셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 다수 적응증에 대한 품목허가를 신청했다.구체적으로 이번 바이오시밀러 제품은 류마티스 관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA), 코로나-19 적응증을 가지고 있다.임상에서는 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 RA 활성도 주요 지표인 베이스라인(Baseline) 대비 ‘DAS28’값의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과, 오리지..

지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)이 “프로젠, 에스엘백시젠과 면역항암제 GI-101A와 유니버셜 항암 백신 병용치료 업무협약을 체결했다”고 29일 밝혔다.이번 협약 일환으로 지아이이노베이션과 프로젠, 에스엘백시젠은 면역항암제 GI-101A와 DNA 백신 치료제인 PG-101 병용요법을 토대로 전립선암 환자 대상 임상 2상에 착수한다.이번 임상은 국내 대부분의 종양내과 전문의 약 900명의 회원들이 활동하고 있는 대한항암요법연구회(KCSG)로부터 연구자주도 임상(IIT) 승인을 획득해 연구 가치를 인정받았다. 임상 진행은 은 기존 표준치료에 실패한 전이성 전립선암 환자 최대 72명을 대상으로 GI-101A와 PG-101을 병용 투여한 후 안전성, 내약성 및 예비유효성을 평가하게 된다. 서울아..

중앙대광명병원(병원장 이철희)이 갑진년 청룡의 해를 맞아 중앙대의료원 노동조합(지부장 이순자)과 최근 ‘2024 환우사랑 헌혈릴레이 캠페인’을 개최했다.헌혈자가 급감해 어려움을 겪는 상황에서 병원 교직원들이 직접 팔을 걷었으며, 병원과 노조는 적십자에서 제공하는 선물 외에 추가적인 혜택을 제공하며 캠페인 활성화를 모색했다.이번 헌혈은 적십자사 인천혈액원에서 헌혈차량을 지원받아 오전 9시부터 오후 4시까지 진행됐다. 혈액은 병원을 찾는 응급환자와 외상환자 등 수혈이 필요한 환자들을 위해 사용될 예정이다.이철희 중앙대광명병원장은 “응급의료기관평가 최우수 A등급을 받은 수도권 서남부 거점 대학병원으로서 1분 1초가 급한 수술 환자의 혈액 부족을 극복하기 위해 앞장섰다”며 “추운 날씨에도 예약인원보다 많은 교..

정부가 비대면 진료 규제를 완화하면서 국내 제약사들의 사업 행보에 변화가 포착되고 있다.일동그룹 전자상거래플랫폼 회사 일동이커머스가 지난 1월 28일 “비대면 진료 서비스를 재개한다”고 밝혔다. 지난해 10월 서비스를 잠정 중단한 지 3개월 만이다.일동이커머스는 의료정보플랫폼 기업 ‘후다닥(Whodadoc)’을 승계해 비대면 진료 사업을 이어간다.후다닥은 의료 소비자와 전문가를 연결해 상호 커뮤니케이션을 돕는 의료·건강 관련 플랫폼이다. ▲후다닥 건강 ▲후다닥 의사 ▲후다닥 약사 ▲후다닥 케어 등으로 구성돼 있다.이중 서비스를 재개하는 후다닥 케어는 의료기관에서 진료를 받고 있는 환자가 필요나 사정에 따라 원격으로 재진료를 받을 수 있도록 하는 애플리케이션(앱)이다.일동이커머스는 최근 개정된 ‘비대..

이종 기업간 협력 모델을 한국 경제계에 제시한 한미그룹(회장 송영숙)과 OCI그룹(회장 이우현)이 통합 이후 이뤄낼 시너지에 업계 관심이 집중되고 있다.한미그룹 지주사 한미사이언스의 경우 긴박한 자금 수요에 대한 숨통이 트여 안정적 미래성장 동력 창출의 기반을 탄탄히 마련하게 됐다는 평가도 나온다.부채 늘어난 한미사이언스, 채무 조기 상환 속도한미사이언스는 지난해 그룹 계열사였던 한미헬스케어를 합병하면서 건강기능식품 , 의료기기, 식품, IT솔루션 등 분야에서 자체 성장 동력을 갖춘 ‘사업형 지주회사’로 변모했다. 그러나 반대 급부로 1300억원대 한미헬스케어 부채도 함께 떠안으면서 채무 조기 상환 필요성이 제기되고 상환 능력에 대한 의구심도 일부 주주들로부터 받아 왔다. 상속세 납부..

