[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 개발 중인 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 'HM15211' 임상 1상을 완료, 내년 결과를 발표할 예정이어서 추이에 관심이 높다. NASH 시장은 치료제가 전무해 글로벌 제약사들이 '총성 없는 전쟁'을 치르는 분야로, 한미약품은 타 제약사들과 다른 기전을 가진 약물을 개발 중이다.  한미약품 연구센터 최인영 상무이사[사진]는 최근 서울대병원 의생명연구원에서 열린 '미래의학연구포럼'에서 'Evolution Incretine: Mono to Triple'이란 주제 발표에서 이 같은 계획을 발표했다.   서구식 고열량 식습관이 확산됐지만 운동량은 줄어 열량이 간에 저장되면 지방간이 생기며 더불어&nbs..

[데일리메디 박대진 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)은 최근 실험동물센터 추모비 앞에서 ‘제6회 실험동물 생명존중의 날’ 행사를 개최했다.   이번 행사는 실험동물센터의 동물실험서비스 수행으로 희생된 실험동물들을 애도하고 실험자들에게 생명존중과 윤리의식을 고취하고자 마련됐다.   재단 임직원 및 입주기업 관계자 등 100여명이 참석한 가운데 개식선언을 시작으로 생명존중의 날 의미 소개, 경과보고, 묵념 및 헌화 순으로 진행됐다.   박구선 이사장은 “신약 및 신의료기 개발을 위해 사용된 실험동물들의 희생이 헛되지 않았음을 기억하는 자리가 될 것”이라고 말했다.   이어 “앞으로 실험동물들..

[데일리메디 양보혜 기자] 신풍제약(대표 유제만)이 제이투에이치바이오텍(대표 유형철, 김재선)과 비알콜성지방간염 신약후보물질 개발에 대한 협약을 체결했다. 신풍제약은 원료의약품으로부터 완제의약품까지 자체기술로 차세대 항말라리아 글로벌 신약 개발에 성공했다. 항말라리아 신약 피라맥스는 최근 아프리카 4개국의 말라리아 국가 진료지침에 등재됐으며, 아프리카 연합 10여 개국의 사적시장 수출에 이어 공적조달시장 진입을 목표로 하고 있다.   최근에는 혁신신약 연구를 통해 뇌졸중치료제 ‘SP-8203’의 국내 후기 2상 임상이 순항 중이며, 항혈소판제 혁신신약 ‘SP-8008’의 임상 1상이 영국에서 진행되는 등 신약개발 능력을 ..

[데일리메디 양보혜 기자] "기업 공개를 통해 개발 중인 후보물질 최적화와 후기임상 개발 역량까지 확보해 지속적인 성장 모멘텀을 확보해 나가겠다." 브릿지바이오테라퓨틱스이정규 대표는 22일 코스닥 상장 추진과 관련한 기자간담회를 개최해 사업 개요와 주요 성과, 개발 파이프라인 현황 및 향후 계획 등을 발표했다. 성장성 특례 상장으로 12월 코스닥 진입을 추진하고 있는 브릿지바이오테라퓨틱스는 국내 대표 개발 전문 바이오텍으로, ‘NRDO(No Research Development Only)’ 비즈니스 모델을 통해 업계를 이끌고 있다. 상대적으로 오랜 기간 소요되는 신약 후보물질 발굴 단계를 직접 수행하는 대신, 학계, 정부 출연 연구소 등에서 도입하는..

[데일리메디 양보혜 기자] 니자티딘 성분 완제의약품 93품목 중 13품목에서 NDMA가 검출돼 제조 및 판매 중지, 처방 제한에 들어간다.  22일 식품의약품안전처는 지난 9월 26일 라니티딘에 대한 NDMA조사결과 발표 이후 화학구조가 유사한 니자티딘 성분 원료의약품 4종 전체 제조번호 및 사용 완제의약품을 수거, 검사한 결과를 발표했다. 그 결과 '니자티딘' 원료의약품 일부 제조번호에서 NDMA가 잠정관리기준(0.32ppm)을 미량 초과 검출됐다. 해당 원료를 사용한 완제의약품 93품목을 조사한 결과 13개 품목에서 NDMA가 미량 초과해서 나왔다.  식약처는 잠정 관리기준을 초과한 니자티딘 완제의약품 13개 품목에 대해 잠정적으로 제조·판..

  [데일리메디 임수민 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 우수한 근무환경과 사회 공헌활동을 인정받아 잇따라 수상하는 영예를 안았다.   대웅제약은 GPTW Institute(GPTW, Great Place To Work Institute)가 주최하는 ‘2019년 대한민국 일하기 좋은 100대 기업’에 선정됐고 국내 제약사 중 최초로 대상을 수상했다고 21일 밝혔다.  대웅제약은 직원들이 자율적으로 몰입해 일하기 좋은 환경을 구축해왔으며, 회사에 대한 직원들의 자부심과 긍지가 높고, 나이와 성별 관계없이 공정한 대우를 하는 점 등을 높이 평가받았다.   이와 함께 전승호 대웅제약 대표는 &lsq..

