[데일리메디 양보혜 기자/기획 中] 뇌기능 개선제 콜린알포세레이트는 도네페질의 전철을 밟을까, 아니면 지금처럼 고령시대 치매 예방에 특별한 치료제가 없는 현실을 감안해 적응증을 유지해 나갈까. 제약업계는 물론 의사와 약사단체의 관심이 지대하다.  식품의약품안전처는 지난 7월 도네페질 제제의 혈관성 치매 적응증 삭제 결정을 내렸다. 해당 적응증에 대한 효능·효과가 입증되지 않았다고 판단했기 때문이다. 도네페질과의 형평성 등을 고려하면 콜린알포세레이트도 비슷한 운명을 배제할 수 없다는 우려가 제약계에선 팽배한 상황이다.  하지만 치매 적응증 삭제보다는 건강보험 재정을 고려하면서 환자들이 급격히 늘어나는 현실을 감안,&nb..

[데일리메디 임수민 기자] 에이비엘바이오(대표이사 이상훈)는 18일 본사 대회의실에서 글로벌 위탁 개발생산 회사인 진스크립트(GenScript Biologics, 대표이사 민호성)와 두 개의 이중항체 프로그램 공동개발 라이선스 파트너십 계약을 체결했다.   진스크립트는 유전자, 펩타이드 합성 및 항체 개발과 맞춤형 바이오 시약부터 원스톱 바이오 약물 연구개발까지 광범위한 서비스를 제공하는 CDMO(contract development and manufacturing organization, 위탁 개발생산)다.   이번 라이선스 파트너십을 통해 진스크립트는 에이비엘바이오에 종양 항원을 타깃하는 싱글도메인 항체(Single-domain antibody, sdAB), 단일항체..

[데일리메디 박성은 기자] 대원제약(대표 백승열)은 18일 열린 제33회 약의 날 기념식에서 약물감시 우수 협력 기관으로 선정, 식품의약품안전처장 표창을 받았다고 19일 밝혔다.   약물감시 우수 협력 기관은 약물감시 분야에서 공적을 쌓은 협력 기관이나 기업을 대상으로 하며 공적심사위원회의 심사를 거쳐 최종 선정된다.   대원제약은 선진화된 약물감시 체계를 구축하고 운영, 국민이 안전하게 의약품을 사용할 수 있도록 노력함으로써 의약품의 안전한 관리에 기여한 공을 인정받았다.   그간 대원제약은 의약품 부작용 보고를 활성화하기 위해 직원들이 자발적으로 참여하는 약물감시 체계를 구축하고, 이를 정착시키기 위해 노력해 왔다.   누구나 약물감시 주체가 될 수 ..

[데일리메디 임수민 기자] 손여원 서울대 약학박사가 15일 베스트웨스턴 프리미어 서울가든호텔에서 한국에프디시법제학회(The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences)에서 한국유나이티드제약이 후원하는 국제조화상을 받았다.   상패는 권경희 한국에프디시법제학회 회장이, 상금은 한국유나이티드제약 강덕영 사장을 대신해 한국유나이티드제약 이강래 대외협력실장이 수여했다.   前 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 원장을 역임하고 현재 서울대학교 약학대학에 재직 중인 손 교수는 보건의료산업의 국제화 및 국민건강증진에 기여한 공로를 인정받아 이번 상을 받았다.   손 교수는 세..

[데일리메디 임수민 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 최성락 차장이 19일 식약처 지정 민간 시험·검사기관인 한국산업식품협회 부설 한국식품과학연구원(경기도 의왕 소재)의 운영현황을 점검하고 현장 의견을 수령하기 위해 방문했다.   이번 방문은 5개 분야(식품, 축산물, 한약, 화장품, 위생품)를 검사하는 민간 시험 및 검사기관을 직접 방문해 기관 운영 현황을 살펴보고 현장의 애로사항을 청취하기 위해 마련됐다.   아울러 시험·검사 정책개선에 필요한 의견을 청취하고 어려운 여건에도 업무에 애쓰고 있는 직원들을 격려하고자 계획됐다.   최성락 차장은 이날 한국식품과학연구원 관계자들에게 “..

