한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 최근 호주의료기기협회(회장 이안 버게스)와 상호 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.협회는 지난해 9월 호주 시드니에서 열린 제22차 IMDRF 정기총회에서 호주의료기기협회(MTAA)를 방문해 양국 의료기기 시장과 규제 현황을 공유하고 협력 방안을 논의한 바 있다. 이를 계기로 지난 6일 싱가포르에서 열린 ‘2023 APACMed MedTech Forum’에서 업무협약을 체결하게 됐다.협약 내용은 △한국·호주 의료기기 무역 및 시장 개발 △양국 의료기기 및 디지털 헬스 규제 및 보건정책·제도 공유 △회원사 지원 사업 발굴·공동 수행 및 정보 교류 등이다.김명정 상근부회장은 “이번 협약은 인공지능(AI), IoT, 모바일, 의료로봇 등 혁신의료기기를..

과학기술정보통신부는 개발을 지원하고 있는 ‘우울증 디지털 치료기기’가 확증 임상시험을 시작한다고 10일 밝혔다.과기정통부는 ‘포스트 코로나 시대 비대면 정서장애 예방 및 관리 플랫폼 기술 개발(2021년~2024년까지 총 369억원 지원)’ 연구과제를 통해 우울, 불안, 스트레스 등 마음건강 문제를 예방·관리·치료할 수 있는 디지털 마음건강 서비스(웰니스 서비스) 및 디지털 치료기기 개발을 지원하고 있다. 한양대학교 김형숙 교수 연구팀이 선정돼 우울 및 불안, 강박 등에 대한 디지털 치료기기 4종을 개발 중이다.그중 우울증 디지털 치료기기가 올해 2월 23일 식품의약품안전처로부터 확증 임상시험 계획을 승인받아 오는 12월 19일 시작된다. 민간에서 불면증이나 불안장애 치료를 위한 디지털 치료기기가 승인..

이오플로우 최대 주주인 김재진 대표가 대출금을 갚지 못해 결국 자사주를 또 매각했다. 당초 신규 주식담보대출을 통한 상환 계획은 사실상 어려웠다는 평가다.8일 한국거래소에 따르면 이오플로우 김재진 대표가 주식 200만주(6.57%)를 장내 매도했다. 이는 대출 금융기관 채권회수조치에 따라 매각에 나선 것으로 지난달 66만주에 이은 두 번째다.앞서 김 대표는 한국투자증권으로부터 200억원의 주식담보 대출을 받으며 보유 주식 중 365만9843주를 담보로 제공했다. 해당 대출은 10월 31일 만기됐고 한국투자증권은 주식담보대출 상환을 요구했다.이에 이오플로우는 11월 23일 담보주식 중 66만4097주를 장내 매도해 매각 대금 100억원과 이자 등을 상환했다.한국투자증권은 잔여 대출금 ..

의약품 및 의료기기 유통업체 세광메디칼(대표 이석무)이 식품의약품안전처로부터 유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어 ‘BR-FHUS Smart system’에 대한 수입업을 허가받았다.BR-FHUS Smart system은 대만 의료 인공지능(AI) 기업 타이하오메디칼이 개발한 유방암 영상 검출·진단보조 소프트웨어다. BR-FHUS Smart system은 Navigation과 Viewer라는 하위  시스템으로 구성돼 있다.BR-FHUS Navigation은 방사선 스캐닝을 돕는 기능으로 스캔을 하는 동안 스캐닝 경로와 2차원 초음파 영상을 추적하고 의심되는 병변을 실시간으로 기록한다.BR-FHUS Viewer는 Navigation으로 기록한 2D ..

롯데헬스케어 우웅조 사업본부장이 신임 대표로 선임됐다. 롯데헬스케어 헬스케어 플랫폼 ‘캐즐’ 출시와 함께 출범 1년 반 만이다.롯데그룹은 지난 6일 연말 정기 임원인사를 통해 롯데헬스케어 신임 대표이사로 우웅조 사업본부장을 선임했다. 우 신임 대표는 헬스케어 사업을 강화하려던 롯데그룹이 2021년 영입한 외부인사다. 롯데헬스케어에선 사업본부장으로 헬스케어 플랫폼 캐즐 출시와 운영을 구상했다.롯데헬스케어는 우 신임 대표 선임과 함께 캐즐 마케팅·홍보 활동을 본격적으로 추진할 방침이다.캐즐은 ‘건강관리(Care)를 퍼즐(Puzzle) 맞추기처럼 즐겁게 한다’는 의미로 롯데헬스케어가 지난 9월 출시한 헬스케어 플랫폼이다. 국민건강보험에서 불러온 건강검진 데이터와 유전자 검사를 기반으로 맞춤..

