동아제약이 지난 2일 자체 개발한 당뇨병신약 ‘슈가논(개발코드명: DA-1229)’을 국산 신약 26호로 등재시키면서 대한민국 R&D(연구·개발)의 새 역사를 쓰고 있다.

동아제약은 2005년 자이데나(10호)를 시작으로 2015년 시벡스트로정(24호), 시벡스트로주(25호)에 이어 4번째 신약 슈가논의 허가 승인으로 제약업체 중 가장 많은 국내 개발 신약 보유 회사가 됐다.

그 뒤로 동화약품과 일양약품, 종근당, JW중외제약, LG생명과학, SK케미칼 등이 각각 2개씩  보유하고 있다.(가나다 순)

국내 개발 신약은 1999년 SK케미칼의 항암제 ‘선플라주’를 시작으로 현재 총 26개 의약품이 허가를 받았다.

국내 신약 2호는 2001년 ㈜대웅제약이 당뇨성 족부 궤양치료제 ‘이지에프외용액’을 등재시켰다.

그 뒤로 동화약품 간암 항암제 ‘밀리칸주’와 JW중외제약의 항생제 ‘큐록신정이 같은 해에 허가 승인됐다.

2002년에는 ㈜LG생명과학의 항생제 ‘팩티브정’이 국내 개발 신약 5호에 이름을 올렸으며, 2003년에는 구주제약의 관절염치료제 ‘아피톡신주’과 CJ제일제당의 농구균예방백신 ‘슈도박신주’, 종근당의 항암제 ‘캄토벨주’ 등이 신약 목록에 등재됐다.

이후 2005년에는 2건(유한양행 ‘레바넥스정’, 동아제약 ‘자이데나정’) ▲2006년 1건(부광약품 ‘레보비르캡슐’) ▲2007년 2건(대원제약 ‘펠루비정’, SK케미칼 ‘엠빅스정’) ▲2010년 1건(보령제약 ‘카나브정’) ▲2011년 2건(신풍제약 ‘피라맥스정’, JW중외제약 ‘제피드정’) ▲2012년 2건(일양약품 ‘슈펙트캡슐’, LG생명과학 ‘제미글로정’) ▲2013년 1건(종근당 ‘듀비에정’ ▲2014년 1건(카엘젬백스 ‘리아백스주’) 등 연간 1~2개 정도의 국산 신약이 개발되고 있다.

특히 올해는 5건의 신약이 허가되면서 국내 제약사들이 그 동안 공들여온 R&D가 본격적으로 빛을 발하고 있다는 평가다.

국내 개발신약 허가 현황

연번	제품명	회사명	주성분	효능․효과	허가일자
1	선플라주	SK케미칼㈜	헵타플라틴	항암제(위암)	‘99.07.15
2	이지에프외용액	㈜대웅제약	인간상피세포성장인자	당뇨성 족부 궤양치료제	‘01.05.30
3	밀리칸주	동화약품공업㈜	질산홀뮴-166	항암제(간암)	‘01.07.06
4	큐록신정	JW중외제약㈜	발로플록사신	항균제(항생제)	‘01.12.17
5	팩티브정	㈜LG생명과학	메탄설폰산제미플록사신	항균제(항생제)	‘02.12.27
6	아피톡신주	구주제약㈜	건조밀봉독	관절염치료제	‘03.05.03
7	슈도박신주	CJ제일제당㈜	건조정제슈도모나스백신	농구균예방백신	‘03.05.28
8	캄토벨주	㈜종근당	벨로테칸	항암제	‘03.10.22
9	레바넥스정	㈜유한양행	레바프라잔	항궤양제	‘05.09.15
10	자이데나정	동아제약㈜	유데나필	발기부전치료제	'05.11.29
11	레보비르캡슐	부광약품㈜	클레부딘	B형간염치료제	'06.11.13
12	펠루비정	대원제약㈜	펠루비프로펜	골관절염치료제	'07.04.20
13	엠빅스정	SK케미칼㈜	미로데나필염산염	발기부전치료제	‘07.07.18
14	놀텍정	일양약품㈜	일라프라졸	항궤양제	‘08.10.28
15	카나브정	보령제약㈜	피마살탄칼륨삼수화물	고혈압치료제	‘10.09.09
16	피라맥스정	신풍제약㈜	피로나리딘인산염, 알테수네이트	김도경 기자 (kimdo@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기 관련기사 동아ST 당뇨병치료제 26번째 국산신약 등재 댓글 0 새댓글쓰기 답변 글쓰기 이름 비밀번호 등록 0 / 2000 댓글 패스워드 확인 ✕ 패스워드 확인 데일리메디 홈뉴스의료기기/IT 메디라이프 + More 선정 강기운 교수(중앙대병원 순환기내과), 과학기술정보통신부 한국연구재단 중견연구(창의연구형) 과제 수상 임석병 AGS실장(서울아산병원 대장항문외과), 보건복지부장관 표창 화촉 전로원 전로원내과의원 원장 아들 동정 개혁신당 재보궐선거 특별委 위원장 함익병(함익병앤에스더클리닉 원장) 기부 김태유 윌리스요양병원장, 경상국립대병원 발전 후원금 1000만원 수상 문준호 교수(분당서울대병원 내분비대사내과), 대한내분비학회 송원의학자상 수상 김나영 서울시의사회 부회장, 2024 삼성행복대상 선출 대한결핵및호흡기학회 차기 이사장 유광하(건국대병원장) 동정 이재철 교수(순천향대서울병원 정형외과), 아태최소침습척추수술학회장 취임 동정 김찬규 정읍아산병원 응급실 일반의, 대한의사협회 자문위원 위촉 수상 유한양행 제46회 결핵·호흡기 학술상, 심재정(고대구로)·유철규(중앙대) 교수 동정 중앙보훈병원 신임 원장 신호철(前 강북삼성병원장) 취임 e-談 이태연 위원장 "실손보험 청구 간소화, 자초될수도" 김선민 의원 "윤석열 대통령 역대 최악" 직격탄 "비만약 부작용" 의사 흉기 휘두른 남성 '3년 6개월' 박단 위원장 "한동훈 대표, 의료대란 해결 의지 있나" 허위 진료기록 등 7억 보험금 편취 정형외과 병원장 서울대병원 산부인과‧응급의학과 전임의 '지원 0명' 광고료 지급때문에 직원들 임금 지연 '동성제약' 회사소개 | 오시는길 | 개인정보보호정책 | 청소년정보보호정책 | 이용약관 | 광고안내 | 이메일주소무단수집거부 | (주)데일리메디 | 등록번호 : 서울 아 00396 | 등록연월일 : 2007년 7월 10일 | 제호 : 데일리메디 | 발행인 : 안순범 | 편집인 : 박대진 발행소주소 : 04590 서울특별시 중구 다산로 162(신당동,약수빌딩) 5층 | 발행연월일 : 2002년 11월 5일 발행소전화번호 : 02-927-8955~7 | 팩스 02-2231-9275 | 등록번호 114-86-23062 |청소년보호책임자 : 박대진 정보제공사업 신고번호 : 서울청 제 2014-15호 | E-mail : webmaster@dailymedi.com Mobile Copyright(c) 2002~2022 보건의료문화를 선도하는 데일리메디 All rights reserved.