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    • 우리아이들의료재단, 소청과 전문의 4명 영입
      소아청소년 진료 역량 대폭 강화…치과 전문의도 충원 2026-02-24 09:25
      우리아이들의료재단(이사장 정성관)이 오는 3월부터 소아청소년 진료 역량 강화를 위해 신규 의료진을 초빙하고 본격적인 진료를 시작한다고 24일 밝혔다.이번에 합류한 소아청소년과 의료진은 우리아이들병원 한정호·신민원·이현지 전문의와 성북우리아이들병원 김진우 전문의로 각 분야에서 풍부한 임상 경험과 전문성을 갖추고 있다.여기에 더해 우리아이들병원은 치과 이연지 전문의를 새롭게 영입하며, 소아청소년 진료에 치과 영역까지 아우르는 진료체계를 강화한다.한정호 전문의는 서울대학교 의과대학 출신으로 분당서울대병원 소아청소년과 내분비대사분과 임상강사로 재직하며 성장, 사춘기, 내분비·대사 질환 진료 경험을 쌓아왔다. 신민원 전문의는 인제대학교 의과대학 대학원에서 석사를 취득하고, 상계백병원 소아청소년과 전공의 및..
    • 삼성 투자 美 바이오기업, 암 조기진단 임상시험 실패
      영국서 진행 임상시험 평가지표 달성 못해…그레일 주가 하루만에 50% 폭락 2026-02-24 08:24
    • 수액제 전문 와이즈메디, 진천 제2공장 ‘GMP 인증’
      유한양행 자회사로 생산 역량 확대·제품 다각화·코스닥 상장 속도 2026-02-24 08:12
      유한양행 자회사이자 수액제 전문기업 와이즈메디가 식약처로부터 충북 진천군 광혜원면 소재 제2공장 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 인증을 취득했다고 지난 23일 밝혔다.이번에 인증을 받은 제2공장은 최신 설비를 갖춘 무균 주사제(수액제) 전용 생산 라인을 포함하고 있으며, 인증 취득을 계기로 기존 생산 역량을 한층 확대하게 됐다. 와이즈메디는 이를 바탕으로 국내외 시장 점유율 확대를 위한 적극적인 활동에 나설 방침이다.제2공장은 주력 제품인 3CB(3-Chamber-Bag) 무균주사제(영양수액제) 수요 증가에 대응할 수 있도록 추가 증설이 가능한 공간과 부지를 확보하고 있다. 아울러 제1공장에서 생산 중인 무균 주사제 품목허가를 제2공장으로 이전하고, 양 공장 간 제품군 다각화 및 차별화를 통..
    • 전남·경북 등 6곳 ‘발달장애 거점병원’ 선정
      인건비·사업비 등 ‘年 3억 8800만원’ 제공…협력의료기관 ‘지정’ 의무 2026-02-24 06:05
      발달장애인이 차별 또는 불편을 겪지 않고 의료서비스를 받을 수 있도록 거점병원을 통한 관련 진료과 간 협진체계가 6개 시·도에 구축된다.발달장애인 거점병원에는 소아 정신건강의학과 1명이 포함된 3명의 전문의가 진료를 담당해야 한다. 현실적 여건상 소아 전문의가 불가피한 경우 정신건강의학과를 포함한 전문의 3명이 인력기준이다.보건복지부(장관 정은경)는 3월 20일까지 ‘발달장애인 거점병원·행동발달증진센터’ 지정을 위한 신청접수를 받는다고 23일 밝혔다.참여 의료기관은 지정신청서와 사업계획서 등을 보건복지부 장애인건강과에 제출하면 된다. 결과는 4월경 유선으로 통보된다.이번 지정은 발달장애인 특성과 욕구에 맞는 체계적·효율적인 의료지원, 자해·공격 등 행동문제로 인해 일상생활에 곤란을 겪는 발달장애인을 ..
