삼성바이오에피스(대표 고한승)가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스(Soliris)'의 바이오시밀러 에피스클리(에쿨리주맙)를 품목허가 받았다.솔리리스는 미국 알렉시온社가 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)등 희귀질환 치료제로, 글로벌 매출액 규모가 37억 6200달러(한화 약 5조원)에 달한다. 솔리리스 대표 적응증인 발작성 야간 혈색소뇨증의 경우, 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈색 소변 증상을 보이고 급성신부전 등 합병증을 유발한다. 심하면 생명에도 위험을 주는 희귀질환이다.성인 기준 의료비 부담이 연간 수 억원에 달하는 대표적인 초(超)고가 바이오의약품이다. 국내 기업으로는 삼성바이오에..

오스코텍이 한경석 외 3인으로부터 주주총회 결의 무효 확인 소(訴)가 제기됐다고 22일 공시를 통해 밝혔다.무효확인소송 대상은 지난 2007년 3월 27일자로 결의 및 승인된 정기주주총회 제2호 의안 정관일부 변경의 건 중 정관 제27조 제2항, 제3항, 제5항에 관한 사항이다.해당 내용은 '이사 등 동시에 2명 이상을 해임하기 위해서는 발행주식 총수의 5분의 4이상 찬성으로 한다'를 비롯해 ▲주주총회에서 이사를 주주제안권으로 인하여 해임하거나 선임하는 경우에는 발행주식 총수의 5분의 4이상 찬성으로 한다 ▲제2항, 3항, 4항의 정관 조항 변경을 결의하는 경우에도 발행주식 총수의 5분의 4 이상 찬성이 있어야 한다 등이다.원고 소가는 1억원으로 오스코텍 측은 “법적 절차에 따라 대응할 예정”이라고 ..

의약품 물류 시장에 진출한 CJ대한통운이 국내 수액 시장 점유율 1위를 차지하고 있는 JW중외제약이 생산한 수액의 배송사업 수주에 성공하며 수액 물류 사업을 확장한다. 수액은 혈관에 직접 투여되는 데다 영하의 날씨에 쉽게 얼어버려 효과가 떨어지거나 부작용이 발생할 수 있다. 이 때문에 보관‧운송 과정에서 한층 섬세한 노하우와 기술력이 요구되는데 CJ대한통운이 이번 수주를 통해 콜드체인 역량을 다시 한번 입증했다.CJ대한통운은 "JW중외제약이 생산한 수액을 병·의원, 보건소 등 전국 각지 수요처로 배송하는 물류 사업을 수주했다"고 22일 밝혔다. 연간 수주 물량은 1100만 박스에 달한다. JW중외제약은 국내 수액 시장에서 약 50%의 점유율로 1위를 차지하고 있다. CJ대한통운은 이로..

강남 롤스로이스 사건, 고(故) 이선균 씨 사건 등 마약 관련 사건이 잇따르고 있다. 이 사건들은 모두 의료인 마약류 오남용 및 불법 처방과 연관돼 있다는 공통점이 있다. 이에 일부 의사와 병·의원이 사실상 마약 공급책으로 전락한 게 아니냐는 지적이 나오고 있다. 감사원이 최근 서울시 감사보고서에서 14개 자치구 23개 의료기관을 대상으로 마약류 처방 실태를 점검한 결과 위반 의심 사례 12건을 발견했다고 밝혔다. 유형별로 보면 의료기관이 사망자와 동명이인인 사람에게 마약을 처방하면서 이를 지연 보고한 경우가 6건, 사망자 명의도용 의심 사건 4건, 사망자 명의 도용 처방 사건 2건 등이다. 실제 80대 A씨는 지난 2021년 1월까지 3년간 사망한 지인 B씨의 명의로 4차례에..

