식품의약품안전처(처장 오유경)는 "영유아용 코로나19 변이(JN.1) 대응 백신인 화이자 ‘코미나티제이엔원주0.033mg/mL(성분명 브레토바메란)’에 대해 긴급사용을 승인했다"고 21일 밝혔다. 

영유아용(6개월∼4세) 대상 접종을 위해 질병관리청은 긴급사용 승인을 요청했으며, 식약처는 신속하게 이를 검토, 승인했다.

관계 중앙행정기관의 긴급사용승인 요청이 있을 경우 식약처는 긴급사용승인 신청 공고를 통해 업체가 제출한 임상·품질자료 검토 결과를 근거로 관련 분야 전문가 자문을 거친 후 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의·의결하고 있다.

식약처는 "앞으로도 과학적 지식과 규제 전문성을 바탕으로 코로나19 극복에 필요한 효과적인 의료제품을 안전하고 신속하게 공급하는 등 국민 보건 향상을 위해 노력하겠다"고 밝혔다.

양보혜 기자 (bohe@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기