    • 필수의료 회생 핵심 ‘의료사고 형사특례’…법안 촉각
      환자단체 반감 큰 상황…공소 제기 제한·사망사고 적용 범위 등 쟁점 2026-02-24 05:52
      의료사고 발생 시 형사책임 부담을 완화하는 내용의 법 개정안이 발의되면서 의료계와 환자단체 간 입장 차가 다시 부각되고 있다. 필수의료 인력 이탈을 막기 위한 제도 필요성에는 공감대가 있지만, 형사특례 범위를 둘러싼 해석은 뚜렷하게 엇갈리는 분위기다.한국환자단체연합회는 최근 의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 관련 법 개정안에 대해 입장문을 내고 “필수의료 기피 현상 위기를 극복하려는 개정안 입법 취지에는 공감한다”면서도 “환자 생명권과 재판받을 권리를 침해할 수 있는 규정에 대해서는 명확한 반대 의견과 조건부 찬성을 밝힌다”고 했다. 이어 “안전한 진료환경 조성과 환자의 생명권·재판받을 권리는 함께 보장돼야 한다”며 “필수의료 기피 해소라는 명분 아래 환자 기본권을 침해하는 입법이..
    • 9번 수술 환자…“수술 반복이 의료과실 아니다”
      법원 “설명의무 위반도 없었다” 기각…감정의 “적정했고 신경손상 근거 없어” 2026-02-24 05:19
      반복 수술 이후 후유장해가 발생했다는 환자 측 주장에도 불구하고 의료진 과실과 설명의무 위반을 인정할 증거가 부족하다는 이유로 손해배상 청구가 받아들여지지 않았다.전주지방법원(판사 천무환)은 지난달 27일 원고 A씨와 가족이 의사 B씨를 상대로 제기한 손해배상 청구를 모두 기각하고 소송비용도 원고 측이 부담토록 했다.A씨는 상완골 몸통 골절 진단을 받은 뒤 금속판을 넣어 뼈를 고정하는 수술을 시작으로 같은 의사에게서 총 9차례 수술을 받았다. 수술은 골절 부위 뼈가 잘 붙지 않는다는 이유로 반복됐으며, 왼쪽 골반뼈와 오른쪽 골반뼈를 절제해 골절 부위에 이식하는 수술도 진행됐다.하지만 A씨는 세 번째 수술 이후에도 통증이 지속됐고, 이후에도 B씨로부터 뼈가 붙지 않았다는 말을 들었다. 그 뒤 ..
    • 동아에스티, 자사주 50% 소각·감액 배당
      이달 23일 이사회 결의 내용 공시…“주주 친화적 경영 강화 조치” 2026-02-24 05:12
      동아에스티가 보유 중인 자기주식의 50%인 8만4058주를 소각한다. 예정 금액은 약 51억원으로 오는 3월 3일까지 소각을 완료하게 된다.동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 23일 이사회를 열고 이 같은 내용의 자기주식 소각을 결의를 공시했다.이번 결의는 동아에스티가 주주가치 제고를 위해 실시해 온 지배구조 투명성 강화와 현금 및 주식 배당 등에 이은 주주 친화적 경영 강화 조치다.자기주식 소각과 함께 일반 주주들에게 15.4%의 배당소득세가 부과되지 않는 감액 배당도 추진한다.회사는 감액 배당 실시를 위해 오는 3월 개최 예정인 제13기 정기 주주총회에 ‘자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입의 건’을 안건으로 상정하게 된다.이를 통해 배당 재원을 확보할 계획이다. 해당 안건이 통과되면 2026년 회계연..
    • 국제약품, 비스메드 빅5 병원 진입…처방 확대
      고순도 히알루론산 점안액·저장성 제형으로 안구 항상성 회복 장점 2026-02-24 05:05
      국제약품(대표이사 남태훈) 히알루론산 점안액 ‘비스메드’가 차별화된 제형과 경제성을 앞세워 안구건조증 치료제 시장에서 보폭을 넓히고 있다.23일 국제약품에 따르면 히알루론산 점안액 ‘비스메드(Vismed)’는 장기 관리가 필수적인 안구건조증 환자들에게 실질적인 대안으로 평가 받으며 서울아산병원을 비롯한 국내 ‘빅5’ 상급종합병원의 약사위원회(DC)를 통과, 처방 라인업을 빠르게 확대하고 있다.최근 디지털 기기 사용 급증과 인구 고령화로 환자군이 세분화됨에 따라, 비스메드는 단순 건조증 완화를 넘어 백내장 및 시력교정수술 전후 보조요법 등으로 활용 범위가 넓어지는 추세다.비스메드 특징은 바이오 발효 공정으로 생산된 고순도 히알루론산을 적용한 ‘저장성(150 mOsm)’ 제형이라는 점이다.일반적..
