체외진단 의료기기 업체 래피젠이 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무가 정지됐다.식품의약품안전처에 따르면 래피젠이 지난 3월 17일 전 제조업무정지 1개월을 처분을 받았다.위반 내용은 변경 미허가, 수탁자관리 미준수, GMP 미인정 판매 등이다. 이에 따라 래피젠은 4월 1일부터 한 달간 전체 제조업무가 정지된다.래피젠은 일부 품목에 대해서도 강도 높은 행정처분을 받았다.우선 ▲고위험성 감염체 면역 검사 시약 ▲감염체 진단 면역 검사 시약 ▲HIV·HBV·HCV·HTLV 진단 면역 검사 시약 등 3개 품목은 2개월 제조업무정지 처분을 받았다.이들 제품은 오는 5월 1일부터 6월 30일까지 제조가 금지된다.래피젠은 또 ▲분변잠혈 검사 시약 ▲개인용 임신 내분비 물질 검사지 등 2개 품목은 5..

2021년 국내 디지털헬스케어 산업 매출 규모가 전년 대비 34.6% 성장한 1조8227억원으로 집계됐다.31일 산업통상자원부는 한국디지털헬스산업협회와 디지털헬스케어산업의 매출, 인력 및 고용, 투자, 수출·입 등을 포함한 '2021년 국내 디지털헬스케어산업 실태조사' 결과를 발표했다.이번 조사는 국내·외 디지털헬스케어 시장의 급격한 성장에 따른 산업동향 파악 필요성에 따라 산업부와 협회가 공동으로 2021년(2020년 기준)부터 시작해 이번이 두 번째 실태조사다.조사 결과에 따르면 디지털헬스케어 산업 매출은 2021년 기준 1조8227억원으로 전년 대비 34.6% 성장한 것으로 나타났다. 의료용기기 매출이 9731억원(53.4%)으로 가장 높으며 건강관리 기기(2546억원), 디지털..

딥노이드(대표 최우식)가 의료 인공지능(AI) 서비스 및 교육사업 확대를 위해 가톡릭대학교 의과대학 총동문회와 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다.이 협약에 따라 딥노이드는 가톨릭의과대 총동문회와 의료 AI 서비스 개발에 나선다. 또 의료 분야에 특화한 노코드 플랫폼을 활용해 학교, 기업, 연구소, 병원이 함께하는 교육사업도 추진한다. 딥노이드는 노코드 플랫폼 '딥파이'와 이를 활용한 교육과정인 '딥에듀'를 운영하고 있다. 딥파이는 데이터 전처리부터 학습, 배포 등 AI 개발을 위한 모든 과정을 제공한다. 딥에듀는 딥파이를 활용한 AI 교육과정으로 사용자 분야에 맞춘 교안, 실습데이터, 프로젝트 등을 통해 최적의 실습 환경을 제공해준다.딥에듀는 인하대 의과대, 부산대..

심혈관 의료기기 제조기업 오스템카디오텍(대표 엄태관)이 사명을 '오스템카디오'로 변경한다.오스템카디오텍은 최근 제29기 정기주주총회에서 사명을 오는 4월 1일부터 변경한다는 안건을 의결했다.오스템카디오텍 전신은 1991년 설립된 '신한 카디오텍'이다. 지난 2016년 오스템임플란트 자회사로 편입됐다.오스템카디오텍은 2021년 국산 제1호 에베로리무스(Everolimus) 약물 방출 관상동맥용 스텐트를 출시했다.지난해 10월에는 고양시에 국내 스텐트 연간 사용량 약 38%를 생산할 수 있는 국내 최대 규모(562㎡)의 스텐트 생산 시설을 완비하며 시장 경쟁력을 높였다.오스템카디오텍 관계자는 "30년 전(前) 설립된 전신 기업 잔존 이미지에서 탈피하고, 인류 공동체 건강을 위해 헌신하는..

