P-CAB 계열 위식도역류질환치료제 시장을 리딩하고 있는 국산신약 30호 HK이노엔의 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’이 후발주자들에게 거센 추격을 받고 있다.후발 경쟁사들은 적응증을 확대하면서 처방액 규모를 늘리거나 특허 도전을 통한 시장 조기 진출을 모색하고 있다. 식품의약품안전처는 최근 온코닉테라퓨틱스의 자큐보(성분명 자스타프라잔)에 대한 임상 3상을 승인했다.이번 임상은 비미란성 위식도역류질환(NERD) 환자에서 자큐보 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 다기관, 이중눈가림, 무작위배정, 위약대조 방식 등으로 세브란스병원에서 실시된다. 작년 4월 허가된 국산신약 37호인 자큐보정은 이번 임상을 통해 미란성 위식도역류질환, 위궤양에 이어 점막 손상이 없는 비미란성 위식도역류질환까지 적응증을 넓히려고 시..

의대생들이 전원 복귀를 선언한 가운데, 전공의들도 수련현장 복귀를 위해 국회와 소통을 강화하고 있다. 전공의들은 기존 ‘필수의료’ 대신 ‘중증·핵심의료’라는 용어를 사용하며 ▲수련환경 개선 및 수련 연속성 보장 ▲의료현장 법적 리스크 완화 등을 주요 요구 사안으로 제시했다.   14일 국회 보건복지위원회와 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원회는 ‘중증·핵심의료 재건을 위한 간담회’를 개최했다. 이날 간담회에는 복지위 더불어민주당 의원들과 조국혁신당 김선민 의원, 대전협 비대위 한성존 위원장을 포함 9명이 참석했다. 박주민 보건복지위원장은 인사말에서 “앞서 의대생들이 복귀를 희망한다는 의사를 밝혔기 때문에 의료 토대를 세울 상황이 됐다”며 “이 흐름이 이..

체외진단 기업 더바이오메드(舊 미코바이오메드)가 반년 만에 다시 경영권을 넘긴다. 지난해 말 미코그룹에서 계열 분리된 후 제이앤스타조합이 최대주주에 올랐으나 이번에는 구주 매각 없이 유상증자를 통해 지배구조가 재편된다.금융감독원 전자공시에 따르면 더바이오메드는 제이비에셋매니지먼트와 경영권 양수도 계약을 체결했다. 제이앤스타조합은 보호예수 상태로 지분을 유지하고, 제이비에셋매니지먼트는 두 차례에 걸쳐 총 311만519주를 인수하며 144억7270만 원을 투자했다. 이에 따라 지분 38.56%를 확보하며 최대주주로 올라선다. 기존 최대주주였던 제이앤스타조합은 8.66%로 2대주주로 내려앉는다.경영권 변경은 오는 7월 25일 유상증자 납입과 임시주주총회를 통해 마무리될 예정이다. 제이비에셋매니지먼트 측..

국내 의학계 대표 학술지인 대한의학회 JKMS(Journal of Korean medical science)의 Journal Impact Factor(JIF)가 전년 대비 하락한 것으로 나타났다. 전년 3.0에서 2.3으로 하락했지만 이는 팬데믹 기간 집중됐던 고인용 논문 효과가 해소되는 국제적 흐름 속에서 나타난 자연스러운 조정이라는 평가다. 최근 유진홍 대한의학회 간행이사는 의학회 뉴스레터에 글로벌 시장조사기관인 클래리베이트(Clarivate)가 발표한 2024년도 Journal Impact Factor(JIF)와 관련해 이 같이 밝혔다. 우리나라는 올해 총 317종의 저널이 Web of Science에 등재돼 전 세계 15위에 올랐으며, 이는 전년 대비 13종 증가했..

국민의힘이 정은경 보건복지부 장관 후보자의 인사청문회를 앞두고 불성실한 자료 제출을 문제삼은 가운데, 인사청문회 자료 제출을 강제하는 법안이 나왔다. 14일 국회 보건복지위원회 김예지 의원은 ‘인사청문회법 일부개정안’을 대표발의했다. 현행 인사청문법에 따르면 이를 담당하는 국회 상임위원회는 그 의결 또는 재적의원 3분의 1 이상 요구로 공직후보자 인사청문과 직접 관련된 자료 제출을 국가기관·지방자치단체, 기타 기관에 요구할 수 있다.김 의원은 “근거 규정에도 불구하고, 공직 후보자의 개인정보보호 또는 금융거래 비밀보장 등을 이유로 자료 제출을 거부하는 사례가 다수 있어 인사 검증이 제한적으로 이뤄진다는 비판이 제기되고 있다”고 말했다.그러면서 지난달 진행된 김민석 국무총리 후보자 인사..