    • 화학원리 이해 AI 등장…“신약·신소재 개발 속도”
      KAIST, 물리법칙 학습 AI로 ‘분자 설계’…기존 대비 20배 정밀 ‘화학 정확도’ 2026-02-23 20:58
    • 인구 감소지역 지방의료원 ‘선(先) 지원’ 추진
      국민의힘 조은희 의원 대표발의…“공공보건의료사업 경비 지원” 2026-02-23 20:51
      공공보건의료사업에 드는 경비를 국가가 지원할 때 인구 감소지역 지방의료원을 우선 지원하는 방안이 추진된다. 이달 20일 국민의힘 조은희 의원은 이 같은 내용의 ‘지방의료원 설립 및 운영에 관한 법률’ 일부개정안을 대표발의했다. 지방의료원은 지역주민에 대한 의료사업을 수행할 목적으로 지방자치단체가 설립한 의료기관이다. 민간 의료 인프라가 부족한 지역에 필수 의료를 공급하고 취약계층에 대한 의료안전망 역할을 수행하는 등 지역거점 공공의료기관으로서 중추적인 역할을 담당하고 있다. 조 의원은 “그러나 인구 감소지역에 설립된 지방의료원의 경우 인구 감소로 인한 낮은 수익성과 의료인력 확보 어려움 등으로 인해 운영에 심각한 어려움을 겪고 있다”고 지적했다.이어 “향후 지방소멸 ..
    • 심평원, 노인 일자리 사업 확대 지원
      임직원들 성금 통해 운영해온 ‘G-care 매니저 프로젝트’ 성과 2026-02-23 18:32
      건강보험심사평가원 임직원들 성금을 통해 운영해온 ‘G-care 매니저’ 사업이 지자체 정규 사업으로 안착하며 신노년 일자리 창출 모범 사례로 주목받고 있다.심평원은 20일 원주 본원에서 강원의료복지사회적협동조합이 주관하는 ‘2026년 G-care 매니저(마을건강활동가) 발대식’을 개최했다고 밝혔다.‘G-care 매니저’는 돌봄이 필요한 대상자 수요를 분석, 방문·요양 등 필수서비스를 연계하는 돌봄 전문가다. 사회적경제 통합돌봄 서비스를 제공하며 지역 내 복지 사각지대 해소에 기여해왔다.앞서 심평원은 지난 2022년부터 2025년까지 한국노인인력개발원 등 유관기관과 협력해 ‘G-care 매니저 신노년 역량 활용 선도모델사업’을 추진해 왔다.해당 사업을 통해 총 32명 매니저를 양성하는 등 본업 연계형 일..
    • 고려대의료원, 유튜브 100만 돌파 기념 공모전
      고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 윤을식)이 공식 유튜브 채널 ‘고대병원’의 구독자 100만 명 돌파를 기념해 ‘크리에이티브 영상 공모전’을 개최한다.이번 공모전은 올바른 의학 정보를 친숙하게 전달하고, 건강한 콘텐츠 제작 문화를 확산하기 위해 기획됐다. 대한민국 국민이라면 누구나 참여 가능하며, ‘건강’ 또는 ‘고대병원’을 주제로 한 자유 형식의 영상 콘텐츠를 제작해 응모하면 된다.접수 기간은 2월 20일부터 4월 5일까지며, 이메일(kumcbroadcast@gmail.com)을 통해 온라인으로 접수할 수 있다. 공모 분야는 ▲가로 영상(1920×1080 이상, 5분 내외) ▲세로 영상(1080×1920, 1분 내외) 두 개 부문으로 나뉜다.총 10편의 수상작을 선정한다. 대상은 ..
