[데일리메디 임수민 기자] GC녹십자엠에스(대표 안은억)가 지난 11월27일 미국 특허청으로부터 인플루엔자 바이러스를 검출하는 기술에 대한 특허를 취득했다고 28일 밝혔다. 이번에 등록된 특허는 멀티 인플루엔자 진단 키트를 통해 인플루엔자 바이러스를 검출하는 기술이다. 사람의 가래나 인후분비물 등을 채취해 진단하는 방식으로 A∙B형, H1N1, H3N2 등 다양한 종류의 인플루엔자 바이러스를 감별할 수 있다. 회사 측은 국내에 이어 미국 특허까지 취득하게 되면서 멀티 인플루엔자 진단 부문의 기술 경쟁력을 입증했다고 설명했다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “자사가 처음으로 미국에서 특허를 취득했다는 점에서 의미가 크다”며 “지속적인 연구개발..

[데일리메디 양보혜 기자] SK케미칼의 치매치료패치 SID710이 글로벌 시장에서 영토 확장에 나섰다.   SK케미칼(대표이사 전광현)은 자사 치매치료 패치 ‘SID710(성분명 리바스티그민)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다. SID 710은 2010년 SK케미칼이 국내 최초로 개발한 치매치료 패치다. 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을 위해 하루 한 번 피부에 부착해 약물이 지속적으로 전달되도록 한 패치다.   SK케미칼 SID710은 알약 형태의 경구용 제품과 효과는 동등하면서도 오심, 구토,..

[데일리메디 백성주 기자] 뇌전증 신약 엑스코프리(성분명 세노바메이트)로 치료받은 환자 5명중 1명의 ‘발작’이 모두 사라지는 등의 주요 임상결과가 공개됐다.   SK바이오팜 박정신 임상개발실장 27일 미국 FDA 허가의 바탕이 된 ‘1~3개의 뇌전증 치료제를 복용중임에도 부분 발작이 멈추지 않는 환자들을 대상으로 한 2개의 무작위 이중맹검 위약대조 임상시험’과 ‘대규모 다기관 오픈라벨 안전성 임상 시험’에 대해 설명했다. 이 시험들은 미국과 유럽을 포함한 세계 여러 국가에서 실시됐다. 무작위 시험(Study 013, Study 017)에서 엑스코프리는 시험한 모든 용량에서 위약투여군 대비 통계적으로 유의미하게 발작 ..

[데일리메디 임수민 기자] 삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)은 자사 복합제산소화제 ‘아네모 정’의 패키지 및 포장단위를 변경하는 리뉴얼을 단행했다고 26일 밝혔다.   최근 라니티딘에 이어 니자티딘에서도 발암 우려 물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 검출되면서 대체의약품에 대한 관심이 높아지고 있다.   삼진제약 ‘아네모 정’은 위산을 중화해 위산 자극으로 인한 위산 과다 속 쓰림, 위부 불쾌감 등 다양한 증상을 완화하고, 위장의 경련과 통증을 억제하는 복합제산소화제다.   특히 진경제 성분인 스코폴리아엑스가 함유돼 있고, 다섯 가지 성분이 복합된 정제 제형의 위장질환 일반약으로는 국내 유일하다.   &ls..

[데일리메디 양보혜 기자] 의약품 연속제조공정(CM)의 현장 도입을 촉진하고 실무 담당자들의 이해를 돕기 위한 자리가 마련된다.   한국제약바이오협회(회장 원희목) 산하 의약품기술연구사업단(이하 PRADA, 단장 이범진 아주대 약대 학장)은 12월11일 경기 성균관대 삼성학술정보관 오디토리움에서 ‘제23차 PRADA 워키움’(워크숍+심포지움)을 개최한다고 26일 밝혔다.   ‘의약품 고형제제 제조 기술 : 연속 제조공정’을 주제로 열리는 이번 워키움에서는 원료물질 주입부터 제품 생산까지 공정을 끊지 않고 진행하는 연속제조공정의 실제 적용 사례를 살펴볼 예정이다. 이 같은 연속제조공정 방식은 의약품 품질을 유지하면서 제조 및 ..