지난 2020–2022년 국내 진단용 방사선 발생장치 설치현황. 진단용 엑스선 장치, CT, 유방촬영용 장치는 증가 추세며, 진단용 엑스선 발생기, 치과진단용 엑스선 발생장치는 증가하다 감소하는 변동을 보였다. 자료 주간건강과질병의료계 내에서도 컴퓨터단층촬영(CT) 등 영상검사 과잉 지적이 잇따르는 가운데, 최근 2년간 병·의원 CT 설치가 급증한 것으로 나타났다.특히 상대적으로 방사선 피폭량선량이 많은 치과용 CT가 증가하며 안전관리가 필요하다는 지적이 제기된다.질병관리청 의료안전예방국 의료방사선과는 지난 2020~2022년 전국 진단용 방사선 발생장치 설치현황을 간행물 ‘주간건강과질병’ 최신호에 공개했다.질병청은 매년 전국 의료기관에 설치‧운영 중인 진단용 방사선 발생장치의 안전관리 현황을 시‧군‧..

정부의 의사들에 대한 반감이 의대 정원 확대 정책에 영향을 미쳤다는 주장이 제기돼 향후 적잖은 파장이 예상된다. 해당 글은 이미 삭제됐지만 정부 의대 증원 강행에 대한 분석에 관심이 높다.22일 의료계에 따르면 최근 직장인 익명 커뮤니티인 블라인드에 자신을 행정고시 출신 보건복지부 공무원이라고 밝힌 A씨가 '의대 증원 뒷얘기'라는 글을 게재했다.그에 따르면 "의대 증원 얘기가 이렇게 불 붙은 것은 사실 국장과 실장을 비롯한 보건복지부 윗선에서 의사에 대해 엄청난 적대감을 갖고 있기 때문"이라며 "이들은 대한의사협회에 대해 이를 갈고 있다"고 전했다.이어 "다른 협회들과 달리 의협은 굉장히 고압적으로 공무원을 찍어 누르려고 한다"며 "정책도 결국 사람이 하는 일이기 때문에 감정이 안 실릴 수 ..

국내 의료기기 기업들이 연초부터 인수합병(M&A)에 적극적으로 나서고 있다. 기업 간 시너지 효과를 극대화해 새로운 성장동력을 마련하겠다는 취지에서다.특히 급변하는 대외 환경에 대응코자 타 업종 기업까지 인수하는 등 다양한 전략을 구사하고 있다.22일 업계에 따르면 라이프시맨틱스가 건강관리 애플리케이션(앱) 운영사 파프리카케어를 인수했다. 자사 개인건강기록 플랫폼과 파프리카케어를 통합, '인공지능(AI) 서비스 고도화 및 융합모델'을 개발하겠다는 목표다.파프리카케어 인수는 공개매각 입찰을 통해 진행됐다. 입찰 대상은 구글 플레이스토어와 애플 앱스토어 앱을 포함한 파프리카케어 서비스와 회원정보 등 데이터 일체다.파프리카케어는 질병과 약에 대한 정보, 복약 시 주의사항, 복약 알림, 의료 기록 ..

최근 지역병원들이 구인난과 경영난에 시름이 쌓여가는 가운데, 상급종합병원들도 수도권보다 비수도권 병원들 인건비 상승폭이 큰 것으로 나타났다.지역병원을 기피하는 젊은 의료인력들을 붙잡기 위해 비수도권 병원들이 버거운 임금인상을 이어가고 있다는 해석이다.22일 데일리메디가 한국보건산업진흥원이 공개한 병원별 손익계산서 내 의료수익과 의료비용을 분석한 결과, 5기 상급종합병원 47개소의 지난 2022년 인건비는 2017년 대비 평균 46.1% 상승했다.이 중 수도권 내 상급종합병원은 39.7%, 비수도권 상급종합병원은 52.4% 상승하며 10% 이상 차이를 보였다.지역별로는 강원도 상승률 최고···영호남 충청 경기 순지역별로 세분하면, 지난 5년간 인건비 상승률은 강원도가 80.0%로 가장 높았으며 다음으로..