    • 복지부·질병청·식약처 “신종 감염병 팬데믹 대비”
      코로나19 대응 실태 감사원 지적사항 수용…선제적·체계적 대응 강화 2026-02-23 16:54
      보건당국이 감사원의 코로나19 대응실태 감사 결과를 수용하고, 향후 신종 감염병 팬데믹에 대비한 제도 개선에 속도를 내기로 했다.보건복지부와 질병관리청, 식품의약품안전처는 23일 발표된 감사원의 ‘코로나19 대응실태 진단 및 분석’ 성과감사 결과를 적극 반영해 각 부문별 지적 사항에 대한 보완 조치를 추진하겠다고 밝혔다.이들 기관은 코로나19 위기 종료 이후 감염병 대응·대비 체계 개편을 진행해 왔으며, 이번 감사 결과 역시 현재 수립 중인 ‘감염병 위기관리체계 고도화 계획’에 반영해 선제적·체계적 대응 역량을 강화한다는 방침이다.위기소통·백신도입 협업체계 정비감사원은 위기소통, 방역조치, 백신 도입 과정에서 기관 간 협업체계를 보다 명확히 규정할 필요가 있다고 지적했다.이에 따라 질병관리청은 복지부·..
    • 부천세종병원, 신종감염병 대비 재난 모의훈련
      부천세종병원(병원장 이명묵)은 최근 신종감염병 대비 재난 모의 훈련을 시행했다고 23일 밝혔다.훈련은 신종감염병 대응 매뉴얼을 점검 및 개선하고, 현장 대응체계와 관계기관 간 협업체계 역량을 강화하며, 원내 임직원과 내원객의 감염 노출 위험을 최소화하는 데 목적이 있다. 매년 시행하는 훈련은 가상의 재난 발생 시나리오를 적용, 훈련 집중도를 높이고 있다. 올해는 고병원성 조류인플루엔자(H5, 57 계열) 유행 사태를 시나리오로 잡았다. 이 감염병은 현재 사람 간 지속 전파 단계는 아니나, 감염 시 중증으로 진행하는 경우가 많은 만큼 제1급 감염병이자 고위험군으로 분류되고 있다.앞서 병원은 지난해 역시 1급 감염병인 페스트(흑사병) 유행 사태를 가상 시나리오로 선정한 바 있다.병..
    • 단국대 충남암생존자통합지지센터 만족도 ‘우수’
      전국 평균 상회, 암생존자 지원 거점 역할 강화 2026-02-23 16:01
      단국대병원 충남권역암생존자통합지지센터(센터장 이정재)가 ‘2025년 권역암생존자통합지지센터 등록자 대상 만족도 조사’에서 전국 평균을 웃도는 성과를 거뒀다고 23일 밝혔다. 이번 조사는 2025년 1월부터 11월까지 전국 13개 권역암생존자통합지지센터에 등록된 암생존자를 대상으로 실시됐다.조사 결과 충남권역암생존자통합지지센터의 전반적 만족도는 90.8점으로 전국 평균(88.5점)보다 높게 나타났다. 서비스 추천 의향은 89.6점, 재이용 의향은 91.5점으로 각각 전국 평균을 상회해 서비스에 대한 신뢰도와 지속 이용 의지가 높은 것으로 분석됐다.통합지지프로그램 효과성 항목에서도 긍정적인 평가가 확인됐다. 암 치료 이후 지속되는 스트레스와 불안 완화 도움 정도는 91.3점으로 전국 평균(8..