조현정재단이 25기 장학생 19명을 선발했다고 31일 밝혔다. 선발된 19명의 장학생에게 4년간 1인당 1300만원, 총 2억4700만원의 장학금을 지급한다.조현정재단은 비트컴퓨터 조현정 회장이 2000년 1월 20억원을 출연해 만든 공익재단이다.매년 3월 전국 고등학교 2학년 학생 중 어려운 가정형편에서도 좋은 성적을 나타내는 우수한 학생을 선발해 고교 2학년부터 대학 2학년까지 4년간 1300만원의 장학금을 분할 지급하고 있다. 특히 단순히 장학금을 지급하는데 그치지 않고 지속적인 멘토링, 선후배 동기 사이 긴밀한 교류를 통해 긍정적인 자극과 응원을 주고받을 수 있는 ‘인재를 키우는 재단’을 표방한다.재단은 설립된 이래 지금까지 총 369명의 장학생을 배출하고, 그 동안 장학금과 학술지원비로..

프로테옴텍이 코스닥 이전상장을 본격화한다.체외진단 의료기기 업체 프로테옴텍(대표 임국진)이 한국거래소로부터 코스닥 이전상장을 위한 상장 예비심사를 승인받았다고 31일 밝혔다.이에 따라 증권신고서를 제출하는 등 공모절차에 속도를 낼 방침이다. 주관사는 키움증권이다. 프로테옴텍은 알레르기 진단키트와 항생제 감수성 진단키트, 면역력 모니터링 키트 등을 개발 및 판매하고 있다. 주력 제품으로는 총 118종 알러젠(알레르기 유발물질)을 한번에 검사할 수 있는 세계 최다 알레르기 다중진단 키트인 ‘프로티아 알러지(Protia Allergy)-Q 128M’이 있다. 해당 제품은 지난해 6월 식품의약품안전처 제조허가를 획득, 국내 및 해외시장에 공급하고 있다.또 전기용량 측정 방식의 특허 기술을 적용시킨 항생..

대구시가 치과용 임플란트 기업 덴티스와 투자협약 양해각서(MOU)를 체결했다.이번 협약에 따라 회사는 오는 2026년까지 401억원을 투자해 대구혁신도시 의료 R&D지구 내 제2공장 인근 1만4761㎡ 부지에 제3공장을 건립할 계획이다.덴티스는 5월 착공에 들어가 2024년 1월 준공, 2024년 2월부터 가동할 예정이다.향후 연간 임플란트 1000만개 생산 및 치과 유니트체어 제조시설을 갖춘 의료기기 토털 솔루션 업체로 도약한다는 계획이다.대구는 비수도권 최대 규모 치과산업 도시로 관련 기관 및 대학, 900개 이상 치과병의원 생태계 속에서 임플란트뿐만 아니라 치과기구, 치과재료 기업이 동반성장하고 있다. 치과 의료기기업체들의 최근 5년간(2017~2021년) 매출 연평균 증가율은 1..

멀츠 에스테틱스(대표 유수연)이 보다 안전하고 쾌적한 업무 환경을 마련했다. 새 사옥은 언제 어디서든 본사와 협업하며 업무할 수 있는 ‘스마트 오피스’와 ‘ESG’가 기반이 됐다.특히 이전 준비 초기부터 직원들 의견을 취합, 반영해 개별 사무공간부터 임직원 소통, 휴식 공간 등 사옥 전체가 직원 중심으로 구성됐다. 멀츠 에스테틱스는 최근 서울 강남구 청담스퀘어 13, 14층으로 사옥을 이전, 부서 간 효율적인 협업이 가능한 환경을 마련했다.우선 업무에 몰입할 수 있는 1인 업무공간인 포커스룸과 업무 외 편안한 소통을 할 수 있도록 조성된 캐주얼룸 등을 통해 임직원의 성향과 환경에 맞춰 공간을 활용토록 했다. 편안한 휴식이 가능한 남녀 휴게실과 함께 각 층별 커뮤니케이션 라운지..

비대면진료 플랫폼 국가적 관리를 위한 법안이 국회에 제출됐다.30일 보건복지위원회 소속 신현영(더불어민주당) 의원은 비대면진료 플랫폼에 대한 법적 근거와 의무를 규정하는 의료법을 대표발의했다. 개정안은 정보통신기술 등을 활용해 비대면진료를 중개하는 영업을 ‘비대면의료 중개업’으로 하고, 비대면의료 중개업을 하려는 자는 보건복지부 장관 허가를 받도록 하는 내용이 포함됐다.또 의료체계 왜곡과 의료의 과도한 상업화를 막기 위해 비대면진료 중개업자가 지켜야 할 의무사항도 규정했다. 개정안은 의사·치과의사·한의사 비대면진료에 개입하지 못하도록 하고, 의료서비스 및 의약품을 오남용토록 조장하는 행위도 금지하는 내용을 명시했다.이밖에 비대면진료 중개업자가 의료기관 및 약국과 담합해서 환자를 소개·알선·유인하는..

