[데일리메디 양보혜 기자] 라니티딘과 니자티딘에서 발암물질 불순물 검출 사태로 인해 H2RA(H2 수용체 길항제) 시장이 요동치고 있다. 이 같은 상황에서 보령제약의 '스토가'(성분명 라푸티딘)가 대체 의약품으로 빠르게 포지셔닝하며 약진하고 있다. 실제 시장분석기관 유비스트 원외처방 실적을 보면 지난 9월 스토가는 11억1000만원 정도 처방됐지만, 라니티딘 처방 중단 이후인 10월에는 15억1500만원으로 36% 성장했다.   파모티딘, 시메티딘 등 동종 계열 내 품목들과 PPI 및 P-CAB 계열 제품들과의 경쟁에서 두각을 나타낸 이유가 무엇일까. 스토가 마케팅 책임자인 보령제약 김범준 PM[사진]은 "제품 안전성과 효과 및&..

[데일리메디 양보혜 기자] 유유제약이 故 인호(仁湖) 유특한 창업주의 서거 20주기를 맞아 추모식을 거행했다.   서울 사옥 인호홀에서 진행된 추모식에는 제천공장과 광교 중앙연구소 및 전국 영업지점을 화상회의 시스템으로 연결해 전 임직원들이 참석했다. 직원들은 결단과 끈기의 리더십으로 유유제약을 80년 장수기업의 반열에 올려놓은 고인의 길을 되새겼다.   유유제약 최인석 사장은 추모사를 통해 “대한민국 제약산업을 한 단계 도약시킨 혁신적인 기업가이자 기업이윤의 사회 환원에 헌신한 가르침을 학습하고 승계해, 향후 제약산업을 주도해 나가자”라고 말했다.   고인은 1941년 유유제약의 전신인 ‘유한무역 주식회사’를 창업했으며 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 동화약품(대표이사 박기환)이 연구개발(R&D) 역량 강화를 위해 연구소장으로 이마세 전무를 영입했다.  6일 동화약품은 제9대 연구소장으로 신임 이마세 전무[사진]를 선임하고, 경기도 영인에 위치한 동화약품 연구소에서 취임식을 가졌다고 밝혔다.    이마세 전무는 경희대 약학과를 졸업 및 석사, 일본 큐슈대학 대학원 약학 박사를 수료했다. 일본 큐슈대 약학부 조교수를 거쳐 버지니아 코먼웰스 대학교(virginia commonwealth university) 의약화학/정신신경계약물 박사후 과정(Postdoctoral Fellow) 및 연구자(Scientist), 메디프렉스 연구소 연구총괄 디렉터로 근무했다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 유한양행(대표이사 이정희)은 종합감기약 ‘래피콜 데이’를 최근 출시했다고 6일 밝혔다. 새롭게 출시된 래피콜데이연질캡슐은 아세트아미노펜, 브롬페니라민말레산염, 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물, dl-메틸에페드린염산염, 슈도에페드린염산염, 구아이페네신 성분으로 구성돼 감기의 여러 증상을 완화한다. 또한 래피콜 데이는 8세 이상 복용 가능하며, 1회 복용 시 연령에 맞는 권장용량을 먹으면 된다.   새롭게 출시된 래피콜 데이 연질캡슐은 래피콜 데이앤나잇 야간용에 사용된 디펜히드라민 대신 졸음 유발이 적은 브롬페니라민을 사용하여 주야간 구분 없이 편리하게 복용이 가능하다. 특히 래피콜 시리즈의 연질캡슐은 ‘천연색소&rsq..

[데일리메디 양보혜 기자] "전세계적으로 제약사들의 연구개발(R&D) 비용이 급증했지만, 해가 갈수록 매출은 감소하고, 새로 승인된 신약은 1년에 20여 개에 불과하다. 이에 임상시험 효율성을 높이는 일이 중요해졌다."   서울대병원 종양내과 방영주 교수[사진]는 5일 식품의약품안전처와 한국임상개발연구회가 서울 드래곤시티호텔에서 공동 개최한 Annual Conference에서 '(연구자가 본)임상시험의 미래'를 주제로 한 발표에서 이 같이 말했다.   실제 EU산업 R&D 투자 스코어보드(EU Industrial R&D Investment Scoreboard)에 따르면 2016년 매출액 대비 R&D지출 비중은 제약산업이 1위(15%)였다.   2위는 소프트웨어와 컴퓨..

[데일리메디 양보혜 기자] 지난해 고혈압 치료제제 발사르탄에 이어 위장약 라니티딘, 니자티딘에서도 발암유발 가능물질이 추가 검출됨에 따라 불순물 의약품 차단을 위해 해외제조소 등록제를 시행한다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 더욱 안전한 의약품·의약외품(이하 ‘의약품등’)이 국내에 수입·유통될 수 있도록 ‘의약품 등 해외제조소 등록제’를 오는 12일부터 시행한다고 5일 밝혔다. 의약품 등 해외제조소 등록제‘는 의약품등을 수입하려는 경우 해당 의약품 등을 생산한 해외제조소를 식약처에 등록하는 제도로, 수입의약품등에 대한 안전관리를 강화하기 위해 마련했다. 이 제도는 약사법 제42조 제7항을 근거법령으로 하..

