큐로셀의 CAR-T 치료제 ‘림카토주(성분명 안발캅타젠오토류셀)’가 최근 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 가운데, 허가 과정에서 단순 임상 데이터 평가를 넘어 국내 CAR-T 치료 환경과 확증임상 윤리성 문제 등이 복합적으로 고려됐던 것으로 나타났다.특히 중앙약사심의위원회(중앙약심)에서는 “3상 확증임상시험보다 시판 후 실제 사용 데이터(RWD)가 더 현실적”이라는 의견이 다수 제기됐는데, 이는 허가된 글로벌 CAR-T 치료제가 존재하는 상황에서 ‘효과가 낮은 대조군’을 두는 임상 자체가 윤리적으로 어렵다는 판단이 배경으로 작용한 것으로 풀이된다.식약처가 공개한 ‘2026년 4월 2일 중앙약사심의위원회 회의록’에 따르면 첨단바이오의약품 소분과위원회는 림카토주의 조건부 허가 타당성을 논의한..

삼진제약은 중등도에서 중증의 알츠하이머형 치매 증상을 효율적으로 관리할 수 있는 Dual Action 치매 복합 치료제 ‘뉴토인 듀오 정(도네페질ㆍ메만틴)’을 본격 출시했다고 8일 밝혔다. 삼진제약은 이번 ‘뉴토인 듀오 정’ 출시 전에 ‘소극적 권리범위 확인 심판 청구’를 통해 ‘우선판매품목허가’를 획득했으며, 이에 따라 치매 복합제 시장 선점을 위한 전략적 발판을 마련했다.이번에 출시된 ‘뉴토인 듀오 정’은 기존 치매 치료제 ‘뉴토인 정’ 주성분인 ▲뇌 신경세포 간 신호 전달을 돕는 아세틸콜린 분해를 억제하는 ‘도네페질 10mg’과 중등도 이상 치매 치료에 주로 활용되는 성분으로 신경세포의 과도한 흥분을 조절, 뇌 기능 저하를 막는 ‘메만틴 20mg’을 결합한 복합제다. 이 두가지 성분은 임상 ..

항생제 내성 대응 중요성이 커지는 가운데 질병관리청이 국가 감시체계와 의료기관 항생제 관리 현장 점검에 나섰다. 정부는 제3차 국가 항생제 내성 관리대책을 통해 다부문 대응체계와 의료기관 항생제 관리를 강화한다는 방침이다.질병관리청은 임승관 청장이 8일 전남대병원을 방문해 항생제 내성 대응 상황을 점검하고 의료현장 의견을 청취했다고 밝혔다. 이번 방문은 항생제 내성 대응 사업의 현장 운영 실태를 확인하고 ‘제3차 국가 항생제 내성 관리대책(2026~2030)’의 본격적인 이행 기반을 강화하기 위해 이뤄졌다. 전남대병원은 ‘국가 항균제 내성균 조사·감시체계(이하 Kor-GLASS)’ 분석센터 총괄기관으로서 내성균 수집·분석을 수행하고 있으며, 의료기관 항생제 적정사용 관리(이하 ASP..

박해린 대한외과초음파학회 사무총장이 춘계학술대회 프로그램에 대해 설명하고 있다.외과 영역에서 초음파 활용 범위가 빠르게 확대되는 가운데 대한외과초음파학회가 인공지능(AI) 초음파와 진공보조흡입생검술(VABB), 현장초음파(POCUS) 등을 중심으로 최신 임상 적용 사례와 술기를 공유하는 학술대회를 연다.대한외과초음파학회는 오는 10일 서울 강남 삼정호텔에서 ‘2026 대한외과초음파학회 춘계학술대회’를 개최한다. 이번 학술대회는 혈관, 유방, 갑상선, 복부 및 응급 초음파를 아우르는 통합 프로그램으로 구성되며, 실제 임상 현장에서 바로 적용 가능한 실전 중심 강의와 최신 기술 트렌드를 함께 다룬다.박해린 대한외과초음파학회 사무총장(강남차병원 외과 교수)은 “초음파는 더 이상 보조적 진단 도구..