광동제약이 안과용제 포트폴리오 확대로 전문약 분야 경쟁력을 강화한다.광동제약은 홍콩 제약사 ‘자오커(Zhaoke Ophthalmology)’로부터 노안 치료제 후보물질 ‘브리모콜(Brimochol)’을 도입했다고 29일 밝혔다.  브리모콜은 노안 증상을 완화하는 카바콜(carbachol, 2.75%)과 브리모니딘 주석산염(brimonidine tartrate, 0.1%) 복합제다. 부교감신경 활성, 교감신경 억제 기전으로 동공을 수축시켜 ‘핀홀효과’를 일으킨다. 핀홀효과는 작은 구멍을 통해 물체를 관찰하게 되면 일시적으로 시력이 상승하는 현상을 말한다. 이 같은 작용은 수술과 달리 가역적이며 비용이 적게 든다는 장점이 있다.광동제약은 이번 계약을 통해 브리모콜의 국내 수입∙유..

국민건강보험공단이 고객센터 근로자 소속 전환을 두고 다시금 강경 대응 입장을 밝혔다.노조 주장에 따라 무시험 전환, 제한경쟁 등의 절차로 채용이 이뤄질 경우 건보공단 근무를 희망하는 청년들의 취업 기회가 박탈된다는 태도다.즉, 공단이 지향하는 핵심 가치인 공정과 신뢰를 반하는 행위로 비정규직 무시험 전환에 대한 명백한 반대입장을 재확인한 셈이다.최근 건보공단은 건강보험 상담원의 공단 소속 정규직 전환을 두고 사실 관계와 다른 보도들이 이어지면서 입장문을 배포했다. 먼저 공단은 유선상담 업무 협력사에 대해 공단이 사용자가 아니라고 선을 그었다.공단은 유선상담 업무에 대해 민간협력사 12개 업체와 도급계약을 체결해 위탁운영하고 있으며, 고객센터노조는 민간협력사 소속 정규직 직원으로 구성된 노조로 ..

학교법인 이화학당 재단 이사장이 오늘(29일) 오후 6시까지 유경하 의무부총장 겸 의료원장 3연임 의결 및 정관 개정안 승인과 관련해서 입장을 내놓을지 귀추가 주목된다.이화여대 의과대학 교수들은 1월 25일 대학 전체 교수들을 대상으로 호소문을 발표한데 이어 지난 26일 성명서를 통해 이화학당 재단 이사장에게 이 같은 5가지 요구사항을 제시하면서 “오늘 18시까지 답변을 달라”고 요청했다. 이화여대 의대 교수들은 “먼저 지난 1월 17일 재단 이사회에서 ‘이화학당 정관 개정안 승인의 안’과 의무부총장 임명에 대한 의결을 전면 취소해야 한다”고 주장했다.이어 “의대 교수들 의견을 반영한 의무부총장 임명 절차를 조속히 마련 및 선임해야 하며, 이화여대 교수평의회 게시판을 통해 제기된 의료..

지난 2019년 성장호르몬 주사제 급여 기준이 확대된 이후 최근 5년 간 성장호르몬 주사 이상사례 보고가 5배 증가한 것으로 나타났다. 처방 건수는 특히 의원급에서 6.6배 늘었는데, 이에 성장호르몬 주사가 유행처럼 남용되고 있다는 지적이 나온다.  29일 국회 보건복지위원회 신현영 의원(더불어민주당)은 건강보험심사평가원과 식품의약품안전처로부터 제출받은 최근 5년 간 소아성장약품 처방 현황 자료를 공개했다. 자료에 따르면 성장호르몬 주사 처방 건수는 지난 2022년 기준 약 19만1건으로 2018년 5만5075건 대비 3.45배 증가했다. 2023년 6월 기준 12만3215건이 처방됐다. 문제는 이상사례 역시 그만큼 늘었다는 점이다. 식약처에 보고..

고려대학교 의과대학 교수진이 국내‧외 주요 의학회 수장으로 대거 포진하면서 연초부터 의료계 변화를 이끌고 있다. 현재 수장으로 역임 중인 교수만 30여 명, 분야도 정책, 임상, 교육, 연구 등 전방위 활동으로 의학발전에 앞장서고 있다.고려대학교 의과대학 소아청소년과학교실 정지태 명예교수는 의학계 최상급 학술단체인 대한의학회 회장으로 2021년 1월부터 3년 간 대한의학회를 이끌었다. 윤을식 의무부총장 겸 의료원장도 대한사립대학병원협회, 대한수련병원협의회 두 단체의 회장직을 역임하며 보건의료 제도 개선 및 정책 발전제언 등 중추적인 역할을 다하고 있다.대한소아청소년과학회는 고대안암병원 소아청소년과 이기형 교수가, 대한진단검사의학회는 고대안암병원 진단검사의학과 조윤정 교수가 회장을 맡고 ..

