이 30배 증가하면서 지난해 2분기 흑자전환 이후 4분기 연속 ..

AI 초개인화 장기재생 플랫폼 전문기업 로킷헬스케어가 올해 상반기 큰 폭의 외형 성장을 기록했다. 로킷헬스케어의 2026년 상반기 연결 매출은 162억7500만원으로 전년 동기 97억800만원 대비 67.6% 증가했다. 글로벌 사업 확대와 주요 사업 성장이 외형 확대를 견인했다. 다만 임상과 연구개발, 미국 사업 확대 등에 따른 선행비용이 집중되면서 상반기 영업손실은 약 158억원을 기록했다. 특히 주요 파이프라인이 본격적인 임상 단계로 진입하면서 연구개발 투자가 크게 확대됐다. 경상연구개발비는 전년 동기 약 2억 5500만원에서 올해 상반기 약 28억 7000만원으로 증가했다. 국내 연골 임상과 신장재생 플랫폼 효능 분석 등에 연구개발비가 집중적으로 투입됐다. 이는 주요 재생의료 파..

코어라인소프트가 해외 사업 성장에 힘입어 올해 상반기 창사 이래 최대 반기 매출을 기록했다. 영업손실도 줄어들면서 수익성 개선 흐름을 보였다.코어라인소프트는 2026년 상반기 연결 기준 매출이 28억 8500만 원으로 지난해 대비 45.7% 증가했다고 14일 밝혔다. 2분기 매출 역시 분기 기준 역대 최대치를 기록했다.특히 해외 매출 증가세가 두드러졌다. 상반기 17억 8600만 원으로 작년 대비 123% 증가하며 전체 매출의 61.9%를 차지했다. 반면 국내 매출은 약 11억 원으로 6.8% 감소해 전체 외형 성장을 해외 사업이 이끌었다.적자 규모도 축소됐다. 상반기 영업손실은 54억 7000만 원으로 지난해 상반기 69억 3000만 원보다 약 14억 5000만 원 감소했다. 21% 줄어든 ..

오스템임플란트가 지난 한 해 동안 추진한 ESG 경영 활동과 성과를 종합적으로 담은 ‘지속가능경영보고서’를 발간했다고 16일 밝혔다.보고서에는 지속가능경영의 비전과 추진 방향을 비롯해 주요 과제와 중장기 실행 로드맵을 수록했다. 환경(E)·사회(S)·지배구조(G) 등 각 영역에 걸친 활동 내용과 실적도 구체적으로 소개했다.이번 보고서에서 ‘이중중대성 평가’를 정식으로 도입해 △환자 건강과 안전 향상 △윤리경영 준수 △치과 서비스 접근성 강화 △고객 소통 확대 △혁신 추진 등 5대 주요 과제를 선정했다. 지난해 특히 주목할 부분은 ‘ESG위원회’ 출범이다. 오스템임플란트는 2025년 5월 이사회 산하에 ESG위원회를 공식 설립하고 지속가능경영을 최고 의사결정기구의 주요 의제로 격상했다. 사외이사를..

인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을(대표 임찬양)이 유럽 시장에서 안정적인 제품 공급과 사업 확대를 위한 규제 대응 기반을 강화할 계획이다. 노을은 최근 보건복지부와 한국보건산업진흥원(KHIDI)이 주관하는 ‘글로벌 규제 대응 지원사업’ 대상 기업으로 선정됐다. 해당 사업은 해외 진출을 추진하는 국내 의료기기 업체의 규제 대응 역량 강화와 수출 촉진을 돕기 위해 우수기술 기업을 선정, 인허가 제반 비용을 지원하는 프로그램이다. 이번 선정에 따라 노을은 AI 기반 말라리아 진단 솔루션(miLab MAL) 카트리지의 유럽 CE-IVDR(Class C) 인증 전환에 필요한 규제 대응 비용 약 2억 원을 확보하게 됐다.IVDR은 기존 IVDD 대비 제품 위험도에..

캐논코리아는 지난 8월 13일 캐논 본사에서 단국대학교 산학협력단 및 대광HIS와 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.차세대 HA(히알루론산)·PN(폴리뉴클레오타이드) 복합물질과 인공지능(AI) 정밀 제어 기술을 결합한 전동주사기 기반 무릎 관절강 치료 솔루션 개발하고 상용화를 추진하기 위한 것이다. 이번 협약을 통해 단국대 바이오 원천기술, 캐논코리아 AI·정밀 제어 및 하드웨어 개발 기술, 대광HIS 사업화 역량을 결합하는 학·연·산 협력체계를 구축한다. 단국대 송영석 교수팀은 차세대 가교 HA·PN 복합물질 원천기술을 제공하고 물리적 특성 규명 등 물질 분야 연구를 담당한다. 캐논코리아 기술연구소는 해당 복합물질 특성을 고려한 AI 디지털 제어 알고리즘과 자동 주사 시..

