정부가 현재 국가적 지원이 미흡한 의료용구산업을 향후 고부가가치 성장선도사업으로 육성 지원할 계획이다.

식약청 이재천 의료기기과장은 최근 열린 연세의료기술품질평가센터 심포지엄에서 '의료기기제도 현황과 정책과제'라는 주제발표를 통해 이같이 밝혔다.

이 과장은 "국내 시장의 70%를 수입 의료용구가 점유하고 있고 고부가가치 기술의 경우 전적으로 수입에 의존하고 있으며 정부차원의 의료용구개발 및 시험연구 지원이 미흡한 실정"이라며 현재 국내 의료용구산업의 낙후성을 지적했다.

또 "의료용구 관리체계의 경우 허가관리 및 안전성, 유효성기준 심사는 정부가, 의료용구의 안전성과 유효성 검사는 민간시험검사기관에 위탁 수행하는 등 이원화돼있다"고 말했다.

이 과장은 이같은 현실을 감안, 의료용구산업에 대한 향후 정부가 추진할 정책과제를 통해 "2010년까지 선진국 수준의 안정성 및 유효성 확보로 국민 건강 증진을 도모하고 의료용구산업을 고부가가치 성장선도산업으로 육성지원할 방침"이라고 밝혔다.

이에 따라 "정부는 의료용구허가규제 대폭완화를 위해 오는 2001년까지 신고품목(1등급 의료용구)은 지방청을 이관하고 의료용구 기시법 업무 효율화를 위해 등급별 관리 및 고시화를 추진할 계획"이라고 말했다.

또 "의료용구의 기본관리제도 확립차원서 기계, 전기, 전자 등 의료용구의 기기적 특성을 강화하고 관리대상의 합리적 조정을 실행, 의료용구제조업을 신고제로 전환하며 의료용구 품질제고를 위한 전문 연구센터를 지원할 방침"이라고 설명했다.

이와 함께 "GMP제도의 조기정착을 통해 국산 의료용구의 품질 수준을 향상시키고 미국과 유럽, 일본 등 선진국과의 품질 상호인증제도 추진, 의료용구 사후관리제도 강화를 통해 건전한 유통질서를 확립할 계획"임을 밝혔다.

아울러 "새로운 의료용구 개발을 위해 산학연 연구개발을 촉진시키고 의료용구 산업 펀드 조성 추진, 국제 의료용구전시회 개최 등을 진행할 예정"이라고 덧붙였다.