[데일리메디 한해진 기자] GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 식품의약품안전처로부터 신속항원 진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 국내 사용 승인을 획득했다고 2일 밝혔다.   이 제품은 GC녹십자엠에스 주력 수출 품목인 ‘제네디아(GENEDIA)’ 시리즈 중 하나로, 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에 진단하는 항원진단키트다. 비인두 검체를 이용해 별도의 장비 없이 코로나19 초기 환자의 감염 여부를 육안으로 확인이 가능하다. 또한 증상 발현 7일 이내 환자에 있어 민감도가 94%까지 나타나는 게 특징이다. 회사 관계자는 "바이러스 시험을 통해 알파 및 베타 변이(영국&middo..

[데일리메디 양보혜 기자] 삼양홀딩스가 매듭이 필요 없는 생분해성 미늘 봉합사 ‘모노픽스’ 사용 영역 확대를 추진한다. 삼양홀딩스(엄태웅 대표)는 비뇨의학과, 외과 등 진료과를 확대해서 ‘모노픽스’ 효과 및 안전성 입증을 위한 임상시험을 진행 중이라고 30일 밝혔다. 모노픽스는 2019년 삼양홀딩스가 출시한 미늘 봉합사 브랜드다. 모노픽스는 출시 전부터 복강경과 로봇을 이용해 수술하는 국내 의료진을 대상으로 사용자 평가를 실시해 편리함과 봉합 능력을 모두 인정받았다. 삼양홀딩스는 지난 4월부터 서울 대형 종합병원 4곳의 비뇨의학과 의료진과 함께 로봇 부분신절제술 시 해외 제품과 비교한 효과와 안전성 연구를 진행 중이다. 이번 정부 과..

 [데일리메디 이슬비 기자] 디지털 헬스케어가 새로운 보건의료 패러다임으로 떠오른 가운데, 그간 의사와 환자 간 대면치료가 주효한 방식으로 여겨졌던 재활치료 영역에도 딥러닝·인공지능(AI) 기술 등을 적용한 이른바 ‘스마트 재활치료’ 관련 기술 개발 사례가 소개돼 주목된다.   국립재활원 재활연구소가 지난 29일 개최한 ‘2021 재활연구 국제심포지엄’에서 최용근 네오펙트 기술이사(단국대 컴퓨터공학과 교수)는 코로나19 이후 재활과 돌봄 기술 세션에서 ‘비대면 시대 디지털 헬스케어와 스마트 재활’을 주제로 발표했다.     최용근 이사는 “딥러닝 기술로 모은 데이터와 현재 가장 유망한 분야로 꼽히는 원격의료 서비스가 결합돼 환자 맞춤 의료서비스 제공이 가능해졌다..

[데일리메디 한해진 기자] 정부가 인공관절이나 유방보형물 등 인체에 삽입되는 의료기기 추적관리를 위한 환자등록연구 제도 도입을 추진하고 있는 가운데 실효성에 의구심이 제기되고 있다. 특히 전문가들은 "의료기기 특성상 정책이 제대로 효과를 발휘할 수 없을지도 모른다"며 조심스러운 입장을 나타내고 있는 것으로 알려졌다.   식품의약품안전처는 최근 인체이식형 의료기기 환자등록 연구 활성화를 위한 제도 마련 연구결과를 발표했다.   해당 연구는 여러 차례 불거진 인체이식형 의료기기 부작용 관리에 대한 후속대책으로 진행됐다.   특히 암을 유발할 수 있는 인공유방보형물 등의 문제가 불거지면서 보건당국에 의료기기 추적관리에 대한 방안을 마련하라는 목소리가 높아진 바 있다. ..

[데일리메디 한해진 기자] 한국로슈진단(대표이사 조니 제)이 글로벌 컨설팅 기업인 GPTW(Great Place to Work Institute)가 주관하는 ‘2021 아시아에서 일하기 좋은 200대 기업’에 선정됐다고 29일 밝혔다.   올해로 7회째인 ‘아시아에서 일하기 좋은 기업’ 시상은 신뢰 경영을 기반으로 배려하는 혁신적인 문화를 구축하는 기업을 선정하는 제도다. 각 국가에서 추천된 약 2500개 기업을 선정위원회에서 심의하고, 후보군을 확정해 신뢰경영지수, 기업문화 등 글로벌 표준 평가를 토대로 일하기 좋은 기업 상위 200개 기업을 선정, 시상하고 있다. 한국로슈진단은 2019년과 2020년에는 2년 연속으로 GPTW주관 &l..

[데일리메디 한해진 기자] 의료 인공지능 전문기업 코어라인소프트가 국내 문화재 복원 연구에 자사 기술이 활용됐다고 29일 밝혔다.   공주대학교 문화재보존과학과는 코어라인소프트의 3D 프린팅 및 인체분할 SW인 '에이뷰 모델러'를 활용, 문화재 복원 및 연구를 위한 AI(인공지능) 기반 3D 프린팅 모델러를 활용한 교육을 진행했다.   문화재청은 오는 2025년까지 총 713억원을 투입해 전국의 모든 국가지정•등록문화재 약 4000여 건에 대한 3차원 데이터베이스 구축사업을 단계적으로 추진할 계획이라고 밝힌 바 있다.   첨단 디지털 기술을 접목해 가상의 3차원 공간에서 입체감 있게 탐방할 수 있도록 하는 '3차원 공간정보 서비스'를 구축하는 게 목표다. ..