오는 12월 15일부터 비대면 진료 확대 방안이 시행되면서 고사 직전에 몰렸던 플랫폼 업계에 화색이 도는 모습이다. 비대면 진료 서비스 운영 소식을 전하는 등 재개 움직임이 속속 포착되고 있다.정부는 최근 초진 비대면 진료 허용 대상과 시간을 대폭 확대하는 방안을 담은 ‘비대면 진료 시범사업 보완방안’을 발표했다.지난 6월 시범사업 형태로 전환한 비대면 진료가 제한적인 허용 범위로 실효성이 떨어진다는 지적이 이어지자 기준을 대폭 수정한 것이다.복지부가 발표한 시범사업 보완 방안에는 ▲대면진료 경험자 기준 조정 ▲의료취약지역 확대 ▲휴일·야간 비대면 진료 예외적 허용 확대에 관한 내용이 담겼다. 비대면 진료 시범사업 보완 방안은 오는 15일부터 시행된다. 제도 완화 소식에 비대..

국내 최초, 세계 두 번째로 웨어러블 인슐린 펌프를 개발한 이오플로우가 지난 5월 미국 메드트로닉과 체결한 인수합병(M&A) 계약이 경쟁업체 소송 제기로 무산됐다.이오플로우는 7일 메드트로닉과 인수계약 종료에 따른 유상증자 철회 및 최대주주 변경을 수반하는 주식양수도계약 해제·최소를 공시했다.김재진 대표는 “지난 몇 주 동안 서로 합의점을 찾기 위해 양측이 노력했지만 당사 최근 상황을 불확실하게 보는 메드트로닉사와 기본적인 입장 차이가 있어 일단 계약을 종료키로 했다”고 밝혔다.이어 “그러나 본 계약 종료 이후에도 상호 관심은 크며 메드트로닉에서도 본계약이 종료된 이후에도 계속 당사와 인슐렛 상황을 예의주시하고 있겠다고 전해왔다”고 덧붙였다.김 대표는 미국에서 진행 중인 인슐렛과 법정다툼도 언급했다...

디지털 헬스케어 기업 라이프시맨틱스 송승재 대표가 국회의장 공로상을 수상했다.송승재 대표는 지난 5일 열린 ‘올해의 벤처상’ 시상식에서 국내 헬스케어 산업 디지털 전환 선진화에 기여한 공로를 인정받아 수상 영예를 안았다.송 대표는 그동안 디지털 헬스케어 산업 발전을 위해 벤처기업협회 산하에 ‘디지털헬스케어 정책위원회’를 구성하는 등 정책 기반을 마련해 왔다.특히 인공지능(AI) 및 디지털 헬스케어 기술을 활용해 국민 건강 증진에 기여하고 의료 사각지대 해소에 기여한 점을 높이 평가받았다.그는 “기업 운영 성과로 국회의장 공로장을 수상하게 된 것은 기술 혁신성을 지닌 벤처기업 업계에 큰 의미를 지닌다고 생각한다”고 말했다.이어 “향후 기술 상품화 및 서비스 고도화, 시장과 적극적인 소통을 통해 성..

미소정보기술(대표 안동욱)이 의료데이터 가명처리 및 활용 등을 효율적으로 처리하는 데이터심의시스템 ‘스마트DRB’를 출시한다고 6일 밝혔다.스마트DRB는 최장 6개월 이상 기간이 걸리던 의료데이터 요청과정을 절반 수준으로 단축하는 것을 목표로 한다. 이를 위해 데이터심의위원회(DRB)를 거쳐 병원이 가명정보를 신속히 제공할 수 있는 수 있도록 ‘보건의료데이터 활용 가이드라인’을 준수해 개발됐다.스마트DRB를 도입할 경우 병원 의료데이터 사용자들의 요구사항 만족을 높일 수 있다고 회사 측은 설명했다. 또 보안 강화 및 취약성 개선으로 내·외부 신뢰도를 높일 수 있고 장기적으로는 디지털 헬스케어와 병원 선진화를 지원한다.안동욱 대표는 “의료데이터를 통한 유의미한 연구개발이 확대될 수 있도록..

