한미약품 파트너사 스펙트럼은 FDA가 포지오티닙의 가속승인을 거부함에 따라 추가 임상을 중단하겠다는 의사를 내비쳤다.한미약품 파트너사 스펙트럼은 미국 동부시각 기준 25일 6시(한국시각 25일 20시) 미국 FDA로부터 “현 시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 CRL(Complete Response Letter)을 수령했다고 밝혔다. 포지오티닙은 이전에 치료 받은 경험이 있거나 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로, 스펙트럼은 작년 12월 FDA에 시판허가를 신청한 바 있다. FDA 시판허가 여부 결정에 앞서 미국 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee)는 지난 9월 23일 포지오티닙..

정부가 약가 참조 국가에 호주와 캐나다를 포함하는 방안을 추진하고 있어 제약업계가 노골적 약가인하 전략이라며 강하게 반발하고 있다.참조국에 호주가 포함된 것을 특히 우려하고 있다. 호주의 일부 제네릭 가격은 국내의 5분의 1 수준에 불과하다는 것이 주된 이유다.최근 건강보험심사평가원은 '약제의 요양급여대상여부 등의 평가기준 및 절차 등에 관한 규정'을 마련하고, 제약업체 등의 의견을 수렴하고 있다.개정안 골자는 정부가 약가를 산정할 때 참조하는 국가를 기존 미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스위스, 일본 등 7개국(A7)에서 호주와 캐나다를 포함한 9개국(A9)으로 확대하겠다는 것이다.그동안 제약업계는 현재 약가 참조국인 A7의 수를 줄여야 한다는 점을 피력해 왔다. 참조 국가가 늘어날 수록 약가를..

현재 논란이 많은 실손의료보험 지속성 담보를 위해 보험사와 의료기관 간 '선의의 견제'가 필요하다는 주장이 제기돼 관심을 모은다.지난 25일 개최된 한국보험학회 및 한국사회보장학회 공동 정책세미나에서 보험연구원 산업연구실 정성희 실장은 "의료공급측면 제도 남용 방지를 위해서는 환자 재정대리인(보험자)이 진료대리인(의료기관)과 선의의 경쟁 및 견제를 하도록 하는 장치가 필요하다"고 밝혔다.정성희 실장에 따르면, 그간 실손의료보험이 4세대까지 개편을 거쳐왔음에도 불구하고 최근 5년간 보험회사 실손의료보험 손실액은 4조원에 달한다.현재 수준이 지속될 경우 실손보험의 향후 5년간 누적 위험손실액은 약 30조원으로 추정되며 10년 이내 시장 정상화를 위해서는 매년 17% 보험료 인상, 5년 이내 정상화에는 21%..

서울대병원과 보라매병원이 파업 4일차 만에 노사 간 잠정합의안을 도출, 파업이 종료됐다.교섭 난관으로 당초 3일 파업에서 무기한 파업으로 극한 상황까지 치닫던 병원과 노조는 11월 25일 늦은 밤 "필수인력 충원 등에 극적 합의했다"고 밝혔다. 양측은 금년도 임금 및 단체협약을 체결하고 가조인식을 진행했다.병원과 노조(공공운수노조 의료연대본부)에 따르면 이번 합의로 본원인 서울대병원은 14명, 보라매병원은 47명 등 총 61명의 필수인력을 충원할 예정이다.이외에도 ▲임금 인상(총액 대비 1.4%, 정부 가이드라인 준수) ▲어린이환자 공공의료 강화 노력 ▲교대근무 근로조건 개선 ▲기후위기 대응 노력 등의 내용이 합의안에 담겼다.한편, 서울대병원 노사는 지난 8월 상견례를 시작으로 11월..

간호법 제정 반대를 위한 목소리가 연일 이어지고 있는 가운데, 대한간호조무사협회 곽지연 회장이 25일 국회 앞에서 간호법 제정 반대를 촉구하는 릴레이 1인 시위에 참여했다.곽지연 회장은 “간호협회 독선적인 간호법 제정 추진으로 현재 보건의료계를 혼란에 빠트린 점에 대해 분명히 기억해야 할 것이다. 지금이라도 당장 간호법 제정에 대한 야욕을 버리라”고 촉구했다. 곽 회장은 “11월 27일 진행되는 ‘간호법 제정 저지를 위한 400만 보건복지의료연대 총궐기대회’가 간호법이 간호사만을 위한 법 제정이라는 것을 국민 앞에 명명백백하게 밝히는 전환점이 될 것”이라고 목소리를 높였다.곽 회장은 “간호법 제정은 국민건강 증진을 위해 힘쓰는 모든 보건의료인들 소명의식조차 분노로 변하게 한다”면서 “간호협회는 간호법 제..