오스템임플란트가 미국법인을 시작으로 해외법인에 자체 교육방송 시스템을 구축한다.오스템임플란트는 한국 본사 덴올본부 소속 방송기술 엔지니어와 교육프로그램 구성작가 등 전문인력을 자사 미국법인에 파견했다고 30일 밝혔다.덴올본부는 오스템임플란트 온라인 교육 플랫폼인 ‘덴올TV’ 모든 방송프로그램 제작과 송출을 주관하는 사업부다.전직 방송국 PD, 카메라 감독, 구성작가, 방송시스템 엔지니어, 3D 그래픽디자이너 등 40여 명의 인력이 상주하고 있다.이들은 지난 18일부터 25일까지 약 일주일 간 현지에 머물며 미국법인 사무실에 방송 스튜디오를 구축했다. 또 오스템임플란트 20년 교육 노하우가 집약된 대표 세미나인 마스터코스가 온라인에서 성공적으로 운영될 수 있도록 본사 전략을 미국 현지 직원에게 전..

웰에이징 기업 엘피지오(대표 이윤재)가 프랑스 에스테틱 기업 LPG 그룹과 제품 독점 공급 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.엘피지오는 이번 계약을 통해 LPG 그룹 분야별(미용, 의료, 의료미용, 스포츠, 스파) 제품을 국내시장에 독점 공급할 예정이다.1986년 설립된 LPG 그룹은 의료 및 에스테틱 장비 제조기업이다. 주력 제품인 '엔더몰로지'는 세포 신진대사를 자연스럽게 재활성화시키는 비침습적 피부 자극 안티셀룰라이트 테라피 장비다. 이윤재 대표는 "웰에이징 시장은 새로운 미래 헬스케어 시장"이라며 "LPG 그룹 혁신기술을 독점 공급한다는 것은 국내 웰에이징 산업 발전에 의미 있는 기회가 될 것"이라고 말했다.실비 샴페인 블랑 LPG 그룹 아시아 태평양 마켓 담당 임원은 "..

의료 인공지능(AI) 기업 메디픽셀(대표 송교석)은 AI 심혈관 질환 진단보조 솔루션 'Medipixel XA(MPXA-2000)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인을 받았다고 30일 밝혔다.Medipixel XA는 관상동맥 주혈관은 물론 주혈관에서 뻗어나온 분지혈관 여러 병변을 동시에 찾아 협착수치를 제시해주는 기능을 갖췄다.  인공지능을 이용해 분지혈관 여러 병변까지 실시간으로 자동 분석해주는 제품이 FDA 승인을 받은 것은 국내 업체로는 메디픽셀이 처음이다. Medipixel XA는 협착이 의심되는 혈관을 자동으로 검출하고, 의심 부위 위치 정보와 의심 정도를 수치로 표기해준다. 혈관 분할, 병변 분석 과정이 1~2초만에 끝나도록 완전 자동화해..

바이오센서 전문기업 아이센스(대표 차근식·남학현)가 유럽 CE에 연속혈당측정기 품목허가를 위한 신청서를 제출했다고 29일 밝혔다.아이센스는 연속혈당측정기 임상시험 결과를 바탕으로 내년 상반기 최종 허가를 취득할 계획이다. 이를 위해 지난 3분기 제품 임상시험을 종료했다. 후속 일정은 국내 품목허가 과정과 유사하게 진행된다.아이센스는 지난 2월 28일 국내 품목허가를 위한 신청 서류를 식품의약품안전처에 제출했다. 회사는 올 3분기 품목허가를 완료하고 4분기 국내 시장 출시를 목표로 하고 있다.아이센스 관계자는 "유럽은 품목허가 등록까지 1년을 예상하고 있다"며 "품목허가를 받는 동안 본격적인 생산 준비와 유럽 판매망 구축에 나설 계획"이라고 말했다.이어 "2024년 상반기 유럽에서 제품 출시를 목..