당뇨병 관리 플랫폼 기업 지투이(대표 정창범)가 62억원대 투자 유치에 성공했다고 6일 밝혔다.이번 투자에는 ‘디에이-리아타 신기술투자조합1호’를 주축으로 전략적 투자자인 휴온스 및 그 관계회사 등이 함께 참여했다. 회사 측은 본 투자 유치가 올해 4월 진행됐던 시리즈B의 브릿지 투자 성격이라고 설명했다.지투이는 이번 투자를 바탕으로 스마트 인슐린 펜 제품인 ‘디아콘 P8’ 인지도 확장을 위한 SIT(의뢰자 주도 임상시험) 및 디아콘 P8 업그레이드 버전인 ‘디아콘 P8 PLUS’ 임상시험을 진행한다는 계획이다.또 완전인공췌장(APS) 관련 허가 임상시험도 함께 추진한다.정창범 대표는 “이번 투자를 바탕으로 당뇨병 헬스케어 플랫폼을 고도화하고 향후 IPO를 포함한 중장기 성장 전략을 추진해나갈 ..

미용의료 정보 플랫폼 ‘강남언니’ 운영사 힐링페이퍼(대표 홍승일)가 외국인 환자 유치 플랫폼 ‘언니(UNNI)’를 출시했다고 6일 밝혔다. 언니는 글로벌 유저에게 한국 피부과와 성형외과 가격정보와 130만 건의 소비자 후기를 제공한다. 애플리케이션(앱)을 다운로드하면 영어로 서비스를 이용할 수 있다. 유저가 관심 있는 병원에 상담과 예약을 희망하는 경우 채팅 상담이 가능하며 상담은 태국어, 베트남어, 중국어 등 파파고 번역 시스템에서 지원하는 13개 언어로 자동 번역돼 제공된다. 향후 한국 병원 후기 등 의료정보에도 지원 언어 종류를 확대할 계획이다. 국내 병원도 언니를 통해 외국인 환자 유치가 가능해졌다. 현재 강남언니에 가입한 한국 병원은 1800곳이며 이중 해외 광고를 희망하는..

혈당관리 플랫폼 기업 닥터다이어리(대표 송제윤)는 “삼성전자와 파트너십을 체결했다”고 5일 밝혔다.이번 파트너십에 따라 삼성전자 모바일 애플리케이션(앱) ‘삼성 헬스’ 사용자는 자신의 라이프로 데이터를 동의 하에 건강관리 앱 ‘닥터다이어리’와 연동할 수 있게 됐다. 이 경우 삼성 헬스는 혈압과 걸음, 수면 데이터를, 닥터다이어리는 혈당 정보를 공유한다.닥터다이어리는 누적 다운로드 수 120만 건을 기록한 건강관리 플랫폼이다. 연속혈당측정기(CGM)를 활용해 사용자 혈당 수준을 실시간으로 추적해 식사와 운동, 스트레스, 수면이 건강에 미치는 영향을 보여준다. 이를 통해 사용자는 건강한 생활 습관을 형성할 수 있고, 만성 질환도 예방 가능하다.이 외에도 닥터다이어리는 건강 관리 방법과 만성질환 고민을 공유하..

헬스케어 데이터 플랫폼 기업 레몬헬스케어(대표 홍병진)가 ‘디지털헬스케어 실손보험 지급 청구 간소화 시스템 실증사업’ 수행기관으로 선정됐다고 4일 밝혔다.레몬헬스케어는 주관기관인 한국스마트헬스케어협회(SHA) 및 참여 병원 6곳과 상호 협력을 위한 양해각서(MOU)도 체결했다.이번 협약에는 한국스마트헬스케어협회, 대구디지털혁신진흥원(DIP), 경북대학교병원, 칠곡경북대학교병원, 계명대학교 동산의료원, 대구가톨릭대학교병원, 대구파티마병원, 의료법인일민의료재단세강병원 관계자 등이 참석했다.각 기관은 실손보험 지급 청구 간소화 시스템인 ‘대구경북 이지실손’ 플랫폼(가칭)과 산·학·연·병 협력 네트워크를 선도적으로 구축해 실손보험 청구 간소화 체계 원활한 정착 및 확대하는 데 상호 협력키로 했다. 오는 2025년..

