휴온스, 리도카인 국소마취제 2개 美FDA ‘허가’
“1%·2% 멀티도즈바이알 제품으로 회사 6·7번째 미국 진출 성과” 2025-05-07 18:21
휴온스(대표 송수영)는 “최근 리도카인 국소마취제 2개 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다고 7일 밝혔다.휴온스는 5일(미국 현지시간) FDA로부터 ‘1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알(1% Lidocaine 200 mg/20 mL)’ 및 ‘2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알(2% Lidocaine 400 mg/20 mL)’에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다. 금번 품목허가를 받은 멀티도즈 바이알 제품은 기존 허가 받은 리도카인주사제에 보존제를 더해 개봉 후 다회 활용이 가능하게 만든 제형이다. 휴온스는 지난 1월 품목허가를 신청, 4개월 만에 승인을 득했다. 기존 허가제품인 1%, 2% 리도카인염산염주사제 싱글도즈 바이알 ..


