GC녹십자(대표 허은철)가 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받은 것으로 확인됐다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세번째 희귀의약품 지정이다.국내 희귀의약품 지정은 ▲유병 인구 2만명 이하인 질환에 사용되는 의약품 ▲적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제 대비 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의약품을 대상으로 한다. 국내 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 전에 사전 검토 수수료 감면 및 조건부 허가 신청 대상이 되는 혜택이 부여된다.산필리포증후군은 리소좀 축적 질환(Lysosomal Storage Disease) 일종으로 소아 약 7만 명 당 1명 비율로 발생한다고 알려져 있다. 일반적으로 2~5세부터 언어 발달 지..

전공의들이 한 병원에 3~4년 간 소속돼 교육받는 도제식 방식에서 벗어나 여러 병원을 돌며 자율적으로 교육받는 ‘프리랜서형 수련제도’를 도입해야 한다는 주장이 제기돼 관심이 높아진다. 정재현 대한병원의사협의회 부회장은 7일 열린 대한외과의사회 추계학술대회에서 마련된 전공의 세션에서 이 같이 제언했다. 정 부회장은 “점점 전공의들은 상급연차 전공의로부터 교육받게 됐고 교육 내용도 입원환자 치료 관련 내용에 국한됐다”며 “의정갈등으로 대다수 전공의들이 사직했고 균열된 전공의 수련시스템은 사실상은 무너졌다”고 진단했다. 이어 “더구나 상급종합병원 구조전환, 진료지원인력(PA) 활성화로 전공의들의 술기 수행, 교육 기회가 줄었고 시범사업이 추진 중인 ‘다기관 협력수련 제도’는..

[단독] 국내 내시경 분야 최대 규모를 자랑하는 학회에서 무려 10억원 규모 횡령 사건이 발생해 충격을 던지고 있다.한동안 잠잠하던 학회 사무국 직원 횡령 사건이 다시 발생하면서 의학계는 곳간 단속에 각별한 주의가 요구된다.7일 의학계에 따르면 대한소화기내시경학회 재무담당 여직원이 두 달여 만에 학회 공금 10억원을 횡령한 사실이 드러났다.그동안 공석이었던 재무업무를 전담하기 위해 올해 1월 채용된 해당 직원은 각종 회계업무에 능통한 전문가로 알려졌다.이 직원은 업무파악이 끝난 지난 3월부터 4월까지 두 달여 동안 학회 통장에서 2500만원씩 40여 차례에 걸쳐 본인 계좌로 총 10억원의 공금을 이체했다.통장 입출금 내역이 학회 임원진에 전달되지 않도록 알림 기능을 꺼 놓은 수법으로 단 기간..

미국 식품의약국(FDA)이 HLB의 간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙에 대해 발급했던 보완요청서(Complete Response Letter, CRL) 원문을 공개했다.6일 업계에 따르면 미국 FDA는 리보세라닙+캄렐리주맙에 대해 발급한 두 건의 CRL을 홈페이지에 공개했다. 앞서 HLB는 간암 신약 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’ 병용요법에 대해 두 번째 보완요구서한(CRL)을 받은 바 있다.당시 HLB는 5월 재신청을 목표로 했으나, FDA가 제조시설(CMC)에 대한 안전성 데이터 추가 제출을 요구하면서 일정이 지연되고 있는 상태다.HLB는 그간 “항서제약 설비 등에 관한 사안은 HLB·엘레바·항서제약 3자 간 체결된 비밀유지계약(CDA)에 따라 항서제약 사전 동의 없이..

종근당이 최근 언론사를 인수하면서 업계 관심이 집중되고 있다. 전통적인 제약사가 언론사 경영에 나서는 것은 이례적인 행보로 이번 결정을 두고 다양한 해석이 나온다. 단순히 매체 자체의 수익성이나 투자 가치를 겨냥한 것이 아니라 인공지능(AI)과 디지털 전환 전략과 맞물린 포석이라는 분석이 힘을 얻는다.3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당홀딩스는 지난달 29일 온라인 뉴스 업체 ‘디지털데일리’를 자회사로 편입했다.이사회 결의를 거쳐 디지털데일리 주식 1만7546주(지분율 87.7%)를 200억 원에 취득했다. 인수 금액은 종근당홀딩스 자산 총액(약 4200억 원)의 4.8%에 해당한다.종근당홀딩스 디지털데일리를 편입하며 자회사 수가 9개로 늘었다.디지털데일리는 2005년 창간한 정보통신..