미국 식품의약국(FDA)이 약 200건에 달하는 의약품 승인 거절 문서(Complete Response Letters, CRL)를 공개하는 이례적인 조치를 단행했다.그간 CRL은 비공개가 원칙이었고, 공개 여부도 전적으로 제약사 재량에 맡겨져 있었다. 그러나 이번에는 FDA가 직접 심사 반려 사유를 밝히며 업계 일각에서는 이를 “규제 절차 투명성을 높이기 위한 전환점”으로 평가하고 있다.FDA는 이번 CRL 공개를 “기관 운영 현대화와 판단 근거 공개 확대를 위한 노력의 일환”이라고 밝혔다. 그동안 고위험 의약품에 대한 심사 기준이나 문서 표현 방식은 외부에 드러나지 않아 ‘불투명한 심사’라는 지적이 끊이지 않았다.CRL은 허가 거절 이유를 명시하고 향후 보완 사항을 제시하는 문서로, ..

강릉아산병원(병원장 유창식)은 상급종합병원 구조전환 지원사업 일환으로 지난 11일 강릉 세인트컨벤션웨딩홀에서 ‘진료협력병원 실무자 초청 간담회’를 개최했다고 14일 밝혔다.강릉아산병원 진료협력센터(센터장 유승훈) 주관으로 개최된 이번 간담회는 진료협력체계 구축 현황을 공유하고, 협력 네트워크 활성화와 현장 업무에 대한 개선방안을 논의하기 위해 마련됐다.이날 간담회는 원주세브란스기독병원, 근로복지공단 동해병원, 홍천아산병원, 강릉의료원을 비롯한 도내 23곳의 진료협력병원 관계자 50여 명이 참석해 올바른 의료전달체계 확립을 위한 다양한 의견을 교환했다.특히 의뢰서 전송 협조 사항, 외래·입원 회송 절차, 전산 시스템 활용 매뉴얼 등 실무 중심의 협력 방안에 대한 구체적인 논의가 이뤄졌다.강릉아산병원 유승훈..

소아 신증후군 환자 진료 표준화를 위한 임상 진료권고안이 나왔다. 중앙대병원(병원장 권정택)은 “소아청소년과 이현경 교수가 이 같은 진료권고안을 발표했다”고 14일 밝혔다.권고안은 이건희 소아암·희귀질환 극복사업 재원으로 수행된 ‘한국 소아 신증후군 예후 향상을 위한 다기관 코호트 연구(Korean pediatric cohort study for improving outcome in nephrotic syndrome)’ 일환으로 마련됐다.이현경 교수에 따르면 소아 신증후군은 심한 단백뇨, 저알부민혈증, 고지혈증, 전신 부종을 특징으로 하는 소아에서 가장 흔한 사구체 질환이다. 주로 2세에서 6세 사이 아동에게 발생하며, 인구 10만 명당 1.4명에서 6.1명의 유병률을 보인다.대부분의..

환자 수가 극히 적다는 이유로 고가의 치료제 앞에서 손을 쓸 수 없는 소아희귀질환 치료환경 개선을 요구하는 목소리가 커지고 있다.소아희귀질환 치료제 건강보험 적용 확대 및 허가부터 급여 등재까지 빠르게 진행하는 ‘허가(식품의약품안전처)-평가(건강보험심사평가원)-협상(국민건강보험공단) 병행’ 시범사업 제도화 등이 대안으로 제시됐다.  최근 국회도서관에서 이주영 개혁신당 의원이 주최하고 한국희귀·난치성질환연합회가 주관한 ‘소아희귀질환 치료제 접근성 강화를 위한 국회 정책토론회’가 열렸다.소아청소년과 전문의 출신 이주영 의원은 수련을 포기하고 싶었던 전공의 시절, 희귀질환 환아로부터 힘을 얻었던 경험을 회고하면서 “소아 희귀질환 치료제 개발을 촉진하고 그에 대한 접근성을 강화하는 정책지원 ..