노동조합법 제2·3조 개정안 이른바 ‘노란봉투법’ 시행 이후 전국보건의료산업노동조합(위원장 최희선, 보건의료노조)의 첫 원청교섭이 성사됐다. 보건의료노조에 따르면 이번 교섭은 노조법 개정 이후 보건의료노조가 원청을 상대로 직접 진행하는 첫 교섭이다. 첫 대상은 인천광역시의료원이다.인천의료원과 보건의료노조는 8일 오전 11시 ‘인천의료원 호스피스병동분회 원청교섭’ 1차 상견례를 진행했다. 교섭에는 장석일 인천의료원장을 비롯해 진료부원장, 행정처장, 간호부장, 총무팀장, 기획조정실장 등이 참석했으며, 보건의료노조에서는 김경규 전략조직위원장, 오명심 인천부천지역본부장, 황미나 인천지역지부장 등이 참석했다.노조에 따르면 현재 호스피스병동 요양보호사들은 하청업체인 서한실업 소속으로 근무하고 ..

음주 상태 뇌경색 환자 진료와 관련해 응급의학과 전공의들에게 유죄를 선고한 법원 판결에 대해 의료계가 격분했다.서울특별시의사회(회장 황규석)는 8일 ‘응급의료 붕괴시키는 과도한 형사 판단에 심각한 우려를 표한다’는 제목의 성명서를 냈다.의사회는 “사법의학 폭력 아래 응급의료 현장은 이미 한계에 도달했으며, 이번 판결은 그 붕괴를 더욱 가속화시키는 계기가 될 것”이라고 비판했다. 앞서 지난 2018년 6월 충남 천안의 한 대학병원 응급실로 술에 취해 복통과 구토, 의식장애 등 뇌경색 증상을 가진 환자가 이송됐다. 검찰은 신경학적 검사를 시행하지 않고 뇌 CT 검사만 하는 등 환자 진료를 소홀히 하고 퇴원시켜 뇌경색 악화로 신체 일부가 마비되는 영구적 장애를 입혔다는 혐의로 전공의였던 의사 2명..

중증 및 희귀질환치료제 가치를 보다 정교하게 반영하고 환자들 접근성을 높이기 위해 ‘적응증별 약가제도’ 도입을 위한 연구가 본격화된다. 지난 3월 건강보험정책심의위원회에서 의결된 ‘국민건강보험 약가제도 개선방안’에 따른 후속 조치로 현행 단일 약가 운영 방식의 한계를 극복하려는 정부의 강한 의지가 반영됐다는 풀이된다. 최근 국민건강보험공단은 연구용역과제 ‘적응증별 약가평가 현황 분석 및 타당성 검토 연구’를 사전 공개하고 구체적인 입찰자 모집 계획을 밝혔다. 현행 단일약가 한계점 존재현재 우리나라의 건강보험 약가 제도는 하나의 약제에 대해 단일가격을 적용하는 방식을 고수하고 있다. 하지만 최근 하나의 약제가 여러 질환에 효능을 보이는 다중 적응증 약제가 늘면서..

한미약품(대표이사 황상연)은 급변하는 글로벌 제약·바이오 시장 환경에 대응하고, 핵심 사업 목표를 효율적으로 달성하기 위해 전면적인 조직 개편을 단행했다고 8일 밝혔다.이는 작년 한미그룹이 ‘2030 중장기 비전’을 통해 발표한 그룹사 성장 전략을 구체화하는 목표 중심 조직개편이다. 당시 한미그룹은 비만과 안티에이징, 디지털헬스케어, 로보틱스 분야를 새로운 사업축으로 설정하고 핵심 사업인 신약·바이오 부문은 극대화하기로 했다. 이에 따라 한미그룹 핵심 사업회사인 한미약품은 지난 1일 ▲혁신성장 ▲지속성장 ▲미래성장 ▲성장지원의 4개 부문 통합 체제로 재편하고, 2030년을 향한 입체적인 성장 전략을 흔들림 없이 추진해 나갈 계획이다. 이번 조직 개편의 가장 큰 변화는 캐시카우 창출을..

