[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자의료재단(원장 이은희)은 식품의약품안전처(이하, 식약처)로부터 국내 최초로 ‘체외진단의료기기 임상적 성능시험기관’에 지정됐다고 29일 밝혔다.   체외진단의료기기 임상적 성능시험기관은 체외진단의료기기의 성능 증명을 위해 검체를 분석해 임상적․생리적․병리학적 상태와 관련된 결과를 확인하는 시험을 실시하는 기관이다. 지난 1일부터 시행된 체외진단의료기기법에 따라 관련 시설과 전문인력, 기구 등의 요건을 갖춘 기관에 한해서만 검체 검사 등의 임상적 성능시험이 가능하다.   GC녹십자의료재단은 관련법령이 요구하는 모든 조건을 충족한 식약처 공인 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관으로서 체외진단의료기기의 임..

[데일리메디 한해진 기자] NDS(대표이사 김중원)가 사용자 중심 결제 공유플랫폼인 ‘유비페이’ 서비스를 제공하는 하렉스인포텍(대표이사 박경양)과 언택트 트렌드에 대응하고 환자의 편의성 증진을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 28일 밝혔다.   양사는 이번 협약에서 양사가 보유한 솔루션을 연계해 진료 예약부터 실손 보험 청구까지 병원 방문시 필요한 모든 고객 서비스를 통합 모바일 플랫폼에 구현하기로 했다. 향후 병원 자체 앱은 물론 일반 앱에서도 간편하게 이용할 수 있도록 서비스의 범용성을 확대하고 솔루션 기능 고도화 및 공동 영업도 함께 추진할 예정이다.   NDS는 지난해 서울의료원 블록체인 기반 Smart Hospital 서비스 개발 시범사업을 ..

[데일리메디 박민식 기자] “업계 1위에 올라 국민건강 증진에 기여한다.” 캐논 메디칼시스템즈 코리아(이하 캐논메디칼) 김영준 대표이사의 목표는 명쾌했다. 코로나19와 혁신의료기기 지원사업 등 다양한 외부적 요인들이 있지만 결국 목표를 달성하기 위해 중요한 것은 고객의 니즈(Needs) 파악과 끊임없는 연구, 그리고 이를 뒷받치는 마케팅이라는 것이 김 대표 철학이다. 5월27일 한국의료기기산업협회 출입 의료전문지기자단이 올해 1월 취임한 김영준 대표와 만나 향후 캐논메디칼이 나아갈 방향에 대해 들어봤다. Q. 취임 축하드린다. 소감과 앞으로 각오는     A. 캐논은 광학, 센서, 이미지 프로세싱 등에 있어 높은 기술력을 보유하고 있으며 헬스케어 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 흉부 단순 방사선 촬영 영상으로 코로나19 진단의 정확성을 개선한 인공지능(AI) 기술이 개발돼 관심을 모은다.    한국과학기술원(KAIST) 예종철 바이오및 뇌공학과 교수 연구팀은 AI기술을 사용해 코로나19 감염 여부를 진단한 결과, 영상 판독 전문가의 69%보다 17%가 향상된 86% 이상의 우수한 정확성을 보였다고 25일 밝혔다.    이 기술을 세계적으로 대유행하는 코로나19 선별 진료 체계에 도입하면 상시 신속한 진단이 가능할 뿐만 아니라 한정된 의료 자원의 효율적인 사용에 큰 도움을 줄 것으로 기대된다.   코로나19 진단검사에는 보통 역전사 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR)을 이용한 장비가 사용된다. 해..