다학제진료 없이 환자에게 약제를 투약했다는 이유로 급여비용을 삭감한 처분은 취소해야 한다는 판결이 나왔다. 의사 판단을 존중해야 한다는 취지다.서울행정법원은 최근 부산에서 병원을 운영하는 A학교법인이 건강보험심사평가원을 상대로 제기한 요양급여비용 삭감 처분 취소소송에서 원고 승소 판결했다.A학교법인이 운영하는 병원은 환자 B씨에게 간세포암종 악성신생물을 진단하고, ‘렌비마’라는  항암제를 처방 및 투여했다.이후 병원은 렌비마 처방·투여에 대한 요양급여비용 327만4150원과 의료급여비용 386만9450원을 청구했으나 심평원은 이를 삭감 처분했다.국소치료가 불가능한 암 환자라는 근거가 없는 만큼 해당 약제 사용은 요양급여 기준에 위배된다는 판단이었다.또한 간암 항암요법 인정기준에 다학제 진료..

대한외과의사회(회장 최동현)가 국가 암 검진 내시경 연수평점 인정 관련 불평등 문제를 지적하며 “헌법재판소로부터 객관적으로 우리 주장을 입증받을 수 있을 것”이라고 자신했다. 7일 최동현 외과의사회 회장은 스위스그랜드호텔에서 추계학술대회 기자간담회를 열고 “내시경 검사 질 향상을 위해 모든 의료인과 학회가 협력해야 국가 암 검진 사업 취지를 실현할 수 있다”고 밝혔다. 외과의사회는 지난 5월 헌법소원을 제기하면서 국가 암 검진 기관 내시경 평가에서 대한소화기내시경학회·대한위대장내시경학회의 연수평점만 인정하는 체계를 문제삼았다. 외과가 지난 2008년부터 대장내시경 세부전문의 제도를 시행하고 외과 전공의도 수련 과정에서 필수적으로 내시경 교육을 받는데다, 외과 전문의..

용인세브란스병원(병원장 김은경)은 지난 5일 가상환경인 ‘디지털 트윈 플랫폼’을 기반으로 방사선 피폭사고 재난 대응 모의훈련을 실시했다.이번 훈련은 방사선 관련 시설에서 피폭사고 발생을 가정해 시나리오를 개발하고 대응 절차를 정립함으로써 재난 대응 역량을 강화하고 방사선 안전 문화를 확산하기 위해 마련했다.특히 이번 훈련은 현장훈련 단점인 공간 제약 및 높은 비용, 인력 소모, 일회성 등의 한계를 보완하기 위해 가상 병원 환경인 디지털 트윈 플랫폼을 활용했다. 플랫폼은 실제 병원 구조와 부서 위치, 환자 흐름 등을 삼차원(3D) 기반으로 디지털 공간에 구현하고, 방사선 피폭사고 발생 시 환자 이동, 진료, 보고 등의 절차를 실시간으로 재현할 수 있다. 또 여러 부서의 동시 접속 및 협업을 기반으로 효과적..

서울특별시 서울의료원(의료원장 이현석)은 푸르메재단(이사장 강지원)과 ‘장애친화 건강검진의 날’을 개최했다고 5일 밝혔다. 검진 대상은 푸르메재단과 협력하는 서울장애인종합복지관, 과천시장애인복지관, 종로장애인복지관 소속 장애인과 주 돌봄자인 가족이다.의료원은 예측이 어려운 장애인 검진의 안전성을 위해 수검 인원을 2회차로 나눠 1차 27명, 오는 24일에는 나머지 21명의 건강검진을 진행한다.의료원은 프리미엄 건강검진 구역 전체를 비우고 장애인 검진객을 맞이했다. 특히 자폐성 장애나 정신지체 장애를 가진 장애인의 경우 채혈 및 내시경, 초음파 검사 등의 과정에서 놀라거나 두려워하는 상황에 예상치 못한 반응을 보일수 있어 이를 안정시키기 위한 대책 등을 감안해 검진 계획을 세웠다.&n..

소아청소년과 전문의 수가 올해 들어 처음으로 감소세로 돌아섰다. 특히 전공의 지원자가 크게 줄면서 향후 전문의 배출이 급격히 위축될 가능성이 제기되고 있다.7일 국회 보건복지위원회 김미애 의원(국민의힘)이 보건복지부로부터 받은 자료에 따르면 올해 7월 기준 소아청소년과 전문의는 총 6438명으로 집계됐다. 작년 말 대비 29명 감소한 수치다.그동안 ‘기피과’로 불리면서도 매년 조금씩 증가세를 이어오던 소아청소년과 전문의는 올해 들어 처음으로 감소세로 전환했다.건강보험심사평가원 통계에 따르면 2013년 5051명이었던 소아청소년과 전문의는 매년 100∼200명씩 꾸준히 늘어 2021년 6000명을 넘어섰다.2023년 6389명이던 전문의 수는 의정 갈등이 격화된 지난해에도 6467명까지 늘었지만 올해 ..