LG화학이 어디서부터 정보를 찾아야 할지 막막한 가임 및 난임 정보를 한데 모은 앱을 선보인다.  LG화학은 임신을 준비하며 난임을 겪고 있는 모든 가임기 부부, 가임력 보존 정보 등이 필요한 일반 여성이 사용할 수 있는 애플리케이션(앱) ‘블룸(BLOOM)’을 선보인다고 14일 밝혔다. LG화학은 ‘새 생명’ 기쁨과 임신한 여성의 ‘부른 배’를 연결해 ‘블룸(BLOOM)’으로 이름졌다. ‘블룸’은 LG화학이 대한생식의학회와 대한보조생식학회 자문 및 검증을 통해 컨텐츠 신뢰도를 한층 높인 앱으로 방대하고 복잡한 가임 및 난임 정보를 앱 한곳에서 원스톱으로 확인할 수 있다.LG화학은 앱 개발을 위해 가임기 여성과 전문의를 대상으로 사전 인터뷰를 진행, 실질적으로 유용..

아이엠재활병원 부설 IM회복기재활연구원(원장 우봉식)이 2025년 상반기 동안 국내‧외 주요 학술지에 총 3편의 연구 논문을 등재했다.SCIE 국제 학술지 1편, Scopus 국제 학술지 1편, KCI 국내 학술지 1편으로 IM회복기재활연구원의 재활 분야 임상연구가 국제적으로 인정받은 성과라는 평가다.‘Open Medicine(SCIE)’에 게재된 첫 번째 논문은 고정형과 이동형 로봇보행훈련(RAGT)의 효과를 비교한 결과다.이동형 로봇이 균형 능력과 하지운동 기능 향상에 더 효과적인 것으로 나타났다. 특히 실제 환경에서 걷는 이동형 로봇은 일상생활에 필요한 움직임 훈련에 유리하며, 자발적 근육 조절 능력과 독립보행 가능성 또한 높이는 것으로 분석됐다.‘Rawal Medical Journal(Sc..

이재명 대통령이 지난 7월 3일 취임 한 달을 맞아 진행한 기자회견에서 의료계 집단행동 사태의 조속한 해결과 의료시스템 정상화를 위한 강한 의지를 피력했다. 민생과 경제에 치중된 탓에 5분 남짓한 발언이었지만 전공의 및 의대생 복귀 유도, 의료계와의 신뢰 회복, 노동시간 개편 등 향후 보건의료 정책 전반의 대전환을 예고하는 메시지로 평가된다.이 대통령은 이날 ‘대통령 30일, 언론이 묻고 국민에게 답하다’ 기자회견에서 “2학기 중 전공의와 의대생들이 수업과 수련 현장에 복귀할 수 있도록 정부가 여건을 반드시 조성하겠다”고 밝혔다. 이어 “취임 이후 가장 자신 없었던 분야가 의료사태였다”며 “정부가 바뀌며 여러 상황이 호전되고 있다”고 언급했다.이는 정부 차원의 복귀 유도 조..

소득 수준이 낮을수록 제2형 당뇨병 환자의 중증저혈당 발생 위험이 최대 2.5배 이상 높은 것으로 나타나 저소득층 당뇨병 관리에 대한 정책적 지원과 맞춤형 관리 전략이 필요하다는 의견이 제시됐다.윤재승 가톨릭대학교 성빈센트병원 내분비내과‧김미숙 서울성모병원 내분비내과‧한경도 숭실대학교 교수팀이 공동으로 한국 국민건강정보데이터베이스(NHID)와 영국 바이오뱅크(UKBB) 빅데이터를 활용, 2형 당뇨병 성인 환자 185만 여명의 소득 및 임상적 특성을 심층 조사한 결과 이 같은 사실을 확인했다.환자 데이터를 소득 수준에 따라 4개 구간으로 나누어 분석한 결과, 저소득 환자군은 최상위 소득 수준 환자군에 비해 2형 당뇨병의 중증 저혈당 위험이 약 2.5배 높은 것으로 나타났다. 또 1년 이상 의료급여를 지..

