의료기기 제조업체가 제품 하나에서 생긴 작은 문제 때문에 공장 전체 생산을 멈춰야 하는 과도한 처분이 사라질 전망이다.11일 식품의약품안전처와 한국법제연구원에 따르면 식약처는 의료기기 업체 법 위반 정도와 범위를 따져 처분 수위를 조절하고 가벼운 사안은 먼저 ‘경고’를 주는 방식으로 제도 변경을 추진 중이다.이런 움직임은 최근 법원이 식약처 처분이 너무 무겁다고 판단, 몇 차례 제동을 걸면서 시작됐다. 처분이 위반 행위에 비해 과하다는 것이다.한국법제연구원이 최근 제출한 ‘의료기기 행정처분의 합리화 및 정비 방안’ 보고서도 이 같은 내용을 담고 있다. 보고서 핵심은 ‘비례 원칙’이다. 즉, 위반이 작으면 처분도 그에 맞게 가벼워야 한다는 뜻이다.그동안은 단순한 문서 누락이나 시설 기준을 조금 어긴 정도..

중단된 의료개혁 동력을 다시 확보하고, 정부의 ‘지역·필수·공공의료’ 강화 방안을 국민과 함께 수립하게 될 ‘의료혁신위원회’가 공식 출범했다.의료혁신위원회는 이재명 대통령 대선 공약에도 담겼던 사안이다. 공약에는 국민 모두가 참여하는 ‘국민 중심 의료개혁공론화위원회’ 신설이 명시된 바 있다.의료혁신위원회는 11일 오전 정부서울청사에서 제1차 회의를 개최했다. 이 자리에서 정기현 전(前) 국립중앙의료원 원장이 위원장에 위촉됐다.국무총리 직속 자문기구인 혁신위는 지역‧필수의료 위기를 극복하고 의료체계 공공성과 지속가능성을 높이기 위해 참여‧소통‧신뢰 중심의 새로운 의료혁신 추진기구다. 추진되고 있는 정책에 더해 새로운 아젠다를 발굴하고 발전시키는 역할을 담당한다.국무총리가 지명하는 위원장 1인과 부위..

건강기능식품 OEM 및 ODM 전문기업 유유헬스케어가 정부와 지자체의 수출지원 정책을 적극 활용해, 글로벌 시장 공략에 나서고 있다.유유헬스케어는 최근 필리핀 건강기능식품 유통사와 어린이 유산균 등 제품 3종에 대한 공급계약을 체결했다. 현재 제품 등록 진행 중이며 내년 상반기 필리핀 현지 런칭 예정이다. 또한 몽골 건기식 업체와 체지방감소 제품 2종에 대한 공급계약 체결을 완료해, 현지 등록 절차를 진행 중이다.유유헬스케어는 올해 중소벤처기업부의 ‘수출바우처 사업’에 선정돼, 해외 마케팅, 바이어 발굴, 전시회 참가, 해외 인증 취득, 콘텐츠 제작 등 수출 전 과정을 포괄하는 실질적 지원을 받았다. 또한 강원특별자치도에서 추진하는 ‘토탈마케팅 지원사업’과 ‘수출경쟁력 강화사업’ 에..

언제 다시 올지 모르는 팬데믹 위기에 대비하기 위해 호흡기 감염병 관리 수가를 상시 적용하는 등 의원급 의료기관을 지원해야 한다는 제언이 나왔다. 아울러 非호흡기 의료기관이 무분별하게 코로나19 진료에 무분별하게 참여했던 상황이 다시 반복되지 않도록 정책을 검토해야 한다는 주장이다. 11일 국회의원회관에서 이준석 개혁신당 의원이 주최하고 대한이비인후과의사회가 주관한 ‘국민건강 수호를 위한 급성 호흡기 감염병 미리 대비하기’ 토론회가 열렸다. 대한이비인후과의사회 김병철 회장은 “급성 호흡기 감염병은 전파 속도가 빠르고 변이가 잦아 선제적 대비 없이는 의료 체계를 마비시키는 뇌관이 될 수 있다”고 말했다.이어 “지금은 지난 위기가 남긴 교훈을 ‘반면교사(反面敎師)’ 삼아 무너진..

