[데일리메디 박성은 기자] 동성제약(대표 이양구)이 하루 한 캡슐로 엄마와 아이의 부족한 비타민D를 보충하는 ‘바이오 츄어블 비타민D 4000IU’를 최근 출시했다고 밝혔다.   비타민D는 뼈와 치아 건강에 기여하고, 면역세포를 생성해 면역력 향상에 도움을 주는 필수 영양소다.   보통 햇빛을 쬐면 체내에서 자연스럽게 생성되지만, 최근 미세먼지와 강한 자외선 때문에 실내에 있는 시간이 증가하면서 비타민D가 부족한 경우가 빈번하게 발생하고 있다.   특히 임산부의 비타민D 결핍이 소아 아토피 피부염 예후 및 중증도와 연관이 있다는 연구 결과도 발표돼 비타민D에 대한 관심이 꾸준히 증가하고 있는 상황이다.   ‘바이오 츄어블 ..

[데일리메디 박정연 기자] 한국유니온제약은 지난 9월 25일 원창묵 원주시장 및 내외빈 등이 참석한 가운데 문막 제 2공장 준공식을 가졌다.   이번에 완공된 신공장은 부지 2만4833㎡에 건축 면적 1만19㎡으로 지상 2층이다. 액상주사제 및 고형제 자동화라인 설비를 갖췄으며, 올해까지 인허가를 취득해 2020년부터 본격 가동할 예정이다.   유니온제약 관계자는 "신공장은 기존 문막 제1공장의 생산능력 대비 3배에 달한다"며 "신공장을 토대로 회사는 수출 및 수탁시장에 본격적으로 진입할 준비를 완료했으며 2020년 매출 1000억 목표 달성을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.   그..

[데일리메디 양보혜 기자] JW중외제약이 지난해 아토피 치료제에 이어 통풍치료제 기술수출 계약도 따냈다.   JW중외제약(대표이사 신영섭)은 중국 심시어 파마슈티컬 그룹의 계열사인 난징 심시어 동유안 파마슈티컬(COO 장쳉, 이하 심시어)과 통풍치료제 URC102에 대한 라이선스-아웃 계약을 체결했다고 27일 공시했다.   심시어는 이번 계약을 통해 URC102에 대한 중국(홍콩, 마카오 포함) 시장에서의 독점적 개발 및 상업화 권리를 획득하게 됐다. 중국을 제외한 나머지 국가에 대한 권리는 JW중외제약이 보유한다.   이번 계약으로 JW중외제약은 심시어로부터 계약금 500만 달러(약 60억원)와 임상개발, 허가, 상업화, 판매 등 단계별 마일스톤으로 최대 65..

[데일리메디 백성주 기자] 조아제약(대표이사 조성환·조성배)은 내달 7일까지 본사 로비에서 장애아동 창작지원사업인 ‘프로젝트 A’를 통해 완성된 예술작품 전시회를 갖는다고 27일 밝혔다. ‘프로젝트A’는 예술적 재능을 가진 장애아동 발굴을 목적으로 예술가 멘토와 장애아동 멘티를 일대일로 매칭하고, 지원하는 예술교육 프로그램이다. 조아제약과 서울시 출연기관인 서울문화재단 잠실창작스튜디오가 7년 째 진행 중이다. 이번 전시회에 앞서 조아제약과 서울문화재단은 지난 19일부터 일주일 간 서울 시민청에서 전시회 ‘요술램프’를 개최했다. 전시회를 관람한 시민들은 장애아동의 뛰어난 예술성이 돋보인 작품들을 관람. 많은 관심과 성원..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)은 지난 26일 서울 마곡 산업단지에 위치한 중앙연구소 신축 현장에서 기공식을 가졌다. 삼진제약은 지난 2016년 10월 마곡일반산업단지 입주 계약을 체결, 최첨단 R&D센터 신축을 결정하고 지난 26일 착공에 들어갔다. 중앙연구소는 서교동 본사와 인접한 거리이고, 지하철역과 공항과 가까운 위치에 자리 잡고 있어 최적의 입지 조건을 갖고있다. 동북아 일일 생활권에 위치해 접근성을 높인 중앙연구소는 삼진제약이 글로벌 제약회사로 발돋움할 초석이 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다.  중앙연구소는 지상 8층, 지하 4층 규모로 건축면적 1128.13㎡, 연면적 1334만㎡에 달하며, 2021년 완공을 목표로 착..