카카오가 헬스케어와 인공지능(AI) 영역을 신성장 동력으로 육성하겠다는 목표를 발표했다.29일 업계에 따르면 홍은택 대표는 지난 28일 제주특별자치도 제주시 카카오 본사에서 열린 정기 주주총회에서 "헬스케어, AI 사업을 중장기적 성장 동력으로 모색하겠다"고 밝혔다.우선 카카오는 헬스케어 영역에서는 자회사 카카오헬스케어 역할을 강조했다.현재 카카오헬스케어는 의료기관이 보유한 임상데이터와 다양한 의무기록을 표준화하고 디지털화할 수 있도록 솔루션과 플랫폼을 개발하고 있다.이용자용으로는 장소와 시간에 구애받지 않고, 본인 건강 데이터를 실시간으로 셀프 모니터링 할 수 있는 서비스를 개발 중이다.앞서 카카오헬스케어는 올 3분기 내 '프로젝트 감마'와 '프로젝트 델타' 출시를 예고했다.프로젝트 ..

디지털 헬스케어 기업 라이프시맨틱스가 태국 상급종합병원 라마9병원(Praram 9 Hospital)과 손잡고 동남아 시장 진출을 본격화한다.라이프시맨틱스(대표 송승재)가 비대면 진료 서비스 '닥터콜' 해외 진출을 위해 라마9병원과 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 스마트 헬스케어 서비스와 진료 보조용 인공지능(AI) 개발을 통한 원격의료 안정화를 지원하고 의료 AI 서비스 협력을 강화한다.라이프시맨틱스는 기존 닥터콜 서비스에 자사 AI 기반 질환 예측 서비스 '하이(H.AI)'를 탑재한 '하이 닥터콜(H.AIDr.Call)'을 제공한다.이를 통해 태국 현지 환자 특성을 고려한 사전문진 기능 및 진료 보조적 수단으로 원활한 진료 프로세스 제공 및 의료 서..

디지털 치료기기(DTx) 생태계 활성화를 위해 별도 건강보험 급여 등재 절차를 마련해야 한다는 주장이 나왔다.근본적인 특성이 다른 디지털 치료기기를 기존 의료행위, 치료재료와 동일한 범주에 포함시킬 경우 기존 급여관리 방식 정합성을 해칠 수 있다는 우려에서다.이진수 아이앤아이리서치 대표는 최근 벤처기업협회 산하 디지털헬스케어정책위원회가 주관한 디지털 헬스케어 산업분야 발전방안 토론회에서 디지털 헬스케어 수가화 방안을 발표하며 이 같이 말했다.디지털 치료기기는 의학정 장애나 질병을 예방, 관리, 치료하기 위해 환자에게 근거 기반 치료적 개입을 제공하는 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as Medical Device)를 말한다.국내에서도 지난 2월 에임메드 '솜즈'가 국내 1호 디지털 치료기..

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)이 지난 3월 28일 서울 더 플라자호텔에서 열린 '2023 대한상공회의소·포브스 사회공헌대상 시상식'에서 사회책임 부문 대상을 수상했다.올해로 14회를 맞은 대한상의·포브스 사회공헌대상은 각 분야 전문성과 연계해 보다 체계적이고 조직적인 사회공헌 활동을 펼치는 모범 기업, 기관 및 단체 등에 수여하는 상이다. 대한상공회의소와 포브스코리아가 공동으로 주최하고 산업통상자원부와 보건복지부가 후원하고 있다.올림푸스한국은 다양한 사회공헌 활동으로 한국 사회에 기여한 점을 인정받아 사회책임 부분 대상 수상 영예를 안았다. 특히 지난 2020년 8월부터 암 환자 인식 개선을 위해 진행하고 있는 '고잉 온(Going-on)' 캠페인이 높은 평가를 받았다.오카다 나오키 대표는..

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일(대표 최태근)이 114억원대 시리즈B 투자를 유치했다고 29일 밝혔다. 이번 투자는 SBI인베스트먼트, 우리벤처파트너스, BNK벤처투자, 이노폴리스파트너스, 아이피에스벤처스 등이 참여했다.또 미국 메이요 클리닉, 애리조나 주립대, 미국 아칸소주에서 주관하는 하트엑스(HeartX) 등도 새롭게 합류했다.이로써 누적 투자유치 금액은 150억원을 넘어섰다.2016년 설립된 메디웨일은 망막 스캔을 통해 심혈관질환 발생을 예측하는 인공지능 의료기기 ‘닥터눈(영문명 Reti-CVD)’을 개발했다.메디웨일 관계자는 "회사는 연간 매출 100억원 달성을 목표하고 있다"며 "미국 보험수가 적용을 실현해 시장 진출 기틀을 마련해가겠다"고 밝혔다.