금년 3월 ‘이가왕 5열 금나노 항균칫솔’을 출시한 새롬트레이딩이 두번째 야심작으로 5월에 비장탄 숯을 함유한 ‘이가 왕(王) 5열 비장탄 숯 항균칫솔’을 출시, 관심을 모은다.   이번 이가왕 5열 비장탄 숯 항균칫솔은 국내 전통의 칫솔회사인 ㈜씨.앤.씨의 차별화된 프리미엄 기술과 함께 새롬트레이딩 아이디어가 집약돼 선보인 제품이다.   비장탄 숯은 일본에서 개발됐는데 참나무과 활엽수를 고온에서 구워 불순물이 완전히 제거되고 탄소함유량이 매우 높아 숯 중에서는 최고의 숯으로 칭송되며, 소위 '황금 탄'이라고도 불린다.   ‘이가왕 5열 비장탄 숯 항균칫솔’의 칫솔모는 비장탄 숯을 함유한 이중 미세모..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 최근 란가나탄 주한 인도대사와 상호 의료기기 시장 진출과 산업협력 방안을 논의하기 위한 간담회를 진행했다고 24일 밝혔다. 간담회에는 주한인도대사관 스리프리야 란가나탄 대사를 비롯해 나얀따라 다바리야 상무관 등 3명과 협회 이경국 회장, 김명정 상근부회장, 나흥복 전무, 임민혁 대외협력부장 등 6명이 참석했다. 이들은 한-인도 간 의료기기 시장 및 산업을 살피고, 코로나 사태 이후 국내 의료기기 산업계의 인도 시장 진출 방안에 대해 모색했다.   인도 의료기기 시장은 아시아에서 4번째로 큰 시장이다. 2019년 시장규모는 약 53억달러(약 6조5000억)에 달하며 지난 10년간 연평균 성장률은..

[데일리메디 한해진 기자] '불공정 무역행위' 논란에 휩싸였던 이루다의 고주파 미세침 시술장비 '시크릿 RF'가 특허권 비침해 판정을 받았다.   이루다에 따르면 산업통상자원부 무역위원회는 지난 21일 개최된 회의에서 V사가 제기한 불공정 무역행위 사건에 대해 '불인정' 결정을 내렸다. 시크릿 RF는 특허권 침해가 아닌 이루다의 독자적인 기술이라는 판단이다.   이번 무역위원회 조사결과 “V사의 특허발명 출원 시 시크릿RF는 이루다가 독자 개발해 사업을 준비한 것으로 판단해 제조와 수출이 불공정무역행위에 해당하지 않는 것으로 본다"고 밝혔다.   이와 함께 선(先) 사용에 따른 통상실시권을 인정하고 피부용 의료기기 특허..

[데일리메디 박민식 기자] 코로나19로 원격의료가 다시 뜨거운 이슈로 부상하고 있는 가운데 비대면 진료 도입에 대해 찬성하는 국민들이 더 많다는 여론 조사 결과가 나왔다.    21일 리얼미터는 TBS의 의뢰로 시행한 비대면 진료 도입 관련 여론 조사 결과를 발표했다. 비대면 진료 도입의 찬성하는 의견이 43.8%로 반대하는 의견 26.9%에 비해 약 17% 가량 더 많았다.   도입 찬성의 주요 이유는 ‘의료산업 활성화와 진료 접근성이 좋아질 수 있다’는 것이었고 반대 이유는 ‘오진 가능성이 있고 대형병원 독점이 강화될 수 있다’는 것이었다.   지역별로 보면 전 지역에서 도입 찬성 의견이 우월했다.  ..

[데일리메디 한해진 기자] 글로벌 헬스케어 선도기업 애보트(Abbott)가 연속 혈당 측정(continuous glucose monitoring: CGM) 시스템인 ‘프리스타일 리브레(FreeStyle Libre)’를 국내에 출시했다고 밝혔다.  현재 프리스타일 리브레는 일본, 호주, 영국, 캐나나, 아일랜드, 그리스 등이 포함된 36개국에서 건강보험이 적용되고 있다. 국내에서는 대웅제약이 국내 종합병원, 의원, 공식 지정 약국에서 프리스타일 리브레 연속 혈당 측정 시스템의 공동판매와 유..