    • 건선 재발 ‘CD8 조직상주기억 T세포’ 이상증식 억제
      조미라·방철환 서울성모병원 교수팀, 미토콘드리아 기능 회복 기반 새 치료전략 규명 2026-02-23 15:18
      국내 연구진이 난치성 만성 피부질환인 건선 재발을 막을 수 있는 새로운 치료 단서를 찾아냈다. 단순한 염증 억제를 넘어 면역세포 에너지 대사를 정상화해 질병의 근본 원인을 차단하는 기전이 핵심이다. 조미라 가톨릭대학교 의과대학 병리학교실 교수와 방철환 서울성모병원 피부과 교수 연구팀은 탄소 기반 나노물질을 활용해 건선 재발 핵심인 ‘CD8 조직상주기억 T세포(CD8 TRM)’의 이상 증식을 억제하는데 성공했다고 23일 밝혔다. 건선은 피부 발진과 각질을 동반하는 자가면역질환으로 증상이 호전된 후에도 피부 조직 내 CD8 TRM 세포가 남아 지속적으로 염증 유발 단백질인 ‘IL-17’을 분비해 재발이 반복된다. 연구팀은 이 면역세포가 과도하게 활성화되는 원인으로 세포 내..
    • 기한 지난 약(藥) 처방 한의사…“자격정지 정당”
      법원, 비도덕 진료행위 인정 ‘원고 패소’ 판결…환자 신고로 적발 2026-02-23 14:14
      사용기한이 지난 의약품을 환자에게 처방한 한의사에게 내려진 면허정지 처분이 정당하다는 법원 판결이 나왔다. 행정당국이 감경해 재처분한 징계까지 취소해 달라는 청구도 받아들여지지 않았다.23일 법조계에 따르면 서울행정법원 행정12부(부장판사 강재원)는 한의사 A씨가 보건복지부 장관을 상대로 제기한 면허 자격정지 처분 취소 소송에서 원고 패소 판결했다. A씨는 지난 2022년 11월 환자에게 사용기한이 지난 의약품을 처방한 뒤 신고가 접수되면서 제재를 받았다.보건복지부는 2023년 7월 해당 행위를 비도덕적 진료행위로 보고 처음에는 3개월 자격정지 처분을 내렸다. 이후 법원이 제재 수준이 과하다고 판단하자 처분 기간을 절반인 1개월 15일로 줄여 재처분했다. 그러나 A씨는 징계가 과도하다며 다시..
    • 신장학회 “만성콩팥병 관리법안 조속 통과” 촉구
      “투석 진료비 年 2조8000억원, 국가 차원 체계적 질환 관리체계 중요” 2026-02-23 13:52
      대한신장학회가 국회 보건복지위원회 소속 남인순 의원이 대표발의한 ‘만성콩팥병 관리법안’에 대해 2000여 명의 회원과 함께 적극적인 환영과 지지 입장을 표명했다. 학회에 따르면 현재 우리나라 만성콩팥병 환자는 고령화와 당뇨병, 고혈압 등 만성질환 급증으로 인해 36만 명을 넘어섰다. 특히 투석과 관련된 진료비가 연간 2조8000억원에 달하는 등 사회경제적 부담이 임계치에 도달한 상황이다. 국내 말기콩팥병 환자 증가 속도는 전 세계적으로 가장 빠른 수준이다. 그럼에도 불구하고 이를 통합적으로 관리할 수 있는 법적 기반이 부재해 현장 의료진과 환자들 고심이 깊다. 이번에 발의된 법안은 신장학회가 그동안 국민 건강 증진을 위해 지속적으로 제안해 온 전문적 정책 과제들을 체계적으..
    • 美학회, 동종신경이식 인정…표준치료 채택
      말초신경 재건 가이드라인 성명…‘메가너브’ 임상적 가치 재조명 2026-02-23 12:25
      말초신경 재건 수술 패러다임이 자가신경에서 동종신경 이식으로 전환되는 모습이다. 최근 미국 수부외과학회(ASSH)와 미세재건수술학회(ASRM)가 동종신경이식재를 표준치료(Standard of Care)로 공식 인정하는 성명을 발표했다.이에 따라 엘앤씨바이오 인체조직 유래 ECM(세포외기질) 기반 신경 재건 솔루션인 ‘메가너브 프라임(MegaNerve Prime)’ 기술적 차별성과 임상적 가치가 재조명받고 있다. 23일 의학계에 따르면 미국 수부외과학회(ASSH)와 미세재건수술학회(ASRM)는 말초신경 재건술의 새로운 가이드라인을 제시하는 공동성명서를 발표했다. 성명서는 ‘동종신경이식재가 지난 10여년간 10만건 이상 임상 사례를 통해 자가신경이식(Autograft)과 대등한..