내년 3월 방문진료·재택간호 등을 포함한 ‘돌봄통합지원법’ 시행을 앞두고 정부가 지방자치단체 전담인력 지원에 나선다. 행정안전부(장관 윤호중)와 보건복지부(장관 정은경)는 ‘2026년 지방자치단체 기준인건비 예비산정’을 통해 지방정부의 통합돌봄 사업 전담인력을 반영할 예정이라고 11일 밝혔다.     사업 전담인력은 시·도 본청 90명, 시·군·구 본청 1126명, 읍·면·동 및 보건소 등 4178명 등 총 5394명이다.통합돌봄은 일상생활에 어려움을 겪는 노인, 장애인 등이 살던 곳에서 건강한 생활을 영위할 수 있도록 복지·의료·요양 등 필요한 돌봄지원 서비스를 통합해 제공하는 제도다.   대상자는 시·군·구에서 수립하는 개인별 지원계획에 ..

국내 제약바이오 업체들이 글로벌 의약품 제조 경쟁력을 높이기 위해선 설비 투자 뿐만 아니라 정부의 적극적인 인센티브 제도와 명확한 규제 가이드라인이 필요하다는 지적이 나왔다.11일 오전 국회에서 국민의힘 백종헌, 더불어민주당 김윤 의원과 한국제약바이오헬스케어연합회 주최로, 보건의료 산업 글로벌 경쟁력 제고를 위한 제2차 포럼이 개최됐다. 이번 포럼은 ‘글로벌 경쟁력 제고를 위한 보건의료 산업 제조 혁신 방안’을 주제로, 한국제약바이오협회, 한국바이오의약품협회 등 협회와 산업계, 정부가 모여 주요 현안을 논의했다.첫 발제에 나선 천청운 한국제약바이오협회 연구위원은 ‘글로벌 제조 경쟁력 제고를 위한 정책적 제언’의 주제 발표를 통해 국내 제약바이오 제..

대진의료재단 분당제생병원(병원장 나화엽)은 최근 베트남 랑선성, 반랑현 지역에서 현지 주민 1200여명을 대상으로 의료봉사를 실시했다.봉사단은 정형외과 이영상 주임과장(前 병원장)을 단장으로 소아청소년과, 이비인후과, 치과, 안과, 영상의학과, 재활의학과, 진단검사의학과 8개 진료과가 참여했다.아울러 간호사, 치위생사, 물리치료사, 검안사, 임상병리사, 의료사회복지사 등 12명의 직원과 씨젠의료재단, 대진국제자원봉사단 등 총 37명으로 구성됐다.이번 의료봉사활동은 지난해에 이어 두번째로 방문한 베트남 랑선성 반랑현 나 썸면 보건소와 지역 초등학교 3곳에서 진행됐다. 혈압, 혈액, 소변 검사, 복부 초음파 검사, 물리치료를 비롯해 내과, 소아청소년과, 안과, 이비인후과, 치과 진료를 실시했다.초등학교..

캐논 메디칼시스템즈 코리아(대표 김영준)가 초음파 진단장비 ‘어플리오 비욘드(Aplio beyond)’를 출시한다고 11일 밝혔다.어플리오 비욘드는 어플리오 아이시리즈(Aplio i-series/Prism Edition)가 발전된 버전으로 기존 상위 기종에서만 사용하던 기술을 더 폭넓게 활용할 수 있도록 확장한 것이 특징이다. 어플리오 비욘드는 최상위 라인인 어플리오 아이 시리즈에 적용되는 기술 ‘iBeam+’를 채택해 영상 해상도 및 투과력, 균일도를 대폭 향상시켰다. 뿐만 아니라 검사 시 스캔 각도를 최대 140°까지 확장 가능한 울트라 와이드 뷰로 볼 수 있어 크기가 큰 간과 같은 장기도 고화질로 한 번에 촬영 가능하다.특히 이번에 처음 도입된 ‘프리시젼 플러스 파인 프로세싱’ 모드는 신호..

미래 의료환경에 대응하기 위해서는 의사들에게 단순한 임상 지식을 넘어선 ‘과학자적 분석 능력’과 ‘사회적 공감 능력’이 필수적이라는 제언이 나왔다.대한민국의학한림원은 최근 미래 의사 양성을 위한 포럼을 개최하고, 급변하는 의료 환경 속에서 의학교육이 나아가야 할 방향을 모색했다. 이날 발제에 나선 경희의대 허영범, 가톨릭의대 김성근, 울산의대 임영석 교수가 각각 ▲과학적 역량 강화 ▲사회적 협력체계 구축 ▲통합적 핵심역량 배양을 화두로 던졌다.“데이터 기반 교육 질 관리… ‘교육 전담 교수’ 도입해야”허영범 경희의대 교수는 미래 의사에게 가장 필요한 자질로 ‘근거 중심 의학을 위한 과학적 역량’을 꼽았다.허 교수는 “유전체학, AI, 빅데이터 등 첨단 기술이 임상에 도입되는 현실에서 의사는..