[데일리메디 양보혜 기자/기획 上] 뇌기능 개선제 콜린알포세레이트가 연일 '뜨거운 감자'다. 약사단체에서 제기된 논란이 올해 국정감사에서 이슈로 불거졌다. 요지는 "약의 효능이 불충분한데 과도하게 처방돼 건강보험 재정이 손실되고 있으니 재평가를 하자"는 것이다. 실제로 2018년 콜린알포세레이트 제제 원외처방액 규모는 2900억원에 달했으며, 현재 240여 개 품목이 시판되고 있다. 그러나 반대 의견도 만만찮다. 특히 의료계에서는 2017년 고령사회에 진입한 우리나라는 치매환자가 급증하는 추세여서 뇌기능 개선제 필요성에 공감대가 형성돼 있다. 현실적으로 치매 예방을 위한 보조치료제로 쓸만한 의약품이 없고, 더욱이 콜린알..

[데일리메디 양보혜 기자] 중외학술복지재단 후원으로 장애를 극복한 예술인들의 미술 축제가 열렸다.   JW그룹의 공익재단 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 서울 서초구립 한우리정보문화센터에서 ‘2019 JW 아트 어워즈’ 시상식을 개최했다고 18일 밝혔다.   ‘JW 아트 어워즈’는 장애인의 사회적 편견을 없애고 예술적 재능을 육성하기 위해 마련된 행사로, 국내 기업이 장애 미술인을 대상으로 시도한 최초의 공모전이다.   중외학술복지재단이 주최하고 사단법인 꿈틔움(이사장 이성규)이 주관하는 이번 공모전은 만16세 이상 지체·정신장애인을 대상으로 서양화와 한국화 2개 부문으로 작품을 모집했다. &n..

[데일리메디 양보혜 기자] 글로벌 우수인재를 배출하는 사관학교로 불리고 있는 대웅재단(이사장 윤재승)이 우수인재 육성프로젝트 ‘웅토링스쿨’ 2기를 진행한다고 18일 밝혔다.   ​ '웅토링스쿨'은 글로벌 사회에서 성과 창출이 가능한 창의적 인재를 육성하기 위해 실제 프로젝트 체험을 통해 성과창출 프로세스를 학습할 수 있도록 기획한 글로벌 리더양성 프로그램이다.   대웅재단은 지난 2009년부터 지속적으로 국내 유학중인 외국인 대학생들과 해외 개발도상국 현지 대학생들을 대상으로 총 2600여명에게 약 40억의 장학지원금을 지원해왔다. 그리고 장학사업 10년차를 맞이한 작년부터는 웅토링 스쿨을 도입해 장학생들이 사회에서 필요로 ..

[데일리메디 고재우 기자] 정부가 69개 제약사를 대상으로 구상금 약 20억원을 부과했으나, 실제 납부는 26개 제약사 약 4억원에 그친 것으로 나타났다. 납부율이 20% 수준에 불과한 것이다.   18일 국회 보건복지위원회 남인순 더불어민주당 의원이 국민건강보험공단(건보공단)으로부터 제출 받은 ‘발사르탄 관련 구상금 고지결정 및 징수 현황’에 따르면 건보공단은 발사르탄 사태와 관련해 69개 제약사에 건보 추가 지출손실금 20억 3000만원의 구상금 납부를 고지했으나, 26개 제약사서 4억 3600만원 납부에 그쳤다. 징수율은 21.5% 수준이다.   건보공단은 지난해 발사르타 성분 원료의약품에서 발암물질인 NDMA라는 불순물 확인 후 판매 중지하면서 의약품..