엔젤스태프가 그간 축적해 온 인적자원(HR) 및 병원 운영 아웃소싱 노하우를 집약한 스마트 관리 시스템을 선보인다.엔젤스태프는 오는 8월 19일부터 21일까지 서울 코엑스에서 열리는 ‘KHF 2026’에 참가해 차세대 환자이송 관리 솔루션 ‘T-CALL 4.0’과 간병서비스 관리 솔루션 ‘간병119’를 공개한다고 14일 밝혔다.‘AI 티콜’은 병원 내 환자 이송 업무를 보다 효율적이고 안전하게 제어할 수 있도록 고도화된 솔루션이다. 환자 이송 접수부터 배정, 진행 현황, 완료까지 전(全) 과정을 실시간으로 추적·관리해 의료진과 이송인력 간 불필요한 대기 및 소통 시간을 대폭 줄였다.직관적으로 구성된 관리자 대시보드를 통해 부서별 핵심 성과 지표(KPI)와 운영 데이터를 한눈에 파악할 수 있다는..

창사 이래 클래시스가 처음으로 분기 매출 1000억원을 돌파했다.클래시스는 2분기 연결 기준 매출액 1055억원, 영업이익 439억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 매출액은 전년 동기 대비 26.7% 증가하고, 영업이익률은 41.6%를 급증했다. 이번 분기는 글로벌 주요 시장의 고른 성장과 남미 법인의 연결 실적 기여가 성장을 견인했다. 특히 유럽, 북미, 태국 등 주요 해외 시장에서 높은 성장세가 이어졌다. 반복 매출의 기반이 되는 글로벌 장비 판매는 지속 성장하고 있다. 북미·유럽·중남미·중동·아시아 등 전 세계 주요 권역에서 누적 장비 판매 대수가 지난 6월 말 기준 약 4만 8000대로 늘어났다. 제품별로는 집속초음파(HIFU) 장비인 울트라포머(국내명 슈링크)가 글로벌 ..

GC녹십자엠에스는 가정용 의료기기 브랜드 ‘GCFiT’ 브랜드를 론칭하고 네이버 스마트스토어를 오픈했다고 13일 밝혔다.‘GCFiT’은 ‘내(i) 건강에 딱 맞는(Fit) 의료기기’라는 의미를 담은 브랜드로 GC녹십자엠에스 체외진단 기술력을 바탕으로 병원 수준 측정 경험을 가정에서도 제공하기 위해 기획됐다.GC녹십자엠에스는 지난해부터 B2C 가정용 의료기기 시장 확대를 추진하며 개인용 혈당측정기인 ‘GCFiT 혈당측정기’를 선보이고 있다. 해당 제품은 손끝 모세혈을 이용하는 개인용 혈당측정기로 국제표준인 ISO 15197 기준을 충족하며, 적혈구용적률 보정 기능을 적용해 측정 정확도를 높인 것이 특징이다.또한 포도당탈수소효소(GDH-FAD) 기반 측정 방식에서 발생할 수 있는 자일로스 간섭 문제를 개선해..

수원지방법원이 얼라인파트너스자산운용 등이 덴티움을 상대로 제기한 사외이사 직무정지 신청을 기각했다고 13일 밝혔다. 소송비용도 얼라인을 비롯한 신청인들이 부담한다. 이번 사건은 지난 3월 31일 열린 덴티움 정기주주총회에서 김희택 사외이사가 감사위원을 겸하는 사외이사로 선임되면서 벌어졌다.얼라인 측은 일부 위임장의 본인 확인과 표 집계 과정에 문제가 있었다며 관련 소송 결론이 나올 때까지 사외이사 직무를 정지해 달라고 요청했다. 하지만 법원은 해당 주총에서 법원이 지정한 검사인이 현장에서 진행 과정을 감독했으며, 검사인의 조사 결과에서도 주총 소집 및 안건 표결 과정에서 위법한 사항이 확인되지 않았다고 판단했다. 얼라인 측이 제출한 자료만으로는 일부 위임장이 위조됐거나 주주 ..

퍼즐에이아이(대표 김용식)는 파트너사 에스파이온(Spaeon)과 협력해 일본 종합병원에 인공지능(AI) 에이전트 기반 의무기록 자동화 시스템 퍼즐젠(Puzzle Gen Agent) 구축사업을 본격화했다고 13일 밝혔다.이번 프로젝트는 퍼즐에이아이가 개발한 일본어 의료 음성인식 기술과 AI 에이전트 기술이 일본 종합병원 실제 진료 현장에 최초로 적용된다는 점에서 의미가 크다.퍼즐에이아이가 일본 시장에서 내세우는 핵심 경쟁력은 ‘AI Scribe’를 넘어선 ‘Medical AI Agent’다. 기존 AI Scribe가 의료진과 환자 대화를 듣고 의무기록을 생성하는 데 초점을 맞췄다.반면, 퍼즐젠은 기록 생성 이후 의료진이 반복적으로 수행해야 하는 입력과 클릭, 메뉴 탐색, 서식 작성까지 자동화 범..