국내 제약바이오 기업들이 글로벌 암학회 무대에서 연구 성과를 잇따라 공개한다.

5일 업계에 따르면 이달 세계폐암학회(WCLC·6~9일·바르셀로나)를 시작으로 10월 유럽종양학회(ESMO·17~21일·베를린) 등 국제암학회에서 제약바이오 업체들이 연구 성과를 대거 공개한다.

우선 유한양행과 J&J 얀센은 비소세포폐암 신약 '렉라자'와 '리브리반트' MARIPOSA 병용 임상 3상 후속 연구를 세계폐암학회에서 발표한다. 이번에 공개되는 결과는 전체생존율(OS)과 함께 추가 이점을 제공하는지 분석한 내용이다.

MARIPOSA 병용 임상 3상의 경우 올해 3월 유럽폐암학회에서 공개됐던 연구를 통해 리브리반트-렉라자 병용요법군은 오시머티닙 단독군 대비 사망 위험을 25% 낮춘 것으로 나타났다.

병용요법군은 전체 생존기간 중앙값(mOS)은 도달하지 않았으며, 오시머티닙 단독군은 mOS가 36.7개월을 기록했다. 병용요법군이 생존을 유의하게 연장하고 있는 셈이다. 3.5년 시점 생존율 역시 병용 56%, 오시머티닙 44%로 격차가 벌어졌다.

리가켐바이오사이언스는 WCLC에서 항체약물접합체(ADC) 'LCB58A' 연구성과를 발표한다. 

LCB58A는 올해 2월 다안바이오테라퓨틱스에서 기술도입한 CEACAM5 항체와 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술(콘쥬올)을 결합해 개발한 차세대 ADC 후보물질이다. 

공개된 초록에 따르면 LCB58A는 혈중에 존재하는 가용성 CEACAM5에는 결합하지 않고 암세포에만 특이적으로 결합한다. 내달 ESMO에선 영국 익수다와 연구 중인 HER2 단백질 표적 ADC 물질 'LCB14' 임상 1a상 중간결과가 업데이트될 예정이다. 

한미약품·지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 임상 발표···초기 성과 주목

한미약품은 오는 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 차세대 표적항암 혁신 신약으로 개발 중인 'EZH1·2 이중저해제'(HM97662)의 첫 글로벌 임상 1상 결과를 공개한다. 

EZH1/2는 암세포 유전자 발현을 조절하는 에피지네틱 인자로 HM97662는 EZH2에 EZH1까지 동시 억제해 기존 단일억제제 대비 강력한 항암효과 및 내성 극복 가능성으로 기대감이 크다.

한미약품은 한국과 호주에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 HM97662 단독요법 1상을 진행 중으로 최근까지 용량 상승(Dose Escalation) 파트에 19명 환자 등록, 용량제한독성(DLT) 없음 등을 확인했다.

지난 6월 스위스 루가노 국제림프종학회(ICML)에서 HM97662 혈액암 대상 전임상 연구 포스터 발표를 통해 기존 EZH2 억제제 대비 B세포 림프종·다발골수종 모델에서 더 강력한 암세포 성장억제 효과를 보였다.

노영수 한미약품 이사는 "HM97662가 비임상 혈액암 모델에서 EZH2 선택적 저해제 대비 차별화된 효능과 내성 극복 가능성을 입증했다는 점에서 큰 의미가 있다"며 "새로운 항암 치료 패러다임을 제시할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

지아이이노베이션은 10월 ESMO에서 차세대 면역항암제 후보 'GI-102' 단독요법, GI-102+면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용요법 1·2상 연구 데이터를 포스터 발표할 계획이다.

지아이이노베이션 GI-102는 IL-2 사이토카인 변이체 기반 이중융합단백질로 이전 세대 후보 GI-101을 개선해서 피하주사 제형으로 개발 중인 차세대 면역항암 이중작용제다.

고형암 환자 대상 1/2상 임상을 진행 중이며 ESMO에서 중간 데이터 결과를 공개한다. 주목할 점은 면역관문억제제(항-PD-1) 치료에 실패한 진행성 암 환자 대상 초기 결과에서 GI-102가 단독으로도 강력한 항암 활성을 보였고, 키트루다 병용 시 시너지 효과가 관찰됐다는 점이다.

앞서 6월 발표된 2상 초기 데이터에 따르면 GI-102+키트루다 병용요법을 투여한 흑색종·신장암 환자 4명 전원에서 종양 크기 30% 이상 감소했으며 객관적 반응률(ORR) 75%를 기록했다.

이러한 데이터를 바탕으로 지아이이노베이션은 GI-102 병용요법으로 2028년까지 미국 FDA 가속승인을 목표로 하고 있다.

한편, 이외에도 에이비엘바이오, 에스티큐브, 보로노이, 코오롱생명과학 등이 WCLC, ESMO에 참여할 계획이다.