[데일리메디 양보혜 기자/기획 下] 식품의약품안전처의 뇌기능 개선 의약품인 콜린알포세레이트 제제의 유효성 재평가가 마무리되면 보건복지부는 급여 재평가 여부를 결정할 예정이다. 물론 약효가 있다고 결론나면 지금처럼 의사 처방 패턴이 유지되겠지만, 불충분하다고 판단하면 적응증 조정 등을 포함한 급여 변경, 혹은 삭제 가능성을 배제할 수 없다.  '건강사회를 위한 약사회(이하 건약)'를 필두로 약사단체는 지속적으로 급여 삭제, 전문의약품 자격 박탈, 건강기능식품 전환을 요구하는 주장을 펼치고 있다. 반면 의사들은 국제적 임상시험 결과에 기반한 측면과 함께 고령사회에 진입한 우리나..

[데일리메디 임수민 기자] 유한건강생활 뉴오리진이 19일 여의도 콘래드 호텔에서 유산균의 대가 그레고르 리드(Gregor Reid) 박사를 초청해 ‘여성 질 건강 프로바이오틱스 세미나’를 개최했다.   뉴오리진은 이번 세미나를 통해 여성 건강의 새 지표를 연 이너플로라 연구 과정을 공개하는 등 여성 건강 분야 내 본격적인 행보를 보였으며, 여성들의 고민을 근본적으로 해결하기 위해 지속적으로 노력하겠다고 강조했다.   이번 세미나에 초청된 리드 박사는 캐나다 웨스턴 대학교의 미생물학‧면역학 교수 및 외과 교수로 논문 540개를 발표했고, 54개 나라에서 640번의 강연을 진행한 경험이 있다.   리드 박사는 이날 세미나에서 ‘..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 항암제인 아바스틴 바이오시밀러 'SB8'의 미국 시장 진출을 위한 첫 단추를 뀄다.   삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에서 SB8(성분명 베바시주맙)의 바이오의약품 품목허가 신청(BLA)에 대한 서류 심사를 시작했다고 20일 밝혔다.   서류 심사 착수는 삼성바이오에피스가 지난 9월 제출한 신청서의 사전 검토가 완료된 것으로서, 이는 FDA가 제품 판매 허가를 위한 본격적인 검토에 돌입한 것을 의미한다.   '아바스틴'은 스위스 로슈사가 판매 중인 종양질환 치료제로 전이성 대장암과 비소세포폐암 등에 적응증이 있다.  아바스틴 연간 글로벌 매출은 2018년 기준 총 68..

[데일리메디 양보혜 기자] 우선판매품목허가로 인해 후발 의약품의 시장 진입이 1.3~4.6개월 빨라졌고, 약품비는 최대 47억원 절약되는 효과가 있는 것으로 확인됐다. 정명진 한국보건산업진흥원 본부장은 19일 서울 포포인츠호텔 서울구로에서 열린 '2019 의약품허가특허연계제도 정책포럼'에서 이 같은 영향평가 결과를 발표했다. 영향평가는 약사법 등 근거법령에 따라 매년 시행되고 있으며, 2018년 1월부터 2018년 12월까지 판매금지 또는 우선판매품목허가를 받았다가 해당 처분이 종료된(기감 만료, 효력 소멸 등) 의약품을 대상으로 진행됐다.   조사 기간 동안 우선판매품목허가권을 받은 후발 의약품은 29개이고 오리지널 의약품..

[데일리메디 양보혜 기자/기획 中] 뇌기능 개선제 콜린알포세레이트는 도네페질의 전철을 밟을까, 아니면 지금처럼 고령시대 치매 예방에 특별한 치료제가 없는 현실을 감안해 적응증을 유지해 나갈까. 제약업계는 물론 의사와 약사단체의 관심이 지대하다.  식품의약품안전처는 지난 7월 도네페질 제제의 혈관성 치매 적응증 삭제 결정을 내렸다. 해당 적응증에 대한 효능·효과가 입증되지 않았다고 판단했기 때문이다. 도네페질과의 형평성 등을 고려하면 콜린알포세레이트도 비슷한 운명을 배제할 수 없다는 우려가 제약계에선 팽배한 상황이다.  하지만 치매 적응증 삭제보다는 건강보험 재정을 고려하면서 환자들이 급격히 늘어나는 현실을 감안,&nb..

[데일리메디 임수민 기자] 에이비엘바이오(대표이사 이상훈)는 18일 본사 대회의실에서 글로벌 위탁 개발생산 회사인 진스크립트(GenScript Biologics, 대표이사 민호성)와 두 개의 이중항체 프로그램 공동개발 라이선스 파트너십 계약을 체결했다.   진스크립트는 유전자, 펩타이드 합성 및 항체 개발과 맞춤형 바이오 시약부터 원스톱 바이오 약물 연구개발까지 광범위한 서비스를 제공하는 CDMO(contract development and manufacturing organization, 위탁 개발생산)다.   이번 라이선스 파트너십을 통해 진스크립트는 에이비엘바이오에 종양 항원을 타깃하는 싱글도메인 항체(Single-domain antibody, sdAB), 단일항체..