충남대병원이 25일 병원 내 부지에서 확장현실(XR) 임상교육훈련센터 기공식을 가졌다.기공식에는 최승원 원장 직무대행과 충남대 이진숙 총장, 교육부 박창원 국립대학병원지원팀장 등 내외빈 50여명이 참석했다.충남대병원은 지난해 5월 교육부가 공모한 '국립대병원 임상교육훈련센터 건립사업'에 선정됐다.9만5300㎡ 부지에 지하 1층·지상 4층 규모(연면적 5800㎡)로 심폐소생술 교육실, 의료기술 실습 체험을 위한 가상현실(VR) 강의실, 시뮬레이터 모의 실습실 등이 들어선다. 2024년 2월 완공 옞정이다.일반인을 위한 심폐소생술 교육, 타 국립대병원과 연계한 특화 프로그램 개발, 교육 자원 공유 등의 역할도 하게 된다.최승원 원장 직무대행(진료처장)은 "의료인 숙련도를 높이고 의학교육의 교수 방법 연구 ..

JW중외제약과 LG화학이 차세대 통풍치료제 개발을 놓고 속도전을 벌일 것으로 전망된다.24일 JW중외제약은 통풍치료제 에파미뉴라드(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상을 승인받았다.개발 단계가 조금 앞선 곳은 LG화학이다. LG화학이 개발 중인 '티굴릭소스타트'는 이번달 미국FDA에서 임상 3상을 승인받았다. 유럽에서도 임상시험계획서를 제출해 승인을 기다리고 있다. 글로벌 3상 임상에는 총 2600명의 환자가 참여할 예정이다.LG화학은 특히 국내에서는 알로푸리놀 직접 비교하는 임상 3상을 신청해 안전성과 유효성을 입증할 예정이다.JW중외제약은 한국을 포함해 대만, 유럽 국가에서 총 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트와 비교 임상을 통해 에파미뉴라드 유효성과 안전성을 평가한다. ..

최근 국회 보건복지위원회 국정감사에서 여야 의원들을 막론하고 제기된 코로나19 예방접종 피해 보상과 관련해서 보상 범위가 확대될 전망이다.예방접종과 질병 사이 시간적 개연성 등 세가지 조건을 충족 시 인과관계를 인정한다는 내용을 골자로 한 법안이 발의됐기 때문인데, 해당 법안은 질병관리청 연구용역 결과를 기반으로 했다. 단, 질병청은 피해 보상 범위를 좁게 해석하고 있는 상황이다.김미애 국민의힘 의원은 최근 이 같은 내용이 포함된 ‘코로나바이러스감염증-19 예방접종 피해보상에 관한 특별법(예방접종 특별법)’을 대표 발의했다.예방접종 특별법은 예방접종과 질병 등 발생 사이에 시간적 개연성 및 접종자 질병 등이 예방접종으로부터 발생했다고 추론하는 것이 의학이론이나 경험칙상 불가능하지 않을 때, 질..

경동제약이 연말을 맞아 서울 관악구 이웃에게 김장김치를 후원했다. 경동제약은 "최근 관악구장애인종합복지관에서 김장김치 나눔 행사 후원금 전달식을 진행했다"고 25일 밝혔다.이번 나눔은 경동제약이 재단법인 바보의나눔에 후원금을 지정 기탁해 진행한 것으로 관악구장애인종합복지관의 재가 장애인 100명에게 김장김치가 전달된다. 서영덕 경동제약 이사는 “작은 나눔을 통해 우리 이웃이 따뜻한 겨울을 보내는 데 조금이나마 도움이 됐으면 한다”고 말했다. 앞서 경동제약은 지난 추석에도 재가 장애인 100명을 대상으로 추석 음식을 전달한 바 있다. 