지난 2012년 도입됐지만 현재까지 품목 변화가 없는 편의점 의약품 판매에 대해 확대 가능성이 커졌다. 정부는 24시간 연중무휴 판매 점포 운영기준 완화도 검토중이다.보건복지부 약무정책과 강준혁 과장은 10일 세종청사에서 전문기자협의회에 “품목을 기준으로 안전상비의약품을 늘리겠다”며 성분 확대 우려를 불식시켰다.강 과장은 “약국은 약사가 복약지도를 하면서 선택을 한다. 반면 편의점 약은 누가 복약지도를 할 수 있는 상황이 아니라 소비자가 선택한다. 따라서 익숙한 품목으로 지정해야 한다”고 설명했다.이어 “성분으로 지정하게 되면 사실상 거기서 누군가가 설명해야 하는 역할이 필요하게 된다. 여러 이유가 있었겠지만 해당 이유도 중요한 기준 중 하나”하고 강조했다.안전상비의약품 제도는 약국이 문을 닫는 심..

삼성바이오로직스는 글로벌 지속가능경영 평가기관인 탄소정보공개프로젝트(CDP·Carbon Disclosure Project)로부터 수자원관리(Water Security) 부문에서 최상위 등급인 ‘A등급’을 받았다고 11일(목) 밝혔다. 지난해 A-등급에서 한 단계 상승한 결과다.삼성바이오로직스는 CDP 평가 참여 2년만에 수자원관리 부문에서 처음으로 최고등급인 A등급을 획득함에 따라 ‘A리스트(A-List)’ 기업으로 선정됐다. A리스트는 각 분야에서 최고 수준의 평가를 받은 상위 기업 명단으로 글로벌 리더 수준의 투명성과 실행력을 공식적으로 인정받은 기업들이 포함돼 있다. 통상 CDP 평가 참여 기업 중 단 2% 가량만 A리스트에 등재되는 것으로 알려져 있다.CDP는 2000년 영국에..

웨이센(대표 김경남)이 가톨릭관동대 국제성모병원과 글로벌 의료사업 및 공동연구 협력을 위한 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.양 기관은 이번 협약을 통해 K-Medical 글로벌화를 위한 실질적 협력 체계를 구축하기로 했다. 주요 협력 범위는 ▲해외 진출 및 글로벌 확산에 필요한 제반 업무 교류 및 협력 ▲의료 인공지능(이하 AI) 제품 개발과 국내외 의료기관에서의 임상 적용을 위한 사업 발굴 및 공동 추진 ▲AI 기술 기반 공동연구 과제 발굴 등이다. 이를 토대로 임상·연구·사업 전 영역에서 연속성 있는 협력 모델을 마련한다는 계획이다.가톨릭관동대학교의료원장 겸 병원장 고동현 신부는 “웨이센과 함께 글로벌 헬스케어 시장에서 새로운 기회를 발굴하고, 병원 국제화를 한 단계 더 발전시킬 수 있을 것으로 ..

가톨릭대학교 서울성모병원 심뇌혈관병원이 아시아태평양 지역의 심혈관 시술을 선도하는 핵심 교육 훈련 센터로 자리매김했다.서울성모병원은 본관 회의실에서 글로벌 헬스케어 기업 마이크로포트(MicroPort)와 ‘Center of Excellence(우수센터, 이하 COE) 지정 및 협약식’을 개최했다고 10일 밝혔다. 이번 협약은 단순한 인증을 넘어 서울성모병원이 보유한 세계적인 수준의 대동맥판막치환술(TAVI) 역량을 토대로 아시아태평양 지역 의료진에게 고난이도 시술 노하우를 전수하는 ‘교육 허브’ 지위를 공고히 했다는 데 의의가 있다.이번 COE 지정 배경에는 서울성모병원 심뇌혈관병원이 축적해 온 독보적인 임상 성과가 있다. 병원은 2024년 TAVI 시술 연간 1000례를 돌파한 데 이어 현재..

효산의료재단 안양샘병원 간호부는 최근 송년모임을 통해 한해 동안 지역 취약계층 어르신 16명을 대상으로 진행한 정기 돌봄활동을 마무리했다.돌봄 활동은 지역사회 공헌 활동 일환으로, 독거 어르신들 건강관리와 정서적 지지를 제공해 지역 내 취약계층 삶의 질 향상에 기여하기 위해 진행됐다.안양샘병원 간호부는 16개 그룹이 각각 한 명의 어르신을 전담하는 방식으로 운영해 매월 셋째 주 정기 방문을 실시했다. 방문 시 기본 활력 징후 확인 등 간단한 건강 상태 체크를 진행했으며, 일상 상담 및 말벗 활동을 통해 정서적 안정을 도모했다. 또한 소정의 선물을 전달하며 어르신들이 지역사회로부터 지속적인 관심과 돌봄을 받고 있다는 따뜻함을 느낄 수 있도록 했다.10개월 간의 돌봄 활동 종료 후에는 병원 주..