이달 초 복귀한 사직 전공의들의 충원율이 지역별 격차가 뚜렷한 것으로 나타났다.7일 조국혁신당 김선민 의원이 보건복지부에서 받은 자료에 따르면 현재 전국 수련병원 전공의는 모두 1만305명으로 전체 정원(1만5925명)의 64.7%에 해당한다. 기존 전공의 2321명에 하반기 모집을 통해 돌아온 사직 전공의 등 7984명을 더한 숫자다.다만 지난해 2월 전공의 집단 사직 사태 전에도 일부 병원과 진료과목은 정원을 다 채우지 못한 상황이었기에 사직 사태 이전의 전공의 수와 비교하면 76.2% 수준을 회복했다.올해 정원 대비 전공의 충원율은 지역에 따라 차이가 크다. 서울의 경우 정원 7261명 중 70.4%인 5111명이 채워져 17개 시도 가운데 충원율이 가장 높았다.이어 광주(69.0..

엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 후원단체인 사단법인 과학의전당(이사장 박규택)과 대한민국 과학 발전을 위한 장학 사업을 진행한다고 7일 밝혔다.이번 장학 사업은 최근 열린 과학의전당 ‘2025 상반기 이사회와 임시 총회’에서 신규 추진 할 사업으로 발표됐다.과학의전당은 하반기 추진할 주요 사업 중 하나로 청소년 과학 인재 육성 프로그램을 강화하기 위해 엘앤케이바이오와 함께 장학 사업을 신설했다. 이 장학 사업은 2023년부터 시행해 온 ‘청소년 과학 오디션’과 연계해 운영되며, 대상 수상자 1인에게 150만원, 최우수상 2인에게 각 100만원 상당의 장학금을 만 18세까지 매년 지급한다. 또 과학의전당과 한국학교발명협회(이사장 김종국)와 협력해 취약 계층 청소년을 대상으로 하는 ‘과학 동아리 탐구 ..

한미약품의 무좀 치료제 ‘무조날맥스’가 서울 시내버스 광고를 통해 소비자와의 접점을 넓힌다.한미약품(대표 박재현)은 무조날맥스 출시를 기념해 강남, 영등포, 종로 등 유동 인구가 많은 핵심 지역을 포함한 80여 개 노선에서 버스 외부 광고를 진행한다고 5일 밝혔다. 이번 광고는 대중교통 매체를 활용해 무조날맥스를 자연스럽게 알리고, 소비자들이 일상 속에서 친근하게 제품을 접할 수 있도록 기획됐다. 특히 제품의 특성과 광고 메시지가 유기적으로 연결되도록 구성된 게 특징이다.무조날맥스는 테르비나핀염산염을 주성분으로 한 ‘퍼스트 제네릭’ 외용 손·발톱진균증 치료제로, 초기 4주간 하루 한 번 사용한 뒤 이후에는 주 1회만 바르면 되는 간편한 사용법을 갖췄다. 이러한 제품 특성은 이번 버스 광고의 메시지..

건양대학교병원(의료원장 배장호)은 선도적으로 도입한 실손보험 청구 전산화 서비스가 큰 호응을 얻고 있다고 7일 밝혔다.병원에 따르면 해당 서비스는 지난해 11월 정식 운영을 시작한 이후 현재까지 총 3500건 이상의 청구가 이뤄졌으며 성공률이 99%를 넘어섰다. 복잡한 서류 발급과 제출 절차를 생략할 수 있어 환자들의 만족도가 매우 높다는 평가다.실손보험 청구 전산화는 환자가 직접 진단서, 진료비 영수증 등을 발급받아 보험사에 제출하던 기존 방식을 개선해 환자 요청 시 병원이 보험사로 서류를 전자 전송하는 시스템이다. 이를 통해 환자들은 시간과 비용을 절약할 수 있으며, 보험금 청구 과정도 훨씬 간편하고 신속해졌다.건양대병원은 예비 테스트 단계부터 보험사, 전송 대행기관과 협력해 안정적인 ..