대형 재난을 취재 및 보도하는 과정에서 재난 당사자와 가족, 현장 대응 인력, 취재기자, 뉴스 이용자의 트라우마를 예방하기 위한 지침이 마련됐다.보건복지부 국가트라우마센터(센터장 심민영)는 25일 국립정신건강센터에서 열린 한국트라우마스트레스학회 추계학술대회에서 ‘트라우마 예방을 위한 재난보도 가이드라인’을 발표했다.국가트라우마센터 이다영 담당관(정신건강의학과 전문의)이 발표를 맡은 해당 가이드라인은 한국언론진흥재단, 기자, 언론학계, 트라우마 분야 전문가 10명으로 구성된 추진단을 중심으로 현장 실무기자 의견을 반영해 제정됐다.재난 취재와 보도 과정에서 재난 당사자 및 가족, 대응인력, 현장 취재 언론인, 뉴스 이용자 등 누구도 해를 입지 않아야 한다는 가치를 담았다.가이드라인은 트라우마 예방 재난..

왼쪽부터 한국제약바이오협회 이현우 글로벌본부장, 원희목 회장, PhRMA 제이 테일러 수석부사장, PhRMA 케빈 헤닌저 보건정책 총괄 부사장, PhRMA 제니퍼 오시카 국제 담당 부사장, 한국제약바이오협회 윤성태 이사장한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근 미국 워싱턴DC에서 현지 대표적인 제약바이오 단체·전문가 그룹들과 정보 및 인적 교류 시간을 가졌다고 25일 밝혔다. 원희목 회장을 단장으로 미국을 방문한 대표단의 글로벌 오픈 이노베이션 지원 행보는 현지의 의약품 규제기구 핵심 인사들은 물론 제약협회, 연구개발, 유통 등 다양한 채널의 파트너들과 연쇄적으로 이어졌다.원희목 회장은 지난 11월 17일 워싱턴DC에서 미국제약연구제조사협회(US PhRMA)를 방문, 신약 개발과 관련된 정부정책 ..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)가 오는 11월 27일부터 12월 1일까지 미국 시카고에서 개최되는 '2022년 북미영상의학회(RSNA 2022)'에 참가한다고 25일 밝혔다.회사는 이 자리에서 의료영상 분석기술과 임상 경험이 집약된 'AVIEW' 핵심 제품을 전시한다.RSNA는 1915년부터 매년 미국 시카고에서 개최되는 세계 최대 영상의학 학술대회다. 올해는 'Empowering Patients and Partners in Care'를 주제로 최신 학문 성과와 산업 정보를 공유할 예정이다.코어라인은 AI 흉부 진단 솔루션을 중심으로 영상 진단 경험을 제공하는 전시 부스를 마련했다. 핵심 기술인 3D Visualization을 표현하는데 중점을 둔 부스는 인체를 3D로 표현..

올해 의사 국가시험 실기 합격률이 96.2%를 기록했다.한국보건의료인국가시험원(원장 이윤성)은 지난 9월 1일부터 11월 2일까지 시행된 2023년도 제87회 의사 국가시험 실기시험 합격자를 25일 발표했다. 국시원에 따르면 실기시험은 전체 3291명의 응시자 중 3166명이 합격해 96.2%의 합격률을 보였다. 이는 지난해 상반기 대비 1.4%P 낮아진 수치다.국시원이 공개한 응시자 특성별 합격률에 따르면 국내의대 졸업 예정자는 합격률 97.4%를 기록했다. 또한 기 졸업자 합격률은 82.2%였다. 외국의대 출신 응시자 합격률은 70.5%에 그쳤다. 응시자는 합격자 발표일 5일 이내인 오는 11월29일(화) 오후 6시까지 국시원 홈페이지를 통해 이의신청을 할 수 있다. 또한 국시..

한국의료기기산업협회는 지난 11월 23일 협회 회의실에서 헬스케어 의료전문 투자자를 매칭하는 글로벌 펀딩 플랫폼 기업인 벤처블릭(대표 이희열)과 업무협약을 체결했다.이번 업무협약은 의료기기산업 발전과 성장을 공동으로 도모하고 헬스케어 스타트업 발굴 및 육성을 위해 마련됐다.양 단체는 이번 협약 체결을 통해 ▲한국·아태지역 간 시장진출 기회 정보 교류 ▲투자 관련 자문·협업 장려 ▲헬스케어 시장의 글로벌 인사이트 교류 ▲헬스케어·의료 전문가와 네트워크 행사 진행 등에 대해 협력하기로 했다. 특히 국내 유망 헬스케어 스타트업의 국내외 시장 진입 기회를 파악하고 투자 관련 사항을 지원하기로 상호 협의했다.   한편, 싱가포르에 본사를 둔 벤처블릭은 현재 한국, 호주, 중국 등에서 활동 중이며 ..

