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[데일리메디 양보혜·김진수 기자/국정감사] 식품의약품안전처의 의약품 관리 및 감독이 허술하다는 질타가 쏟아졌다.
15일 열린 국회 보건복지위원회 식약처 국정감사에서는 발사르탄 제제 고혈압약부터 희귀의약품에 대한 관리감독 책임론이 제기됐다.
더불어민주당 윤일규 의원은 “발사르탄 고혈압약의 문제는 복용환자들의 사후 관리 및 추적이 제대로 이뤄지지 않고 있다는 것”이라고 지적했다.
자유한국당 유재중 의원은 “환자들이 불안해하고 있는데, 안전영향평가가 제대로 이뤄지는지 모르겠다”며 “식약처와 심평원이 빠르게 대처하지 못한 점도 문제”라고 꼬집었다.
고혈압약과 함께 희귀의약품 관리 및 감독도 문제가 있다고 비판했다.
더불어민주당 전혜숙 의원은 “희귀의약품센터의 경우 의약품 조제 등 작업 공간이 구분되지 않아 냉장고와 작업대가 비치된 창고에서 의약품 보관과 포장 배송 작업이 이뤄지고 있다”며 “변질 위험이 있는 곳에 쌓여 있다”고 말했다.
이어 "희귀의약품센터는 연간 1만5000건의 의약품을 배송하고 있는데 이중 약 1만2000건이 택배·퀵서비스로 배송되고 있다"며 "희귀의약품을 다룰 수 있는 자격을 갖춘 전문인력이 부족하다"고 덧붙였다.
류영진 식약처장은 “중국 화하이 사의 원료를 쓴 고혈압약을 복용한 환자의 약 복용량과 기간 등을 포함해 유형별로 분석하는데 시간이 많이 필요하다”며 “자료를 계속 받고 있다”고 설명했다.
이어 “심평원으로부터 약 40만명의 자료를 받아야 한다"며 "임상 전문가와 함께 진행하고 있어 조만간 받을 것”이라고 덧붙였다.
인터넷 및 SNS를 통한 의약품 불법 유통이 빈번하게 일어나고 있다는 점에 대한 우려도 제기됐다.
자유한국당 김승희 의원은 "니코틴 성분이 함유된 껌 등은 현행 약사법에 따라 약국 이외의 곳에서 판매 돼선 안 되지만 국내 대다수 대형 오픈마켓과 블로그, 카페, SNS 등을 통해 판매되고 있다"고 말했다.
같은 당 신상진 의원은 "낙태약 미프진의 온라인 거래가 성행하고 있다"며 "어젯 밤 직접 구매 상담을 해본 결과 지역에 따라 당일 배송도 가능하다는 답을 받았다"며 "낙태약은 물론 여드름약, 졸피뎀 등도 구매가 가능했다"고 지적했다.
이어 "식약처가 지난 2월에 사이버 수사를 위한 기구를 발족했지만 효과가 없다"며 "이들 업체의 경우 서버를 해외에 두고 있는 경우가 있어 막기가 어렵다. 수사기관들과 공조해 이런 서버를 선제적으로 차단해야 한다"고 덧붙였다.
이에 대해 류영진 처장은 "SNS의 특성상 개인 간의 거래를 일일이 막기 어려우며, 해외에 서버를 둔 업체가 있어 모두 차단하기 어렵다"며 "앞으로 여러 기관과 공조해 관리를 잘하겠다"고 입장을 표했다.
양보혜·김진수 기자 (
