고가약제 신뢰성 제고…‘RWE 가이드’ 제정 착수
심평원 “고가 중증질환 치료제 급여관리 개선·환자 접근성 등 고려” 2025-02-11 12:26
건강보험심사평가원이 고가 중증질환 치료제의 신뢰성 확보를 위한 본격적인 행보에 돌입한다.최근 고가 중증질환 치료제의 불확실성 문제가 대두됐지만 국회, 환자단체 등의 요구로 환자 접근성 향상을 위해 사후관리 조건으로 등재되는 추세다.이는 건강보험재정 누수 방지와 환자 접근성 향상이라는 두 마리 토끼를 잡기 위해 국내 환경에 맞는 사후관리 강화에 대한 보건당국 의지가 반영된 것이라는 분석이다.최근 건강보험심사평가원 약제성과평가실 약제성과평가개발부는 ‘약제성과평가를 위한 실제 근거(RWE) 생성 가이드라인’ 연구용역을 긴급 공고했다.사후관리를 위한 약제성과평가의 주요 자료원인 실제 자료(RWD, Real-World Data), 실제 근거(RWE, Real-World Evidence) 등은 비뚤거림(bia..


