미소정보기술(대표 안동욱)이 "식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정 GMP 인증을 획득했다"고 18일 밝혔다.GMP는 의약품·의료기기 설계부터 개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에서 안전하고 유효하며 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 제조 및 판매됨을 보장하기 위해 식품의약품안전처가 관리하는 품질경영시스템 규격이다.미소정보기술은 이번 GMP 인증을 통해 의료기기 소프트웨어를 제조할 수 있는 역량과 인프라를 구축하고 있음을 입증했다고 전했다. 특히 국내외 생성형 인공지능(AI)을 위한 임상연구분석 솔루션과 플랫폼 시장에 진출하기 위한 기반을 마련했다는 설명이다. 미소정보기술은 국공립 대학병원 및 상급종합병원을 고객으로 최신 ICT 기반 솔루션을 개발하며 보건의..

임신육아 플랫폼 '마미톡' 운용사 휴먼스케이프(대표 장민후)가 육아 시기 마주하는 가장 큰 걱정 중 하나인 이유식 고민 해결을 위해 ‘맘편한 이유식 멤버십 프로그램’을 출시했다고 17일 밝혔다.맘편한 이유식은 마미톡 이용자 1000여 명의 설문조사를 토대로 엄마들 고민을 분석해 제품을 기획한 것이 특징이다. 크게 ▲이유식 밀키트 제품 ▲앱에서 제공하는 전문가 이유식 레시피 콘텐츠 ▲이유식과 관련한 궁금증을 카카오톡으로 빠르게 물어볼 수 있는 채팅 상담 ▲육아 중 긴급한 상황에서 도움을 줄 수 있는 보장 서비스 등을 결합했다.이유식은 맞춤 이유식 밀키트 브랜드 ‘이너프유’와 협업, 전국 각지에서 국내산 재료를 선별해 밀키트 형태로 제공한다. 또한 프로그..

웨이센(대표 김경남)이 "전주예수병원에 인공지능(AI) 기반 위/대장 내시경 영상 진단보조솔루션 '웨이메드 엔도'를 공급한다"고 17일 밝혔다.웨이메드 엔도는 인공지능으로 위/대장 내시경 영상을 실시간으로 분석하는 의료기기 소프트웨어다. 위, 대장 내 이상 병변을 빠르게 찾아내며 기존 내시경 장비와 연동해서 사용 가능하다.전주예수병원은 이번 웨이메드 엔도 도입을 통해전북 지역민에게 고품질 위, 대장 내시경 검사를 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다.웨이센 김경남 대표는 “웨이메드 엔도는 지난 2022년 국내 최초 위/대장 내시경 식약처 인허가 확보를 시작으로 전국에 있는 병원들로 빠르게 공급확대 되고 있는 부분에 많은 책임감을 느끼고 있다”고 말했다.이어 “최초를 넘어 최고로 인정받는 인공지..

치료재료 건강보험 등재를 위해 시행되는 가치평가제도 개선을 요구하는 의료기기 업계 목소리가 높다. 치료재료 상한금액 산정 시 가산율 현실화와 함께 비교임상문헌 등 조건 완화 등을 제안했다. 보스턴사이언티픽코리아 유수정 이사는 최근 서울대 호암교수회관에서 열린 한국에피디시규제과학회 춘계학술대회에서 '치료재료 상한금액 산정기준 현황 및 업계 제언'을 발표했다. 유 이사는 "치료재료는 주로 기존 제품의 지속적인 개선을 통해 의료기술 발전에 이바지하고 있어 가치평가제도와 같은 가산제도를 통한 적절한 보상이 중요하다"고 밝혔다. 이어 "그러나 현 가치평가제도 및 상한금액 산정 기준은 개발된 혁신성에 대한 인정이 미미해 우수한 제품들의 원활한 국내 도입을 저해하고 있어 개선이 시급하다"..

코어라인소프트(대표 김진국)가 "서울아산병원 정형외과 김지완 교수 연구팀과 공동으로 인공지능(AI) 기술을 활용해 자동으로 요근 부피를 정확하면서도 신속하게 진단할 수 있는 방법을 개발했다"고 16일 밝혔다.요근은 척추와 다리를 연결하는 근육을 말한다. 근감소증은 노화에 따른 골격 근육량과 근력 감소와 함께, 각종 신체 기능이 저하되는 증 상을 의미한다.이 질환은 당뇨병이나 심혈관 질환 등과 같은 여러가지 다른 질환들과도 높은 연관성이 있으며 낙상이나 골절과 같은 심각한 건강 문제를 초래할 수 있다.최근 서울아산병원 김지완 교수 연구팀은 코어라인 AI 솔루션 '에이뷰(AVIEW)'를 활용해 자동으로 요근 부피를 정확하고 신속하게 진단할 수 있는 방법을 개발했다. 해당 연구에서는 520명 참가자 CT 스..

