[데일리메디 한해진 기자] 첫 혁신의료기기 주인공은 눈 안쪽 표면 영상을 분석하는 ‘의료영상진단보조소프트웨어’와 암을 치료하는 ‘치료용중성자조사장치’ 등 2개 제품으로 결정됐다.   식약처는 이들 두 제품을 혁신의료기기로 지정했다고 22일 밝혔다. 혁신의료기기란 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에 따라 지정되는 제품이다. 정보통신기술, 바이오기술, 나노기술 등 첨단 기술을 적용해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성·유효성을 개선했거나 개선할 것으로 기대되는 의료기기를 의미한다.   다른 의료기기에 비해 우선해 심사받거나 개발 단계별로 나눠 신속 심사받는 등의 특례를 적용받을 수 있다.   ‘..

[데일리메디 한해진 기자] 코로나19 이후 의료기기산업 분야의 성장이 주목받고 있지만 정작 내부 종사 인력의 일자리 불균형은 갈수록 심화되고 있어 개선이 필요하다는 지적이다.   최근 전자산업 인적자원개발위원회(ISC)의 '포스트 코로나, 뉴노멀 시대 의료기기산업 일자리는 어떻게 변하나' 리포트에 따르면, 코로나19가 도래한 이후 진단기기 영역이 재조명되고 의료 환경이 첨단화되는 등 의료기기산업의 기술 고도화가 예상되고 있다.   또한 비대면 진료 솔루션이나 의료정보 전송 플랫폼 등 새로운 영역의 성장도 전망이 밝다.   위원회는 "의료기기 분야는 전자산업을 근간으로 융복합이 활발히 진행되고 있고 전문성도 한층 강화됐다. 의사들의 개발 참여도 늘고 있으며 소프트웨어를 통..

[데일리메디 백성주 기자] 중소벤처기업부 지원을 받아 연구개발을 수행하고 그 성과를 제품화해 정부출연금 수혜의 모범이 된 기업이 있어 화제다.   조직재생의학 연구개발 전문기업 엘앤씨바이오(대표이사 이환철)는 최근 인체 뼈에서 유래한 골무기질과 성형성이 좋은 메가디비엠 에스(MegaDBM-S)의 판매를 시작했다.   식품의약품안전처의 복합 탈회골기질 의료기기 제조품목 허가에 따른 후속 행보다.   정형외과 및 치과에서 골재생을 위해 필수적으로 사용하게 될 메가디비엠 에스는 기존의 골유도능만 있는 단일 성분의 탈회골기질 제품과 확실한 차별성을 자랑한다.   인체 뼈와 유사한 골무기질을 함유해 골유도능뿐만 아니라 골전도능이 있어 골형성이 잘되도록 개발했다는 게 ..

[데일리메디 한해진 기자] 국내 소화기내시경 분야 의료 기술은 세계적으로 인정받고 있지만, 정작 대부분의 내시경 장비 공급을 일본에 의존하고 있는 현실에 의학계가 안타까움을 나타냈다.   지난 21일 국회 의원회관에서는 대한소화기내시경학회가 주관하고 더불어민주당 인재근 의원이 주최한 '의료기기 국산화 개발 활성화-소화기내시경을 중점으로'를 주제로 정책토론회가 개최됐다.   주제발표를 맡은 대한소화기내시경학회 조주영 이사장[사진 左]은 "대한소화기내시경학회만 하더라도 창립 초기 회원이 50여 명에 불과했지만 현재는 평생회원이 약 8000명으로 120배 성장했다. 국제 표준 교과서를 제작하고 해외 의료진에게 내시경 술기 교육을 제공하는 등 국제 무대에서 인정받고 있다"고 설명했..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회가 대리수술 문제와 관련해 도마 위에 올랐던 의료기기 공급자의 수술실 출입 가이드라인 마련에 나선다.   협회 임민혁 산업지원부장은 최근 의료기기산업전문기자단과 만나 “의료기기 공급자의 수술실 입회 최근 동향, 법적 쟁점, 선진국 사례를 토대로 관련 법령 개정 및 가이드라인 제정 등 대응방안을 마련코자 한다”라고 설명했다.   한때 수술실을 출입하는 의료기기업체 직원들에게 의사가 대리수술을 시켜온 일부 사례가 밝혀져 논란이 된 바 있다.   일부 기업들이 영업사원들의 수술실 출입을 금하는 조치를 취하기도 했으나 재고 관리나 제품 A/S 등으로 인해 이를 전면 금지하는 것은 사실상 불가능하기 때문에 명확한 ..

