셀트리온 글로벌생명공학연구센터. 

셀트리온은 최근 열린 사내 연구개발 현황 보고회에서 4중 작용 비만치료제 후보물질 ‘CT-G32’의 비임상 결과를 오는 11월 공개할 계획이라고 29일 밝혔다.

CT-G32는 4개 타깃에 동시에 작용하도록 설계된 비만치료제 후보물질이다. 현재 쥐와 원숭이를 대상으로 안전성과 적정 투여 용량을 확인하기 위한 독성시험이 진행 중이다.

회사는 연내 시험을 마친 뒤 내년 2월까지 임상 1상 시험계획을 제출하고, 승인 절차가 예정대로 진행되면 내년 2분기 첫 투약에 들어갈 예정이다.

앞서 진행된 비임상시험에서는 글로벌 제약사가 개발 중인 3중 작용 후보물질보다 체중 감량과 제지방 보존 측면에서 우수한 결과를 확인했다고 회사 측은 설명했다.

셀트리온은 경구용·장기 지속형 비만치료제와 근감소증, 당뇨병 등 대사질환 치료제 개발도 병행하고 있다. 경구용 비만치료제는 2028년 하반기 임상시험계획 제출을 목표로 한다.

항암 신약 개발도 본격화되고 있다. 현재 임상 1상을 진행 중인 ADC 후보물질 CT-P70·CT-P71·CT-P73과 다중항체 후보물질 CT-P72는 모두 환자 투약 단계에 진입했다.

이 가운데 ADC 후보물질 2종은 연내 임상 1상 파트1을 마치고 내년 상반기부터 주요 결과를 순차적으로 공개할 예정이다.

개발 속도가 가장 빠른 CT-P70은 내년 3월 용량 최적화를 위한 파트2 임상 진입을 목표로 한다.

CT-P70과 CT-P71은 각각 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다. 셀트리온은 후속 후보물질 2종도 연내 패스트트랙 지정을 신청해 개발 기간을 단축한다는 방침이다.

셀트리온은 현재 자체 연구개발과 외부 기술 도입을 통해 총 25종의 신약 후보물질을 개발하고 있다. 올해 말 임상 단계 후보물질을 5종, 내년에는 8종까지 확대할 계획이다.

회사는 항암과 비만·대사질환, 자가면역질환을 신약 개발의 핵심 영역으로 설정했다.

바이오시밀러 사업에서 확보한 항체 기술과 글로벌 임상·생산·허가·판매 역량을 활용해 신약 개발 성과를 조기에 가시화한다는 전략이다.

셀트리온 관계자는 “올해 말 비만치료제 비임상 결과를 시작으로 내년 상반기부터 ADC 후보물질의 임상 결과가 순차적으로 공개될 것”이라고 말했다.

이어 “바이오시밀러를 넘어 글로벌 신약기업으로 성장할 수 있도록 파이프라인 개발에 속도를 내겠다”고 덧붙였다.