식품의약품안전처(처장 오유경)는 '디지털의료제품법' 시행 약 한 달을 맞아 오늘(10일) 디지털의료기기 업계와한국의료기기산업협회 대회의실(서울 강남구 소재)에서 간담회를 가졌다.이 자리에는 한국의료기기산업협회, 카카오헬스케어, 코어라인소프트, 에이아이트릭스, 웰트, 메드트로닉코리아, 지이헬스케어코리아, 올림푸스한국 등이 참석했다. 금년 1월 '디지털의료제품법' 시행에 따라 의료 인공지능(AI) 등에 기반한 디지털 의료제품은 새로운 안전관리 규제 적용을 받게 됐다.이날 간담회에서는 디지털의료제품법의 원활한 규제 적용을 위해 하위 규정 추진 현황을 공유하고, 업계가 겪는 어려운 점과 식약처에 바라는 점 등이 논의됐다.식약처는 "앞으로도 업계와 적극적으로 소통하며 제도 보완 사항을 지속적으로 발굴해..

이동현 오상헬스케어 회장, 조욱제 유한양행 대표유한양행은 오상헬스케어(대표이사 강철훈, 유병열)와 혈당관리 유산균 ‘당큐락’ 글로벌 사업을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 10일 밝혔다.유한양행은 오상헬스케어에게 당큐락 해외 판매권을 부여하고 제품을 공급하고 오상헬스케어는 전세계에 당큐락 제품을 유통하고 해당 물량에 대한 영업 권리를 인정받기로 했다.당큐락은 L.plantarum HAC01 균주를 주원료로 한 유한양행 프로바이오틱스 건강기능식품이다. 인체 적용시험 결과, 당화혈색소 및 식후 2시간 혈당 수치가 유의적으로 감소하는 효과가 확인돼 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 식후 혈당 감소 기능을 인정받았다.오상헬스케어는 국내에서 손꼽히는 체외진단 전문기업이지만 전염병 유행 상황에 영향을 받는 사업..

가톨릭관동대학교 국제성모병원과 인하대병원이 협력한다. 양측은 최근 이의 일환으로 간담회를 갖고 진료협력 강화와 상급종합병원 구조전환 지원사업의 성공적인 추진 방안 등을 논의했다. 인하대병원에서 열린 간담회에는 고동현 국제성모병원장과 이택 인하대병원 의료원장이 참석했다. 양 기관 병원장은 간담회에서 지난해 맺은 업무협약을 더욱 견고히하고, 상급종합병원 구조전환 사업의 성공적 시행을 위해 지속 소통하기로 했다. 두 병원은 지난해 10월 의료전달체계 확립과 진료협력을 위한 업무협약을 맺고 ▲환자 연계 진료 사업 ▲최신 의학정보 교류 사업 ▲직원 위탁교육 사업 ▲기타 상호협력 등 부문별로 다양한 협력 사업을 진행키로 했다. 가톨릭관동대학교 국제성모병원장 고동현 신부는 “상급종합병원 구..

재발성 방광염 환자 10명 중 9명은 불안감을 느끼며, 재발 횟수가 증가할수록 불안감이 높아지고 질병 지속 기간이 길수록 우울 증세와의 연관성이 뚜렷한 것으로 나타났다.여성 2명 중 1명은 한 번 이상 방광염을 경험하고 3분의 1은 최소 한 차례 이상 재발을 겪는다. 갑작스런 방광염 재발은 자존감 저하나 우울 증상을 유발할 수 있어 주의가 필요하다.고대구로병원 비뇨의학과 오미미 교수팀은 재발성 방광염이 단순 신체 증상을 넘어 환자들 정신 건강과 일상생활에 미치는 부정적인 영향을 심도 있게 분석했다.연구팀은 재발성 방광염 여성 112명을 대상으로 재발 횟수와 질병 지속 기간이 불안(STAI‑S) 및 우울 증세(PHQ‑9) 지표에 미치는 영향을 정량적으로 평가하는 데 중점을 뒀다.연구결과 전체 환자의 68...