[데일리메디 박성은 기자] 대원제약(대표 백승열)은 18일 열린 제33회 약의 날 기념식에서 약물감시 우수 협력 기관으로 선정, 식품의약품안전처장 표창을 받았다고 19일 밝혔다.   약물감시 우수 협력 기관은 약물감시 분야에서 공적을 쌓은 협력 기관이나 기업을 대상으로 하며 공적심사위원회의 심사를 거쳐 최종 선정된다.   대원제약은 선진화된 약물감시 체계를 구축하고 운영, 국민이 안전하게 의약품을 사용할 수 있도록 노력함으로써 의약품의 안전한 관리에 기여한 공을 인정받았다.   그간 대원제약은 의약품 부작용 보고를 활성화하기 위해 직원들이 자발적으로 참여하는 약물감시 체계를 구축하고, 이를 정착시키기 위해 노력해 왔다.   누구나 약물감시 주체가 될 수 ..

[데일리메디 임수민 기자] 손여원 서울대 약학박사가 15일 베스트웨스턴 프리미어 서울가든호텔에서 한국에프디시법제학회(The Korean Society of Food, Drug and Cosmetic Regulatory Sciences)에서 한국유나이티드제약이 후원하는 국제조화상을 받았다.   상패는 권경희 한국에프디시법제학회 회장이, 상금은 한국유나이티드제약 강덕영 사장을 대신해 한국유나이티드제약 이강래 대외협력실장이 수여했다.   前 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 원장을 역임하고 현재 서울대학교 약학대학에 재직 중인 손 교수는 보건의료산업의 국제화 및 국민건강증진에 기여한 공로를 인정받아 이번 상을 받았다.   손 교수는 세..

[데일리메디 임수민 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 최성락 차장이 19일 식약처 지정 민간 시험·검사기관인 한국산업식품협회 부설 한국식품과학연구원(경기도 의왕 소재)의 운영현황을 점검하고 현장 의견을 수령하기 위해 방문했다.   이번 방문은 5개 분야(식품, 축산물, 한약, 화장품, 위생품)를 검사하는 민간 시험 및 검사기관을 직접 방문해 기관 운영 현황을 살펴보고 현장의 애로사항을 청취하기 위해 마련됐다.   아울러 시험·검사 정책개선에 필요한 의견을 청취하고 어려운 여건에도 업무에 애쓰고 있는 직원들을 격려하고자 계획됐다.   최성락 차장은 이날 한국식품과학연구원 관계자들에게 “..

[데일리메디 양보혜 기자/기획 上] 뇌기능 개선제 콜린알포세레이트가 연일 '뜨거운 감자'다. 약사단체에서 제기된 논란이 올해 국정감사에서 이슈로 불거졌다. 요지는 "약의 효능이 불충분한데 과도하게 처방돼 건강보험 재정이 손실되고 있으니 재평가를 하자"는 것이다. 실제로 2018년 콜린알포세레이트 제제 원외처방액 규모는 2900억원에 달했으며, 현재 240여 개 품목이 시판되고 있다. 그러나 반대 의견도 만만찮다. 특히 의료계에서는 2017년 고령사회에 진입한 우리나라는 치매환자가 급증하는 추세여서 뇌기능 개선제 필요성에 공감대가 형성돼 있다. 현실적으로 치매 예방을 위한 보조치료제로 쓸만한 의약품이 없고, 더욱이 콜린알..

[데일리메디 양보혜 기자] 중외학술복지재단 후원으로 장애를 극복한 예술인들의 미술 축제가 열렸다.   JW그룹의 공익재단 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 서울 서초구립 한우리정보문화센터에서 ‘2019 JW 아트 어워즈’ 시상식을 개최했다고 18일 밝혔다.   ‘JW 아트 어워즈’는 장애인의 사회적 편견을 없애고 예술적 재능을 육성하기 위해 마련된 행사로, 국내 기업이 장애 미술인을 대상으로 시도한 최초의 공모전이다.   중외학술복지재단이 주최하고 사단법인 꿈틔움(이사장 이성규)이 주관하는 이번 공모전은 만16세 이상 지체·정신장애인을 대상으로 서양화와 한국화 2개 부문으로 작품을 모집했다. &n..