바이오제약기업 파마리서치가 강릉에 오는 2027년 완공을 목표로 1000억원 규모 기능성 화장품 생산공장을 건립한다. 강원특별자치도(도지사 김진태)는 10일 도청 본관에서 강릉시 및 파마리서치와 강릉 과학일반산업단지 내 제5공장 신설을 위한 투자협약(MOU)을 체결했다.협약에 따라 파마리서치는 총 1002억원을 투자해 PDRN·PN 원료 제조 및 기능성 화장품 생산 라인을 구축하고, 50명을 신규 고용하게 된다.강원도와 강릉시는 인허가·기업지원 등 행정 서비스를 적극적으로 제공하고, 제5공장이 조기에 정상 가동될 수 있도록 협력하기로 했다.파마리서치는 지난 2013년 본사를 서울에서 강릉으로 이전한 후 재생의학 기반 기술을 중심으로 빠르게 성장하고 있다. 특히 PDRN·PN 기반 조직..

2026도 전공의 모집이 본격적으로 진행 중인 가운데 주요 수련병원들이 예비 전공의를 확보하기 위한 유치전에 박차를 가하고 있다.일부 필수과목에서 전공의 미달 우려가 지속되는 만큼 병원들은 실질적인 유인책과 온라인 콘텐츠를 활용해 경쟁력 제고에 나서는 모습이다.고려대학교의료원은 전공의 수련 전반에 걸친 제도 개선과 콘텐츠 홍보를 병행하고 있다. 특히 전공의가 갖춰야 할 6가지 역량을 기반으로 ‘육각형 전공의’라는 수련 목표를 제시하면서 공식 유튜브 채널을 통해 소개 영상을 공개하고 있다.영상에 따르면 고대의료원은 미국 전공의·전임의 교육프로그램 인증기관인 ACGME(Accreditation Council for Graduate Medical Education)와 협약을 맺고, 국내 유일의 ACGME-..

불필요한 의료서비스를 줄여 의료 자원의 효율적 사용을 도모하는 ‘현명한 선택(Choosing Wisely)’ 캠페인이 한국에 도입된 지 수년이 지났지만, 의료 현장 인지도는 여전히 낮은 것으로 나타났다.대다수 의료진이 캠페인 필요성에는 공감하고 있음에도 불구하고, 실제 확산과 적용을 위한 홍보 부족과 제도적 장벽이 여전하다는 지적이다. 대한민국의학한림원은 10일 ‘2025년도 현명한 선택 심포지엄’을 개최, 캠페인의 현주소를 진단하고 향후 확산 전략을 논의했다.“좋은 건 알겠는데”…설문 참여율 5%·초면 32% 이날 가장 눈길을 끈 것은 이승옥 인천성모병원 진단검사의학과 교수(대한진단검사의학회)가 발표한 ‘의료진 인식도 조사’ 결과였다. 학회가 지난 9월부터 10월까지 정회원..

교수 사회 반발이 여전한 국립대병원 소관부처를 교육부에서 보건복지부로 이관하는 법안이 국회 법제사법위원회(법사위)를 통과, 본회의만 남겨놓고 있다. 10일 오후 법사위는 전체회의를 열고 6, 7번째 안건으로 교육위원회에서 넘어온 ‘국립대학병원 설치법’ 일부개정안(대안), ‘국립대학치과병원 설치법’ 일부개정안(대안)을 올려 의결했다. 이는 김민전, 장종태, 강선우, 김윤 의원이 각각 대표발의한 법안 8건을 통합·조정한 것으로, 서울대병원을 제외한 국립대병원을 복지부 소관으로 변경하는 게 골자다. 지역의료체계 강화 필요성이 대두되는 시점에서 지역·필수의료 중추 기관인 국립대병원 역할 강화와 이를 뒷받침할 연구·교육의 획기적인 발전방안을 모색한다는 취지다. ..