다토포타맙 데룩스테칸, 니라파립+아비라테론, 고용량 애플리버셉트, 에파네스옥토코그 알파 등 13개 약물이 올해 주목되는 글로벌 블록버스터 신약 후보로 꼽혔다.글로벌 정보서비스 기업 클래리베이트는 최근 연례보고서인 '블록버스터 신약(Drugs to Watch)를 발간했다. 클래리베이트 애널리틱스는 SCI 등 국제 학술논문 데이터베이스를 제공하고 있다.이번에 선정된 약물은 5년 이내 연간 매출이 10억 달러 이상을 기록할 것으로 예측되고 2024년 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 선정됐다.매출 예상액 순으로 보면, 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 개발한 유방암 및 비소세포폐암 치료제 '다토포타맙 데룩스테칸'이 주목된다. 202..

부산대병원은 4세대 첨단 로봇수술 장비인 ‘다빈치 SP를 추가 도입, 부산·울산·경남지역 최초로 3대의 다빈치 로봇 수술 장비를 운영한다고 22일 밝혔다.이번에 도입된 다빈치 SP는 2.5cm 작은 절개로 인체조직 깊숙이 접근할 수 있는 것이 특징이다. 또 다빈치 로봇 최초로 카메라에도 다관절 손목 기능이 추가돼 단일공으로 하는 로봇수술 장점을 극대화했다.병원은 이번 추가 도입으로 환자 맞춤형 치료와 함께 로봇수술을 받기 위한 대기 기간도 약 1개월에서 약 2주 정도로 단축시킬 수 있게 돼 환자 만족도를 높일 수 있을 것으로 전망하고 있다. 부산대병원 로봇수술센터장인 조정수 교수(심장혈관흉부외과)는 “여러 과에서 서로 축적된 경험을 공유하고 연구에 매진한 결과 현재는 위암, 대장암, 갑..

순천향대학교 부속 천안병원 장기이식센터(센터장 배상호)가 최근 대전·세종·충청 지역에서 첫 ‘간·신장 동시이식수술’에 성공했다.22일 순천향대 천안병원에 따르면 간·신장 동시이식은 고난도 수술로 매우 드물게 시행된다.이식을 받은 장모 환자(57, 여)는 B형 간염과 간경변으로 타병원에서 치료 받던 중 신장 기능까지 떨어져 지난해 10월 천안병원으로 전원됐다.약물과 투석치료에도 환자의 상태는 점점 더 악화됐고, 결국 장기이식만이 유일한 치료로 남았다.기약 없는 장기이식 대기등록 후 복부팽만과 호흡곤란 등으로 응급실 입·퇴원을 반복하며 절망에 빠져있던 환자에게 지난해 12월 1일 낭보가 전해졌다.장기이식센터는 12시간에 걸친 대수술로 환자에게 간과 신장을 동시 이식했다. 수술집도는 외과 배상호·김혜영·이..

한미약품이 일부 시민단체가 제기한 송영숙 회장 등 상속세 절감을 위한 꼼수라는 주장에 반박했다.22일 한미약품은 "일부 시민단체가 언론을 통해 ‘OCI·한미그룹 통합이 상속세 절감을 위한 꼼수’라는 주장을 펼치는 것에 대해 사실 관계에서 완전히 벗어난 잘못된 해석"이라고 입장을 밝혔다.한미그룹 측은 기존 상속세 금액은 이미 확정됐으며, 해당 확정된 금액을 절감할 수 있는 방법은 없다고 선을 그었다.한미약품은 "그룹 최대주주 가족은 지난 2020년 말 5400여억원의 상속세를 부과 받고 작년까지 절반을 납부했다"며 "나머지 절반도 법 규정에 따라 향후 3년 내 '할증'된 세액으로 납부할 예정"이라고 강조했다.‘최대주주 할증 적용을 피하려 한다’는 일부 시민단체 주장은 수십년 후 예정된 ‘다음 세대 상속..