[데일리메디 양보혜 기자] "미국, 유럽과 달리 국내에서 초기임상이 거의 진행되지 않고 있다. 신약개발이 잘 이뤄지려면 향후 임상 3상은 물론 1상, 2상이 더 늘어나야 한다." 식약처 임상제도과 김정미 과장[사진]은 최근 출입기자단과 만나 임상시험 정보 등록‧공개 제도 등이 포함된 '임상시험 발전 5개년 종합계획' 추진 경과와 향후 계획 등에 대해 밝혔다. 정부는 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 임상심험 안전관리 체계 확립, 국제경쟁력 강화, 환자 치료 기회 및 소통체계 구축 등에 관한 내용을 담은 종합계획안을 지난 8월 발표한 바 있다. 이는 임상시험이 신약개발을 통해 환자 치료기회 확대에 중요하며, 생산성 향상 등 다양한 사회적 가..

[데일리메디 박민식 기자] 유방암 환자들 개개인에게 적합한 환자 맞춤형 치료를 제공하기 위해서는 BRCA 검사의 보험급여 인정 범위가 확대돼야 한다는 주장이 나왔다.   BRCA 변이는 암 발병을 증가시키는 위험 요소 중 하나로 BRCA1 변이가 있는 여성들의 65%, BRCA2 변이가 있는 여성들의 45%에서 유방암이 발병해 일반여성 12.4% 대비 월등히 높은 수치를 보이고 있다.   유방암, 난소암 가족력이 있는 안젤리나 졸리가 BRCA 검사를 통해 BRCA1 유전자 변이를 확인하고 예방적 유방 절제술 및 난소 절제술을 받은 바 있다.   한국아스트라제네카(대표이사 김상표)는 4일 웨스틴조선 호텔에서 최초의 PARP 저해제인 ‘린파자..

[데일리메디 양보혜 기자] 신풍제약(대표, 유제만)은 독일 글로벌 의료장비업체인 B.Braun Surgical SA와 유착방지제 '메디커튼' 유럽공급 MOU를 체결했다고 4일 밝혔다.   스페인을 시작으로 시장성이 확인된 모든 EU국가로 추가적으로 시장을 확대시켜 나갈 예정이며 독점공급한다. 상표권과 특허권은 신풍제약이 소유하고 계약기간은 5년이다.    신풍제약이 자체기술로 개발한 유착방지제 메디커튼은 생체적합성과 상처치유력이 우수한 ‘히알우론산(H.A)’과 항혈액응고 및 항염증 작용이 뛰어난 ‘하이드록시에틸스타치(HES)’를 복합해 수술 후 유착방지용주사제로 개발됐다.   고점탄성 히알..

[데일리메디 임수민 기자] NK(Natural Killer, 자연살해)세포 배양액의 피부노화 방지 및 효과에 관한 연구논문이 국제 학술지에 게재됐다.   GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 이 같은 내용을 담은 논문이 SCI(과학기술논문 인용색인)급 국제 학술지인 ‘국제분자의학 저널(International Journal of Molecular Medicine)’ 최신호에 게재됐다고 4일 밝혔다. 회사는 또 국내 화장품 제조(ODM) 업체 ‘코스맥스’와 협력해 NK세포 배양액을 원료로 개발한 화장품을 내년 초 출시할 계획이다.   NK세포는 우리 몸에서 암세포나 비정상세포를 파괴하는 선천면역세포다.   N..

[데일리메디 임수민 기자] 한국소비자원이 의약품 점자표시 실태를 조사한 결과, 조사대상 의약품 58개 중 16개(27.6%)에만 점자표시가 됐고, 그마저도 가독성이 떨어지는 것으로 나타났다.   시각장애인은 의사 처방전 없이 구입 가능한 일반의약품의 외부 포장에 점자표시가 없는 경우 정보를 충분히 제공받지 못해 오‧남용 위험에 노출될 가능성이 높다.   이에 한국소비자원(원장 이희숙)은 의약품에 대한 시각장애인의 정보접근권을 보장하고 의약품의 오‧남용을 막기 위해 의약품 점자표시 실태를 조사했다.   일반의약품 생산실적 상위 30개 제품과 수입실적 상위 20개 제품 및 안전상비의약품 13개 제품 중 구입 가능한 58개 제품의 점자표시 여..

[데일리메디 박성은 기자] 동성제약(대표 이양구)이 현대백화점 면세점 온•오프라인 채널에 동시 입점하며 중국인 관광객 집중공략에 나섰다고 4일 밝혔다.   이번에 입점한 브랜드는 동성제약의 두발•염모 브랜드 ‘이지엔(eZn)’, 라이프 코스메틱 브랜드 ‘블링데이(Bling:Day)’, 산모전용 브랜드 ‘나보다(NABODA)’ 3종을 포함한 총 19개 품목이다.   특히 오프라인에서는 K-뷰티 대표 브랜드가 한자리에 모인 ‘K-Beauty Assemble Zone’에 매장이 위치해 주목을 받고 있다.   입점된 3개 브랜드 중 이지엔은 지난해 중국 알리바바 티몰(T-..

[데일리메디 양보혜 기자] 건강보험심사평가원이 의약품 사후평가제도에 관한 청사진을 내놨다. 그러나 선별급여제도, 의약품 사후관리제도 등이 시행되고 있는 상황에서 규제가 추가된다는 점, 중증질환자 지원을 위해 만성질환자들이 피해를 볼 수 있다는 점 등이 문제로 지적됐다. 박은영 심평원 약제관리실 약제평가제도개선팀장[사진]은 3일 서울 페럼타워에서 열린 '의약품 사후평가 기준 및 방법 마련을 위한 공청회'에서 급여 등재된 의약품에 대한 재평가 계획안을 발표했다. 박은영 팀장은 "의약품 사후평가제도에 2007~2011년까지 시행된 기등재 목록 정비 제도를 준용할 계획"이라며 "올해 개선방안을 마련한 뒤 내년부터 시범사업을 추진하며, ..