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)가 자사 최고 사양 CT 모델 '애퀼리언 원 프리즘 에디션(Aquilion ONE PRISM Edition)'을 부산센텀종합병원에 설치한다고 16일 밝혔다. 이는 부산 지역 내 종합병원으로는 최초 도입이다.회사에 따르면 애퀼리언 원 프리즘 에디션은 캐논 메디칼이 보유한 독자적인 인공지능(AI) 기술 PIQE(Precise Image Quality Engine, 이하 피크)와 AiCE(Advanced intelligence Clear-IQ Engine)를 탑재했다.이를 통해 기존 대비 20% 낮은 선량과 3~4배 빠른 속도로 초고해상도 영상 구현이 가능하고 넓은 X선 검출기로 0.275초만에 160mm를 한 번에 촬영할 수 있다.특히 심장, 두경부..

마인드허브(대표 이해성)는 최근 경기도가 주관하는 ‘인공지능(AI) 실증 지원사업’ 민간분야 실증과제에 선정됐다고 14일 밝혔다.이번 사업은 의료, 복지 등 다양한 분야 실증을 통해 우수한 인공지능 제품·서비스를 발굴하고 기업 육성을 지원하기 위해 추진됐다. 마인드허브는 인공지능 기반 맞춤형 인지재활 프로그램 ‘제니코그’를 개발한 회사다. 제니코그는 뇌손상, 뇌졸중 환자 재활 전주기를 통합하는 AI 재활 솔루션을 지향한다.이번 사업을 통해 마인드허브는 지적발달장애인 1000명에게 제니코그를 제공한다. 또 삼성서울병원 재활의학과 권정이 교수가 임상적 효과성을 검증하기 위한 연구를 담당한다.마인드허브 이해성 대표는 “발달장애로 지속적인 인지..

디지털 헬스케어 기업 웰트가 국내 2호 불면증 디지털 치료기기 '슬립큐' 처방을 시작했다. 1호 제품인 에임메드 '솜즈'가 처방된 지 5개월 만이다.한독은 세브란스병원 정신건강의학과 교수가 지난 6월 12일 처음으로 불면증 환자에게 '슬립큐'를 처방했다고 13일 밝혔다.슬립큐는 지난해 4월 식품의약품안전처로부터 불면증 디지털 치료기기(DTx, Digital Therapeutics)로 허가받은 제품이다. 그동안 제품명을 두고 '필로우Rx', '웰트-i', '슬립큐어' 등 다양한 이름이 붙어왔지만 최종적으로 '슬립큐'로 확정됐다.슬립큐 총 판권은 한독이 보유하고 있다. 한독은 세브란스병원 외 다른 국내 대학병원에서도 슬립큐 처방을 위한 절차를 진행 중이다. 오는 8월 이후 본..

분자진단 기업 씨젠이 연이어  IT 기업을 인수하면서 공격적인 인수합병(M&A) 행보를 이어가고 있다. 그간 M&A에 다소 소극적인 모습을 보여왔던 만큼 업계 관심이 쏠린다.씨젠은 지난 10일 국내 소프트웨어 개발사 '펜타웍스' 지분 100%를 인수했다고 밝혔다. 금년 1월 동종 업계 '브렉스' 지분 100%를 인수한 지 5개월 여 만이다.펜타웍스는 백엔드(프로그래밍) 시스템 개발이 강점인 회사로 국내 대형 유통사, 건설사 등 다양한 기업과 프로젝트를 수행하고 있다. 펜타웍스는 소프트웨어 개발 효율성을 극대화하기 위한 자체 연구개발 플랫폼을 보유하고 있어 씨젠 미래 신사업 프로젝트에 적극 참여할 예정이다. 또 기존 진단사업 강화를 위한 고객용 서비스 고도화도 추진할 방침이다...

필립스코리아(대표 박재인)가 중앙대학교광명병원 심장뇌혈관병원과 스마트 심전도 빅데이터 구축을 위해 협력한다고 12일 밝혔다. 중앙대광명병원은 필립스 인텔리스페이스 ECG(IntelliSpace ECG Management System) 심전도 솔루션을 활용, 심전도 빅데이터를 수집하고 임상 진단을 돕는 인공지능(AI) 알고리즘을 개발한다. 또 양 기관은 국내외 의료기관과 학술 및 기술 교류를 확대, 심뇌혈관 진단과 임상 워크플로 향상을 위해 협력한다.심전도는 심장 전기 활동을 측정하는 검사 방법으로 주로 부정맥이나 관상동맥질환 등 심장 질환을 진단하고 평가하는 데 사용된다. 의료진이 전극을 피부에 부착해 비침습적으로 심장 전기 신호를 측정하며, 일반적으로 10초 동안의 측정 데이터를 통해 심장 건강 상태와 ..