이대여성암병원(병원장 문병인)이 지난해 1년간 유방암 수술 연 1,000례 달성을 기념하는 기념식을 지난 18일 이대여성암병원 다목적실에서 개최했다.이날 기념식에는 유경하 이화의료원장, 유재두 이대목동병원장 등 병원 관계자들이 참석해 2023년 한 해 동안 유방암 수술 역대 최대인 1,036건을 달성한 의료진을 격려했다.이대여성암병원은 2009년 3월 개원 이래 국내 여성암 발생 1위인 유방암 치료를 전문적으로 시행하고 있다.문병인 이대여성암병원장은 "유방암 수술 연 1,000례 달성을 통해 이대여성암병원이 국내 최고 수준의 유방암센터를 운영하고 있음이 증명됐다”며 "앞으로도 유방암뿐만 아니라 모든 여성암 치료와 여성 건강증진을 위해 최선을 다할 것"이라고 말했다.한편, 이대여성암병원은..

지난 5년 간 보건복지부의 공중보건장학제도로 선발된 의대생이 52%에 그친 것으로 나타났다. 반면 간호대생은 118% 선발됐다. 국회 보건복지위원회 신현영 의원 (더불어민주당)은 보건복지부를 통해 제출받은 공중보건장학제도 선발 및 운영 현황을 분석한 결과를 21일 공개했다. 공중보건장학제도는 지역거점공공병원에 대한 안정적인 의료인력 공급을 위해 학생을 선발·지원하고, 면허 취득 후 지역거점공공병원에 의무복무할 것을 전제로 장학금을 지원하는 제도다. 의대생 대상 사업은 지난 2019년, 간호대생 대상 사업은 2021년도부터 시행됐다. 한 학기 기준 의대생은 1020만원, 간호대생은 820만원을 정액 지원하며, 장학금을 지원받은 기간만큼 최소 2년~최대 5년 의무..

의료인공지능(AI) 임상현장 활용 확대가 점쳐지는 가운데 관련 의료사고 책임소재 문제도 이슈로 떠오르고 있다. 의료AI에 의한 의료사고 발생 시 책임소재 규율에 있어 사례 및 명확한 법률이 존재치 않아 혼선이 빚어질 가능성이 존재하기 때문이다. 결론부터 살펴보면 의료AI 사용에 최종적 판단을 내린 의사와 제조업체가 민사상 책임을 분담하는 방안이 최선이라는 견해다. 최근 이화여자대학교 법학전문대학원 김화 교수 생명윤리정책연구학회지에 '의료인공지능과 민사상 책임' 연구논문을 발표했다. 김화 교수는 “민사책임은 기본적으로 과실책임을 기초로 하는데 AI의 어떠한 작동에 대해서는 이를 사전에 예측하고 회피할 수 있는 사람을 가정해 단정하는 것이 어렵고 그에 따른 과실책임을..

메드파크 (대표 박정복)가 오는 1월 29일부터 2월 1일까지 아랍에미리트 두바이 월드 트레이드센터에서 열리는 의료기기전시회 '아랍헬스(Arab Health) 2024'에 참가한다.메드파크는 이번 아랍헬스에서 뼈, 피부, 콜라겐, 인체조직 등 다양한 제품을 선보일 예정이다. 이를 통해 글로벌 시장 진출에 더욱 박차를 가한다는 구상이다.이어 메드파크는 2월 6일부터 9일까지 사흘간 전 세계 155개국, 4800여개 업체가 참가하는 중동 지역 최대 아랍에미리트 국제치의학 컨퍼런스 및 치과기자재 전시회(AEEDC 2024)에도 참여한다. 이번 행사에서는 전문적인 자체 학술 강의 세미나를 개최, 지식 공유 기회를 제공할 방침이다. 회사 관계자는 "최신 동향 및 연구 결과에 대한 토론과 교류가 ..

일동제약그룹 신약 개발 회사인 아이디언스가 "1월 18일부터 20일까지 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄 'ASCO GI 2024'에서 '베나다파립(Venadaparib)'과 관련된 연구 성과를 발표했다"고 22일 밝혔다.베나다파립은 '파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)' 저해 기전을 가진 표적 치료 항암제 신약후보물질이다. 아이디언스는 현재 위암, 유방암, 난소암, 파프저해제 내성암 등을 타깃으로 임상개발 작업을 추진 중이다.이번 심포지엄에서 아이디언스는 위암 3차 및 4차 치료 환자를 대상으로 베나다파립과 화학 요법 항암제인 이리노테칸 조합의 병용 요법을 시행한 임상 1상 시험 중간 결과를 포스터 발표 형식으로 공개했다.발표에 따르면, 베나다파립과 이리노테칸의 적..