[데일리메디 박대진 기자] 고려대학교 안암병원 의료플랫폼상생센터(센터장 윤승주)가 행보로 의료기기산업 핵심 리더로서의 활약을 예고하며 주목받고 있다.   의료플랫폼상생센터는 최근 국내 10개의 의료기기 유통업체 및 임상시험 수탁기관과 동시에 업무 협약을 체결했다.   의료기기 유통망 확대 및 임상시험 안정성 강화를 위한 것으로, 의료플랫폼상생센터의 ‘의료기기 융합 산업 생태계 조성’ 일환으로 이뤄졌다.   이번 협약은 유통망 확대 기반 신-의료기술 도입 촉진을 통해 진료 및 치료 향상을 위한 의료기기산업 생태계 조성을 위한 시장 구체화 협력을 기반으로 한다.   다수의 의료 중심적 연구자들의 제품 개발 및 출시 관련 지원을 통해 ..

[데일리메디 한해진 기자] 글로벌 의료기기사 바드의 한국법인 바드코리아는 말초혈관질환 치료에 사용하는 자가팽창형 커버드 스텐트 ‘코베라 플러스(Covera Plus)’를 국내 출시한다고 19일 밝혔다.   ‘코베라 플러스(Covera Plus)’는 4.5~9mm 참조혈관 직경(Reference Vessel Diameter, RVD)의 말초동맥 내 죽상경화(동맥경화) 병변 치료에 사용하도록 허가받았다. 보험급여 시행일은 2020년 7월 1일이다. 국내에서는 말초혈관이 파열됐거나 동맥류가 발생한 환자를 대상으로 의료진의 판단 아래 ‘경피적 혈관 내 STENT GRAFT 급여기준(보건복지부 고시 제2018-101호)’에 따..

[데일리메디 한해진 기자] 의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(060280)는 자체 기술로 개발한 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’ 1대를 연세대 신촌세브란스병원, 보행재활로봇 ‘모닝워크’를 전북대병원과 새롬재활요양병원에 각 1대씩 공급한다고 16일 밝혔다. ‘큐비스-스파인’은 세브란스병원과 큐렉소의 연구협력 개발계약으로 진행된 척추수술로봇로 세브란스는 국내 상급종합병원 중 가장 많은 로봇수술을 시행하고 있다. 지난 해 12월 국내 식약처 인허가 및 올해 5월 유럽 CE 인증을 획득한 바 있으며 현재 미국 FDA 인허가를 위한 모든 절차를 마무리 짓고 올해 말 승인이 예정돼 있다.   보행재활로봇 ‘모닝워크&rs..

[데일리메디 한해진 기자] 최근 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태가 장기화 됨에 따라 학교와 유치원, 어린이집 등의 등교 중지가 진료과의 환자 방문 감소로 이어지고 있다.    특히 소아과는 다른 진료과들에 비해 진료 대기중 2차 감염 가능성이 높은 어린이 환자가 주류여서 보호자들이 선뜻 병원 방문에  나서지 않는 것으로 파악됐다.   이에 EMR 기업 이지스헬스케어는 환자와의 대면 업무를 줄이고 안전한 진료 접수 업무가 가능하며, 환자 접근성 향상을 돕는 이지스 전자차트(eghis EMR)와 직접 연동되는 모바일 앱인 헬로100  어플을 4월에 출시해 이지스 전자차트를 사용하는 의원에 제공하고 있다. 앱 출시 이후 소아과, ..

[데일리메디 한해진 기자] 코어라인소프트가 오늘(15일) 개최되는 유럽 최대 방사선 전시회 ‘ECR 2020(European Congress of Radiology)’에 참가한다.   코로나19 이후 국제적 의료 학술대회와 전시회가 온라인으로 전환되는 가운데, ECR도 최초 가상 전시를 진행한다. 코어라인소프트는 이번 전시에서 AI 기반의 흉부 영상 분석 솔루션을 경험할 수 있는 최적의 공간 경험을 준비했다.   가상 부스에 입장하면 회사 소개와 주요 기술의 이해를 돕는 동영상을 볼 수 있고, 각 제품에 대한 설명서도 다운받을 수 있다. 또한 온라인에서 실시간으로 소통할 수 있는 채널을 운영함으로써, 제품 상담을 포함 다양한 대화를 나눌 수 있도록 했다. ..

