진행성 간세포암과 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)의 임상 적용 확대로 환자에게 새로운 치료의 기회가 열리게 됐다.

보건복지부는 ‘2026년 제8차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’에서 임상연구 실시계획 6건을 심의, 2건을 적합 의결했다고 24일 밝혔다.

이날 위원회는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 표준항암치료와 방사선치료 및 자연살상세포 삼중 병용 요법을 적용하는 중위험 세포치료 임상연구를 심의했다.

현재 진행성 간세포암의 표준치료는 면역항암제(아테졸리주맙)와 표적항암제(베바시주맙)를 함께 사용하는 방법이다.

하지만 많은 환자에서 치료 효과가 충분하지 않거나 오래 지속되지 않고, 간경변증이 함께 있는 경우 전신 항암치료를 견디기 어려운 경우가 많아 새로운 치료 전략이 필요한 실정이다.

해당 연구에서는 표준치료와 방사선치료를 시행하면서 환자 본인의 말초혈액에서 자연살상세포(NK세포)를 분리토록 했다.

이후 세포 증식과 성장을 돕는 보조 세포와 면역세포의 증식과 활성을 촉진하는 물질이용해 일정 기간 배양한 후 다시 환자에게 투여한다.

이를 통해 치료의 안전성을 확인하고, 종양의 크기가 줄어든 환자의 비율(객관적 반응률), 암의 진행이 억제된 환자의 비율(질병 조절률), 암이 악화되지 않고 유지되는 기간(무진행 생존기간) 등 임상적 치료 효과를 평가하게 된다.

두 번째 과제는 림프구의 비정상적 증식을 특징으로 하는 혈액암인 미만성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 한다.

표준 항암화학요법인 1차 관해유도요법 후 재발 위험이 높은 미만성 거대 B세포 림프종 환자에게 환자 본인 혈액 유래 사이토카인 유도 살해세포를 투여하는 중위험 다기관 세포치료 임상연구다.

미만성 거대 B세포 림프종은 재발시 예후가 좋지 않고, 특히 고위험군 환자에서는 재발 예방을 위한 효과적인 유지치료가 부족한 실정이다. 

이번 연구는 1차 치료 후 완전관해를 획득한 재발 고위험 DLBCL 환자를 대상으로 자가 CIK를 반복 투여해 남아 있을 수 있는 암세포를 제거하고 재발을 억제할 수 있는지 평가, 새로운 유지치료 전략의 가능성을 확인하게 된다.

김동익 위원장은 “첨단재생의료 임상연구는 중대·희귀·난치질환 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제시하는 동시에 미래 의료기술 발전 기반”이라고 설명했다.

이어 “환자 안전을 최우선으로 두고 과학적 근거와 윤리성에 기반한 공정하고 전문적인 심의를 통해 안전한 임상연구가 이뤄질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다.