파마리서치는 “과학기술정보통신부가 주관한 ‘2025년도 상반기 우수기업연구소 지정제도’에서 중앙연구소가 2025 상반기 우수기업연구소로 선정됐다”고 14일 밝혔다.이 제도는 기술혁신 역량과 연구 개발 성과가 뛰어난 기업부설연구소를 발굴하고 해당 연구소 경쟁력 강화를 위한 제도적 지원을 목적으로 지난 2017년부터 시행되고 있다. 기업 경영현황과 재무건전성, 핵심기술 보유수준, R&D 투자, 지식재산권 등 다양한 항목에 대해 발표심사, 현장심사, 종합심사를 거쳐 엄정하게 진행된다.올해 상반기에는 전국 131개 기업이 자가진단을 진행했으며 이 중 70개 기업이 본 심사에 참여해 최종 20개 기업부설연구소가 우수기업연구소로 지정됐다.우수기업연구소로 지정될 경우 국가연구개발사업 참여 시 가점, 정부포상 및 병역..

의대생들이 “정부와 국회를 믿겠다”며 복귀를 선언한 가운데, 환자단체가 이들을 환영하면서도 조건 없는 복귀와 사과를 요구했다. 14일 한국환자단체연합회는 대통령실 앞에서 기자회견을 열고 “의대생, 전공의들은 자발적으로 떠난 만큼 조건 없이 돌아와야 한다”고 강조했다.연합회는 “자발적으로 환자를 위해 돌아온 게 아니라 끝까지 복귀하지 않다가 정부의 특혜성 조치에 기대 돌아온 전공의·의대생이 더 우대받는다면 이는 정의와 상식에 반한다”고 꼬집었다.  이에 연학회는 더 이상의 의정갈등으로 인한 의료공백 사태를 겪고 싶지 않다며 ‘필수의료 공백 방지법’ 제정을 촉구했다.전날 한국중증질환연합회도 성명을 내고 “의대생 복귀선언에 대해 환영을 표한다”며 “고통받아온 환자와 국민 입장에서 ..

나사렛국제병원(이사장 이강일)이 최근 대한심혈관중재학회로부터 ‘심혈관 중재시술 인증기관’으로 선정됐다. 인증기간은 2025년 7월 17일부터 2030년 7월 16일까지 5년이다.‘심혈관 중제시술 인증’은 중재시술 의료인의 전문성과 근무 여건을 보장하는 것을 목적으로, 학회가 제시하는 적절한 환경과 시설장비 갖춘 의료기관에 주어진다.인증을 받기 위해서는 연간 중재시술 건수 100례 이상의 중재시술 실적을 갖추 인증의 2명 이상과 대한심혈관기술연구회 자격증을 소지한 간호사와 방사선사 등의 인력을 갖춰야 한다.이재영 병원장은 “심혈관센터 모든 의료인력은 대한심혈관기술연구회 자격증을 소지자”라며 “ 양질의 수준 높은 의료를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

인하대병원은 병원 간호본부와 인하대학교 간호학과 공동연구팀이 인공지능(AI) 기반 간호근무표 시스템 ‘IH-NASS’ 효과를 입증했다.새로운 시스템 관련 논문은 최근 국제학술지 BMC Nursing(2025년 7월호)에 게재됐으며, 해당 저널은 간호학 분야 JCR 기준 상위 5%(Impact Factor=3.9)에 포함된다.이번 연구는 인공지능 기반 간호근무표 자동화 시스템이 실제 병원 현장에서 간호사 업무환경에 미치는 영향을 실증적으로 분석한 사례다. 간호인력 운영 공정성과 효율성, 나아가 환자안전까지 고려할 수 있는 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 크다.인하대병원은 간호사들의 근무 만족도를 높이고 교대근무로 인한 피로도와 불균형을 해소하기 위해 AI 기술을 간호인력 배치에 접목하는 방안을 지속..

바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 국내 출시가 속도를 낼 전망이다. 새 정부로 들어선 이래 보건당국이 허가·심사 혁신 프로세스 도입을 준비 중이기 때문이다.13일 제약바이오업계에 따르면 식약처는 바이오시밀러 심사 효율화를 위한 전담팀 구성은 물론 대면 상담 확대, 제조 및 품질관리(GMP) 실태조사 신속화 등 ‘허가·심사 혁신 프로세스’ 도입 관련 용역을 진행 중이고 당국 등과 협의를 중인 것으로 알려졌다.현재 이를 위한 연구 용역이 진행 중이며, 관계 부처와의 협의도 이뤄지고 있다. 신약에서 바이오시밀러까지 제도가 적용된다면 개발부터 제품 상업화까지 전 과정이 탄력을 받을 것으로 기대된다.이미 올해부터 신약을 대상으로 허가 기간을 기존 420일에서 295일로 단축하기 위해 제품별 ..