보건복지부(장관 정은경)는 10일 오후 한국프레스센터에서 이형훈 제2차관 주재로 2025년 보건의료데이터 정책심의위원회를 개최했다.보건의료데이터 정책심의위원회는 의료정보 및 보건의료데이터 정책 심의기구다. 의료계 및 연구계, 학계, 법윤리, 환자, 소비자, 산업계, 공공기관 등 24명 위원이 참여한다.AX(인공지능 전환) 시대 의료 혁신 위한 ‘보건의료데이터 활용’ 확대복지부는 인공지능(AI) 기반 의료 혁신 핵심 촉매인 보건의료데이터를 안전하게 활용하기 위한 방안을 마련했다. 먼저 공공 보건의료데이터 인프라가 대대적으로 확충된다. 질병 예방 및 치료에 관한 양질의 연구를 수행할 수 있도록, 현재 공공기관 행정데이터 중심인 보건의료빅데이터플랫폼에 국립대병원 3개소 임상데이터를 연계한다.&nbs..

올해 마지막 열린 중증(암)질환심의위원회에서 희귀질환 치료제와 전립선암 신약의 운명이 갈렸다.세 번째 급여 적용에 도전했던 한국MSD의 폰히펠-린다우(VHL)병 치료제 ‘웰리렉’은 또 다시 고배를 마신 반면, 바이엘코리아 전립선암 치료제 ‘뉴베카’는 신청 기준이 모두 설정되며 급여권 진입의 8부 능선을 넘었다.건강보험심사평가원은 10일 개최된 ‘2025년 제9차 암질환심의위원회(이하 암질심)’ 심의 결과를 공개했다.3수 도전, 웰리렉 ‘급여 기준 미설정’이번 암질심에서 가장 눈길을 끈 품목은 한국MSD ‘웰리렉(성분명 벨주티판)’이었다.웰리렉은 폰히펠-린다우(VHL)병 성인 환자에서 즉각적인 수술이 필요하지 않은 신세포암, 중추 신경계 혈관 모세포종, 췌장 신경 내분비 종양 치료제로 심의에 올랐으나, ..

미국과 유럽에서 동시에 특허소송에 휘말린 이오플로우가 72억원 규모 유상증자를 단행하며 급한 자금 수혈에 나섰다. 대규모 손해배상 리스크와 해외 영업 차질이 이어지는 가운데 운영자금과 채무 상환을 위한 불가피한 선택이라는 해석이 나온다.10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 웨어러블 약물 전달 의료기기 기업 이오플로우는 9일 보통주 600만주를 발행하는 제3자배정 유상증자를 결정했다. 조달 자금은 운영자금 42억원과 채무상환자금 30억원 등 총 72억원이다.신주 발행가액은 주당 1200원이며 제3자배정 대상자는 Citadel Multi-Asset Master Fund Ltd.다. 납입일은 2025년 12월 17일, 신주권 교부 및 상장 예정일은 2026년 1월 2일이다.2011년 설립된 이오플로우는..

초고령사회 진입에 대비해 지역사회 기반 통합돌봄 체계를 구축하기 위한 핵심 방안으로 ‘재택간호 역할 강화’가 제시됐다. 이는 국민이 살던 곳(지역사회)에서 삶의 존엄성을 유지하며 노년을 보낼 수 있도록 지원하는 ‘Aging in Place’ 실현 필수요소로 꼽힌다.대한간호협회는 10일 오전 국회의원회관 대회의실에서 ‘간호·요양·돌봄 통합체계 구축을 위한 방문간호 국제 심포지엄’을 개최하고, 내년 3월 ‘돌봄통합지원법(의료·요양 등 지역돌봄 통합지원에 관한 법률)’ 시행을 앞두고 한국형 통합돌봄 모델의 방향을 모색했다.이날 심포지엄에서는 다무라 야요히 일본방문간호재단 이사장을 비롯해 유애정 국민건강보험공단 통합지원정책개발센터장, 황라일 신한대학교 간호대학 교수가 발제를 맡아 재택간호 중요성을 강조했다.다..

JW중외제약은 고용량 철분 주사제 ‘페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)’의 수술 전(前) 투여 효과를 확인한 연구 결과가 최근 국제학술지 ‘마취·중환자 치료 및 통증의학(Anaesthesia Critical Care&Pain Medicine)’에 게재됐다고 10일 밝혔다.페린젝트는 하루 최대 1000㎎의 철분을 최소 15분 만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제다. 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자뿐만 아니라 다양한 수술과 항암치료 등으로 발생하는 철 결핍성 빈혈 등의 치료에 활용된다. 지난해 5월에는 건강보험이 적용돼 철결핍과 관련된 질환을 앓고 있는 다양한 환자들이 의료적 혜택받을 수 있게 됐다.분당서울대학교병원 신경외과 이시운 교수 연구팀은 지난 2021년 1월..