[데일리메디 임수민 기자] 나인테일즈(9tails) 링클파워세럼이 지난 11월21일 롯데홈쇼핑을 통해 진행한 2차 생방송에서 매진을 기록했다.   국내 홈쇼핑에서 연속 매진을 달성하고 있는 나인테일즈(9tails) 링클파워세럼은 지난 7월 프랑스 홈쇼핑에 첫 론칭을 하며 현재까지 연속 매진을 기록하고 있다.   나인테일즈(9tails) 링클파워세럼은 프랑스 파리의 홈쇼핑서비스 1위인 M6 부티크(채널 6번) 방송에 한국 미용제품을 론칭하며 연속 매진을 이어가고 있는 기능성 화장품이다.   나인테일즈 링클파워세럼은 국내 뿐 아니라 해외에서도 큰 인기를 얻고 있다.   나인테일즈의 링클파웨세럼은 현재 미국과 일본, 영국, 프랑스, 스위스, 스페인과 한국에서..

[데일리메디 임수민 기자] 보령제약(대표 안재현, 이삼수)은 11월24일 호주 브리즈번에서 개최된 '아시아-태평양고혈압학회(APCH/Asian-Pacific Congress of Hypertension)'에서 카나브(성분명 피마사르탄)의 신속하고 강력한 혈압강하 효과 결과를 발표했다.   이번 학회에서는 피마사르탄과 발사르탄을 헤드 투 헤드(head-to-head) 방식으로 비교해 우월성을 입증한 카나브 FAST(Fimasartan Achieving SBP Target) 연구를 바탕으로 ‘성별에 따른 피마사르탄과 발사르탄의 24시간 수축기 활동혈압 강하효과 비교’에 대한 임상 결과가 발표됐다.   FAST는 경증 및 중등..

[데일리메디 백성주 기자] FDA(美식품의약국) 시판허가를 받은 뇌전증 신약 엑스코프리(성분명 세노바메이트)가 내년 2분기 미국 시장에 먼저 출시된다.   SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)의 미국 법인 SK라이프사이언스가 판매와 마케팅을 직접 맡을 예정이며, 현재 영업망 구축에 전력 중이다. SK바이오팜은 26일 오전 엑코프리 미국 FDA 승인 기자간담회를 열고 임상결과를 바탕으로 뇌전증 치료 현황, 승인의 의미, 향후 글로벌 진출 계획을 공유했다. 조정우 사장은 “엑스코프리 FDA 승인은 효과 및 안전성 등이 세계 수준을 충족했음을 말한다”면서 대한민국 제약 산업에 한 획을 그은 주요한 역사로 기록될 것”이라고 의미를 전했다. 실제 엑스코프..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국콜마 계열사인 씨제이헬스케어(대표 강석희)는 지난 11월25일 한국컴플라이언스인증원(원장 이원기)으로부터 부패방지경영시스템의 국제 표준인 ISO 37001 인증을 획득했다고 26일 밝혔다.   ISO 37001은 162개국이 참여하는 ISO(국제표준화기구)가 2016년 10월 제정한 부패방지경영시스템으로, 조직에서 부패방지경영시스템을 수립, 실행, 유지, 개선하는 것에 대해 제3자 인증이 가능한 국제 표준 인증제도다.   씨제이헬스케어는 지난해 10월 이사회 승인을 통해 ISO 37001 도입을 확정했고, 금년 3월 진행된 자율준수의 날 기념식에서 ISO 37001 도입을 본격 선포했다.   6월에는 부패방지 매뉴얼, 절차서 및 부..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국콜마 계열사인 씨제이헬스케어가 1조원대 베트남 건강기능식품 시장에 진출한다.   씨제이헬스케어(대표 강석희)는 최근 서울 씨제이헬스케어 본사에서 베트남 유통업체인 비엣하(Viet ha, 회장 Nguyen Minh Son)사와 베트남 건강기능식품 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다.   이번 계약으로 씨제이헬스케어 베트남법인은 간, 피부, 관절 건강에 도움을 주는 건강기능식품 3개 품목을 비엣하에 공급하고, 비엣하는 5대 약국 체인과 개인 약국 등 총 1만 여 곳의 베트남 전역에 제품을 유통한다.   씨제이헬스케어가 글로벌 시장에 건강기능식품을 선보이는 것은 이번이 처음이다. 씨제이헬스케어는 올 3월 베트남 호치민에 법인을 ..