정부가 의대생들의 전원 복귀 선언에 신중한 반응을 보이며, 교육 정상화 방안을 놓고 관계부처와의 협의에 착수했다. ‘학사 유연화는 없다’던 기존 입장에서도 다소 유연한 태도를 내비쳤다.교육부 관계자는 14일 정례브리핑에서 의대생들 복귀 선언에 따른 학사 운영 대응과 관련해서 “교육 당사자인 대학과 보건복지부 등 관계부처와 함께 방안을 모색하고 있다”며 “현재는 각 의대 상황을 점검하면서 필요한 지원 방안을 논의 중”이라고 밝혔다.‘학사 유연화는 없다는 기존 입장에 변화가 있느냐’는 질문에는 “종합적으로 검토해야 하기 때문에 딱 잘라 말하기 어렵다”며 즉답을 피했다. 이는 그간 학사 유연화 불가를 강조해온 교육부 입장과는 온도차가 있다는 해석이 나오고 있다.의대협은 앞서 12일 서울 용산구 의협 회관에..

대한민국 미래 먹거리로 꼽히고 있는 바이오헬스 분야 인재양성에 총 9개 부처에서 79개 사업을 수행중인 것으로 나타났다.  14일 보건복지부 및 보건산업진흥원에 따르면 올해 바이오헬스 인재양성 사업을 수행 중인 부처는 총 9곳이다.실제 보건복지부 23개를 비롯해 교육부(11개), 과학기술정보통신부(9개), 산업통상자원부(9개), 고용노동부(3개), 중소벤처기업부(4개), 식품의약품안전처(10개), 특허청(1개), 질병관리청(9개) 등이 담당하고 있다.분야별로는 바이오헬스 전반 44개, 제약 17개, 의료기기 10개, 디지털헬스케어 7개, 화장품 1개 등이다. 지원사업 유형은 개인지원 50개, 기관지원 27개, 개인·기관 지원사업 2개다.정은영 복지부 보건산업정책국장은 “바이오헬스산업 ..

대한폐고혈압학회가 폐고혈압(PA, Pulmonary Arterial Hypertension)의 인프라 개선을 위한 핵심 과제로 질병코드 체계 개편과 에포프로스테놀(Epoprostenol, 제품명 플로란)의 급여 등재를 지목했다. 폐고혈압은 조기 진단과 약물 치료를 통해 생존율을 획기적으로 높일 수 있음에도 불구하고, 현행 제도 내에서는 여전히 ‘일반질환’으로 분류돼 국가 지원 체계에서 소외되고 있다는 지적이다.“폐고혈압 전문질환군 A코드 지정 및 치료제 급여화 필요”김대희 총무이사(서울아산병원 심장내과 교수)는 지난 11일 열린 학술대회 기자간담회에서 “폐고혈압은 고난이도 약물치료가 필수임에도 불구하고, 한국형 질병분류체계(KDRG)상 일반 순환기 질환 코드(K8100)로 포함..

의대생에 이어 전공의도 병원 복귀 등 의료정상화 방안을 국회와 논의할 예정인 가운데 수련환경 개선을 위해 의료정책 거버넌스 재정비 등이 필요하다는 제안이 나왔다. 의대 증원 및 필수의료 정책 패키지와 같은 독단적인 정부 주도 의료정책이 재발하지 않고, 안정적인 수련환경을 조성하기 위한 조치가 필요하다는 것이다. 김은식 대한전공의협의회 비상대책위원회 서울서부지역협의회장[사진]은 국회와 비공개 논의를 하기에 앞서 13일 열린 전국의사 의료정책 심포지엄에서 이 같은 요구사항을 밝혔다.김 회장은 “윤석열 정부가 의정합의를 무시하고 일방적으로 의대 증원 및 필수의료 정책 패키지로 일컬어지는 의료개혁을 강행함에 따라 패닉에 빠진 전공의들은 수련을 그만뒀다”고 말했다.이어 “전공의들이 사직을 한 ..