[데일리메디 양보혜 기자] 작년 국내 의료기기 생산실적이 첫 7조원을 돌파했다. 인구 고령화에 따라 치과용 임플란트와 다초점인공수정체 수요가 증가했다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 2019년 국내 의료기기 생산실적이 7조 2794억원으로 2018년(6조 5111억원) 대비 11.8% 증가했다고 20일 발표했다.  의료기기 생산실적은 최근 5년간 해마다 평균 9.8% 성장세를 보이고 있으며, 이는 지난해 실질 국내총생산(GDP) 성장률인 2.0%를 약 5배 상회하는 수준이다. 구체적으로 보면 2015년 5조원, 2016년 5조6030억원, 2017년 5조9231억원에서 2018년 6억5111억원으로 증가했다.   수출‧입 또한 전년대비 ..

[데일리메디 박정연 기자] 실험동물이 움직이는 상태에서도 혈관 미세구조를 관찰할 수 있는 미세내시경이 개발됐다.   서울아산병원은 융합의학과 김준기·김남국 교수팀은 직경 1mm 미세내시경과 3D프린팅 기술을 결합한 소동물용 헬멧형 정위고정 내시경 기기를 개발했다고 20일 밝혔다. 연구팀은 이 기기를 사용해 자유롭게 움직이는 실험쥐의 홍채혈관 미세구조를 실시간으로 관찰하는 데 성공했다. 검사 대상을 고정하는 정위고정기기는 3차원 좌표를 사용해 목표지점의 정확한 위치 확인을 위해 뇌수술 등 정위가 필요한 외과영역에서 사용된다. 하지만 검사대상을 움직이지 못하도록 해야 하고 때로는 마취가 필요한 경우도 있어 온전하게 깨어있거나 움직이는 역학적인 생리환..

  [데일리메디 한해진 기자] 영서고등학교(교장 이정익)와 (재)원주의료기기테크노밸리(원장 백종수), (사)강원의료기기산업협회(회장 최길운)가 19일 의료기기품질관리과정 개설을 위한 업무협약을 체결했다.   세 기관은 협약을 통해 △ 지역사회 발전을 위한 인력양성 지원프로그램 운영 △ 영서고등학교 - (재) 원주의료기기 테크로밸리 간 품질관리를 위한 지속적 교류 △ 영서고등학교 - (사)강원의료기기산업협회 회원기업에서의 실습생 운영 지원 △ 다자 간 품질 분야 취업 정보 공유 등을 상호 협력하기로 했다.    협약 이후 교사 전문성 함양 교육, 학생품질관리교육, 의료기기 RA전문가 교육 등 후속 과정을 통해 학생들에게 지속적인 교육 기회 제공을 목표로 하고 있다...

[데일리메디 한해진 기자] 코어라인소프트는 18일 국내에서 처음으로 가상 전시관을 통해 개최되는 ‘BIO KOREA 2020 International Convention’에서 인공지능 기반 폐암 검진 솔루션 AVIEW LCS를 공개한다고 밝혔다.   가상 전시관에는 3D 모델링과 VR기술이 도입돼 실제 전시관 공간이 그대로 구현됐으며, 온라인 부스에서는 기업 제품과 기술에 대한 컨텐츠를 360도로 확인해볼 수 있다.   부스에서 선보이는 AVIEW LCS(AVIEW Lung Cancer Screening)는 웹기반 Thin-Client 기술을 이용한 클라우드 솔루션으로 폐결절을 자동으로 탐지하고 측정하는 기술이 핵심이다.   저선량 CT를 이용해서&..

[데일리메디 한해진 기자] 국내 의료기기기업 APEX Korea가 최근 신개념 일회용 내시경 화학 소독기 'COOLENDO-E' 제품을 출시했다.   ‘COOLENDO-E’는 현재 국내 대부분 병.의원에서 사용되던 재사용방식(소독액 60~90회 사용) 내시경 소독기와는 다른 선진국에서 이미 적용되고 있는 ‘일회용 내시경 소독방식’이다.   검사 후 내시경을 소독할 때마다 소독기 본체에서 자체적으로 소독제를 생성한다. 신개념 방식을 적용한 친환경 소독제로, 일반 하수구로 배출이 가능하다.   기존 재사용 방식을 택하는 내시경 소독기의 경우 같은 소독액을 반복적(60~90회)으로 사용하다보니 다량의 유기물..