여성 페미닌 케어 전문기업 웨트러스트(대표 방지환)는 웨트러스트 리페어(wettrust repair) 3종과 웨트러스트 VA가 유럽과 미국에서 연달아 인증을 획득했다고 2일 밝혔다.
여성의 질 보습제 ‘웨트러스트 리페어’ 3종(베이직‧워밍‧로즈)은 유럽 CE 1등급으로, 질염 치료제 등의 의약품을 질 내에 편리하게 투여할 수 있는 ‘웨트러스트 VA’는 유럽 CE와 미국 FDA 의료기기 1등급으로 등록됐다.
웨트러스트 리페어는 폐경기 전후 및 다양한 상황에서 여성들이 겪는 질 건조증을 일시적으로 개선시킨다. 이 제품은 독성시험 및 질자극시험, 피부감작성시험 등 생체적합성시험(Bio compatibility test)과 피부과적 반응을 완료했다.
웨트러스트 VA는 질염치료제·피임제·임신용호르몬제 등 좌제 의약품을 질 내에 주입하기 위해 사용하는 수동식 의약품 주입용기다. 국내에서도 의료기기 2등급 인증을 취득했다.
특히 1회용 의료기기여서 의약품을 손으로 직접 만지지 않고 질 내에 삽입할 수 있기 때문에 위생적이고 편리하게 사용할 수 있다. 국내‧외에서 판매 중인 다양한 질 좌제에 이용할 수 있다.
웨트러스트는 이번 인증에 앞서 이미 국내·외에서 자사 제품들에 대한 다양한 허가와 인증을 획득한 바 있다.
2013년 일본 후생노동성, 2015년 유럽 공인인증기관(CE), 2017년 미국 식품의약국(FDA), 2017년 국내 식품의약품안전처(KFDA)에서 순차적으로 의료기기 허가 및 인증을 받았다.
웨트러스트코리아 이성호 이사는 “이번 유럽과 미국 의료기기 인증 추가 획득으로 페미닌 케어에 대한 전문성과 신뢰성을 더욱 공고히 했다”면서 “국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서 웨트러스트코리아의 위상을 확대할 수 있을 것”이라고 기대감을 전했다.
백성주 기자 (