에스티팜은 최근 경기도 안산 소재 반월캠퍼스에서 제2올리고동 준공식을 개최했다.에스티팜 제2올리고동은 올리고 핵산 CDMO(위탁개발생산) 시장의 지속적인 성장과 글로벌 제약사 격상 프로젝트가 이어지면서 선제적 대응 차원에서 마련됐다.cGMP 시설 전문 건설사인 아벤종합건설이 맡아 진행했으며 약 3300평(1만900㎡), 높이 60m, 9개층 규모로 지어졌다. 대형 라인 위주로 배치한 제1올리고동과 달리 제2올리고동은 중소형부터 대형까지 다양한 라인을 배치했다. 임상 초기단계부터 상업화까지 고객사의 다양한 요구를 충족시키기 위한 전략이다. 또 상위 2개층은 ‘Future area’ 공간으로 조성해 고객사 요청에 따라 능동적으로 대응한다는 방침이다.제2올리고동에는 공정 설비 자동화 시스..

서울의과학연구소(이하 SCL)는 지속적인 사회공헌 활동으로 ESG 경영 실천에 앞장서고 있다고 7일 밝혔다.SCL은 최근 한국사회복지정보화사업소에 최근까지 업무에 사용한 PC, 노트북, 모니터 등 IT 기기 200여 대를 기부했다. 이번에 기증된 IT 기기는 재정비를 거쳐 장애인, 저소득층, 조손 가정 등 취약계층을 대상으로 무상 제공될 예정이다.‘사랑의 PC 나눔’은 지난 2021년부터 5년 간 꾸준히 이어지고 있으며, IT 기기를 재활용해 자원순환 활성화에 기여하고 정보격차 해소에 앞장서기 위해 마련됐다. 현재까지 한국IT복지진흥원, 한국사회복지정보화사업소 등 유관기관과 협업을 통해 약 1000대의 IT 기기들이 지역아동센터를 비롯해 정보화 취약계층을 대상으로 전달됐다.특히 이번 사회..

대한심장학회(이사장 강석민)는 최근 코딧 글로벌정책실증연구원과 공동으로 이슈페이퍼를 발표하고 “심장질환을 국가 차원의 핵심 보건정책 과제로 격상해야 한다”고 주장했다. 심장질환은 전 세계 사망원인 1위이자 국내에서 암에 이어 두 번째로 많은 사망을 유발하는 중대한 질환이다. 하지만 여전히 법적 정의와 제도적 기반이 부재해 환자들이 보장성·인프라 측면에서 제도적 사각지대에 놓여 있다는 게 학회 측 설명이다.학회와 연구원은 국내 보건의료 법령 어디에도 ‘심장질환’이라는 용어조차 명시돼 있지 않아 정책, 재정, 인프라 측면에서 공백이 이어지고 있다고 지적했다.현행 ‘심뇌혈관질환 예방 및 관리에 관한 법률’ 역시 심장질환 정의와 주요 질환군을 구체적으로 담지 못해 실질적인 보장성 강화나 의료 인프라 확충으로 연..

가톨릭관동대학교 국제성모병원이 디지털 초정밀 심장혈관조영 진단장비인 아주리온(Azurion 7M12, 7M20)을 도입해 운용에 들어갔다고 5일 밝혔다.이번에 도입한 ‘아주리온’은 심혈관 중재시술을 할 때 사용하는 심장혈관조영 촬영 장비다. 디지털 기반 고해상도 영상과 3D 인터벤션 소프트웨어를 기반으로 심근경색 및 협심증, 부정맥 등 심장혈관질환을 진단하고 동시에 치료한다.아주리온은 기존 장비에 비해 최대 80% 방사선 피폭량을 줄였다. 또 한 번의 조영제 사용으로 관상동맥부터 대동맥, 판막, 말초동맥까지 광범위하게 촬영, 환자 안전성과 편의성을 높였다.이 외에도 혈관을 볼 수 있는 대형 화면이 장착돼있어 의료진 입장에서 넓은 진단 영역을 확인할 수 있게 됐다. 특히 고해상도 영상을 구현하고 움직이..