에스티팜이 유럽 글로벌제약사와 213억 원대 원료의약품 공급계약을 체결했다.10일 에스티팜은 유럽 글로벌제약사의 1467만 달러(약 213억원) 규모 올리고핵산치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 지난해 매출 7.7% 규모로 내년 3월까지 공급하기로 했다. 올리고 신약은 동맥경화증을 적응증으로 현재 글로벌 임상 3상이 진행 중이며 올해 하반기 종료될 예정이다. 상업화 예상 시기는 2027년 상반기다.에스티팜은 "상업화에 성공하면 해당 신약의 연간 최대 매출은 수십억 달러에 달할 것으로 전망된다"며 "만성질환 치료제로 환자 수가 많기 때문에 올리고 수요량도 연간 수백 kg ~ 톤 규모가 될 것으로 예상되고 있다"고 말했다.

권영세 국민의힘 비상대책위원장은 대한의사협회 측과 만나 의대 정원 문제를 포함한 의정갈등 해소 방안에 대한 의견을 청취했다.권 비대위원장은 오늘(10일) 국회에서 황규석 의협 부회장 겸 서울시의사회장과 비공개 면담을 가졌다. 이 자리에는 의사 출신인 국민의힘 인요한 의원이 함께했다.권 비대위원장은 면담 후 기자들과 만나 “의협이 생각하는 의정 갈등 쟁점 등에 대해 상세하게 이야기했다”고 말했다. 이어 “현재 의료계 내부에서도 다양하게 의견이 갈려 있는 부분이 있어 여러 그룹으로부터 듣는 것이 필요한 것 같다”고 덧붙였다.권 비대위원장은 “최근 정부가 발표한 의대 교육 지원 방안 등에 관해서도 논의가 있었으나 구체적인 해결책을 도출하는 자리는 아니었다”고 설명했다.황 부회장은 “의료계 ..

대한의학회 핵심 사업 중 하나로 떠오른 중개연구 성공을 위해서는 과학적 접근을 토대로 한 개혁이 필요하다는 주장이 제기됐다.  그간 국내외에서 중개연구에 많은 자금이 투자됐지만, 실패율이 높다는 오명이 발생했고 이를 극복해야 성공적인 수행이 가능하다는 분석이다. 최근 이유경 대한의학회 정책이사(순천향대 부천병원 진단검사의학과 교수)는 대한의학회 소식지를 통해 ‘중개연구(translational research), 무엇을 translation 할 것인가?’를 공개하고 발전 방향을 제언했다. 이 정책이사는 “중개연구(translational research)라는 개념이 우리나라 의학계에서 사용된 지 상당한 시간이 흘렀음에도 불구하고 이를 명확히 정의하기는 쉽지 않다”며..

뇌혈관질환 전문 명지성모병원(병원장 허준)이 3월부터 인공신장센터를 신설하고, 신장내과 진료를 개시했다.본관 맞은편 생명관 5층에 위치한 인공신장센터는 약 50평 규모, 13병상으로 고효율 혈액 투석 장비와 정수시설을 갖춰 쾌적한 혈액 투석 환경을 마련했다. 또한, 장재훈 신장내과 전문의를 초빙하고 투석 전담 경력 간호사를 배치해 신장질환자들이 맞춤 치료를 받을 수 있도록 진료 시스템을 구축했다.장재훈 신장내과 과장은 “안전한 혈액투석을 위해 감염 관리에 심혈을 기울이고 있다”며 “지역 내 투석환자들이 신뢰할 수 있는 인공신장센터가 되도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 

베리안메디컬시스템즈 코리아는 3월 1일 자로 신임 국내 사업 총괄로 한희철 신임 지사장을 선임했다. 한희철 지사장은 의료기기산업 분야에서만 약 30여 년 경험을 쌓은 전문가이다. 2017년부터 2023년 3월까지 지멘스 헬시니어스 한국법인 체외진단사업본부 본부장으로 대학병원 및 주요 수탁검사기관 오피니언 리더들과 관계를 맺으며 국내 체외진단사업분야 성장에 크게 공헌했다.또 2023년 4월부터는 지멘스 헬시니어스 아세안 지역 진단검사실 솔루션 사업 총괄(Head of Laboratory Solutions / ASEAN)로 재직하며 다양한 동남아시아 국가 사업 운영을 성공적으로 이끌며 방대한 규모 비즈니스 포트폴리오를 관리한 바 있다.이 외에도 글로벌 팀과 함께 포트폴리오 전환 및 시장 ..