  [데일리메디 임수민 기자] 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스(대표이사 임종윤)가 경상북도, 포항시, 포항공과대 학교와 손잡고 K-바이오 글로벌 경쟁력 제고를 위한 바이오 분야 전문인력 육성 등에 나선다.   한미사이언스는 11월25일 경상북도, 포항공과대학교(이하 POSTECH), 포항시와 업무협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결하고, 국내 제약∙바이오산업의 발전을 위해 산∙학∙관이 긴밀한 상호협력과 교류에 나서기로 했다고 밝혔다.   MOU 체결식은 이날 오후 2시부터 POSTECH 대학본관에서 진행됐으며, 임종윤 한미사이언스 대표이사, 이달희 경상북도 정무실장, 이강덕 포항시장, 김무환 POSTECH 총장이 업무 협약서에 공동 서..

[데일리메디 박성은 기자] 대원제약(대표 백승열)은 위통, 위산과다, 속쓰림 등에 효과적인 위장약 ‘트리겔정‘을 출시했다고 25일 밝혔다.   트리겔정은 옥세타자인과 탄산마그네슘, 건조수산화알루미늄겔 등 3가지 성분을 함유한 복합 제산제로, 위장 질환 관련 증상들을 완화시키는데 도움을 준다.   주성분인 옥세타자인은 위산 분비를 촉진하는 호르몬인 가스트린을 억제함으로써 위산 분비를 감소시키고 국소마취 효과도 있어 위통을 경감시킨다.   탄산마그네슘과 건조수산화알루미늄겔은 위산 중화 및 통증 완화 효과가 있다.   옥세타자인 복합 제산제는 염증 부위와 궤양 면에 직접 작용해 일반 제산제보다 효과가 빠른 것이 특징이다.   ..

[데일리메디 양보혜 기자] 크리스탈지노믹스(대표이사 조중명, ‘이하 크리스탈’)는 고려대(총장 정진택)와 인공지능(이하 ‘AI’)을 활용한 신약 공동연구 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.   이번 계약은 고려대 컴퓨터학과 강재우 교수 연구팀(‘이하 강재우 교수팀’)과 크리스탈이 AI를 활용해 혁신 신약 연구개발을 위한 계약이다.     강재우 교수팀은 면역항암제와 시너지 효과를 낼 수 있는 유망한 2가지 표적을 조절할 수 있는 신규 물질들을 각각 도출한다.  크리스탈은 이 물질들을 크리스탈만의 독보적인 혁신 신약발굴 플랫폼 기술을 활용해 평가한 후 활성이 도출된 선도물질을 최적화해 신규..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 나보타 공장이 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU GMP 인증을 갱신했다고 25일 밝혔다.   나보타 공장은 지난 10월 16일부터 22일까지 5일간 품질보증시스템, 제조시설과 유틸리티, 보관소 등 모든 제조시설과 품질관리에 대해 핀란드 의약품청(Fimea)의 GMP 실사를 완료했다. 그 결과 11월 20일 GMP 적합인증을 획득함으로써 EU GMP 인증 갱신에 성공했다.   나보타 공장은 지난해 초 영국 의약품청(MHRA)으로부터 사전 실사를 성공적으로 완료하고, 지난해 6월 EU GMP 인증을 획득한 바 있다. EU 규정에 따르면, 제조시설의 GMP 인증을 유지하기 위해서는 지속적으로 정기 실사를 받아야 한다. &..