

뉴욕타임스는 10일(현지시간) 트럼프 행정부가 중국에서 연구용 의약품 수출 증가 흐름에 '엄격한 제한'을 가하는 것을 고려하고 있다고 보도했다.
보도에 따르면 중국과 기타 적대적인 행위자들이 "우리의 개방된 과학 및 규제 시스템 격차를 악용했다"고 비난하는 행정명령 초안이 대형 제약사, 억만장자 이해관계자 및 바이오 VC 투자자들에게 배포되고 있다.
행정명령 초안에는 미국 제약회사가 중국 바이오기업으로부터 의약품을 허가하려는 시도에 대해 더 엄격한 조사를 제안하는 정책이 포함됐다. 허가 과정에서 미국 국가안보위원회(NSC) 평가를 거치는 방안도 포함됐다.
행정명령에는 중국 임상시험 데이터를 제출하는 회사에 규제 수수료를 인상하고, 미국 식품의약국(FDA)에 중국 임상시험 데이터의 엄격한 검토를 요구하는 내용도 담겼다.
중국 의존도가 높은 항생제와 진통제인 아세트아미노펜과 같은 의약품의 미국 생산 촉진, 미국 생산 제품에 대해 정부가 구매를 우선하는 방안도 추진한다.
다만 뉴욕타임스 보도에 대해 백악관은 행정명령 초안을 "적극적으로 고려하고 있지 않다"고 밝혔다.
행정명령 외에도 트럼프 행정부는 중국 영향력 억제에 나서고 있다.
뉴욕타임스는 제약회사가 임상 연구를 신속히 개시하도록 FDA 검토 절차를 단축하는 방안을 미국 정부가 논의했다고 보도했다. 중국 의약품 규제 당국이 신속한 검토 절차를 도입하는 데 대한 대응 조치로 여겨진다.
트럼프 행정부가 행정명령까지 고려하는 것은 중국 신약개발 역량이 빠르게 증가하고 있기 때문이다.
중국은 올해 상반기 전년 동기 대비 59% 증가한 43개의 혁신신약을 승인했다. 같은 기간 미국 FDA 승인 신약은 16개에 그쳤다. 전년 동기 16개에 비해 감소했다.
미국 제약기업은 올해 상반기에 중국 소재 기업과 총 183억달러(약 25조4000억원)에 달하는 14건의 라이선스 계약을 체결했다. 전년 동기 두 건에 비해 크게 증가했다.
미국 제약사들의 중국 의존도 역시 커졌다. 올해 6월까지 미국 기업은 중국 본사 바이오텍과 183억달러(약 25조2540억 원) 규모 14건 라이선스 계약을 체결했다. 이는 전년 동기 2건에 비해 급증한 수치다.
미국은 지난 2월 헬스케어와 바이오를 전략산업으로 규정하고 중국 등 '해외 적대국' 관련 투자 제한을 목표로 하는 '미국 우선 투자 정책'을 발표한 바 있다.

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