정부가 휴업·폐업 의료기관 진료기록을 전자적으로 자동 이관할 수 있는 시스템을 구축하고 상용화하는 법적 근거를 마련했다.진료기록보관시스템 개통시 의료기관이 폐업해도 국민들은 온라인으로 진료기록을 언제, 어디서나 조회 및 발급받을 수 있게 된다. 방대한 양의 진료기록을 보관하던 의료기관 부담과 불편이 개선될 전망이다.보건복지부는 ‘휴·폐업 의료기관 진료기록 이관 및 진료기록보관시스템 운영에 관한 필요한 사항을 제정, 고시한다고 10일 밝혔다.해당 고시는 의료법 시행규칙 제30조의5‧제30조의6‧제30조의7에서 위임한 사항을 구체화했다.휴‧폐업 의료기관 진료기록 이관 및 절차, 진료기록부 등의 전자적 관리‧보존에 필요한 시설과 장비, 진료기록보관시스템 운영과 관련한 내용이다.특히 의료기관 개설자는..

제공 연합뉴스창원경상국립대학교병원이 체외진단의료기기법 위반으로 임상적 성능시험 업무정지 3개월 처분을 받았다.식품의약품안전처는 창원경상국립대병원에 내린 이 같은 행정처분 사실을 지난 8일 고시했다.이에 따라 창원경상국립대병원은 3월 8일부터 오는 6월 7일까지 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 업무가 금지된다.병원과 계약한 업체들의 경우 타 병원으로 옮기는 등 임상시험 계획 수정이 불가피해질 전망이다.임상적 성능시험은 체외진단의료기기 성능을 증명하기 위해 검체를 분석해 임상·생리·병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험이다.식약처는 코로나19를 계기로 국내 기업의 진단시약 개발이 늘자 '체외진단의료기기법'을 제정해 시험을 위한 시설, 전문 인력 등을 갖춘 기관을 체..

HLB가 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 앞두고 확산되고 있는 '미승인 루머'에 대해 공식 입장을 전했다.HLB는 10일 그룹 공식 블로그를 통해 "신약 승인과 관련해 많은 악성루머들이 돌고 있다"며 "결정 통보가 오는 즉시 유튜브를 통해 공지할 계획이니 루머에 휘둘리지 않길 당부드린다"고 밝혔다.그러면서 "신약 승인일이 다가올수록 루머는 더 기승을 부릴 것으로 생각된다"며 "FDA는 아직 어떠한 결정도 내린 게 없고 특히 지금은 미국 일요일"이라고 말했다.HLB는 간암 신약 '리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄멜리주맙' 병용투여 요법에 대해 FDA에 간암 1차 치료제로 품목허가를 신청한 상태다.오는 3월 20일(현지시간) 허가 여부가 결정될 전망이다. 

사진제공 연합뉴스의료계의 단체행동으로 대표되는 정부와의 갈등 구조를 해결할 방안으로 의료 정책 논의 시스템의 확립이 지목됐다. 소통이 부재한 정부의 일방적 정책으로 의료계 단체행동이 수차례 발생했고 이를 타개하기 위해 정책적 소통 확대가 핵심이라는 분석이다. 최근 유효선 충북대병원 가정의학과 교수는 대학의학회 저널 JKMS에 '정부 보건 정책에 대한 의사들의 단체 행동' 연구 논문을 통해 이 같이 주장했다. 유 교수는 "의사 단체행동은 단순한 이익 추구가 아니라 의료환경과 국민 건강을 고려한 근본적 문제 제기의 일환"이라며 "하지만 정부는 매번 비슷한 대응을 반복하며 의료계와 소통 부재는 물론 갈등을 더욱 심화시키고 있다"고 지적했다. 실제 의료계에서는 정..

지난 2015년 전공의특별법이 제정된 지 10년이 지났지만 여전히 전공의들 수련환경이 열악하다고 사직 전공의들이 토로했다. 이에 전공의 휴게시간을 수련시간으로 포함하는 등 전공의특별법을 근로기준법 수준으로 개정하는 방법이 대안으로 제시되고 있다. 오늘(10일) 국회의원회관에서 국회 보건복지위원회·국회입법조사처·대한의사협회·대한전공의협의회(대전협)가 주최한 '의료현장 정상화를 위한 정책대화 : 전공의 수련환경 개선' 토론회가 열렸다. 前 대학병원 전공의협의회 대표 2명은 이날 자신과 동료들이 겪었던 열악한 수련환경을 낱낱이 밝혔다.  앞서 대전협 비상대책위원회가 이날 토론회 공개발언 지원자를 받았지만, 이날 발언에 나선 이들은 2명 뿐이었다. 병원과 의국 내 불이익..