대웅제약(대표 전승호·이창재) 신약 후보물질 베르시포로신이 글로벌 희귀의약품 지정으로 신약 개발에 속도가 붙고 있다.대웅제약은 “특발성 폐섬유증 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 추가 지정받았다”고 29일 밝혔다.베르시포로신은 대웅제약이 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 후보물질로 지난 2019년 미국 FDA 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 이번 지정으로 신약 개발에 속도가 붙게 됐다.희귀의약품 지정은 각국 정부가 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는 제도다. EMA는 유럽에서 인구 1만명 중 5명 이하로 영향을 주는 질병 중 미충족 의료 수요가 높고 환자들에게 상당한 ..

GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 유영제약(대표 유주평)과 중국 필러 시장 진출을 위한 수출 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 중국 필러 시장 진출을 위해 제품 개발, 생산, 판매 및 마케팅에 이르는 다양한 분야에서 상호 협력할 예정이다. 중국을 시작으로 동남아시아 확대도 추가 논의 중이다.유영제약에서 제조한 히알루론산 필러는 20년 이상의 HA 제제 생산 노하우에 고유의 제조기술인 HIVE 기술을 활용해 향상된 점탄성과 안정성을 갖춘 바이페이직(Biphasic) 필러로 평가받고 있다. 특히 작년 12월 초 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 히알루론산 필러 품목 허가를 승인받은 바 있다.GC녹십자웰빙 관계자는 “2022년 중국 ‘안휘거린커약품판매유한공사’와 공급계약을 ..

“이제는 진료와 교육을 넘어 연구 분야 집중 지원을 통해 미래를 개척해야 할 시기입니다. 연구 역량을 대폭 강화해 ‘연구중심 의료 혁신을 선도하는 글로벌 리더’로 도약하겠습니다.”강남세브란스병원이 지난 26일 연구력 향상을 위한 미션 및 비전 선포식을 개최하고 글로벌 연구 의료기관으로 거듭나겠다는 의지를 천명했다.이날 송영구 병원장은 “강남세브란스병원은 지난 40년 동안 진료와 교육에 지대한 공을 세워왔다”며 “이제는 연구력을 키워 의료 패러다임 변화에 적극적으로 대응해 미래 성장동력을 창출해갈 것”이라고 말했다.와이즈만 연구소 등 글로벌 연구기관과 공동연구 활성화‘국제 공동연구소’ 설랩해 원천기술 상용화 적극 지원강남세브란스병원은 지난해 세계 3대 기초과학연구소인 이스라엘 와이즈만..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 태국에서 HA 필러를 론칭했다고 29일 밝혔다.휴젤은 지난해 8월 태국 식약청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득한 후 제품을 성공적으로 출시하며 국내 최초 태국 HA 필러·보툴리눔 톡신·PDO 봉합사 시장에 모두 진출한 기업이 됐다.휴젤은 브랜드 론칭을 기념해 지난 16일 이스틴 그랜드 호텔 파야타이(Eastin Grand Hotel Phayathai)에서 현지 의료 전문가(HCPs) 250여명이 참석한 가운데 세미나도 개최했다.‘Filling Like New You’를 테마로 진행된 이번 행사에는 해외 및 현지 권위자들이 연자로 참여해 지역에 특화된 최신 지견들을 공유했다.독일 모리 클리닉스 소속 성형외과 전문의 베잔 술타니는 풍부한 임상 경험에 기반해 제..

아프리카 우간다 의료봉사에 참여한 이영원 서울아산병원 유방외과 전문의(가운데)가 종양절제술을 시행하고 있다. 사진 서울아산병원비행기로 20시간, 그리고 차를 타고 8시간을 더 가야 도착하는 우간다 쿠미와 부두다 지역 주민들이 한국 의료진이 도착했다는 소식을 듣고 모여들기 시작했다. 등에 커다란 혹이 생겨 누워서 자지 못하는 환자, 선천적 기형으로 손가락이 붙어있는 소녀, 아이에게 먹일 해열제를 받기 위해 5시간을 걸어서 온 엄마 등 사연도 다양했다. 의료진은 수술 중 전기가 끊기는 등 열악한 환경 속에서 한 명의 환자라도 더 만나기 위해 새벽부터 해가 질 때까지 구슬땀을 흘렸다.서울아산병원은 “원내 의료봉사단이 최근 우간다 현지 주민 1450명을 진료하고, 종양절제·탈장교정·피부재건 ..