[데일리메디 박대진 기자] 의료기관 진료비 심사청구 컨설팅 전문기업 숨메디텍(대표 이병설)은 최근 국제구호개발 NGO 굿네이버스(대표 이일하)와 사회공헌 협약식을 체결했다.   이번 협약을 통해 숨메디텍은 의료기관 진료비 심사청구 컨설팅과 병원용 사전심사 프로그램 '로이' 판매 수익금의 일부를 매월 굿네이버스에 기부하기로 했다.   특히 협력의료기관인 영월푸른사랑병원, 안동 우리여성의원, 대전 라온산부인과의원, 순천 든든마취통증의학과의원, 부산 허브휴양한방병원 등도 나눔 실천에 함께하기로 했다. 숨메디텍 이병설 대표는 “기업의 사회적 책임을 통해 건강한 세상을 만드는데 일조하기 위해 보다 많은 사회공헌 활동을 꾸준히 진행하고 싶다”고 말했다. &nb..

[데일리메디 한해진 기자] 캐논메디칼(대표 김영준)은 최근 간 질환을 단계별로 진단할 수 있는 초음파 기술의 임상적 가치를 입증했다고 13일 밝혔다. Liver Package와 CVI(Contrast Vector Imaging, 조영 벡터 영상) 등 두 진단 기술은 만성 간 질환에서부터 종양에 이르기까지 단계별로 진단할 수 있는 진단 어플리케이션으로, 간 질환의 통합 진단을 가능하게 한다.   Liver Package는 캐논의 복부 영상 핵심 기술로 3개 파라미터를 통해 선명한 영상과 정량화된 수치 데이터를 제공한다. 비침습적 방법으로 진단할 수 있다는 점에서 의의가 크다. 서울대병원 이재영, 이동호 교수팀이 진행한 연구는 2018년부터 102명..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 한국의료기기안전정보원(원장 조양하), 중소기업연구원(원장 이병헌), 한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화)과 서울 관악구에 소재한 중소기업연구원에서 4자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다. 의료기기분야 중소벤처기업 육성·지원 및 산업 경쟁력 강화를 위한 이번 협약식에는 이경국 한국의료기기산업협회장, 김명정 상근부회장 등 협회 임직원을 비롯해 한국의료기기안전정보원 조양하 원장, 중소기업연구원 이병헌 원장과 이동주 부회장, 한국의료기기공업협동조합 이재화 이사장, 박희병 전무이사 등 10여명이 참석했다.   각 기관은 업무협약을 통해 △의료기기 산업 육성·지원 및 지역산업 발전 △국내..

[데일리메디 박대진 기자] 가축 전염병 예방을 위해 사람에게만 사용해 왔던 디지털 헬스케어를 세계 최초로 가축 관리에 적용한다.  헬스커넥트(대표 임동석)와 포천시(시장 박윤국)는 최근 ‘가축전염병 감염병 확산방지 플랫폼 구축을 위한 업무 협약’을 체결했다. 헬스커넥트는 서울대병원과 SKT가 헬스케어 사업을 위해 합작 투자한 IT 회사다. 회사는 지난 3월 서울대병원과 공동으로 코로나19 확산 통제를 위한 디지털 헬스케어 플랫폼을 제작해 생활치료센터 운영에 적용했다. 이를 가축 전염병 분야에 응용하는 것이다. 즉 가축 관리를 비롯해 차량 관제, 출입차단 통제 시스템에 인공지능을 접목해 종합지능형 감염병 플랫폼을 구축할 예정이다. 아프리카돼지열병과 구제역..