[데일리메디 양보혜 기자] "비교 가능한 결과 산출을 위해 검사실 표준화와 생물학적 표준물질이 필요하다"는 주장이 제기됐다. GC녹십자의료재단 권애린 전문의는 최근 서울 용산구 백범기념관에서 개최된 제 18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크(ANCLS, Asian Network for Clinical Laboratory Standardization & Harmonization)에서 이 같은 내용을 발표했다고 18일 밝혔다. ‘ANCLS’는 진단검사 결과의 질을 향상시키고 보건의료서비스 향상을 목표로 1999년 설립됐다. 이번 학술대회는 “Advancing Laboratory Diagnostics - Asian Network Meets Afric..

[데일리메디 박성은 기자] 대원제약(대표 백승열)은 11월16일 서울시 성동구청 앞 광장에서 ‘2019년 제14회 사랑의 김장 나누기‘ 행사를 개최했다고 밝혔다.   지난 2006년부터 시작한 사랑의 김장 나누기 행사는 겨울나기에 어려움을 겪는 독거노인, 소년소녀 가장 등 가정 형편이 좋지 않은 취약 계층 이웃들에게 임직원들이 손수 담근 김치를 전달함으로써 지역 사회에 나눔을 실천하는 대원제약의 사회 공헌 활동이다.   이날 행사에는 대원제약 백승열 부회장, 최태홍 사장을 비롯해 대한적십자사 서울시지사 이영건 부회장, 성동구의회 김종곤 의장, 자유한국당 이상묵 중구성동구갑 당원협의회 운영위원장 등이 참석했다.   대원제약 임직원들과 대한적십자사 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 우리나라 백신주권과 필수의약품 국산화에 앞장서며 국내 생명과학 분야에 뚜렷한 족적을 남긴 것으로 평가받는 고(故) 목암(牧岩) 허영섭 GC녹십자 회장[사진] 타계 10주기를 맞았다.   GC녹십자(대표 허은철)는 지난 15일 용인 수지 본사에서 故 허영섭 회장의 10주기 추모식을 가졌다고 17일 밝혔다.   이날 GC녹십자 임직원들은 자율적인 참배와 헌화에 참여하며 회사는 물론 국내 바이오산업의 발전과 필수의약품 국산화에 헌신했던 고인의 뜻을 기렸다. 특히 이번 10주기 추모식에는 ‘목암, 그를 다시 만나다’를 주제로 고인의 생전 활동을 담은 사진전과 육성을 들을 수 있는 공간 등이 마련돼 고인의 발자취를 되돌아보는 시간을 가졌다..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국콜마가 월드클래스300기업협회 산하 중소∙중견기업 및 협력업체 직원을 대상으로 하는 ‘우보천리 상생드림 아카데미’를 성황리에 마쳤다고 15일 밝혔다.   ‘우보천리 상생드림 아카데미’는 교육 인프라가 부족한 중소∙중견기업 임직원들에게 한국콜마가 30년 가까이 쌓아온 인재육성 철학 공유 및 교육의 장을 마련하는 프로그램이다. 기업의 지속성장을 목표로 직원 기본자질, 업무스킬, 리더십 등 기업 인재의 역량을 강화하고 한국콜마와 협력사 간 상생과 협력을 도모하는데 목적을 두고 2018년부터 운영하고 있다. 올해 마지막으로 개최된 상생드림 아카데미는 월드클래스300기업협회..

한미약품의 복합신약 아모잘탄패밀리가 고혈압치료 병용시 우선적으로 권고되는 근거가 충분하며, 중심 혈압 조절뿐만 아니라 3제 요법에도 효과가 있는 것으로 나타났다.   한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 최근 서울 콘래드호텔에서 열린 대한고혈압학회 추계학술대회에서 산학세션을 마련해 이같이 주장하고, 아모잘탄 임상 연구인 The K-Central study를 비롯해 아모잘탄플러스의 임상적 근거를 발표했다. 아모잘탄 패밀리는 한미약품이 개발한 복합신약 3종으로, 아모잘탄(고혈압)과 아모잘탄플러스(고혈압), 아모잘탄큐(고혈압/고지혈증)로 구성됐다. 아모잘탄은 2가지 성분(캄실산 암로디핀+로사르탄 칼륨)을, 아모잘탄플러스(캄실산 암로디핀+로사르탄 칼륨+클로르탈리돈..