    • 2026 전공의 모집, 지원 ‘줄고’ 쏠림 ‘심화’
      필수진료과 미달 고착화·전문의 수련 규모 축소…수련체계 기반 ‘흔들’ 2026-02-23 12:22
      지난 20일 인턴 추가모집을 끝으로 2026년도 상반기 전공의 모집 접수가 모두 마감됐다. 숫자로 드러난 결과는 충원 성적표가 아니라 수련체계 변화를 가늠할 수 있는 현상이었다.인기과와 기피과, 수도권과 비수도권의 엇갈린 명암은 반복됐지만 이번에는 인턴 지원 규모 자체가 감소했다는 점이 다르게 나타났다. 단순 미달을 넘어 수련 인원이 실제 줄었다는 해석이다.지난해 12월 가장 먼저 진행된 레지던트 1년차 전기모집부터 구조 변화가 드러났다. 보건복지부 집계에 따르면 전체 정원 2725명 가운데 2001명이 합격해 충원율은 73.4%였다. 의정갈등 직전인 2024년 상반기 83.2%보다 약 10%포인트 낮아졌다. 특히 필수과 공백이 또렷했다. 소아청소년과 충원율은 20.6%로 가장 저조..
    • 대한영상의학기술학회, 3월 7일 춘계학술대회
      제8대 집행부 출범 후 첫 학술행사…국제·국내 세션 진행 2026-02-23 12:14
      대한영상의학기술학회(회장 박양묵)는 오는 3월 7일 세브란스병원 은명대강당에서 ‘제23차 대한영상의학기술학회 춘계학술대회 및 국제학술대회’를 개최한다고 밝혔다. 이번 학술대회는 제7대 집행부를 이끌어온 김상현 회장의 임기를 마무리하고, 제8대 집행부가 공식 출범한 이후 처음으로 열리는 학술행사라는 점에서 의미가 크다.국내 세션과 국제 세션으로 진행되며, 총 5개국(말레이시아, 싱가포르, 몽골, 홍콩, 중국)의 방사선 분야 전문가들이 최신 영상의학 기술과 연구 동향을 공유한다. 국내 세션에서는 회원 전문 논문 9편, 회원 초록 6편, 회원 포스터 4편이 발표된다. 국제 세션에서는 서울아산병원 1편, 전남대학교 1편, 싱가포르 1편, 몽골 1편 등 총 4편의 구연 발표가 진행되며, 몽골..
    • “정확도 높은 진공보조흡입 유방생검 ‘영역 확대’”
      박해린 외과초음파학회 총무이사 “오류 적어 불필요한 유방수술 감소” 2026-02-23 12:09
      유방질환 진단과 양성종양절제술에 활용되고 있는 진공보조흡입 유방생검술(맘모톰)이 점차 확대되는 모습이다. 특히 총조직검사(침생검)에 대비 높은 진단 정확도는 의료현장 활용 빈도를 높이고 있다.대한외과초음파학회 박해린 총무이사(강남차병원 외과)는 “불필요한 유방수술을 줄이고 세계적 추세인 환자 중심 최소침습적 진단 및 치료법 확대에 유방생검이 필수적”이라며 의미를 부여했다.그는 “특히 진공보조유방생검술은 병리학적 B3 병변(불확실한 악성가능성을 내재한 경계성 병변) 진단과 치료에서 절제수술(OE)을 대체할 수 있는 안전하고 정확한 방법”이라고 강조했다.B3 병변은 비정형관상피증식증(ADH), 방사상 반흔(RS), 평평한 상피증식(Flat Epithelial Atypia, FEA), 유두종(PL)..