삼성메디슨(대표 김용관)이 삼성전자 의료기기사업부, 뉴로로지카와 11월 26일부터 30일까지 미국 시카고에서 개최된 북미영상의학회 2023(RSNA 2023)에 참가해 영상의학 트렌드를 선도하는 리더십을 선보였다고 4일 밝혔다.삼성은 이번 학회에서 인공지능(AI), 반도체, 디스플레이 및 카메라 관련 기존 보유 기술을 영상의학과 접목한 기능을 선보이며 참가자 눈길을 끌었다. 특히 촬영 편의성을 높이기 위해 일반 카메라 기술을 디지털 엑스레이 기기에 도입, 방사선사 촬영 워크플로를 개선시키는 AI 촬영보조 솔루션을 시연해 관심을 모았다.또 흉부 소견을 빠르고 정확하게 자동 감지해주는 디지털 엑스레이용 AI 진단보조기능으로 관상동맥석회화 검출 연구 결과도 함께 발표했다.유규태 삼성전자 의료..

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 바이오이미징 데이터 품질선도센터와 데이터 표준화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 협약은 바이오이미징 분야 대규모 영상 데이터 분석과 활용에 대한 최적화 및 AI 영상 기반 솔루션 개발을 위해 추진됐다.바이오이미징 데이터 품질선도센터는 지난해 과학기술정보통신부와 한국연구재단이 추진한 ‘바이오 연구데이터 활용기반조성사업’에 선정된 이화여자대학교 형광코어이미징분석센터 연구팀이 구축하고 있다. 4개 기관 영상팀이 컨소시엄을 구성해 국가바이오데이터스테이션(K-BDS)에 등록되는 바이오이미징 데이터를 대상으로 품질관리 및 큐레이션을 지원한다.제이엘케이 관계자는 “이번 협약을 통해 의료 영상데이터 표준화에 앞장서고 효율적인 협력 환경 구축 및..

의료기기 제조업체에서 이물 발생률을 낮추는 데 도움이 되는 가이드라인이 마련됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 품목별 사례를 중심으로 작성된 ‘의료기기 이물 저감화 가이드라인 4품목 5종’을 마련해 배포한다고 4일 밝혔다.구체적으로는 외통, 흡자 등 주사기, 소액세트카테터(튜브), 소프트콘택트렌즈, 검췌채치용도구(몸체) 등이 대상 품목이다. 이번 가이드라인에서는 사출 공정에서 발생할 수 있는 이물을 관리하기 위한 품목별 ‘사출성형 관리 5대 요소’ 등을 정해 구체적인 관리 방법을 제시함으로써 업계 이해도와 활용도를 높였다. 가이드라인의 주요 내용에는 ▲품목별 사출 공정관리에 대한 내용분석 ▲사출 공정 중 개선 사항 및 관리 요소(사출성형의 종류, 성형조건별 고려사항, 불량 대응 사례)..

코로나19 특수가 끝나면서 정체기를 맞은 국내 진단키트업계가 구심점 역할을 할 새 단체를 발족하고 제2 도약에 나섰다.한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회와 한국체외진단의료기기협회는 지난11월 30일 서울 여의도 CCMM빌딩에서 두 단체를 통합 총회를 개최했다.이날 두 단체는 체외진단 의료기기산업 발전이라는 하나의 목표 아래 ‘사단법인 한국체외진단의료기기협회’로 통합하기로 했다.체외진단기업협의회는 2011년 국내 체외진단산업 발전을 도모하고자 설립된 바이오협회 산하 단체다.그간 국내 체외진단 의료기기산업 활성화와 글로벌 진출 전략 모색을 위해 전문가 초청 포럼을 개최하고, 유관 부처와 정책 개선 및 지원 방안 등을 논의해 왔다.특히 대학 병원 내 의료기기개발센터 등과 협력해..