[데일리메디 양보혜 기자] 휴온스(대표 엄기안)가 국내 최초 여성 갱년기 건강 개선용 기능성 원료로 허가 받은 ‘프로바이오틱스’ 신제품 출시를 앞두고 유산균 관련 특허를 취득하며 기술권 보호에 나서고 있다.   휴온스는 ‘유산균의 장내 생존율’을 높이는 새로운 코팅기술을 개발, ‘안정성이 증진된 유산균 및 이의 제조방법’에 관한 특허를 취득했다고 21일 밝혔다.   일반적으로 유산균을 비롯한 미생물들이 ‘프로바이오틱스’로 인정받기 위해서는 위산과 담즙산에서 살아남아 소장까지 도달, 장에 정착한 후 증식해 장관 내에서 유용한 효과를 나타내야 한다.   이를 위해 휴온스는 유산균..

[데일리메디 양보혜 기자] 씨제이헬스케어가 개발한 국산 30호 신약 케이캡정(K-CAB Tab)이 중국, 베트남, 인도네시아, 중남미 17개국에 이어 태국에도 진출한다. 위식도역류질환 신약 케이캡은 ‘대한민국이 만든 P-CAB계열 신약, Korea P-CAB’이라는 의미로 국내에 출시된 지 8개월만에 187억원을 기록하며 뜨거운 호응을 얻고 있다.   씨제이헬스케어(대표 강석희)는 20일 태국 방콕에 위치한 폰즈(Pond’s)사에서 태국 제약사 폰즈화학(Pond's Chemical, 대표 Mr. Panya, 이하 폰즈)와 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 수출계약을 체결했다고 21일 밝혔다.   씨제이헬스케어는 폰즈 사에 케이캡..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약이 직원의 성장을 최우선시하는 경영철학을 바탕으로 일하기 좋은 기업에 선정됐다. ​ 대웅제약(대표 전승호)은 20일 GPTW Institute(GPTW, Great Place To Work Institute)가 주최하는 ‘2019년 대한민국 일하기 좋은 100대 기업’에 선정돼 국내 제약사 중 최초로 대상을 수상했다고 밝혔다. 이와 함께 전승호 대웅제약 대표는 ‘한국에서 가장 존경받는 CEO’, 함보름 대웅제약 인사팀장은 ‘대한민국 GPTW 혁신리더’로 뽑히는 영광을 안았다. ​ 올해 18회째를 맞이하는 GPTW의 ‘대한민국 일하기 좋은 100대 기업’은..

[데일리메디 양보혜 기자/기획 下] 식품의약품안전처의 뇌기능 개선 의약품인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 재평가가 마무리되면 보건복지부는 급여 재평가 여부를 결정할 예정이다. 물론 약효가 있다고 결론나면 지금처럼 의사 처방 패턴이 유지되겠지만, 불충분하다고 판단하면 적응증 조정 등을 포함한 급여 변경, 혹은 삭제 가능성을 배제할 수 없다.  '건강사회를 위한 약사회(이하 건약)'를 필두로 약사단체는 지속적으로 급여 삭제, 전문의약품 자격 박탈, 건강기능식품 전환을 요구하는 주장을 펼치고 있다. 반면 의사들은 국제적 임상시험 결과에 기반한 측면과 함께 고령사회에 진입한 우리나..

[데일리메디 임수민 기자] 유한건강생활 뉴오리진이 19일 여의도 콘래드 호텔에서 유산균의 대가 그레고르 리드(Gregor Reid) 박사를 초청해 ‘여성 질 건강 프로바이오틱스 세미나’를 개최했다.   뉴오리진은 이번 세미나를 통해 여성 건강의 새 지표를 연 이너플로라 연구 과정을 공개하는 등 여성 건강 분야 내 본격적인 행보를 보였으며, 여성들의 고민을 근본적으로 해결하기 위해 지속적으로 노력하겠다고 강조했다.   이번 세미나에 초청된 리드 박사는 캐나다 웨스턴 대학교의 미생물학‧면역학 교수 및 외과 교수로 논문 540개를 발표했고, 54개 나라에서 640번의 강연을 진행한 경험이 있다.   리드 박사는 이날 세미나에서 ‘..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 항암제인 아바스틴 바이오시밀러 'SB8'의 미국 시장 진출을 위한 첫 단추를 뀄다.   삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에서 SB8(성분명 베바시주맙)의 바이오의약품 품목허가 신청(BLA)에 대한 서류 심사를 시작했다고 20일 밝혔다.   서류 심사 착수는 삼성바이오에피스가 지난 9월 제출한 신청서의 사전 검토가 완료된 것으로서, 이는 FDA가 제품 판매 허가를 위한 본격적인 검토에 돌입한 것을 의미한다.   '아바스틴'은 스위스 로슈사가 판매 중인 종양질환 치료제로 전이성 대장암과 비소세포폐암 등에 적응증이 있다.  아바스틴 연간 글로벌 매출은 2018년 기준 총 68..

[데일리메디 양보혜 기자] 우선판매품목허가로 인해 후발 의약품의 시장 진입이 1.3~4.6개월 빨라졌고, 약품비는 최대 47억원 절약되는 효과가 있는 것으로 확인됐다. 정명진 한국보건산업진흥원 본부장은 19일 서울 포포인츠호텔 서울구로에서 열린 '2019 의약품허가특허연계제도 정책포럼'에서 이 같은 영향평가 결과를 발표했다. 영향평가는 약사법 등 근거법령에 따라 매년 시행되고 있으며, 2018년 1월부터 2018년 12월까지 판매금지 또는 우선판매품목허가를 받았다가 해당 처분이 종료된(기감 만료, 효력 소멸 등) 의약품을 대상으로 진행됐다.   조사 기간 동안 우선판매품목허가권을 받은 후발 의약품은 29개이고 오리지널 의약품..