유비케어(대표 이상경)는 원내 처방 의약품 분석 솔루션 ‘UBIST Clinic(유비스트 클리닉)’에서 진단 질환과 처방 의약품을 분석할 수 있는 ‘질환분석 서비스’를 새로 선보였다고 11일 밝혔다.UBIST Clinic은 지난해 6월 국내 처음 출시한 솔루션으로 의원에서 원내처방을 받은 의약품 실적을 분석할 수 있다. 기존에는 9개 백신 주사제만 분석할 수 있었으나 이번에 새롭게 선보이는 질환분석서비스를 통해 의사가 직접 처방한 기록을 기반으로 모든 진단 상병(질환)과 처방 의약품을 조합해서 분석할 수 있다.세부적으로 △질병 △의약품 △신환 여부 △초/재진 구분 △임상병리검사 등 원외 처방전에서는 알 수 없는 데이터를 조합해 11가지 자세한 분석이 가능하다.제약사는 UBIST Clinic 질..

내시경용 지혈제 개발 기업 넥스트바이오메디컬이 오는 8월 코스닥 시장에 입성한다.한국거래소에 따르면 넥스트바이오메디컬이 지난 11일 금융위원회에 증권신고서를 제출했다.넥스트바이오메디컬은 이번 상장에서 총 100만주를 공모한다. 공모 예정가는 2만4000원~2만9000원으로 공모 예정 금액은 240~290억원이다.오는 7월 1일부터 5일까지 수요예측을 진행하고, 7월 10일부터 11일까지 청약을 거쳐 8월 내 코스닥 시장에 상장할 예정이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다.2014년 창업한 넥스트바이오메디컬은 고분자 및 약물전달시스템 기술을 기반으로 치료재료를 개발하고 있다. 인하대병원 소화기내과 교수인 이돈행 대표가 창업했다. 주력 제품은 내시경용 지혈제 '넥스파우더(Nexpow..

인공지능(AI) 기업 셀바스에이아이(대표 곽민철)가 삼성서울병원과 'AI 음성인식 기반 의료 혁신을 통한 스마트병원 사업화'를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.양 기관은 AI 음성기술을 도입해 디지털 전환을 앞당겨 삼성서울병원 내 진료 효율성과 서비스 질을 높인다는 구상이다.앞서 삼성서울병원은 영상의학과 내 셀바스AI AI 의료 음성인식 솔루션 ‘셀비 메디보이스(Selvy MediVoice)’를 도입한 바 있다. 향후 외래 진료에도 솔루션을 적용할 계획이다.셀바스에이아이는 이번 삼성서울병원과 협력을 계기로 스마트병원 구축에 필요한 다양한 솔루션을 제공할 수 있는 발판을 마련했다는 입장이다. 윤재선 셀바스에이아이 음성인식사업 대표는 “의료진에게 생산성 향상을 제공하는 미국 AI 음성 서비스..

시안솔루션(대표 서안나)이 최근 미국 머서대학교(Mercer University) 학생과 교수진 30여 명에게 환자 맞춤형 의료기기 솔루션을 시연했다.머서대는 조지아주에 위치한 명문 대학으로 공대와 의대 프로그램에서 우수한 평가를 받고 있다. 이번 방문에는 작년 시안솔루션 소프트웨어를 활용한 맞춤형 의료기기 설계 수업을 수강한 학생들도 참여해 의미가 크다.방문 프로그램은 시안솔루션 소프트웨어 소개 및 3D프린팅 제조시설 견학, 머서대 연구를 위해 시안솔루션에서 개발한 혈류 시뮬레이터 시연으로 구성됐다. 시안솔루션 서안나 대표는 "이번 방문을 통해 학생들이 이론을 넘어 실제 의료현장에서 사용되는 맞춤형 의료기기와 3D프린팅 기술을 체험하고 이해할 기회가 됐으면 한다"고 말했다.이어 "연구 중심 대..