클라우드 전자의무기록(EMR) 기업 에이치디정션(대표 장동진)이 EMR 관련 특허 2건을 획득했다고 29일 밝혔다.해당 특허는 '환자 맞춤형 전자 문진 시스템, 문진용 단말 및 이를 이용한 문진 방법'과 '메시지 서비스 시스템 및 메신저를 이용한 의료 정보 관리 방법' 등이다.첫 번째 특허 건은 의료진이 환자가 작성하는 맞춤형 전자 문진표를 생성해, 환자 병력과 증상 그리고 전반적인 건강 상태에 관한 중요한 정보를 수집하는 기술이다.환자 데이터를 효율적으로 수집하고 진단과 치료, 관리에 더 명확한 정보에 기반한 결정을 내릴 수 있다.두 번째 특허는 의료정보 관리를 간소화해서 의료진과 환자, 기타 관계자 간 효율적인 의사 소통이 가능한 기술이다. 환자 의료기록 및 검사 결과 등을 치료에 관여하는 의료진과 쉽..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)이 지난 3월 23일∼24일 양일간 개최한 '메디컬코리아 2023 연계 비즈니스 미팅'에서 총 440건의 비즈니스 미팅을 성사했다.이날 비즈니스 미팅에는 해외 바이어 14개국 37개사, 국내 의료기관 및 외국인환자 유치업체 104개사가 참가하며 성황을 이뤘다. 특히 440건의 역대 최고 매칭 건수를 달성했다. 이번 비즈니스 미팅에서는 총 21건의 국내로 환자 송출 협약이 체결됐다.체결식에는 미국, 중국, 몽골, 카자흐스탄, 말레이사, 베트남, 태국, 키르키즈스탄 8개국 해외 바이어가 참여했다.또 국내 기관으로는 가톨릭대학교 인천성모병원, 경희의료원, 김병준 레다스 흉부외과의원, 나누리병원, 리봄한방병원, HJ매그놀리아국제병원, 시화병원, 플레이트의원, 한길..

치과 임플란트 제조업체 디오가 외부 인재를 대표이사로 선임하며 경영체제에 변화를 꾀하고 나섰다. 줄곧 형제 경영을 이어오던 디오가 외부 인사를 경영 전면에 내세운 것은 창사 이래 처음이라는 점에서 그 배경에 관심이 쏠린다.28일 업계에 따르면 디오는 지난 27일 정기 주주총회에서 한익재 삼성생명 해외사업담당 상근고문을 대표이사로 선임했다.이에 따라 디오는 김진백 단독 대표이사 체제에서 김진백·한익재 공동 대표이사 체제로 전환됐다.한익재 신임 대표는 연세대학교 행정학과 석사 졸업 후 10여 년간 보험업계에 재직한 인물이다.그는 2009년 삼성생명 SA(Samsung Advisor) 사업부장을 시작으로 경인지역사업부장, 태국사업총괄, 해외사업담당 상근고문 등을 역..

알고케어(대표 정지원)가 국민 영양건강 개선과 헬스케어 서비스 시장 구축을 위해 대한영양제처방학회와 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.대한영양제처방학회는 올바른 영양제 섭취 방법 연구 및 학술자료를 배포하고 관련 강연을 진행하는 의료진 중심 학술단체다. 영양제 관심이 높아지고 종류가 다양해졌음에도 부진한 상태로 머물러 있는 인식 제고를 목표로 한다.이번 협약으로 알고케어는 대한영양제처방학회 자문 및 협력을 기반으로 영양제 오남용 위험성을 전달하기 위한 근거 자료를 마련할 예정이다.세부적으로 ▲영양성분 및 작용 기전에 대한 최신 학술 지식 공유 ▲신규 R&D 연구 주제 발굴 ▲양사 서비스 내 영양관리 솔루션 자문 및 검토 등에서 협력키로 했다.정지원 대표는 "대한영양제처방학회와 협력해 개..