1형 당뇨병 환자 자살위험이 암환자보다 더 높은 것으로 나타났다. 1형 당뇨병 환자의 경우 자살위험이 비당뇨인에 비해 2배 높았고 암환자와 비교해서도 1.8배 더 위험했다.최근 김재현·김규리 삼성서울병원 내분비대사내과 교수 및 김서현 박사 연구팀은 내과학저널 최근호에 2006년부터 2020년 사이 국민건강보험공단(KNHIS) 데이터를 활용해 1형 당뇨병 환자, 암환자 및 일반인 간 자살위험 비교 연구를 발표했다.1형 당뇨병은 인슐린을 만들지 못해 혈당 조절 능력을 상실하는 난치성 질환으로, 평생 인슐린 주사를 맞아야 하는 탓에 치료과정이 고되고 심리적 부담이 크다. 1형 당뇨병 환자에 대한 치료와 관리에 정신건강 측면이 고려되야 한다는 지적이 지속돼 왔다.연구팀은 2009년부터 20..

유한양행의 폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 미국에 이어 영국에 본격 진입한다.10일 제약업계에 따르면 영국 의약품 및 의료제품규제청(MHRA)는 '라즈클루즈'(렉라자의 미국·유럽 제품명)를 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 양성 비소세포폐암 치료제로 허가했다.렉라자는 존슨앤드존슨의 이중 특이 항체 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)와 함께 사용하는 병용치료법으로 승인 받았다.렉라자 타깃이 되는 비소세포폐암 환자 중 EGFR 돌연변이 유병률은 인종에 따라 차이가 있는데, 아시아인은 약 40%에서 나타나고 서양인 환자에서는 약 10~15%에서 나타난다.중국과 일본이 폐암 환자가 많은데 EGFR 변이가 동양인에서 더 흔하게 나타난다는 점을 고려하면, 비소세포폐암 표적 치료제에 대한 수..

셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.셀트리온은 CT-P39 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 미국 FDA에 품목 허가를 신청, 천식과 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE 매개 식품 알레르기 등 오리지널 의약품이 전체 적응증(Full Label)에 대해 허가를 획득했다.특히 옴리클로는 앞서 품목허가를 획득한 유럽(EC), 국내, 영국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에 이어 미국에서 첫 번째 졸레어 바이오시밀러로 허가돼 '퍼스트무버(First Mover)' 지위를 확보했다. 이..

내년도 의대 모집 인원을 동결하겠다고 정부가 제안한 데 대해 의료계는 2026학년도 의대 신입생 '0명 선발' 카드를 꺼내들 것으로 보여 귀추가 주목된다. 10일 의료계에 따르면 지난 8일 열린 전국광역시도의사회장협의회 월례 정기회의에서 김택우 대한의사협회 회장이 "2026학년도 의대 신입생을 선발하지 말아야 한다"고 발언했다.이날 회의에서 시도의사회장들이 교육부 제안에 대한 의협 입장을 물어보는 과정에서 이 같은 안을 내놓은 것으로 알려졌다. 또한 이 자리에서는 24·25학번 순차 교육 방안도 거론했다. 25학번은 1년간 일종의 '안식년'을 주고 24학번 진급 후 차례대로 수업을 받는 방법이다.지금까지 의료계 내에선 2026학년도 신입생 미선발은 물론 지난해 증원된 인원만큼 3년에..

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)가 "영국 대리점과 계약을 체결하고 초도 물량을 선적할 예정"이라고 10일 밝혔다.이번 대리점 계약 체결을 통해 엘앤케이바이오는 높이확장형 케이지 제품 영국 시장 진출을 확정지었다. 이미 진출한 스페인, 포르투갈을 비롯해 영국을 교두보로 삼아 유럽 시장 확대를 모색할 계획이다.초도 물량주 계약 품목은 높이확장형 케이지 제품인 ‘엑셀픽스-XT와 엑셀픽스-XL’ 2개다.엑셀픽스-XT는 엘앤케이바이오메드가 보유하고 있는 높이확장형 케이지 제품들 중 최초로 개발한 제품이며, 후방 삽입 높이확장형 추간체유합보형재로 최소침습수술(MIS)에 사용한다. 엑셀픽스-XL도 높이확장형 케이지 제품으로 측방경유척추 수술인 LLIF(Lateral Lumbar Interbody Fusion..