[데일리메디 한해진 기자] 앞으로 다가올 코로나19 2차 충격에 대비하기 위해 다양한 호흡기바이러스를 동시에 진단하는 시스템이 도입돼야 한다는 주장이 제기됐다.   한국의료기기산업협회는 10일 온라인으로 제17회 KMDIA 정기포럼을 개최했다.   '코로나19에 따른 의료기기업계 대처 및 향후 대응 방안' 토론회에 참석한 씨젠 김성열 상무는 "현재 스페인과 캐나다 등에서는 코로나 2차 대확산을 우려해 코로나19와 다른 호흡기바이러스를 동시에 진단하는 방안을 준비 중"이라며 "우리나라도 질병관리본부와 식품의약품안전처가 이를 고민하고 있는 것으로 안다"고 밝혔다.   다양한 호흡기바이러스를 동시에 진단해 환자를 신속하게 분류하고 이에 맞는 치료를 시행하는 ..

[데일리메디 한해진 기자] AI 기반 의료 영상 솔루션 기업 코어라인소프트(대표 김진국 최정필)는 오는 10일 수원라마다 플라자 호텔에서 열리는 대한방사선종양학회에서 AVIEW ACS를 선보인다고 8일 밝혔다.   '방사선치료의 어제, 오늘, 그리고 내일'을 주제로 열리는 이번 학술행사에는 ▲IMRT 현황 및 한일 인프라-건강 보험 비교 ▲현재까지의 건강보험 ▲3차 상대가치 개편 현황 ▲장기적 대안, 보험 수가의 재분류 등 방사선치료에 대한 현황 및 미래 연구 동향을 다룬다.   코어라인소프트가 선보이는 AVIEW ACS(Auto Contouring Server)는 딥러닝 기술로 개발된 자동 컨투어링(윤곽형성) 소프트웨어다. 환자 CT 데이터를 자동 컨투..

[데일리메디 한해진 기자] 글로벌 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민•김원태)는 식품의약품안전처로부터 ‘유헬스케어 게이트웨이’ 인허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 적용 제품은 개인 헬스케어 토탈 관리 플랫폼 앱 ‘헬로헬스(Hello Health)’로 제이엘케이가 추진 중인 원격의료 사업의 중심이 되는 모바일 중심의 플랫폼이다.   헬로헬스는 이용자 개인의 건강관리를 위한 다양한 정보 제공부터 엑스레이(X-ray), 컴퓨터단층(CT), 자기공명영상(MRI) 데이터를 AI 기술로 분석하고, 해당 의료데이터가 의미하는 정보를 일반인들도 쉽게 살펴볼 수 있는 기능을 탑재할 예정이다. 이와 함께 비대면 진료 서비스 기..

[데일리메디 박대진 기자] 보맵(대표 류준우)과 메디에이지(대표 김강형)는 최근 건강데이터를 활용한 맞춤형 보험 서비스를 제공하기 위해 업무협약을 체결했다.   최근 고령화와 중대 질병 증가로 보험의 역할이 사후 보장에서 사전 예방으로 선회하면서 헬스케어 기반 서비스가 확대되고 있다.   보험업계에서는 걸을수록 보험료가 저렴해지는 건강증진형, 개인의 건강상태를 반영한 보험 등 헬스케어와 결합한 상품이 늘어나는 추세다.   이번 협약으로 주요 질병의 발병률을 반영한 맞춤형 위험 관리가 가능해진다.   건강검진 결과를 토대로 의학 생체나이 분석리포트를 제공하는 기존방식에서 메디에이지가 신규 런칭한 프롬에이지 서비스를 통해 나이, 질병, 사망 위험도 등 ..

[데일리메디 한해진 기자] 최근 온라인을 통한 각종 공청회와 설명회 개최가 확산되고 있는 가운데 이런 행사들의 질(質) 관리를 해야 한다는 목소리가 높아지고 있다.   코로나19 사태를 맞이한 이후 의료계에서도 ‘비대면 행사’가 일반화돼는 분위기다. 특히 정부 부처가 주관하는 행사의 경우 온라인과 오프라인을 병행하거나, 온라인 위주 개최 방식을 택하는 쪽으로 전환되고 있다.   그 중에서도 법령과 규정 변화가 잦아 정책 설명회가 빈번하게 개최되는 의료기기분야의 경우 이전보다 접근성이 좋아져 환영하는 분위기다.   A의료기기업체 관계자는 “지방에 있거나 직원이 부족한 등 공청회 참석 여유가 없는 업체들에게는 온라인 설명회가 훨씬 도움이 된다..