알테오젠이 미국 인플레이션감축법(IRA)에 따른 약가인하 우려로 주가가 급락한 지 하루 만에 반등했다.

또한 2대주주가 약 46억원 규모 주식을 추가 매수한 가운데 회사는 피하주사(SC) 전환 플랫폼 ‘하이브로자임’ 기술 경쟁력과 글로벌 제약사의 도입 수요가 유지될 것이라는 입장을 재확인했다.

10일 한국거래소에 따르면 알테오젠 주가는 전 거래일 대비 7900원(4.69%) 오른 17만6300원에 거래를 마쳤다.

전날인 9일에는 미국 약가협상 규정 변경에 따른 수익성 악화 우려로 16.01% 급락하며 16만8400원에 마감했다.

주가가 급락하자 알테오젠 2대주주인 형인우 스마트앤그로스 대표는 특수관계인 염혜윤 씨와 함께 9일부터 이틀간 총 2만7000주를 추가 매수했다. 매입 금액은 46억1946만5000원으로 평균 매수단가는 17만1091원이다.

형 대표는 9일 1만2000주를 주당 평균 16만7978원에, 10일에는 1만주를 17만4431원에 매입했다. 염씨 역시 같은 기간 5000주를 추가 취득했다.

형 대표는 최근 주가 하락이 과도하다고 판단해 추가 매수에 나섰다며 “주가 회복에 조금이나마 도움이 되길 희망한다”고 밝혔다.

美 약가협상 규정 변화…SC 전환에도 적용

이번 주가 급락의 배경에는 미국 메디케어·메디케이드서비스센터(CMS)가 지난 5일 발표한 약가협상 최종 규정이 있다.

CMS는 동일 허가권자가 기존 의약품에 히알루로니다제 등을 추가해 투여 경로를 변경한 일부 복합제형을 기존 제품과 묶어 약가협상 대상 여부를 판단하도록 했다.

2029년부터 적용되는 협상가격에 관한 규정으로, 정맥주사(IV) 의약품을 SC 제형으로 전환하는 것만으로 약가협상 적용 시점을 늦추기는 어려워진다는 의미다.

이에 따라 알테오젠의 SC 전환 기술이 적용된 MSD의 ‘키트루다 큐렉스’ 역시 기존 키트루다와 함께 약가협상 영향을 받을 가능성이 커졌다.

알테오젠은 9일 설명문을 통해 “IRA 약가인하에도 SC 제형 전환의 근본적인 수요와 하이브로자임의 기술 경쟁력은 유효하다”며 글로벌 파트너십과 상업화 확대를 이어가겠다고 밝혔다.

회사는 표시가격 인하율이 실제 매출 감소율과 동일하지 않다는 점을 강조했다.

올해 처음 메디케어 협상가격이 적용된 의약품 10개 할인율은 2023년 표시가격 대비 38~79% 수준이지만, 기존 리베이트와 할인 등을 고려하면 실제 매출에 미치는 영향은 대체로 20% 이내라는 설명이다.

CMS 역시 해당 10개 의약품에 협상가격을 2023년 적용했다고 가정할 경우 메디케어 순지출이 22% 감소했을 것으로 분석했다. 다만 이는 과거 협상 대상 의약품 전체에 관한 수치로, 키트루다 실제 매출 감소율이나 알테오젠 로열티 감소율을 의미하는 것은 아니다.

키트루다SC 성장 지속…증권가 전망 엇갈려

알테오젠은 SC 전환 기술의 경쟁력 역시 유지될 것으로 보고 있다.

하이브로자임은 재조합 인간 히알루로니다제를 활용해 기존 IV 의약품을 SC 제형으로 전환하는 약물 전달 기술이다. 회사는 투약 편의성 개선과 ALT-B4 관련 특허를 활용한 제품 차별화 수요가 지속될 것으로 전망한다.

실제 MSD가 발표한 올해 3분기 키트루다 큐렉스 매출은 8억3000만달러다. 기존 IV 제형을 포함한 키트루다 제품군 전체 매출은 약 86억달러로 전년 동기 대비 6% 증가했다.

MSD는 2027년 말까지 미국 내 키트루다SC 채택 비중을 30~40%로 높이겠다는 목표도 유지하고 있다.

증권가에서는 약가인하에 따른 수익성 영향을 두고 분석이 엇갈린다.

신한투자증권은 10일 보고서에서 키트루다SC의 약가인하가 알테오젠 로열티에 미치는 영향은 제한적일 것으로 평가했다. 다만 목표주가는 기존 52만원에서 43만원으로 낮췄다.

반면 IBK투자증권은 약가 하락에 따른 장기 수익성 둔화를 반영해 목표주가를 40만원에서 32만원으로 하향 조정했다. 두 증권사 모두 투자의견 ‘매수’는 유지했다.

결국 이번 주가 반등에도 미국 약가협상 규정이 알테오젠 중장기 수익성에 미칠 영향은 여전히 확인이 필요한 상황이다.

향후 실제 협상가격과 키트루다SC 전환 속도, 판매량 증가 및 신규 기술이전 성과가 기업가치 평가의 주요 변수가 될 전망이다.