경구용 치매치료제로 미국 FDA 임상 3상을 진행 중인 아리바이오(대표이사 정재준)가 정부 지원으로 치매 치료 전자약 개발에 본격적으로 나선다.

아리바이오는 보건복지부가 공모한 2023년 제1차 보건의료기술 연구개발사업의 ‘치매 전자 약 기술개발’ 연구에 최종 선정됐다고 24일 밝혔다.

정부는 5대 핵심과제로 선정한 '바이오헬스 전략'을 통해 2026년까지 약 466억원을 지원해 전자약 시장 생태계 조성, 난치성 및 희귀 질환 치료제 개발 및 임상 지원 계획을 발표했다.

이번에 선정된 아리바이오 연구과제는 감마파 동조를 유도하는 ‘음향진동 자극(Vibroacoustic)을 이용한 초기 알츠하이머병 치료 기술 개발’이다. 

아리바이오는 정부 지원 15억원을 포함 총 20억원 규모로 분당서울대병원 및 동국대학교 의생명공학과, 에보소닉과 협력해 총 4년간 치매 전자약 허가를 목표로 과제를 공동 수행한다.

음향진동을 이용한 알츠하이머병의 치료적 접근은 기억 및 인지와 관련된 뇌파 동조를 유도하고 뇌 혈류량 개선을 통해 치매 증상을 완화하는 것이다. 

사람 뇌파는 어떤 사물이나 상황을 의식적으로 파악하는 순간 초당 40회 정도 감마파 진동이 동기화돼 나타난다. 

경도인지장애 환자나 알츠하이머병의 경우 감마파 진동이 약화돼 있다고 알려져 뉴런의 감마 동조는 기억 및 인지기능을 개선하는 유망한 방법으로 제기된다. 

또한 치매 환자들 뇌 혈류량을 개선하면 증상 완화에 도움을 주는 것으로 알려진다.

아리바이오는 치매 극복이라는 기업 사명에 맞추어 알츠하이머병 신약(AR1001~AR1005) 개발을 진행하며 과학적 근거를 기반으로 치매 전자약 기술개발을 2019년부터 시작했다. 

5년 여 동안 연구결과 음향진동 헤드밴드 형태로 제품을 개발, 사운드와 진동을 동시 출력하는 초소형 음향진동 모듈을 전두엽과 양쪽 측두엽 부위에 탑재했다. 

또한 간단한 버튼 방식으로 조작이 편리해 고령 노인도 사용하기 쉽게 설계했다

2021년 식약처의 '신개발 의료기기 허가도우미'로 지정돼 신속 제품화 지원을 받고 있으며, 한국의료기기 안전정보원의 의료기기 제품화 단계별 맞춤형 멘토링에 선정되기도 했다.

이번 정부의 전자약 기술개발 지원사업을 통해 이른 시일 내 탐색 임상시험계획 승인 신청을 하고, 추후 확증 임상시험을 통해 2026년경 치매 전자약 출시를 목표로 하고 있다.

정재준 대표이사는 “음향진동 전자약이 미래 치매 극복의 첨병이 될 수 있도록 산학연 연구와 임상시험 및 제품화를 체계적으로 진행하겠다”고 말했다.

박대진 기자 (djpark@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기