종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 '유럽 임상' 승인
CKD-706 '1상 착수'…아토피·천식 등 면역질환 블록버스터 시장 정조준 2026-01-15 05:49
종근당이 아토피·천식 등 ‘제2형 염증’ 치료 대표 블록버스터인 듀피젠트(두필루맙)의 바이오시밀러로 유럽 임상에 착수한다. 종근당은 지난 14일 유럽의약품청(EMA)과 영국 의약품규제청(MHRA)으로부터 듀피젠트(두필루맙) 바이오시밀러 후보물질 ‘CKD-706’ 임상 1상 시험계획(CTA) 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 대상으로 CKD-706과 오리지널 듀피젠트 간 약동학적 동등성(PK)을 1차로 확인하고, 약력학(PD)·안전성·면역원성을 비교하는 방식으로 진행될 예정이다. 바이오시밀러 개발에서 1상은 성분 동등성을 넘어 규제기관이 요구하는 비교 가능성을 임상 데이터로 입증하는 첫 관문이다.듀피젠트는 IL-4/IL-13 경로(IL-4Rα) 신호를 차단해..