교육부가 의과대학 교육과정 혁신 사례를 공유·확산하기 위한 공모전에 나선다. 지역 의료기관 실습 확대와 지역특화 교육과정 운영 등 각 대학이 추진해 온 교육혁신 사례를 발굴해 의대 현장 전반으로 확산하겠다는 취지다.교육부는 전국 의과대학·의학전문대학원 학생과 교직원을 대상으로 오는 6월 26일까지 ‘의과대학 교육혁신 우수사례 공모전’을 진행한다고 8일 밝혔다.이번 공모전은 의과대학 교육혁신 지원사업을 통해 추진된 교육과정 개선 사례를 공유하고 새로운 교육혁신 동력을 마련하기 위해 올해 처음 실시된다.의과대학 교육혁신 지원사업은 지난해 6월부터 추진 중인 재정사업으로 지역 의료기관 실습 확대와 지역특화 교육과정 운영, 의사과학자 양성 등을 지원하고 있다. 교육부는 이를 통해 대학별 강점과 지역 ..

대구파티마병원(병원장 김선미 골룸바 수녀)은 최근 종합건강증진센터 리모델링을 완료하고, 쾌적한 환경과 고객 중심 공간으로의 도약을 알렸다.이번 리모델링은 검진환경 개선과 의료 서비스 질 향상을 위해 추진됐으며, 내시경실을 포함한 주요 검사 공간의 전면적인 재배치를 통해 보다 체계적이고 쾌적한 진료환경을 구축했다.특히 내시경실은 검사와 회복 공간을 완전히 분리하고, 수면 내시경 회복 관찰실에 개별 모니터를 설치해 안전성을 강화했다.또한 인증기준에 맞춘 세척실과 CO₂ 라인 설치 등 최신 검사환경을 갖췄고 채혈실 확장, 고객 상담 대기공간 확충 등을 통해 효율적인 동선과 편의성을 동시에 확보했다. 새롭게 조성된 고객 휴게실과 VIP 대기실, 전·후면 대기공간 확충은 방문객 만족도를 높이는 중요한 요소로..

젠큐릭스가 글로벌 진단기기 기업 바이오래드(Bio-Rad Laboratories)를 통해 유럽 시장 공략에 본격 나선다.  젠큐릭스는 “지난 6일 바이오래드와의 유럽 공급계약을 체결하고 첫 확정 주문(Purchase Order)을 받았다”고 8일 밝혔다. 젠큐릭스는 지난해 10월 바이오래드와 드롭플렉스의 유럽 32개국 공급계약을 체결한 바 있다. 첫 주문 확정으로 젠큐릭스는 실제 매출발생 단계에 들어서게 됐다.  이번에 수출할 제품은 암 진단 키트 4종 KRAS(대장암), cMET(비소세포폐암), BRAF(갑상선암), POLE(자궁내막암)이다.  해당 제품들은 지난 1월 유럽의 강화된 체외진단의료기기 규정인 CE-IVDR ..

알테오젠은 8일 잠정실적 공시를 통해 연결재무제표 기준 올해 1분기 매출액 716억 원, 영업이익 393억 원(영업이익률 54.9%), 당기순이익 713억 원을 기록했다고 밝혔다. 이번 실적에는 1분기 중 체결된 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼 기반 ALT-B4의 신규 기술수출 계약 두 건이 반영됐다.알테오젠은 지난 1월 GSK의 자회사 테사로(Tesaro)와 블록버스터 면역항암제 ‘젬퍼리’의 피하주사(SC) 제형 개발을 위한 2억8500만 달러 규모의 계약을 체결했다. 이어 3월에는 바이오젠(Biogen)과 2개 품목의 치료제를 피하주사 제형으로 개발하기 위한 5억7900만 달러 규모의 계약을 체결했다.회사는 1분기 이후 성장이 가속화 될 것에 대한 기대감을 드러내고 있다. 알테오젠..