체외진단 의료기기 기업 웰스바이오(대표 최영호, 이민전)가 SCL 그룹 계열사인 아헬즈와 체외진단 의료기기 ODM(제조사개발생산) 사업을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. 아헬즈는 SCL 그룹 내 의료기기/의약품 공급 전문 계열사로 글로벌 유통망을 구축해 현재 다양한 사업을 추진 중이다.이번 협약을 통해 웰스바이오는 아헬즈 공급망을 통해 의료기기 유통 사업 분야에서 시너지 효과를 기대하고 있다.구체적으로 체외진단 의료기기/의료기기/의약품 등에 대한 국내외 판매 협력 및 ODM 사업 개발, 상호 연구개발 협력 등의 다양한 방안을 모색한다. 이를 위해 우선 아헬즈 독자 브랜드로 출시하는 성매개감염병 12종 진단키트인 ACCULEAD STD-12 detection kit를 ..

전(前) 대표이사 배임 혐의설로 코스닥 시장에서 주식 거래가 정지된 정형외과용 의료기기 제조기업 이노시스가 1년 6개월여 만에 거래재개에 성공했다. 최대주주 변경과 재무구조 개선 등 체질개선을 위한 노력이 유효했다는 평가다.한국거래소는 지난 10일 기업심사위원회 심의·의결을 거쳐 이노시스 상장을 유지키로 결정했다. 지난 2022년 12월 한 前 대표이사 배임 혐의설로 주권매매거래가 정지된 지 1년 6개월만이다. 이에 따라 이노시스 주식 거래는 11일부터 재개됐다.1997년 설립된 이노시스는 척추고정장치, 척추통증치료용 미세침습 등 정형외과용 임플란트를 개발하는 기업이다. 원천기술을 내세워 지난 2015년 코스닥에 상장했다.이노시스..

국내 미용 의료기기 업체들이 사모펀드(PEF)를 주인으로 맞는 사례가 이어지고 있다. 미용에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 기업들의 성장세가 지속되면서 인기가 급상승하는 추세다.10일 업계에 따르면 클래시스, 루트로닉에 이어 제이시스메디칼까지 국내 미용 의료기기 업체에 대한 국내외 투자사들의 '러브콜'이 잇따르고 있다.佛 투자사, 이달 10일부터 제이시스메디칼 주식 공개매수프랑스 사모펀드 운용사 아키메드(Archimed Group)가 국내 미용 의료기기 업체 제이시스메디칼 인수를 추진한다.아키메드는 이달 10일부터 다음달 22일까지 주당 1만3000원에 제이시스메디칼 보통주 5572만4838주(72.0%)에 대한 공개매수를 진행한다. 이는 지난 7일 주가인 1만760원보다 약 21% 높은 수준으로&..

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(대표 김광준)가 디지털 헬스케어 기업 메쥬(대표 박정환)와 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 협약으로 양측은 에이아이트릭스 인공지능 기술과 메쥬 웨어러블 기술을 활용한 연구 진행 및 신규 제품 개발에 나선다.또 ▲상호 기술 교류와 데이터, 정보교환 및 필요한 경우 보유시설·장비 공동 활용 ▲국내외 주요 고객에 대한 공동 프로모션 등을 협력키로 했다.에이아이트릭스 김광준 대표는 “이번 협약에 따라 메쥬 센서 기술력과 인공지능 기술력이 만나 환자와 의료진이 모두 신뢰할 수 있는 의료기기로 나아갈 수 있을 것”이라고 말했다.이어 “앞으로 메쥬와 긴밀한 협력을 바탕으로 생체신호 기반 의료 인공지능 분야에서 지속적인 연구개발과 사업화 ..

한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 NECA)이 오는 7월 1일까지 '2025년 연구주제 수요조사'를 실시한다고 11일 밝혔다. 연구주제 수요조사는 보건의료 분야 당면 과제를 해결하고 시의성 있는 정책 대응을 위한 연구를 수행하기 위한 목적으로 ▲보건의료정책 의사 결정 및 제도 개선 지원 ▲의약품·의료행위 등으로 인한 임상 결과 및 경제성 평가 ▲의료 현장에서 활용 가능한 임상진료지침 개발 등 궁금했던 다양한 내용을 연구주제로 제안할 수 있다.이번 조사는 연구원의 주요 사업 전반을 통합해서 진행하며, 제안된 주제는 내외부 검토·심의 등을 거쳐 개별 사업 성격에 따라 2025년 한국보건의료연구원에서 연구·재평가 대상으로 선정돼 수행될 예정이다.보건의료계 전문가, 산업계 및 정부기관 종사자, 환..