[데일리메디 양보혜 기자] 글로벌 우수인재를 배출하는 사관학교로 불리고 있는 대웅재단(이사장 윤재승)이 우수인재 육성프로젝트 ‘웅토링스쿨’ 2기를 진행한다고 18일 밝혔다.   ​ '웅토링스쿨'은 글로벌 사회에서 성과 창출이 가능한 창의적 인재를 육성하기 위해 실제 프로젝트 체험을 통해 성과창출 프로세스를 학습할 수 있도록 기획한 글로벌 리더양성 프로그램이다.   대웅재단은 지난 2009년부터 지속적으로 국내 유학중인 외국인 대학생들과 해외 개발도상국 현지 대학생들을 대상으로 총 2600여명에게 약 40억의 장학지원금을 지원해왔다. 그리고 장학사업 10년차를 맞이한 작년부터는 웅토링 스쿨을 도입해 장학생들이 사회에서 필요로 ..

[데일리메디 고재우 기자] 정부가 69개 제약사를 대상으로 구상금 약 20억원을 부과했으나, 실제 납부는 26개 제약사 약 4억원에 그친 것으로 나타났다. 납부율이 20% 수준에 불과한 것이다.   18일 국회 보건복지위원회 남인순 더불어민주당 의원이 국민건강보험공단(건보공단)으로부터 제출 받은 ‘발사르탄 관련 구상금 고지결정 및 징수 현황’에 따르면 건보공단은 발사르탄 사태와 관련해 69개 제약사에 건보 추가 지출손실금 20억 3000만원의 구상금 납부를 고지했으나, 26개 제약사서 4억 3600만원 납부에 그쳤다. 징수율은 21.5% 수준이다.   건보공단은 지난해 발사르타 성분 원료의약품에서 발암물질인 NDMA라는 불순물 확인 후 판매 중지하면서 의약품..

[데일리메디 양보혜 기자] "비교 가능한 결과 산출을 위해 검사실 표준화와 생물학적 표준물질이 필요하다"는 주장이 제기됐다. GC녹십자의료재단 권애린 전문의는 최근 서울 용산구 백범기념관에서 개최된 제 18회 아시아 진단검사의학 표준화 네트워크(ANCLS, Asian Network for Clinical Laboratory Standardization & Harmonization)에서 이 같은 내용을 발표했다고 18일 밝혔다. ‘ANCLS’는 진단검사 결과의 질을 향상시키고 보건의료서비스 향상을 목표로 1999년 설립됐다. 이번 학술대회는 “Advancing Laboratory Diagnostics - Asian Network Meets Afric..

[데일리메디 박성은 기자] 대원제약(대표 백승열)은 11월16일 서울시 성동구청 앞 광장에서 ‘2019년 제14회 사랑의 김장 나누기‘ 행사를 개최했다고 밝혔다.   지난 2006년부터 시작한 사랑의 김장 나누기 행사는 겨울나기에 어려움을 겪는 독거노인, 소년소녀 가장 등 가정 형편이 좋지 않은 취약 계층 이웃들에게 임직원들이 손수 담근 김치를 전달함으로써 지역 사회에 나눔을 실천하는 대원제약의 사회 공헌 활동이다.   이날 행사에는 대원제약 백승열 부회장, 최태홍 사장을 비롯해 대한적십자사 서울시지사 이영건 부회장, 성동구의회 김종곤 의장, 자유한국당 이상묵 중구성동구갑 당원협의회 운영위원장 등이 참석했다.   대원제약 임직원들과 대한적십자사 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 우리나라 백신주권과 필수의약품 국산화에 앞장서며 국내 생명과학 분야에 뚜렷한 족적을 남긴 것으로 평가받는 고(故) 목암(牧岩) 허영섭 GC녹십자 회장[사진] 타계 10주기를 맞았다.   GC녹십자(대표 허은철)는 지난 15일 용인 수지 본사에서 故 허영섭 회장의 10주기 추모식을 가졌다고 17일 밝혔다.   이날 GC녹십자 임직원들은 자율적인 참배와 헌화에 참여하며 회사는 물론 국내 바이오산업의 발전과 필수의약품 국산화에 헌신했던 고인의 뜻을 기렸다. 특히 이번 10주기 추모식에는 ‘목암, 그를 다시 만나다’를 주제로 고인의 생전 활동을 담은 사진전과 육성을 들을 수 있는 공간 등이 마련돼 고인의 발자취를 되돌아보는 시간을 가졌다..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국콜마가 월드클래스300기업협회 산하 중소∙중견기업 및 협력업체 직원을 대상으로 하는 ‘우보천리 상생드림 아카데미’를 성황리에 마쳤다고 15일 밝혔다.   ‘우보천리 상생드림 아카데미’는 교육 인프라가 부족한 중소∙중견기업 임직원들에게 한국콜마가 30년 가까이 쌓아온 인재육성 철학 공유 및 교육의 장을 마련하는 프로그램이다. 기업의 지속성장을 목표로 직원 기본자질, 업무스킬, 리더십 등 기업 인재의 역량을 강화하고 한국콜마와 협력사 간 상생과 협력을 도모하는데 목적을 두고 2018년부터 운영하고 있다. 올해 마지막으로 개최된 상생드림 아카데미는 월드클래스300기업협회..