한국보건의료연구원(원장 이재태, 이하 보의연)은 "신의료기술평가 신청인들을 위해 신의료기술평가 사례와 함께 평가 결과를 담은 네번째 ‘신의료기술평가 사례분석 보고서’를 발간했다"고 21일 밝혔다.보의연은 신의료기술평가 신청인들 평가에 대한 이해도를 높이고 평가 신청 시 참고 자료로 활용할 수 있도록 지난 2020년부터 신의료기술평가 및 선진입 의료기술 신청 건들에 대해 사례분석 보고서를 매년 발간해왔다.올해 네 번째로 발간되는 ‘사례분석 보고서’는 지난 2021~2022년 평가된 의료기술의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 평가지표를 기술의 사용 목적별로 분류해 구성했으며, 총 93개 기술 사례를 수록했다.보고서는 그간 평가된 의료기술을 중재 및 진단검사 분야로 구분하고 있다. 중재기술 목적은 ..

시화병원(이사장 최병철)은 최근 근로복지공단으로부터 ‘산재보험 재활인증 의료기관’에 지정됐다고 22일 밝혔다.산재보험 재활인증 의료기관은 산재근로자에게 요양 초기부터 체계적인 집중 재활치료를 제공함으로써 노동능력 상실률 최소화 및 신속한 사회복귀를 도모하는 의료기관이다.시화병원은 이번 지정을 통해 인력·시설·장비·재활의료 서비스 체계 등 전문적인 의료재활 인프라를 갖춰 수준 높은 치료를 제공하고 있음을 입증했다. 실제 시화병원은 재활의학과 전문의, 간호사, 물리치료사, 사회복지사 등이 협력해 환자 상태를 평가하고, 첨단장비와 쾌적한 치료환경을 통해 개인별 맞춤 재활의료를 제공하고 있다.김희재 재활치료센터장은 “향후 뇌혈관 질환부터 척추, 관절 질환까지 체계적인 재활치료를 제공해 안정적으로 직업에 복..

의료용 세정기 제조업체 하하코리아가 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무정지 1개월 처분을 받았다.식품의약품안전처는 지난 1월 19일 하하코리아에 대한 이 같은 행정처분 사실을 고시했다. 위반 내용은 품질책임자 변경미허가(1차), 소재지 변경미허가(1차), GMP정기심사 미실시(1차), 품질관리 미준수 등이다. 이에 따라 1월 19일부터 2월 18일까지 제조업무가 금지된다. 식약처는 의료용 세정기(제품명 하하 장스타)에 대해서도 3개월(1.19~4.18) 제조업무정지 처분을 내렸다.하하코리아는 하하그룹 산하 계열사로 의료기기와 위생용품 등을 제조 판매하고 있다. 주력 상품은 의료용 대장 세정기로 대장세정 및 숙변, 변비 등에 사용된다.하하그..

삼성바이오로직스(대표 존림)가 글로벌 지속가능성 조사기관인 에코바디스의 ESG 평가에서 최고 등급인 플래티넘 메달을 수상했다고 22일 밝혔다. 플래티넘은 상위 1% 등급이다.에코바디스는 지난 2007년 설립 돼 175개국·10만 개 이상 기업을 대상으로 매년 4개 분야(환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달)를 평가해 플래티넘, 골드, 실버, 브론즈 등급을 부여하고 있다. 에코바디스 ESG 평가는 신뢰성 높은 공급망 평가 지표로 국제적으로 인정받고 있다. 실제로 GSK, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들도 지속가능경영 성과를 평가하는 데 중요한 판단 지표로 활용하고 있다.2022년 골드 등급을 기록했지만 1년 만인 2023년 평가에서 한 단계 격상돼 최상위 등급인 '플래..