[데일리메디 양보혜 기자] 발사르탄 사태가 잊혀지기도 전에 또 다시 터진 발암물질 함유 라니티딘 위장약 파동으로 제약업계를 비롯해 의·약계도 잔뜩 긴장한 모습이다.  지난 16일 식약처의 1차 실험 결과에서 발암물질 '불검출'이 나와 한시름 놓았던 제약업체들은 뒤늦게 날라든 '판매 중지' 통보로 인해 발사르탄 사태 재현을 우려하고 있다.  26일 식약처는 브리핑을 통해 "수입 또는 국내 제조 라니티딘 성분 원료의약품을 전수조사한 결과, 해당 성분 사용 완제의약품 269개 품목에서 잠정관리 기준(0.16ppm) 초과 암 유발 물질인 NDMA가 검출됐음을 확인했다"고 밝혔다.&nbs..

  [데일리메디 박정연 기자] 태극제약이 환절기 목 건강 관리와 인후염 치료에 효과적인 ‘목앤탁 인후스프레이’를 출시한다.   이 제품은 염증으로 인한 목 통증, 부종, 쉰 목소리, 구내염 등의  증상을 빠르게 치료하는 스프레이 형태의 소염진통제다. 구강과 인후의 향균 작용을 하는 ‘세틸피리디늄염화물수화물’과 염증 및 통증 완화에 효과적인 ‘수용성아줄렌’을 함유하고 있다. 특히 천연유래성분인 박하 향을 첨가해 사용 시 청량감을 느낄 수 있다. ‘목앤탁 인후스프레이’는 1일 1회 3~4번씩 최대 5회까지 사용 가능하며, 의사의 처방이 필요 없는 일반의약품으로..

[데일리메디 양보혜 기자] 유유제약이 클래리베이트 애널리스틱스(Clarivate Analytics, 이하 클래리베이트)가 발표한 아시아∙태평양(APAC) 지역의 중소형 혁신 제약사에 선정돼 인증서를 전달 받았다고 26일 밝혔다.   유유제약은 클래리베이트가 발표한 아시아, 태평양 지역의 100대 중소형 혁신 제약사 순위에서 총점 375점을 기록해 Kazia Therapeutics Ltd(호주), J-Pharma Co Ltd(일본), Epimab Biotherapeutics Inc(중국), Magpie Pharmaceuticals Co Ltd(중국) 등 4개사와 함께 공동 96위를 기록했다.   클래리베이트는 올해 처음으로 아시아∙태평양 지역 제약 혁신 현황을 발..

[데일리메디 양보혜 기자] 재단법인 유나이티드문화재단(이사장 강덕영 한국유나이티드제약 대표)이 지난 25일 서울 유나이티드문화재단 아트홀에서 ‘제18회 유나이티드 행복 나눔 음악회’를 개최했다고 26일 밝혔다.   ‘행복 나눔 음악회’는 음악회를 접할 기회가 적은 주민들에게 클래식 문화를 전하고 지역사회에 나눔을 실천하기 위해 시작됐다. 2010년부터 서울시 강남구청 및 강남복지재단과 협력해 개최되고 있으며, 강남구 대표 문화행사로 자리매김했다.   이날 행사에는 강남구의 7개 복지관에서 100여 명의 관객이 참석했다. 1부 공연과 2부 오찬 순으로 진행됐으며, 공연은 바이올리니스트 김현지, 소프라노 강수정, 바리톤 곽상훈, 피아니스..

[데일리메디 백성주 기자] 위궤양 및 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 라니티딘 성분 의약품 제조·수입·판매 처방 중지 조치에 따라 제약사들이 비상이 걸렸다.   식품의약품안전처는 26일 국내 유통 중인 ‘라니티딘 성분 원료의약품’ 7종에서 암 유발 물질인 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해 검출됐다고 밝혔다. 이어 식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품 7종과 이를 사용한 완제의약품 269품목 전체에 대해 잠정적으로 제조·수입·판매 중지 및 회수 조치하고, 처방을 제한토록 했다. 보건당국은 26일부터는 해당 의약품이 병‧의원, 약국에서 처방‧조제되지 않도록 건강보험심..

[데일리메디 양보혜 기자] 국내 유통 라니티딘 사용 완제의약품 269품목이 잠정 제조·수입·판매 및 처방 중지된다.  완제의약품에서 잠정관리기준을 초과한 암 유발 물질인NDMA가 검출됐기 때문이다. 김영옥 식약처 의약품안전국장[사진]은 26일 열린 브리핑에서 "수입 또는 국내 제조 라니티딘 성분 원료의약품을 전수조사한 결과 원료의약품 7종에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과해 검출돼 이 같은 조치를 내렸다"고 발표됐다. 지난 14일 미국 식품의약청(FDA)은 라니티딘 성분 의약품에서 NDMA가 미량 검출됐다고 발표했다. 이에 식약처도 국내 유통 라니티딘 원료의약품을 수거, 검사했다.    그 결과 국내 유통 중인 &lsq..