헬스케어 스타트업 육성 기업 벤처블릭(대표 이희열)이 메디테크조직위원회 및 한국대학기술이전협회와 함께 3자 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약은 벤처블릭이 헬스케어·의료기기 분야 연구자 중심 창업 생태계 조성을 목표로 한다.주요 협약 내용은 ▲국내외 유망 기술 및 스타트업 공동 발굴 및 지원 ▲벤처블릭 글로벌 네트워크를 활용한 상호 협력체계 구축 ▲글로벌 진출입 지원 파트너링 프로그램 공동 개발 및 운영 ▲국내외 프로그램 공동 기획 및 운영이다.이희열 대표는 “유망한 기술을 보유하고 있는 국내 연구자 및 스타트업에게 글로벌 혁신 생태계에 진입할 수 있는 실질적고 다양한 기회를 만들어 글로벌 진출 성공 사례 창출에 적극적으로 기여하겠다”고 말했다.

스타트업 기술 탈취 논란이 일었던 카카오헬스케어가 분쟁 기업과 상생하겠다는 뜻을 밝히며 갈등을 마무리졌다.카카오헬스케어는 서비스 출시를 내년 2월로 연기하는 등 사업 일정을 조정하고 향후 협업 방안을 모색키로 했다.3일 업계에 따르면 카카오헬스케어가 기술 탈취 의혹으로 갈등을 빚어온 헬스케어 스타트업 닥터다이어리와 분쟁을 마무리짓고 상생하기로 뜻을 모았다.이들 사이 갈등은 닥터다이어리가 카카오헬스케어 디지털 혈당관리 서비스가 자사 아이디어를 도용했다는 주장을 제기하며 촉발됐다.닥터다이어리는 카카오 계열사인 카카오인베스트먼트와 카카오브레인이 투자와 협업을 요청해 비밀유지계약(NDA)을 체결하고 기술자료를 제공했지만 이는 결렬됐고, 기밀정보를 취득한 임원이 카..

세계 최대 규모 의료기기 전시회 ‘MEDICA(메디카) 2023’ 전시회가 지난 11월 13일부터 16일까지 참관객 8만3000명 끌어 모으며 성황리에 마무리됐다. 1일 공식 독일 뒤셀도르프메쎄 공식 한국대표부 라인메쎄에 따르면 이번 전시회 방문객 해외비중은 75%로 집계, 국제 전시회 위상을 재입증했다.올해 전시회에서도 다양한 부대행사로 관람객들의 시선이 쏠렸다.  이번 전시회 주요 테마는 디지털헬스, 의료기술 및 의료기기, 실험실 및 진단의학, 소모품, 물리치료기술 등이었다. 해당 5개 트렌드에 맞춰 약 500개의 포럼·컨퍼런스·프레젠테이션이 진행됐다. 하반신 마비 환자를 위한 외골격수트(exoskeleton), 스마트 애플리케이션과 로봇공학을 통한 물리치료..

치과용 의료기기 업체 덴티스가 의료기기법 위반으로 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았다.1일 식품의약품안전처에 따르면 덴티스가 제조·판매하는 치과용 어태치먼트(제인13-779호)가 ‘의료기기법 제12조제1항’ 및 ‘의료기기법 시행규칙 제26조제3항’을 위반해 제조업무정지 3개월 처분을 받았다.치과용 어태치먼트는 틀니(가철성 의치)를 정확하게 안정시키는 데 사용하는 장치를 말한다. 한 부분은 치관이나 치근 또는 매식의치(임플란트 뿌리)에 부착되고 다른 한 부분은 틀니에 연결되는 방식이다.덴티스는 해당 제품(모델명 DORCS) 치수를 2013년 9월경 변경했으나 점검일(2023년 9월 27일)까지 변경 사항을 인증받지 않고 제조한 사실이 적발됐다.이에 식약처는 2023년 12월 1..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 “12월 1일부터 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 일환으로 추진하고 있는 ‘의료기기 배상책임공제’의 가입업체 모집을 시작한다”고 1일 밝혔다.의료기기 배상책임공제는 한국의료기기산업협회 주관으로 재원을 조성해 손해배상금 지급 여력을 공동으로 확보하는 제도다. 이는 신규·영세업체의 책임 보험료가 높고, 일부 품목은 보험상품 가입이 어려워 사고 발생 시 배상 사각지대가 발생할 수도 있다는 우려에 따라 산업계와 소비자 등의 의견수렴을 거쳐 추진됐다.공제에서는 사고 발생 시 제3자인 인과관계조사관(한국의료기기안전정보원)을 활용한 공정하고 객관적인 사고 원인 규명을 토대로 분쟁을 효과적으로 해결하고 환자 권리구제를 강화해 나갈 예정이다.인과관계조사관은 의료기기 부작용의 인과관계 ..