[데일리메디 양보혜 기자] 유한양행(대표이사 이정희)은 텔미사르탄과 암로디핀에 이뇨제인 클로르탈리돈이 더해진 3제 복합제 '트루셋'을 11월 출시했다.   트루셋은 텔미사르탄과 암로디핀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압에 사용할 수 있으며, 1일 1회 식사와 관계없이 복용한다. 이 제품은 텔미사르탄, 암로디핀, 클로르탈리돈 각각 40/5/12.5mg, 80/5/12.5mg, 80/5/25mg 3가지 용량으로 출시됐다.   3상 임상에서 트루셋은 텔미사르탄과 암로디핀 투약에도 불구하고 적절히 혈압이 조절되지 않는 본태성 고혈압환자에서 '텔미사르탄+암로디핀'을 함께 투약한 환자 대비 좋은 혈압 강하 효과를 나타냈다. 이상반응의 경..

[데일리메디 양보혜 기자] 유한양행(대표 이정희)이 대학생이 뽑은 국내 좋은 기업 조사에서 상위 10대 기업으로 선정됐다. 특히 투명한 경영과 관련된 ‘거버넌스’, ‘사회적 책임’ 항목에서 높은 평가를 받았다.   최근 기업평가사이트 CEO스코어와 글로벌평판커뮤니케이션연구소가 서울 소재 경영학 전공 대학(원)생 등 대학생집단(279명)과 기자·증권사 애널리스트 등 직장인집단(147명)을 대상으로 국내 500대 기업의 평판조사(8개 항목 29개 문항)를 진행한 결과, 유한양행은 대학생 조사에서 좋은 기업 10위로 조사됐다.   CEO스코어에 따르면, 유한양행은 총 8개 평가항목에서 ‘투명한 경영&rsq..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자웰빙(대표 유영효)은 지난 14일 충북 음성에서 주사제 의약품 생산시설 신축 기공식을 열고 착공에 들어갔다고 15일 밝혔다.   이날 기공식에는 GC녹십자웰빙 유영효 대표이사, GC녹십자이엠 박충권 대표이사, 건설사업관리 전문회사인 전인CM 장희정 대표이사 등 관계자들이 참석했다.   이 플랜트는 약 3만4000㎡ 부지에 연간 6200만개의 영양주사제 제품 생산이 가능한 규모로 지어진다. 이는 기존 생산량의 3배에 달하는 수준이다. 내부 시설로는 태반주사제 ‘라이넥’을 포함한 주사제 의약품들의 앰플과 바이알 생산라인이 갖춰지게 된다.   영양주사제 매출이 꾸준히 증가함에 따라 이번 생산력 확장이 시..

[데일리메디 박근빈 기자] 내년도에 전체적으로 4200개 품목, 900억원대 의약품 약가인하가 시행될 전망이다. 14일 건강보험심사평가원 약제관리실은 보건의약전문지 워크숍(양평 더스타휴리조트)에서 건강보험 청구가 기반 실거래가 조사 결과를 발표했다. 2019년 약제 실거래가 조사는 2018년 7월부터 2019년 6월까지 9만365곳의 요양기관을 대상으로 진행됐다. 의약품 2만1732품목에서 조정대상 약제 1만7702품목이 선정됐고 이 중 심평원에 요양급여비 청구가 이뤄진 약제에 대한 가중평균 가격을 산출했다. 이에 따라 최종적으로 약 4200품목, 900억원대의 약가인하가 잠정 결정된 상태다. 이날 발표에 나선 김산 약제관리실 부장[사진]은 “내년도 의약품 약가인하에 대..