[데일리메디 양보혜 기자] 일본의 제네릭 의약품 심사 기준이 강화될 예정이다. 심사 방향은 환자에게 공급될 제네릭 의약품이 오리지널과 동등한 품질을 갖도록 하는 것이다. 25일 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 개최한 '2019 제네릭의약품 규제당국자 컨퍼런스'에서 일본의약품의료기기종합기구(PMDA)는 이 같은 일본의 제네릭 의약품 심사 방향 및 사례를 발표했다. 일본 의약품 심사는 PMDA가, 제조 및 판매 허가와 승인은 후생노동성이 담당하는 이원화된 구조를 갖고 있다. 이 시스템은 신약, 제네릭 의약품 등에 모두 동일하게 적용된다. PMDA 심사행정부 료수케 쿠리바야시(Ryosuke Kuribayashi) 박사는 "그동안 일본은 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티가 신제품 미세 관절내시경을 출시하며 의료기기 시장 확대에 나섰다. 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 미세 관절내시경 ‘트로이(TREU)’를 출시했다고 25일 밝혔다.   미세 관절내시경 트로이는 환자의 무릎, 어깨, 턱 관절의 늘어나거나 파열된 인대, 손상된 연골 등 환부에 초소형 카메라가 장착된 관절경을 삽입해 진단하는 의료기기다. 트로이는 X-ray, MRI, CT 등을 활용한 진단 방법에 비해 관절경을 환부에 직접 삽입함으로써 빠르고 정확한 진단이 가능하다. 관절경 직경은 1.4mm로 일반적인 관절경 직경보다 얇아 최소한의 절개로 진단할 수 있다. 또 환부에 삽입해 영상을 전달하는 스코프 길이도 60mm..

[데일리메디 양보혜 기자] JW중외제약은 코막힘을 개선해주는 ‘화콜 나잘스프레이’를 선보이고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 25일 밝혔다.   화콜 나잘스프레이는 코에 직접 뿌리는 코감기약이다. 주성분인 자일로메타졸린염산염이 콧속 점막 혈관을 수축시키고 혈류를 감소시켜 코막힘, 콧물, 재채기 등 증상을 완화시킨다.   이 제품에는 프랑스 네메르가 2018년에 개발한 클로징 팁(Closing Tip) 나잘스프레이 용기가 적용됐다. 분사 시에만 입구가 열려 제제 증발을 막아주는 것이 특징이다.   또 제제가 이동하는 경로에 금속 재질이 없어 금속 산화로 인한 오염 가능성도 적다. 성인용 외에도 만 2~6세 이하 소아용(화콜 나잘스프레이 0...

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당고촌재단(이사장 김두현)이 인도네시아, 베트남, 르완다 3개국에서 현지 장학생 45명을 선발해 졸업 때까지 등록금을 전액 지원한다고 25일 밝혔다.   종근당고촌재단은 23일과 24일 인도네시아 반둥공과대학과 국립대학에서 장학증서 수여식을 열고 올해 선발된 장학생 20명에게 등록금 전액을 전달했다.   재단은 이에 앞서 19일과 20일 베트남의 하노이 약학대학과 호치민 의약학대학에서도 장학증서 수여식을 가졌다. 올해는 베트남 현지 장학생 20명에게 장학금을 수여했으며, 국내 대학원에 재학 중인 베트남 장학생 3명에게 등록금과 체재비를 지원했다.   오는 10월에는 르완다 국립대학생 2명에게도 장학금을 지급할 계획이다.  ..

[데일리메디 양보혜 기자] 신약이나 적응증 확대를 위한 임상시험 심사가 신속하게 이뤄지기 위해 전문의 임상심사위원이 최대 25명까지 충원될 예정이다. 식품의약품안전처 의약품안전평가원은 24일 출입기자단과 가진 간담회에서 의약품 심사의 전문성 향상과 업무 부담 완화를 위해 전문의 임상심사위원 충원에 나설 계획임을 밝혔다. 서경원 의약품심사부장[사진]은 "전문의 임상심사위원이 18명 정도였는데 제약사 이직 등의 이유로 현재 12명이 업무를 맡고 있다"며 "이 인력이 신약 임상계획이나 당뇨와 고혈압 같은 적응증 확대 임상 계획까지 연간 700여 건에 달하는 계획서를 모두 심사하기에는 힘들다고 판단해 인원 충원에 나서고자 한다"고 말했다. 식약처에 따르면 임상 승인 건..