모더나 “코로나19 백신, 임상 3상 94.5% 효과”
3만명 대상 임상시험 결과 공개, '연내 FDA 긴급사용승인 가능 기대'
2020.11.17 05:34 댓글쓰기

[데일리메디 양보혜 기자] 미국 제약사 모더나가 개발 중인 코로나19 백신이 3상 임상시험에서 94.5%의 예방 효과를 보인 것으로 16일(현지시간) 발표됐다.
 

워싱턴포스트·CNBC 등 외신들에 따르면, 모더나는 미국 국립보건원(NIH)과 함께 개발해 온 백신 후보물질을 3만명을 대상으로 한 임상시험에서 이 같은 결과를 얻었다고 밝혔다.

스테파네 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “이 백신이 코로나19를 예방하는 게임 체인저(판도를 바꾸는 요인)라고 믿는다”고 평가했다.
 
스티븐 호그 모더나 테라퓨틱스 대표는 "정말 중요한 이정표"라며 "백신이 코로나19를 막을 수 있다는 희망을 가질 수 있게 됐다. 세계적인 수요를 충족하기 위해 많은 백신이 필요할 것"이라고 설명했다.

미 국립알레르기·감염병연구소(NIAID)와 함께 코로나 백신을 개발 중인 모더나는 지난 7월 27일 미국 89개 도시에서 코로나 백신 후보물질 ‘mRNA-1273’ 3상 시험에 돌입했다. 시험 참가자는 3만명이었다.

임상 결과에 따르면 실제로는 백신 후보물질을 접종하지 않고 위약을 투여받은 참가자 그룹에서는 90건의 코로나19 감염 사례가 발견된 반면, 백신 후보물질을 2회 접종한 그룹에서는 코로나19 감염 사례가 5건에 그쳤다.

회사 측은 "중대한 안전상의 문제는 없었다"며 "대체로 접종 부위 통증을 비롯해 2차 접종 후 피로감, 근육통, 두통 등 경미하거나 보통 정도의 부작용만 보였다"고 전했다.
 

이어 "몇 주 이내 미국 식품의약국(FDA)에 긴급 사용 허가를 신청할 계획"이라며 "신청 후에도 안전성과 효능에 대한 데이터를 계속 추가할 것"이라고 덧붙였다.

 

이 같은 소식은 이달 들어 두 번째다. 앞서 미 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 함께 개발 중인 코로나 백신 역시 효과가 90% 이상이라는 중간 결과가 발표된 바 있다.

화이자는 지난 9일(현지 시각) 3차 임상시험 참가자 중 코로나에 감염된 94명을 분석한 결과, "백신이 코로나 예방에 90% 이상 효과를 발휘한 것으로 나타났다"고 밝혔다.

화이자의 백신은 화씨 영하 94도(섭씨 영하 70도)에서 보관돼야 해 백신 보급·보관이 어려울 것이라는 우려가 있는데, 모더나의 백신은 화씨 36~46도(섭씨 2~7도)에서 최대 30일 간 안정적으로 유지되는 것으로 전해졌다.

화이자와 모더나의 백신은 모두 'mRNA' 기반이어서 비슷한 결과가 나올 것으로 기대됐다.


모더나는 연내에 미 FDA의 긴급 사용 승인이 가능할 것으로 예상하고 있다. 이 회사는 연말까지 2000만 회분을 공급할 계획이다. 내년에는 전 세계적으로 5억~10억 회분을 생산할 예정이다.

화이자의 경우 연내에 전 세계에 5000만 회분을 공급하는 것을 목표로 하고 있다.


모더나는 이미 북미, 중동 등 세계 여러 국가와 공급 계약을 체결했다. 미국 정부와는 지난 8월 1억 회분에 대한 계약을 맺었으며 4억 회분을 추가로 공급받을 수 있도록 했다.



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