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)가 "차세대 초음파 장비 ‘어플리오 미(Aplio me)’를 공식 출시했다"고 11일 밝혔다.어플리오 미는 캐논 메디칼 인공지능(AI) 기술이 적용된 사용자 맞춤 올라운드(All-round) 초음파 장비다. 어플리오 미에 탑재된 AI 기술은 검사 난이도가 높던 혈관과 심장근육 초음파 검사를 빠르면서 정밀하게 진행할 수 있도록 지원한다. 먼저 'Auto IMT(Intima-Media Thickness)'는 AI 기능이 도입된 동맥경화 진단 기술로 심혈관 질환 발병 위험을 평가하는 중요한 지표인 경동맥 내막-중막 두께 결과값의 정확도를 향상시킨다. 'Auto EF(Ejection Fraction, 박출률) with GLS(Global Longitudinal S..

박스터(대표 임광혁)가 복막투석 환자를 위한 치료관리 애플리케이션(앱) ‘마이피디(MyPD)’를 출시했다고 10일 밝혔다. 마이피디는 환자가 투석 치료 데이터를 직접 입력 및 관리하고, 디지털 환자 관리 플랫폼 ‘셰어소스(Sharesource)’와 연결돼 치료 관리를 돕는 앱이다. 박스터 복막투석 솔루션을 처방받는 환자라면 모두 사용 가능하다.마이피디는 복막투석 환자들이 모바일로 편리하게 데이터를 입력할 수 있고 보안 관리된 자신의 기록을 수시로 확인할 수 있어 더욱 적극적으로 치료에 참여할 수 있도록 돕는다.의료진은 원격으로 데이터를 검토, 분석 및 평가할 수 있어 데이터 기반 의사 결정을 할 수 있으며 환자별로 맞춤 관리를 할 수 있다.마이피디에서는 환자가 직접 현재 투석액 교환단계(저류,..

분자진단 솔루션 기업 씨젠(대표 천종윤)이 "국내 소프트웨어(SW) 개발 기업 펜타웍스(Pentaworks) 지분 100%를 인수했다"고 10일 밝혔다.지난 2015년 설립된 펜타웍스는 백엔드 시스템 개발이 강점인 회사로 국내 주요 대형 유통사 및 건설사 등 다양한 기업과 프로젝트를 수행해왔다.씨젠은 UX(사용자경험)/UI(사용자 인터페이스) 기획 및 컨설팅 업체인 '브렉스'에 이어 '펜타웍스'까지 인수하며 IT 핵심역량 내재화를 통한 디지털혁신(Digital Transformation)에 속도를 내고 있다. 회사 측은 “이번 인수는 IT 인력 및 기술 확보를 토대로 기존 진단사업뿐만 아니라 기술공유사업을 포함한 신사업 역량을 강화하고 중장기 전략을 고도화하는 차원에서 성사됐다”고 밝혔다.펜타웍스는 S..

피씨엘(대표 김소연)이 "케냐 보건을 담당하는 정부 및 산업체 책임자들과 의료분야 협력을 강화하는 간담회를 가졌다"고 10일 밝혔다.지난 7일 피씨엘 중앙연구소에서 열린 회의에는 엠미 킵소이 주한 케냐 대사와 케냐의료연구원(KEMRI) 원장, 케냐고등과학기술연구소(AIST) 총장 및 케냐바이오백스연구소(The Kenya BioVax Institute) 대표가 참석했다. 이 자리에선 5억불 규모의 케냐 스마트혈액원플랫폼 프로젝트를 공동으로 시행하고, 케냐 혈액관리 및 안전 문제를 해결하기 위한 논의가 있었다.피씨엘 김소연 대표는 "케냐는 혈액관리, 안전 및 접근성과 관련한 수많은 문제에 직면해 있다"면서 "피씨엘 플랫폼을 통해 케냐 분산된 의료인프라를 정비하고 스마트혈액원시스템을 구현할 수 있다"..

프랑스 사모펀드(PEF) 운용사 아키메드(Archimed Group)가 국내 미용의료기기 업체 제이시스메디칼 인수를 추진한다. 10일 업계에 따르면 아키메드는 이날부터 오는 7월 22일까지 주당 1만3000원에 제이시스메디칼 보통주 5572만4838주(72.0%)에 대한 공개매수를 진행한다. 이는 총 7244억 원 규모로 지난 7일 주가인 1만760원보다 약 21% 높은 수준이다.아키메드는 2014년 설립된 프랑스계 PEF 운용사로 바이오제약, 의료기술, 체외진단 등 헬스케어 분야에 주로 투자하는 회사다. 현재 운용자산(AUM)은 80억 유로(11조 9000억 원)에 달한다. 지난해 6월에는 의료사업에만 투자하는 35억 유로(약 5조 2000억 원) 규모 펀드(MED Platfor..