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 24일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 펙수클루 심포지엄 ‘The new wave of GERD Treatment’를 필리핀 소화기학회 회장단을 포함한 해외 주요 오피니언 리더(Key Opinion Leaders) 38명과 국내 의료진 참가 속에 성료했다고 25일 밝혔다.조중연 대웅제약 글로벌운영센터장 환영사로 시작된 이번 심포지엄에서 좌장은 이국래 보라매 병원 소화기병전문센터장이 맡았다. ▲코로나 시대 P-CAB의 임상적 관점과 역할(카디날 산토스 병원 디아나 파야왈 소화기내과 교수) ▲위식도역류질환 치료의 새로운 물결(안지용 서울아산병원 소화기내과 교수) ▲P-CAB제제 출현에 따른 GERD 지침 및 임상 경험 변화(김용성 원광의대 소화기질환 연구소 겸임..

[데일리메디 임수민·구교윤 기자/기획 4] 전국 수련병원들 최대 관심사인 전공의 모집 시즌이 도래했다. 전공의 모집 결과는 한해 인력농사의 흥망을 좌지우지할 뿐 아니라 병원 자존심이 걸린 주요 지표로 활용되기 때문에 수련병원들은 벌써부터 예비 전공의들을 향한 구애작전이 한창이다. 코로나19로 본격화된 온라인 설명회부터 별정수당, 해외연수 지원은 물론 병원계 공공연한 비밀인 '어레인지(Arrange)' 등 각양각색의 방법으로 전공의 모시기에 나서는 모습이다. 특히 올해는 대형병원 간호사 사망 사건으로 촉발된 전례 없던 대대적인 필수의료 살리기 지원책이 예비 전공의들 선택에 어떤 영향을 미칠 수 있을지 귀추가 주목된다. 또한 코로나19 팬데믹을 넘어 엔데믹에 ..

제네릭 개발을 위해 기준이 되는 대조약에 국내에서 최초 허가받은 자료제출의약품이 추가될 예정이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 의약품의 국제 경쟁력 강화를 위해 '의약품동등성시험기준 일부개정안'을 행정예고하고, 내달 25일까지 의견을 수렴한다고 밝혔다.개정안 주요 내용은 ▲대조약 선정기준 추가 ▲치료영역이 좁은 성분 제제의 동등성 판정 기준 국제조화 ▲제형 특성을 고려한 시험 종류 구분 ▲주성분 제조원 변경 시 동등성 제출자료 합리화 등이다.식약처는 그동안 신약, 원개발사 품목 등으로 한정했던 대조약에 자료제출의약품을 추가하기로 했다. 단 임상시험을 실시한 국내 최초 허가 품목에 한해서다.치료영역이 좁은 성분에 대한 생물학적동등성 판정기준을 국제조화 측면에서 생동성 시험 기준을 강화하기로 했다. ..

신찬수 한국의과대학·의학전문대학원협회 이사장, 정지태 대한의학회 회장, 왕규창 대한민국의학한림원 원장  최근 KAIST·포스텍 등 과학기술특성화대학의 의대 설립 추진, 정치권의 공공의대 설립 추진 등 의대 신설 움직임이 곳곳에서 거세지는 가운데, 당사자인 의학교육계가 '반대' 입장을 피력했다.25일 신라호텔에서 한국의과대학·의학전문대학원협회(이사장 신찬수, KAMC·의대협회)는 '급변하는 21세기 한국사회에서 의과대학 역할'을 주제로 학술대회를 개최했다. 이날 신찬수 이사장은 근래 바이오헬스 등 미래 먹거리 분야에서 활약할 의사과학자 양성 필요성이 대두된 분위기 속에서 "의사과학자는 의대에서 키우겠다"고 천명했다.  신 이사장은 "과기특성화대학들의 의대..