우원식 국회의장이 "의사와 정부, 환자 간 이해관계가 다르기 때문에 지혜롭게 접근해야 한다"며조속한 의정갈등 사태 해결을 강조했다. 10일 오전 국회의원회관에서 열린 '의료현장 정상화를 위한 정책대화 : 전공의 수련환경 개선'에서 축사를 통해 이 같이 밝혔다. 우 의장은 "이제는 어떻게든 가닥을 잡고 해결해야 하는데 갈등 구조가 상당히 복잡하다"며 "크게 보면 의정갈등인데 들여다보면 정부 내부, 의료계 내부적으로도 다양한 의견이 있다"고 말했다. 이어 "환자와 피해자도 당사자 집단인데 차이가 좁히는 게 쉽지 않은 상황이다"이라고 덧붙였다.의정갈등을 푸는 해법으로 그는 환자와 의사 간 균형, 신뢰, 의무를 제시했다. 우 의장은 "국민 건강은 중차대한 공적사안인 만큼 당사자들이..

조선대학교병원(병원장 김진호)은 지난 7일 하종현홀에서 광양만권경제자유구역청(청장 구충곤)과 업무협약식을 가졌다고 10일 밝혔다.양 기관 상호 발전 및 협력을 위한 이날 협약식에는 김진호 병원장과 구충곤 청장을 포함한 양 기관 관계자 50여명이 참석했다. 주요 내용은 ▲유기적 협력을 통한 상생발전 도모 ▲의료서비스 등 상호 교류 협력 등이다. 김진호 병원장은 “광양만권경제자유구역청과 상호협력 협약식을 맺게 된 것을 뜻깊게 생각한다”면서 “단순하고 형식적인 협정이 아닌 유기적인 협력을 통해 상호 발전해 나가자”고 말했다. 광양만권경제자유구역청 구충곤 청장은 “상호간 신뢰를 바탕으로 앞으로도 다양한 분야에서 협력이 활발히 이뤄질 수 있기를 기대한다”고 전했다.

근로복지공단 대전병원은 최근 ‘임직원 및 가족의 건강관리 증진 및 병원 발전’을 위해 고용노동부 대전지방고용노동청, 근로복지공단 대전지역본부와 업무협약을 체결했다.이번 협약을 통해 대전병원은 고용노동부·근로복지공단 임직원과 그 가족을 대상으로 맞춤형 종합건강검진 프로그램과 건강증진을 위한 정보를 제공한다. 대전지방고용노동청과 대전지역본부는 임직원과 가족들이 양질의 건강검진을 통해 건강한 생활을 유지할 수 있도록 검진프로그램을 홍보키로 했다. 맞춤형 종합검진 프로그램에는 뇌졸중, 디스크질환, 각종 암, 유전자 검사 등 성인기에 발생할 수 있는 주요 질환을 조기에 발견하고 관리할 수 있도록 다양한 검사 항목이 포함돼 있다.김도형 대전지방고용노동청장은 “수면내시경 검사와 종양표지자검사, 초음파 등 종..

정부가 지난 5일부터 24시간 소아 의료 상담을 위한 '소아전문상담센터 시범사업' 운영기관 공모에 들어간 가운데, 우리아이들병원이 다음 달부터 연중무휴로 경증·중등증(경증과 중증 사이) 환자를 24시간 진료하는 ‘79(친구) 클리닉’을 운영한다.10일 정부와 의료계에 따르면 보건복지부는 지난 5일부터 24시간 소아 의료 상담을 위한 '소아전문상담센터 시범사업' 운영기관 공모에 들어갔다. 복지부는 이달 19일까지 사업에 참여할 의료기관 신청을 받은 뒤 사업 수행기관을 선정해 올 상반기 중으로 사업을 시행할 계획이다. 이를 위해 올 상반기 28억원과 하반기 13억원의 예산도 확보했다.이런 가운데 우리아이들병원이 다음 달부터 연중무휴로 경증·중등증 환아를 24시간 진료하는 ‘79(친..