    • 김희열 前 부천성모병원장→인천세종병원
      3월부터 만성 완전폐쇄병변(CTO)·65세 이상 고령 심혈관질환 등 진료 2026-02-23 12:01
      인천세종병원(병원장 오병희)은 심장내과 김희열 전문의(前 부천성모병원장)가 오는 3월부터 진료를 시작한다고 23일 밝혔다. 김 교수는 관상동맥질환과 만성 완전폐쇄병변(CTO) 시술 분야에서 오랜 임상 경험을 쌓아온 심혈관 중재 전문의다. 특히 고난도·복합 관상동맥중재시술과 65세 이상 고령 심혈관질환 환자의 맞춤 치료에 주력해왔다.인천세종병원에서는 ▲관상동맥질환 전반(협심증, 심근경색) ▲만성 완전폐쇄병변(CTO) 중재시술 ▲고난도·복합 관상동맥중재시술 ▲65세 이상 고령 및 다질환 환자 맞춤형 심혈관 치료를 전문적으로 시행할 예정이다.심장내과 김희열 전문의는 “시술 난이도나 기술적 가능성보다 환자 증상과 예후, 삶의 질에 실질적인 도움이 되는지를 가장 중요하게 판단한다”며 “환자와 ..
    • 美FDA, 신약 허가 확증 임상 ‘2건→1건’ 예고
      임상시험 부담 완화 기대 속 ‘안전성·유효성’ 검증 기준 논란 제기 2026-02-23 11:49
      미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가 시 요구해온 확증 임상시험 기준을 완화하는 방향을 예고하면서 글로벌 의약품 개발 환경에 변화가 예상된다.23일 업계에 따르면 FDA는 신약 승인 과정에서 통상적으로 요구해온 최소 2건의 확증 임상시험 요건을 1건으로 축소하는 방안을 검토 중인 것으로 전해졌다그간 FDA는 통계적으로 독립된 두 건 이상의 적절하고 충분히 통제된 임상시험(adequate and well-controlled trials)을 통해 유효성과 안전성을 입증하도록 요구해왔다. 이는 신약 허가의 ‘골든 스탠더드’로 받아들여져 왔다.이번 변화가 현실화될 경우, 제약·바이오기업 개발 비용과 기간 부담은 완화될 것으로 전망된다. 특히 희귀질환이나 환자 수가 제한적인 질환 영역에서는 대규모 임상 2건을 ..
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    • 선정 리파인(대표 단국대병원 이정재 교수), 중소벤처기업부 연구비 10억원
    • 선정 김기욱 교수(의정부성모병원 응급의학과), 한국연구재단 개인기초 ‘우수·핵심연구’
    • 수상 석준 교수(중앙대병원 피부과), 2026 유럽피부과학술대회 ‘장학상’
    • 선출 세계정형외과및외상학회 차기회장 전인호 교수(서울아산병원 정형외과)
    • 동정 서울시 서울건강총괄관 김현철(연세대 의대 교수)
    • 화촉 오경철 삼일제약 사장 장녀
    • 동정 국제골순환학회 회장 취임 하용찬(서울부민병원)
    • 수상 김현경 교수(성빈센트병원 대장항문외과), 국제대장항문연구서밋 2026 수술비디오 우수구연상
    • 모집 재생의료진흥재단 2026년도 원장 초빙
    • 화촉 이생호 밝은이안과의원장(서울 구로) 아들
    • 동정 한국원자력의학원 제8대 원장 임일한 취임
    • 선출 오주한 교수(분당서울대병원 정형외과), 세계견·주관절학회 이사회 亞 대표이사
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    인사 부음 사고
    • 한국원자력의학원 방사선의학연구소장 배인화
    • 식품의약품안전처 대전지방식약청장 최종동·안전평가연구원 의료제품연구부장 김춘래
    • 건강보험심사평가원 상임감사 이수연(前 감사원 제2사무차장)
    • 경희대병원 임상의학연구소 부소장 심정재·성과지원팀장 송미라-경희의과학연구원 연구혁신팀장 홍석철外
    • 한국보건산업진흥원 R&D사업지원단장 김영호
    • 이상길 연세암병원 병원장 부친상
    • 최윤석 연세코앤이비인후과 원장 장모상
    • 한재욱 연세한이비인후과 원장 장모상
    • 김진아 교수(세브란스병원 영상의학과) 모친상
    • 이성춘 여수좌수영요양병원 원장 장인상
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