최근 전공의들이 노동조합 설립을 공식화하며 의료계 이목이 집중되고 있다. 장시간 노동과 열악한 수련 환경 개선을 내건 노조 출범에 대해 원칙적인 지지와 환영의 목소리가 나오지만, 이들을 직접 지도하는 교수 사회에서는 기대와 함께 우려가 교차하는 복잡한 기류가 감지된다. 특히 노조 활동이 수련 본질을 해치거나 또 다른 집단행동으로 이어져 환자들의 고통을 가중시킬 수 있다는 점을 가장 경계하는 분위기다.6일 의료계에 따르면 전공의를 대한전공의노동조합 출범 선언 후 1000명 이상 가입하는 등 신청이 발빠르게 이뤄지는 데 대해 일부 우려감 역시 관측되는 분위기다. 장기간에 걸친 의정사태 이후 전공의 복귀와 함께 노조가 설립되면서 자칫 제2, 3의 의정사태가 재현되지 않..

미소정보기술(대표 남상도)이 데이터 바이오 기업 인실리코젠(대표 최남우)과 디지털 헬스케어 및 바이오 데이터 분야 혁신 생태계 구축을 위한 전략적 사업제휴(MOU)를 체결했다고 5일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 ▲의료 데이터 플랫폼과 바이오 데이터 아카이빙 융합 ▲AI 기반 정밀의료 솔루션 공동 개발 ▲신약 개발 및 임상 연구 데이터 분석 지원 ▲농업·종자 육종 기술 협력 ▲글로벌 바이오헬스케어 시장 공동 진출 등을 본격적으로 추진한다.앞으로 양사는 이번 협약을 기반으로 ▲제약·바이오 기업과의 빅데이터 공동 프로젝트 ▲미생물ᆞ식물·동물·사람 등 유전체 통합 ‘원헬스’ 사업 ▲글로벌 파트너십 확대 등을 적극 추진하며, 차세대 디지털 헬스케어 리더십을 강화해 나갈 방침이다.미소정보기술 안동욱 의장은 “..

이재명 대통령은 5일 “바이오시밀러 사용에 대한 인센티브는 보건복지부가 제도로 만들면 될 것 같다”고 말했다. 다른 국가들처럼 바이오시밀러 육성을 위해 정부도 지원에 나선다는 의지다. 김경아 삼성바이오에피스 대표는 5일 대통령 주관으로 인천 송도 컨벤시아에서 열린 ‘K-바이오, 혁신에 속도를 더하다’ 토론회에서 정부 주도의 바이오시밀러 장려 정책 필요성을 강조했다. 이날 토론회에는 삼성바이오에피스와 삼성바이오로직스, SK바이오사이언스, 롯데바이오로직스 대표 등 기업인 60여명과 출연연구기관·대학 소속 연구자 30여 명이 참석했다.김경아 대표는 이 자리에서 “한국은 미국, 유럽, 일본에 비해 바이오시밀러 보급률이 낮고 느리다”며 “그 이유는 정부 주도 장려정책에 있다”고 말했다.이..

미국에서 허가된 인공지능 기반 의료기기(AIMD·Artificial Intelligence–Enabled Medical Device)의 상당수가 승인 직후 1년 내 리콜 사례가 많다는 연구 결과가 나왔다. 임상 검증이 없는 제품과 상장사 제품에서 리콜이 집중되는 양상도 확인됐다.미국 존스홉킨스대와 예일대 연구진은 지난 2024년 11월까지 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 경로로 허가된 인공지능 의료기기 950개를 대상으로 리콜 현황을 분석했다. 그 결과, 60개(6.3%) 기기가 총 182건 리콜에 연루됐으며, 기기당 평균 리콜 건수는 3건이었다. 리콜 원인은 진단·측정 오류가 109건으로 가장 많았고 관련 제품은 93만5063개에 달했다.기능 지연·손실은 44건(75만5647개), ..

갑작스레 생사(生死)의 기로의 선 응급환자. 천신만고 끝에 병원에 도착하더라도 예기치 않은 상황에 가슴을 치는 경우가 부지기수다. 실제 10명 중 1명은 제대로 된 치료나 수술을 받지 못하고 다른 병원으로 이송된다. 때문에 위중한 환자의 경우 생사가 도로 위에서 갈리기도 한다. 구급차에 중증환자를 즉각 처치할 장비가 부족하거나 제대로 치료할 인력이 부재한 탓이다. 실제 다른 병원으로 이송된 외상환자 65%는 도로 위에서 상태가 악화됐다. 과거 최대한 빨리 옮기는 게 능사였던 상황은 이 구급차 등장과 함께 최대한 안전하게 이송하는 것으로 패러다임이 바뀌었다. 중환자실을 통째로 옮긴 이 구급차는 1만명에 달하는 소중한 목숨을 지켰고, 그 수는 앞으로 비약적으로 늘어날 전망이다.지자체+공공병원 의기투합..