[데일리메디 구교윤 기자] 글로벌 헬스케어 기업 벡톤디킨슨코리아(주)(이하 BD코리아)가 코로나19 백신 접종 효율을 높이기 위한 방안으로 사전충전형 주사기 '프리필드 시린지' 생산 역량을 강화하겠다고 28일 밝혔다. 전 세계에서 코로나19 백신을 효과적으로 사용할 수 있도록 기여해 사회적 책임을 다하겠다는 각오다. BD코리아 관계자는 "전 세계 100대 글로벌 제약회사 중 70% 이상이 다양한 약물에 프리필드 시린지를 사용하고 있다"며 "수십년 간 효과적으로 백신 투여 솔루션을 제공해온 만큼 생산 역량을 높여 코로나19 상황을 극복하는데 기여하겠다"고 밝혔다.   프리필드 시린지는 사전충전형 주사기로 병에 약물을 따로 담을 필요가 없는 것이 특징이다. 주사기 자체에 1회 ..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 선천적 또는 후천적 요인에 의한 각막 손상으로 시력을 잃은 환자 치료에 사용되는 인공각막을 제12호 혁신의료기기로 지정했다고 28일 밝혔다. 인공각막은 안구의 가장 바깥쪽에 위치해 빛을 통과, 굴절시키는 각막을 대체하는 제품으로 빛을 투과시켜 시야를 확보하는 광학부(core)와 다공성 구조로 생체조직과 결합을 돕는 지지부(skirt)로 구성돼 있다.   다공성 구조로 염증 반응을 최소화하는 안전성·유효성에 대한 개선 가능성 및 안압으로 각막이 탈락하지 않도록 인장력 등 기계적 강도를 높이는 기술의 혁신성, 국내 기술로 기증각막을 대체해 환자에게 다양한 치료 기회를 제공하는 공익성·산업적 가치 등을 인정받아 ..

[데일리메디 한해진 기자] 메드트로닉코리아가 하지정맥류 발생 위험이 커지는 여름을 맞아 직장인을 대상으로 질환 인식 조사를 진행한 결과, 전체 응답자의 3명 중 1명이 다리 건강 위험신호를 인지하지 못해 방치하는 것으로 나타났다.   메드트로닉코리아는 지난 7월5일부터 1주일간 직장인 소셜 플랫폼 블라인드를 통해 20세 이상 직장인 1375명에 본인과 어머니 다리 건강 실태를 묻는 조사를 진행, 그 결과를 공개했다고 27일 밝혔다.       설문조사에 참여한 응답자의 32.5%는 ‘구불구불 튀어나온 혈관’을 가장 걱정해야 할 다리 건강 위험 신호로 꼽았고, ‘자주 저린다(31.13%)’와 ‘무겁고 붓는다(2..

[데일리메디 구교윤 기자] 휴온스가 ‘덱스콤 G6’ 가격을 인하하면서 연속혈당측정기(CGMS) 접근성이 대폭 높아질 것으로 보인다.   덱스콤 G6는 제1형 당뇨 환자가 착용하는 웨어러블 의료기기다. 손가락 채혈로 혈당을 측정할 필요가 없고, 센서를 한 번 장착하면 10일 동안 연속으로 사용할 수 있다.   센서는 5분에 한 번씩 간질액 포도당 농도를 측정해 스마트폰이나 전용 수신기로 전송하고, 언제 어디서든 실시간으로 포도당 값과 변동 폭, 변동 추이를 확인할 수 있다.   CGMS는 편의성이 높지만 제2형 당뇨 환자는 건강보험 급여 지원을 받을 수 없고, 급여 지원이 되는 제1형 당뇨 환자도 건강보험에서 책정한 기준가에서 30%를 부담해야..

[데일리메디 구교윤 기자] 온라인으로 시청자와 소통하며 상품을 판매하는 이른바 '라이브커머스'에서 체중 감량이나 질병 치료에 효과가 있는 것 처럼 부당 광고를 한 업체가 무더기로 적발됐다. 식품의약품안전처(이하 식약처)가 지난 3월부터 이달 중순까지 실시간 상거래 방송 플랫폼 12곳을 대상으로 117개 방송을 점검한 결과, 플랫폼 6곳에서 부당 광고 21건을 적발했다고 22일 밝혔다. 적발 사례는 건강기능식품이 아닌 제품을 '식욕 억제로 다이어트 효과가 있다'거나 '면역력을 높여준다'고 내세운 광고다. 구체적으로는 건강기능식품 오인 및 혼동 광고가 14건으로 가장 많았고, 거짓 또는 과장 광고 3건, 소비자 기만 광고 3건, 질병 예방과 치료 효능 광고 1건 등이다. 화장품..

[데일리메디 한해진 기자] 메드트로닉은 약물 코팅 풍선 카테터(IN.PACT™ AV DCB)가 폐쇄성 병변을 가진 혈액 투석 환자의 동정맥루 치료에서 24개월간 임상적 효능과 안전성을 확인했다고 22일 밝혔다.   메드트로닉 약물 코팅 카테터는 풍선 표면에 파클리탁셀(Paclitaxel)을 적용, 시술 과정에서 혈관 내벽에 약물을 도포, 병변 주변의 불필요한 세포 재생 및 증식을 막고, 혈관 재협착률을 낮추는 게 특징이다. 메드트로닉에 따르면 최근 상지 동정맥루에 협착 병변이 있는 말기 신장질환 환자를 대상으로 한 24개월 임상연구의 결과가 발표됐다. 해당 연구는 미국, 일본, 뉴질랜드 내 29개 기관의 말기 신장질환 환자 330명을 대상으로 메드트로닉 약물 코팅 풍선 카테..