삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회로부터 아일리아(Eylea)1) 바이오시밀러 '오퓨비즈TM(프로젝트명 SB15)'의 품목허가를 획득했다고 19일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 기존의 안과질환 치료제인 바이우비즈 TM(루센티스 바이오시밀러, 프로젝트명 SB11)에 이어 오퓨비즈까지 안과질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다.

오퓨비즈는 삼성바이오에피스가 바이우비즈에 이은 두 번째 안과질환 치료제로, 지난 9월 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문위원회 '긍정의견' 후 2개월 만에 최종 허가가 이뤄졌다.

오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 안과질환 치료제로, 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있으며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 달한다.

삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품을 상업화했으며, 오퓨비즈 유럽 허가로 이미 상업화된 8종에 이어 유럽에서 9번째 허가 승인을 획득했다. 

정병인 상무는 "오퓨비즈 유럽 허가를 통해 안과질환 환자들의 치료 옵션을 확대할 수 있게 돼 기쁘다"며 "앞으로도 다양한 분야의 바이오의약품을 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

한편, 삼성바이오에피스는 지난 5월 오퓨비즈의 미국 품목허가를 획득했으며, 지난 2월 국내에서 아필리부TM(SB15 국내 제품명) 허가를 획득했다.

아필리부는 국내 판매 파트너사인 삼일제약을 통해 지난 5월부터 판매되고 있다.

문수연 기자 (msy@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기